Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

LUCRIN DEPOT 11,25mg
Denumire LUCRIN DEPOT 11,25mg
Descriere Medicamentul Lucrin Depot are următoarele indicaţii terapeutice: cancer de prostată; endometrioză; leiomiomatoză uterină; cancer mamar.
Denumire comuna internationala LEUPRORELINUM
Actiune terapeutica HORMONI SI SUBSTANTE INRUDITE ANALOGI DE GONADORELINA
Prescriptie S/P-RF - Medicamente eliberate in locatii speciale (spitale) si prescriptia se retine in farmacie
Forma farmaceutica Liofilizat si solvent pentru suspensie injectabila cu eliberare prelungita
Concentratia 11,25mg
Ambalaj Cutie x 1 kit x 1 flac. cu liofilizat (microsfere) + 1 fiola x 2 ml solv. + 1 seringa + 2 ace si tampon imbibat cu alcool izopropilic 70%
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC L02AE02
Firma - Tara producatoare ABBOTT LABORATORIES S.A. - SPANIA
Autorizatie de punere pe piata ABBOTT LABORATORIES S.A. - SPANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre LUCRIN DEPOT 11,25mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> voicu (vizitator) : cum se poate achizitiona medicamentul LUCRIN si la ce pret e o fiola? Rog raspuns urgent daca se poate...
>> LUCRIN DEPOT 3,75mg Liofilizat si solvent pentru suspensie injectabila cu eliberare prelungita, 3,75mg
Prospect si alte informatii despre LUCRIN DEPOT 11,25mg, liofilizat si solvent pentru suspensie injectabila cu eliberare prelungita   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6604/2006/01                                                    Anexa 1’

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Lucrin Depot 11,25 mg, liofilizat (microsfere) pentru suspensie injectabilă cu eliberare

prelungită

Leuprorelină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să vi se administreze acest medicament.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ

nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau

farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Lucrin Depot 11,25 mg şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să vi se administreze Lucrin Depot 11,25 mg

3.       Cum se administrează Lucrin Depot 11,25 mg

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Lucrin Depot 11,25 mg

6.       Informaţii suplimentare

1. CE ESTE LUCRIN DEPOT 11,25 mg ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Lucrin Depot 11,25 mg conţine, ca substanţă activă, acetat de leuprorelină care este un agonist al GnRH şi care acţionează ca un inhibitor potent al secreţiei de gonadotropină atunci când este administrat continuu în doze terapeutice. Lucrin Depot 11,25 mg are următoarele indicaţii terapeutice:

Cancer de prostată

Lucrin Depot 11,25 mg este indicat pentru tratamentul paliativ al cancerului de prostată în stadiu

avansat.

Acesta reprezintă un tratament alternativ al cancerului de prostată în cazul în care orhiectomia sau

administrarea de estrogeni fie nu sunt indicate fie nu sunt acceptate de către pacient.

Endometrioză

Lucrin Depot 11,25 mg este indicat pentru tratamentul endometriozei, pentru o perioadă de şase luni.

Acesta poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu intervenţia chirurgicală.

Leiomiomatoză uterină

Lucrin Depot 11,25 mg este, de asemenea, indicat pentru tratamentul leiomioamelor uterine (fibroamelor uterine), pentru o perioadă de până la şase luni. Tratamentul poate fi administrat preoperator, înainte de miomectomie sau histerectomie, sau poate determina ameliorarea simptomelor la femeile aflate în postmenopauză care nu acceptă intervenţia chirurgicală.

Cancer mamar

Lucrin Depot 11,25 mg este indicat pentru tratamentul cancerului mamar la femeile aflate în pre- şi

perimenopauză care prezintă indicaţie pentru tratamentul hormonal.

1

2. ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE LUCRIN DEPOT 11,25 mg

Nu trebuie să vi se administreze Lucrin Depot 11,25 mg:

-         dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acetatul de leuprorelină, la nonapeptide similare sau la oricare dintre celelalte componente ale Lucrin Depot 11,25 mg.

-         dacă sunteţi gravidă sau puteţi să rămâneţi gravidă.

-         dacă aveţi sângerare vaginală nediagnosticată.

Aveţi grijă deosebită şi spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a vă administra Lucrin Depot 11,25 mg:

-         dacă dumneavoastră aveţi metastaze vertebrale şi/sau obstrucţie urinară.

-         dacă dumneavoastră aveţi modificări ale densităţii minerale osoase

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte

medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Deoarece acetatul de leuprorelină este o peptidă degradată în primul rând de o peptidază şi nu de

enzimele citocromului P 450 aşa cum a fost evidenţiat în studii specifice, iar procentul de legare al

medicamentului de proteinele plasmatice este de doar aproximativ 46%, nu este de aşteptat să apară

interacţiuni cu alte medicamente.

Testele diagnostice ale funcţiei gonadotrope hipofizare şi ale funcţiei gonadale efectuate în timpul

tratamentului cât şi în perioada de până la trei luni după întreruperea administrării acetatului de

leuprorelină pot să aibă rezultate alterate.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Este contraindicată administrarea Lucrin Depot 11,25 la femeile gravide. Spuneţi medicului

dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă, înainte de prima

administrare a Lucrin Depot 11,25 mg. Dacă sunteţi în premenopauză, trebuie să utilizaţi mijloace

contraceptive non-hormonale în timpul tratamentului cu Lucrin Depot 11,25 mg.

Nu se ştie dacă Lucrin Depot este excretat în laptele matern. De aceea, acesta trebuie administrat cu

precauţie la femeile care alăptează

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje deoarece Lucrin Depot 11,25 mg poate influenţa aceste activităţi. Consumul de alcool etilic potenţează acest efect.

3. CUM SE ADMINISTREAZĂ LUCRIN DEPOT 11,25 mg

Lucrin Depot trebuie să fie administrat sub supravegherea unui medic.

Ca în cazul utilizării altor medicamente cu administrare injectabilă, locurile de injectare trebuie

schimbate periodic.

Deoarece medicamentul nu conţine conservanţi, deşi s-a demonstrat că soluţia este stabilă timp de 24

ore după reconstituire, suspensia trebuie eliminată dacă nu este utilizată imediat după reconstituire.

Doza recomandată este de 11,25 mg acetat de leuprorelină, administrată injectabil intramuscular sau

subcutanat, o dată la 3 luni.

Instrucţiuni privind pregătirea medicamentului în vederea administrării

Liofilizatul (microsferele) trebuie reconstituit şi administrat o dată pe lună ca injecţie intramusculară sau subcutanată conform următoarelor recomandări:

1.       Cu ajutorul unei seringi cu ac de calibrul 23, se extrag 2 ml solvent din fiolă şi se injectează în flaconul cu acetat de leuprorelină, utilizând o tehnică aseptică.

2.       Se agită energic flaconul pentru a asigura o dispersie completă a particulelor şi pentru a obţine o suspensie uniformă. Suspensia are un aspect lăptos.

2

3. Se extrage întreg conţinutul flaconului într-o seringă şi se injectează imediat după reconstituire. Nu trebuie utilizat pentru reconstituire nici un alt solvent decât cel disponibil în ambalaj.

NOTĂ: În cazul puncţionării accidentale a unui vas, sângele aspirat va fi vizibil imediat sub partea de fixare a acului.

Dacă vi se administrează mai mult decât trebuie din Lucrin Depot 11,25 mg

Deoarece medicamentul va fi administrat sub supraveghere medicală, este puţin probabilă producerea unui supradozaj.

În studiile clinice iniţiale în care a fost utilizat acetat de leuprorelină cu administrare subcutanată zilnică la pacienţi cu cancer de prostată, dozele de până la 20 mg pe zi, administrate timp de 2 ani, nu au determinat reacţii adverse diferite faţă de cele observate în cazul administrării dozei de 1 mg pe zi.

Dacă este omisă o administrare a Lucrin Depot 11,25 mg

Dacă omiteţi să vă prezentaţi la medicul dumneavoastră pentru a vi se administra Lucrin Depot 11,25 mg, prezentaţi-vă imediat ce v-aţi amintit.

Dacă nu vi se mai administrează Lucrin Depot 11,25 mg

Studiile clinice şi farmacologice efectuate la adulţi cu acetat de leuprorelină şi analogi similare au demonstrat reversibilitatea completă a supresiei funcţiei de reproducere după întreruperea tratamentului continuu cu durată de 24 săptămâni.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Lucrin Depot 11,25 mg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Adresaţi medicului dumneavoastră dacă observaţi apariţia oricărei reacţii adverse dintre următoarele:

Tulburări generale

Distensie abdominală, astenie, frisoane, febră, durere generalizată, durere de cap, infecţii, inflamaţii,

reacţii de fotosensibilitate, tumefiere (în regiunea temporală), icter

Tulburări cardio-vasculare

Angină pectorală, bradicardie, aritmie cardiacă, insuficienţă cardiacă congestivă, modificări ale traseului ECG/ischemie, hipertensiune arterială, hipotensiune arterială, murmur, infarct miocardic, flebită, embolie pulmonară, accident vascular cerebral, sincopă/episoade de pierdere a conştienţei, tahicardie, accident ischemic tranzitor, varicozităţi venoase

Tulburări gastro-intestinale şi hepatobiliare

Constipaţie, diaree, uscăciunea gurii, ulcer duodenal, disfagie, sângerare gastro-intestinală, disfuncţii gastro-intestinale, disfuncţie hepatică, creşterea poftei de mâncare, valori anormale ale testelor funcţionale hepatice, greaţă, ulcer peptic, polipi rectali, sete, vărsături.

Tulburări endocrine

Diabet zaharat, creşterea dimensiunilor tiroidei

Tulburări hematologice şi limfatice

Anemie, echimoze, limfedem, creşterea valorii TP, creşterea valorii aPTT, trombocitopenie,

leucopenie, leucocitoză

3

Tulburări metabolice şi de nutriţie

Hiperuremiei, hipercalcemie, hipercreatininemie, deshidratare, edeme, hiperlipidemie (colesterol total, LDL-colesterol, trigliceride), hiperfosfatemie, hipoglicemie, hipoproteinemie, hipokaliemie, hiperuricemie, hiperbilirubinemie

Tulburări musculo-scheletale

Spondilită ankilozantă, tulburări articulare, durere articulară, mialgii, fibroză pelvină, fracturi ale

coloanei vertebrale, paralizie, simptome asemănătoare tenosinovitei

Tulburări ale sistemului nervos

Anxietate, delir, depresie, ameţeli, hipoestezie, insomnie, letargie, creşterea libidoului, senzaţie de leşin, tulburări ale memoriei, modificări ale dispoziţiei, nervozitate, tulburări neuromusculare, senzaţie de amorţeală, parestezii, neuropatie periferică, tulburări ale somnului.

Tulburări respiratorii

Tuse, dispnee, epistaxis, hemoptizie, faringită, efuziuni pleurale, frecături pleurale, pneumonie, fibroză

pulmonară, infiltrate pulmonare, afecţiuni respiratorii, congestie sinuzală.

Afecţiuni cutanate şi ale fanerelor

Carcinom cutanat/la nivelul urechii, dermatită, xerodermie, hipertricoză, căderea părului, noduli

faringieni duri, hiperpigmentare cutanată, prurit cutanat, erupţii cutanate, leziuni cutanate, urticarie

Tulburări ale organelor de simţ

Tulburări ale vederii, ambliopie, vedere neclară, xeroftalmie, tulburări acustice, tulburări oculare,

tulburări ale gustului, tinnitus

Tulburări ale aparatului urinar şi ale aparatului genital

Spasme ale vezicii urinare, mastodinie, angorjarea sânilor, ginecomastie, hematurie, incontinenţă, tulburări menstruale inclusiv sângerări spontane şi sângerare vaginală persistentă, tumefiere peniană, tulburări peniene, durere prostatică, atrofie testiculară, durere testiculară, scăderea dimensiunii testiculelor, tulburări urinare, micţiuni frecvente, obstrucţie urinară, infecţii ale tractului urinar, micţiuni imperioase.

Alte reacţii adverse

Anafilaxie, reacţii apărute la locul de injectare (durere, inflamaţie, abcese sterile, induraţie şi

hematoame), ideaţie şi tentativă suicidală, infarct hipofizar.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ LUCRIN DEPOT 11,25 mg

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Lucrin Depot după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Lucrin Depot 11,25 mg

4

-         Substanţa activă este leuprorelina. Un flacon cu liofilizat (microsfere) pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită conţine acetat de leuprorelină 11,25 mg.

-         Celelalte componente sunt: PLA (acid poli-DL-lactic), manitol (flacon cu liofilizat), carmeloză sodică, manitol, polisorbat 80, apă pentru preparate injectabile (fiolă cu solvent).

Cum arată Lucrin Depot 11,25 mg şi conţinutul ambalajului

Cutia de Lucrin Depot 11,25 mg cu un kit care conţine un flacon din sticlă incoloră, prevăzut cu dop

din cauciuc, capsă metalică şi capsă de siguranţă, o fiolă din sticlă incoloră prevăzută cu punct de

rupere a 2 ml solvent, o seringă sterilă, apirogenă, de unică folosinţă a 2,5 ml, 2 ace (23G 1 ½) sterile,

de unică folosinţă şi un tampon îmbibat cu alcool izopropilic 70%.

Flaconul din kit-ul Lucrin Depot 11,25 mg conţine un liofilizat (microsfere) de culoare albă.

Fiola din kit-ul Lucrin Depot 11,25 mg conţine o soluţie incoloră, limpede, fără particule în suspensie.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Abbott Laboratories S.A.

Avenida de Burgos 91, 28050 Madrid, Spania

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

Abbott Laboratories

Calea Şerban Vodă nr. 133, sector 4, Bucureşti, România

Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2006.

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Cancer de prostată: fumatul măreşte riscul de recidivă şi deces Bărbaţii bolnavi de cancer de prostată şi care fumează în momentul diagnosticării, întâmpină un risc mult mai mare de recidivă a tumorii după un tratament şi de deces, conform unui studiu publicat marţi în revista Journal of the American Medical Association (JAMA), transmite AFP.
Endometrioza afecteaza anual 15% din femei fara sa stie Endometrioza este considerata un fel de ”cenusareasa” a bolilor ginecologice, deoarece nici in momentul de fata, cu tot progresul stiintific, medicina nu a reusit sa ofere o explicatie completa si logica pentru aceasta afectiune. Endometrioza este o boala progresiva, care afecteaza 10-15% din...
Pacientele cu cancer mamar vor avea acces la analize de ultimă generaţie şi operaţii de reconstrucţie Pacientele care suferă de cancer mamar vor avea posibilitatea unui acces mai facil, din luna mai a acestui an, la tratamente şi la reconstrucţie mamară prin endoprotezare.
Risc crescut de cancer de prostată pentru bărbaţii care consumă o băutură carbogazoasă pe zi (studiu) Bărbaţii care consumă echivalentul unei doze de băuturi răcoritoare carbogazoase pe zi se confruntă cu un risc crescut de îmbolnăvire de cancer de prostată, conform unui studiu medical suedez, transmite AFP.
Cazurile agresive de cancer de prostată ar putea avea cauză genetică (studiu) O familie din Tasmania cu un istoric de 32 de cazuri de cancer de prostată în două generaţii va sta la baza unui proiect de cercetare revoluţionar ce ar putea contribui la identificarea secretelor din spatele acestei afecţiuni, informează joi Xinhua.
Suport gratuit pentru femeile afectate de cancer mamar și limfedem - Proiect realizat de Donna Medical Center în colaborare cu HOSPICE Casa Sperantei Începând cu 28 iulie 2014, femeile operate de cancer mamar vor putea participa GRATUIT la Grupul de Suport pentru Cancer Mamar și Limfedem, susținut de HOSPICE Casa Speranței și de Donna Medical Center, două organizații care se implică constant în susținerea comunității femeilor diagnosticate...