Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

SIOFOR(R) 500
Denumire SIOFOR(R) 500
Descriere Indicat în diabetul zaharat non-insulino-dependent (de tip II), în special la pacienţii supraponderali, când nu se poate realiza un control metabolic satisfăcător numai prin dietă şi exerciţiu fizic.
Denumire comuna internationala METFORMINUM
Actiune terapeutica ANTIDIABETICE ORALE BIGUANIDE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 500mg
Ambalaj Cutie x 3 blist. x 10 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC A10BA02
Firma - Tara producatoare BERLIN CHEMIE AG MENARINI GROUP - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata BERLIN CHEMIE AG MENARINI GROUP - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre SIOFOR 500 ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> ghita (vizitator) : trebuie sa iau siofor 500 cate doua pastile pe zi dar nu am gasit decat siofor 1000 si am luat 1/2 pastile...
>> Dr. Petre : Nu este nicio problema. Comprimatul poate fi divizat.
Prospect si alte informatii despre SIOFOR(R) 500, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4180/2004/01-02-03

Anexa 1

Prospect

SIOFOR® 500

comprimate filmate a 500 mg

Compoziţie

Un comprimat filmat conţine clorhidrat de metformină 500 mg şi excipienţi: nucleu -hidroxipropilmetilceluloză, povidonă, stearat de magneziu, film - hidroxipropilmetilceluloză, macrogol 6000, dioxid de titan (E 171).

Grupa farmacoterapeutică: antidiabetice orale, biguanide.

Indicaţii terapeutice

Diabet zaharat non-insulino-dependent (de tip II), în special la pacienţii supraponderali, când nu se poate realiza un control metabolic satisfăcător numai prin dietă şi exerciţiu fizic.

De asemenea, Siofor 500 poate fi administrat în asociere cu antidiabetice sulfonilureice ţinându-se însă cont de contraindicaţii.

La pacienţii supraponderali cu diabet zaharat de tip II la care nu s-au obţinut rezultate prin dietă, s-a demonstrat reducerea complicaţiilor diabetului zaharat atunci când sunt trataţi cu metformină ca primă linie terapeutică.

Contraindicaţii

Siofor 500 nu se administrează în următoarele cazuri: afectarea severă a funcţiei renale, afectarea funcţiei hepatice, acidoză metabolică decompensată, boli pulmonare severe cu disfuncţii respiratorii, afecţiuni cardiace severe şi tulburări circulatorii arteriale periferice, retinopatie diabetică în stadii avansate şi tulburări hipoxice diverse (de exemplu prin anemie, şoc-colaps), alcoolism, hipersensibilitate cunoscută la clorhidrat de metformină sau la oricare dintre excipienţii produsului; diabetul insulino-dependent (diabet zaharat de tip I – diabetul juvenil).

Siofor 500 nu trebuie folosit în special în cazul dezechilibrului metabolismului glucidic cu sau fără pierderea conştienţei cu sau fără acidoză (decompensare metabolică cu acidoză, precomă, comă diabetică hiperosmolară sau cu cetoacidoză).

Siofor 500 nu trebuie administrat în caz de boli infecţioase severe, intervenţii chirurgicale, sub anestezie generală, examene radiologice efectuate cu substanţe de contrast injectabile intravascular, procese catabolice intense (stări catabolice) în cadrul bolilor tumorale, în cursul curelor de slăbire cu mai puţin de 1000 Kcal pe zi sau 4200 KJ pe zi.

Siofor 500 nu trebuie utilizat în timpul sarcinii şi alăptării.

Atenţie!

Tratamentul cu Siofor 500 se va întrerupe cu două zile înainte şi se va relua la două zile după examinarea radiologică efectuată cu substanţe de contrast injectabile intravascular sau intervenţii chirurgicale sub anestezie generală. Consumul ocazional sau regulat de alcool creşte riscul reacţiilor adverse, de aceea se recomandă evitarea consumului de alcool în timpul terapiei cu Siofor 500.

1

Precauţii

Creatininemia trebuie determinată înaintea iniţierii terapiei şi la intervale de 6 luni (în anumite cazuri mai devreme, de exemplu în cazul infecţiilor intercurente sau al pacienţilor vârstnici).

În special în cazul pacienţilor vârstnici trebuie avut în vedere că numai valoarea creatininemiei nu este întotdeauna concludentă în ceea ce priveşte funcţia renală, motiv pentru care, dacă este necesar, se determină clearance-ul creatininei înainte de începerea tratamentului cu Siofor 500.

De asemenea, testele funcţionale hepatice trebuie efectuate atât înaintea cât şi în timpul tratamentului.

În cazuri izolate în care nu pot fi excluse tulburări ale metabolismului vitaminei B12, trebuie determinată anual hemoleucograma pentru fiecare pacient. În cazul apariţiei unui dezechilibru, modificările hemoleucogramei pot fi rectificate prin administrarea suplimentară de vitamină B12 .

Deoarece, doza necesară de Siofor 500 poate fi scăzută cu timpul datorită îmbunătăţirii controlului glicemiei se va monitoriza regulat necesitatea administrării Siofor 500 şi se va reduce doza corespunzător până la întreruperea tratamentului dacă este cazul. Acest lucru se aplică în special la pacienţii vârstnici pentru a reduce riscul de acidoză lactică.

Dacă monoterapia cu Siofor 500 nu este suficientă pentru normalizarea glicemiei pot fi asociate sulfonilureicele.

Interacţiuni

Alte medicamente pot accentua sau reduce efectul produsului Siofor 500. De aceea vă rugam să informaţi medicul despre oricare alt tratament concomitent.

Atenţionări speciale

În cazurile de insuficienţă renală, datorită acumulării clorhidratul de metformină şi creşterii consecutive a riscului de acidoză lactică, verificarea funcţiei renale este o precondiţie a tratamentului cu Siofor 500. De asemenea, se recomandă prudenţă în special în tulburări ale funcţiei hepatice, deoarece clearance-ul lactatului poate fi afectat.

Vârstnici

La pacienţii vârstnici funcţia renală trebuie investigată regulat. În acest caz, tratamentul cu Siofor 500 poate fi continuat numai dacă funcţia renală este în limite normale. Dacă este necesar, doza poate fi redusă.

Sarcina şi alăptarea

Siofor 500 nu trebuie utilizat în timpul sarcinii şi alăptării.

Doze şi mod de administrare

Tratamentul se individualizează în concordanţă cu rezultatele investigaţiilor de laborator (glicemie, glicozurie).

Tratamentul trebuie iniţiat treptat, începând cu doze mici de 1 - 2 comprimate Siofor 500 pe zi. Doza zilnică se creşte treptat, sub strictă supraveghere medicală, la intervale de câte o săptămână până la atingerea dozei terapeutice. Comprimatele filmate se înghit întregi, nemestecate, cu un pahar de lichid (de exemplu apă), în timpul mesei. Dacă doza zilnică necesară este mai mare de un comprimat filmat, atunci se va administra divizată în 2-3 prize, în timpul meselor.

In general, efectul maxim se obţine cu doza zilnică de 6 comprimate filmate Siofor 500.

2

Reacţii adverse

La începutul tratamentului pot să apară simptome gastro-intestinale cum sunt greaţă, vărsături, dureri abdominale, diaree şi gust metalic.

Întreruperea tratamentului nu este, în general, necesară deoarece simptomatologia mai sus menţionată se remite în general spontan, chiar dacă doza administrată rămâne neschimbată. Diareea persistentă cedează la întreruperea tratmentului. Frecvenţa şi severitatea simptomelor gastro-intestinale poate fi redusă prin utilizarea unor doze iniţiale mici şi administrarea Siofor 500 în timpul meselor. În cazuri foarte rare pot să apară reacţii de hipersensibilitate cutanată.

Ocazional, survin cefalee, vertij şi fatigabilitate. În cazuri izolate sunt posibile tulburări hematologice cu anemie megaloblastică, prin reducerea absorbţiei de vitamină B12. Foarte rar, se produce acidoză lactică care poate avea consecinţe grave (comă). Simptomele de început ale acidozei lactice sunt: greaţă, vărsături, diaree, dureri abdominale. În continuare pot să apară dureri musculare, hiperpnee, pierderea cunoştinţei.

Dacă apar reacţii adverse vă rugăm informaţi de urgenţă medicul.

Supradozaj

In caz de supradozaj trebuie solicitat de urgenţă consult medical.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 3 blistere a câte 10 comprimate filmate. Cutie cu 6 blistere a câte 10 comprimate filmate. Cutie cu 12 blistere a câte 10 comprimate filmate.

Producător

Berlin Chemie AG (Menarini Group), Germania

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Berlin Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125, D-12489 Berlin, Germania

Data ultimei verificări a prospectului

Ianuarie 2004

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Educaţie terapeutică prin conversaţii pentru diabetici Oradea, 11 mar /Agerpres/ - Cele aproape 25.000 de persoane din judeţul Bihor bolnave de diabet, din care 12.800 trataţi cu insulină, vor beneficia de un program de educaţie terapeutică prietenos şi mai puţin formal”, prin conversaţii pe tema acestei boli, program internaţional lansat, miercuri, la Oradea...
Diabetul zaharat de tip 2 este boala secolului 21 Diabetul zaharat de tip 2 este o problemă majoră de sănătate publică, cu o incidență de peste 400 de milioane de pacienți la nivel global, estimându-se o creștere de 50% în următorii 15-20 de ani.
Numărul cazurilor de diabetul zaharat de tip 2 în creştere Educaţia continuă a pacienţilor cu diabet zaharat reprezintă singura soluţie pentru a asigura succesul terapiei şi controlul evoluţiei acestei afecţiuni pe termen lung, au evidenţiat specialiştii diabetologi cu prilejul Congresului Naţional de Diabet de la Sibiu.
Incidenţa diabetului, în creştere Federaţia Internaţională de Diabet atrage atenţia că până în anul 2025, numărul persoanelor cu diabet ar putea ajunge la 380 de milioane, la nivel mondial.
Ministrul Sănătăţii: Protocolul pentru diabet zaharat de tip 2 va fi reanalizat Ministrul Sănătăţii, dr. Raed Arafat, a declarat luni că se are în vedere o reanalizare a protocolului pentru diabetul zaharat de tip 2.
Fitoterapia in diabet In mod special, in ultimii 10 ani, s-au facut cercetari stiintifice amanuntite asupra plantelor utilizate de diverse popoare pentru actiunea lor hipoglicemianta.