Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

TRANXENE 5 mg
Denumire TRANXENE 5 mg
Descriere Medicament din grupa anxioliticelor benzodiazepine, utilizat pentru tratamentul simptomatic al stărilor de anxietate severe şi pentru prevenţie şi tratament în delirium tremens şi a altor manifestări ale sindromului de abstinenţă la alcool etilic.
Denumire comuna internationala CLORAZEPAT DIKALII
Actiune terapeutica ANXIOLITICE BENZODIAZEPINE SI DERIVATI
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Capsule
Concentratia 5mg
Ambalaj Cutie x 3 blist. Al/PVC-Al-OPA x 10 caps.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC N05BA05
Firma - Tara producatoare SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANTA
Autorizatie de punere pe piata SANOFI-AVENTIS FRANCE - FRANTA

Ai un comentariu sau o intrebare despre TRANXENE 5 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> claudia : am nevoie urgent de tranxene ! cine ma poate ajuta?
>> EMA : CAUT TRANXENE DE FOARTE MULT TIMP SI NU GASESC, CE SA FAC ??? UNDE POT GASI ??? CU CE POT INLOCUI ??...
>> NICK (vizitator) : UNDE GASESC TRANXENE LA NOI IN JUD OLT DRAGANESTI?
>> NICK (vizitator) : IMI RASPUNDE SI MIE CINEVA??VA ROG FRUMOS,CINEVA DORESTE ACEST MEDICAMENT SE MAI GASESTE IN ROMANIA?...
>> alexa (vizitator) : in romania se mai gaseste tranxene??am nevoie de o farmacie care sa aiba pe stoc sau sa aduca in stoc...
>> mihaela roset (vizitator) : se mai importa tranxene , unde putem gasi?
>> PETRICA PARVU BUCURESTI SECT.1 (vizitator) : CU CE POT INLOCUI MEDICAMENTU *TRANSENE* DE 5 MG CU CARE MA TRATAM FIND BONLAV DE DEPRESIE NU GASESC...
>> BECHERU NICOLAE (vizitator) : unde gasesc de cumparat?urgent va rog.
>> dr. Oana Iordache : Pt Petrica. Trebuie sa discutati cu medicul curant.
>> dr. Oana Iordache : Nu avem acesata informatie.
Prospect si alte informatii despre TRANXENE 5 mg, capsule   Rezumatul caracteristicilor produsului   Prospect       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 363/2007/01 ; 364/2007/01                                  Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

TRANXENE 5 mg, capsule TRANXENE 10 mg, capsule

clorazepat dipotasic

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

-           Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-           Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-           Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-            Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.          Ce este Tranxene şi pentru ce se utilizează

2.          Înainte să luaţi Tranxene

3.          Cum să luaţi Tranxene

4.          Reacţii adverse posibile

5.          Cum se păstrează Tranxene

6.          Informaţii suplimentare

1. CE ESTE TRANXENE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Clorazepatul dipotasic, substanţa activă din Tranxene, aparţine unei clase de medicamente numite derivaţi de benzodiazepine, anxiolitice.

Tranxene este utilizat pentru:

-            Tratamentul simptomatic al stărilor de anxietate severe şi/sau invalidante

-            Prevenţie şi tratament în delirium tremens şi a altor manifestări ale sindromului de abstinenţă la alcool etilic

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI TRANXENE

Nu luaţi Tranxene

-     dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la clorazepat, la alte benzodiazepine sau la oricare dintre componentele medicamentului,

-     dacă aveţi insuficienţă respiratorie severă,

-     dacă aveţi apnee în timpul somnului (întreruperi ale respiraţiei în timpul somnului),

-     dacă aveţi insuficienţă hepatică gravă (risc de encefalopatie),

-     dacă aveţi miastenia gravis, Nu se administrează copiilor cu vârsta sub 6 ani.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Tranxene

Dacă luaţi medicamentul repetat şi pe o perioadă îndelungată se poate dezvolta toleranţa şi dependenţa, fizică şi psihică.

1

Dezvoltarea dependenţei poate fi favorizată de o serie de factori şi anume: durata tratamentului, doza zilnică mare, asocierea cu alcool etilic şi cu alte medicamente psihotrope, anxiolitice sau hipnotice, existenţa unei dependenţe medicamentoase sau non-medicamentoase în antecedente. Dependenţa apare în mod obişnuit după câteva săptămâni de tratament cu benzodiazepine şi în general este benignă, dar poate îmbrăca aspecte grave în condiţiile unui tratament de lungă durată.

Dacă întrerupeţi acest tratament poate să apară sindromul de abstinenţă. Acesta se manifestă prin apariţia anumitor simptome, cum sunt: insomnie, cefalee, anxietate marcată, agitaţie, dureri musculare, tensiune musculară, tremor, sudoraţie, diaree, iritabilitate. În cazul tratamentului prelungit cu doze mari pot apărea la întreruperea administrării stări confuzive, delir şi alte manifestări psihotice, convulsii, sensibilitate exagerată la diferiţi stimuli (lumină, zgomot).

Riscul dependenţei obligă la evitarea administrării prelungite a benzodiazepinelor. În general, se recomandă ca durata tratamentului să nu depăşească 4 până la 12 săptămâni şi tratamentul trebuie întrerupt prin reducerea treptată a dozelor. Sunt de preferat administrarea intermitentă şi folosirea de doze mici. În cazul întreruperii medicaţiei, dozele trebuie reduse progresiv (pe durată de la câteva zile la câteva săptămâni); întreruperea bruscă conduce la apariţia simptomelor de abstinenţă.

Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre întreruperea tratamentului.

Dacă întrerupeţi tratamentul după o perioadă lungă de utilizare poate apare fenomenul de rebound, manifestat printr-o exacerbare a anxietăţii.

Dacă medicamentul este administrat înainte de culcare şi dacă perioada de somn este scurtă (trezire precoce datorită unui eveniment extern), poate apare amnezia anterogradă (o tulburare de memorie, care se manifestă prin incapacitatea de a memoriza informaţii recente).

La anumiţi pacienţi pot să apară reacţii paradoxale: agitaţie, agresivitate marcată, automatism amnezic, impunându-se oprirea tratamentului.

Dacă suferiţi de depresie sau psihoze, Tranxene nu trebuie utilizat singur. Acest medicament nu tratează depresia sau psihozele şi poate chiar să mascheze simptomele acestor afecţiuni.

În cursul tratamentului cu Tranxene, nu trebuie să utilizaţi alcool etilic sau medicamente care conţin alcool etilic, deoarece acesta creşte efectul sedativ al Tranxene.

Dacă suferiţi de insuficienţă renală, insuficienţă hepatică sau aveţi peste 60 de ani este necesară reducerea dozelor (uneori cu 50%).

La copii, durata tratamentului trebuie să fie scurtă şi raportul risc/beneficiu trebuie evaluat cu atenţie.

Dacă urmaţi un tratament cu asociere de benzodiazepine, creşte posibilitatea dependenţei medicamentoase.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Efectul deprimant al sistemului nervos central al Tranxene poate fi crescut prin utilizarea concomitentă de medicamente, cum sunt: medicamente împotriva durerii sau antitusive (derivaţi morfinici incluzând buprenorfina), medicamente pentru tratamentul unor boli psihice (antidepresive triciclice, neuroleptice), anxiolitice altele decât bezodiazepinele, barbiturice, antialergice (antihistaminice H1 sedative), medicamente antihipertensive (clonidină şi substanţe înrudite), talidomidă. Creşterea deprimării centrale poate avea consecinţe grave, în special pentru conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.

Asocierea Tranxene cu derivaţi morfinici (analgezice şi antitusive) şi cu barbiturice creşte riscul deprimării respiratorii.

2

Modul în care Tranxene acţionează poate fi modificat de unele medicamente, care conţin:

-     cisapridă: creşterea pasageră a efectului sedativ al benzodiazepinelor datorită unei absorbţii mai rapide a acestora.

-     clozapină: asocierea cu benzodiazepine creşte riscul de colaps cu stop respirator şi/sau cardiac

-     deprimante neuromusculare (curarizante, miorelaxante centrale): au efect aditiv sinergic cu benzodiazepinele.

-     alte benzodiazepine anxiolitice sau hipnotice: asocierea cu benzodiazepine creşte riscul dezvoltării unui sindrom de abstinenţă.

Utilizarea Tranxene cu alimente şi băuturi

Când urmaţi tratament cu Tranxene nu consumaţi alcool etilic şi nu luaţi medicamente care conţin alcool etilic. Alcoolul etilic poate accentua efectul sedativ al clorazepatului dipotasic.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Sarcina

Pe baza datelor disponibile, utilizarea Tranxene nu este recomandată în timpul sarcinii.

Dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, adresaţi-vă imediat medicului

dumneavoastră.

Alăptarea

Acest medicament trece în laptele matern. Deoarece există riscul efectelor sedative (letargie,

hipotonie) la copilul alimentat la sân, nu este recomandată alăptarea în timpul tratamentului cu

benzodiazepine.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

În timpul tratamentului cu Tranxene există un risc de sedare asociat cu diminuarea stării de vigilenţă. De aceea, se recomandă să nu conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje în timpul tratamentului. Asocierea cu alte medicamente, cât şi cu alcoolul etilic, poate favoriza apariţia efectului sedativ şi accentuează riscul de afectare a capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

3. CUM SĂ LUAŢI UTILIZAŢI TRANXENE

Luaţi întotdeauna Tranxene exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi

Doza uzuală la adulţi este de 1- 6 capsule Tranxene 5 mg sau 1-3 capsule Tranxene 10 mg (5 - 30 mg clorazepat dipotasic) pe zi; pot fi utilizate şi doze mai mari, în funcţie de necesităţile clinice, fără a depăşi doza de 90 mg pe zi. În cazul folosirii dozelor mari sunt indicate capsulele Tranxene 10 mg.

Copii peste 6 ani

La copii, utilizarea medicamentului poate fi recomandată numai în cazuri excepţionale. Doza uzuală

este 0,5 mg/kg şi zi de clorazepat dipotasic, în mai multe prize, folosind exclusiv capsule Tranxene

5mg.

La vârstnici şi în caz de insuficienţă renală este recomandată reducerea dozei.

Durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil şi nu se vor depăşi 4 până la 12 săptămâni, inclusiv perioada de reducere treptată a dozelor (vezi pct. Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Tranxene) şi anume:

-            în stări de anxietate: 4 până la 12 săptămâni, inclusiv perioada de reducere treptată a dozelor;

-            în delirium tremens şi alte manifestări ale sindromului de abstinenţă: 8-10 zile

3

Întreruperea tratamentului cu benzodiazepine se face progresiv, cu reducerea treptată a dozelor, pe parcursul mai multor săptămâni (vezi pct. Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Tranxene).

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Tranxene

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitaţi să luaţi Tranxene

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi doza următoare la ora obişnuită.

Dacă încetaţi să luaţi Tranxene

Vezi pct. Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Tranxene

4.       REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Tranxene poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Tulburări ale sistemului nervos

amnezie anterogradă

- ameţeli

- somnolenţă (în special la vârstnici)

-  scăderea tonusului muscular (hipotonie musculară) mişcări necoordonate (ataxie), dureri de cap (cefalee), tulburări de vedere.

Tulburări psihice

răspuns bradipsihic, reducerea performanţelor psihomotorii.

La anumiţi pacienţi (mai ales copii şi vârstnici) pot să apară reacţii paradoxale manifestate prin iritabilitate, agitaţie motorie (chiar convulsii), agresivitate, stări confuzionale, stare de excitaţie, sindrom confuzional oniric, halucinaţii.

Tulburări oculare -vedere dublă.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

erupţie cutanată maculopapulară, însoţită de mâncărime.

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare

astenie, hipotonie musculară.

La întreruperea bruscă a tratamentului poate să apară fenomen de rebound cu exacerbarea anxietăţii care determinase anterior inţierea tratamentului.

Utilizarea prelungită şi în doze mari a benzodiazepinelor poate determina dezvoltarea toleranţei şi dependenţei. Întreruperea bruscă a tratamentului poate provoca sindrom de abstinenţă.

Ocazional au mai fost raportate tulburări gastro-intestinale şi scăderea libidoului.

5.       CUM SE PĂSTREAZĂ TRANXENE

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

4

Nu utilizaţi Tranxene după data de expirare înscrisă pe cutie după „Data expirării:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Tranxene 5 mg

-           Substanţa activă este clorazepatul dipotasic. Fiecare capsulă Tranxene 5 mg conţine 5 mg clorazepat dipotasic.

-           Celelalte componente sunt: conţinut capsulă – carbonat de potasiu, talc; capsula: capac -eritrozină (E 127), dioxid de titan (E 171), gelatină; corp - dioxid de titan (E 171), gelatină, cerneală neagră de imprimare.

Ce conţine Tranxene 10 mg

-           Substanţa activă este clorazepatul dipotasic. Fiecare capsulă Tranxene 10 mg conţine 10 mg clorazepat dipotasic.

-           Celelalte componente sunt: conţinut capsulă – carbonat de potasiu, talc; capsula: capac -eritrozină (E 127), dioxid de titan (E 171), gelatină; corp - dioxid de titan (E 171), gelatină, cerneală neagră de imprimare.

Cum arată Tranxene şi conţinutul ambalajului

Tranxene 5 mg

Capsule opace, cu cap de culoare roz deschis şi corp de culoare albă, ambele având inscripţia „T5” cu

cerneală neagră, conţinând o pulbere de culoare albă până la galben deschis, omogenă.

Cutie cu 3 blistere din Al/PVC-Al-OPA a câte 10 capsule.

Tranxene 10 mg

Capsule opace, cu cap şi corp de culoare roz deschis, ambele având inscripţia „T10” cu cerneală

neagră, conţinând o pulbere de culoare albă până la galben deschis, omogenă.

Cutie cu 3 blistere din Al/PVC-Al-OPA a câte 10 capsule.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

SANOFI-SYNTHELABO FRANCE 174, avenue de France 75013 Paris FRANCE

Producătorul

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

1, rue de la Vierge

Ambares et Lagrave

33565 Carbon Blanc Cedex, Franţa

sanofi-aventis, S.A.U.

Carretera de la Batllòria a Hostalric, km 1,4

17404 Riells i Viabrea (Girona), Spania

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

sanofi-aventis România S.R.L.

5

Tel: 021 317 31 36 Fax: 021 317 31 34

Acest prospect a fost aprobat în decembrie 2007.

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Personalitate fără anxietate – simpozion adresat medicilor cu specialitatea psihiatrie Dr. Reddy’s Laboratories România organizează joi, 26 noiembrie a.c., simpozionul “Personalitate fără anxietate”, dedicat medicilor cu specialitatea psihiatrie. Evenimentul se va desfășura în București, la Sky Tower-Etaj 34.
Abuzul de benzodiazepine ar favoriza apariţia demenţei (studiu) Consumul de benzodiazepine, medicamente utilizate împotriva insomniei şi anxietăţii, se asociază statistic cu un risc crescut de demenţă la persoanele de peste 65 de ani, arată un studiu al INSERM, confirmând astfel rezervele în privinţa acestor substanţe prescrise în cantităţi prea mari şi pe durate...
Unele somnifere ar putea creşte riscul de Alzheimer (studiu) Utilizarea pe termen lung a unor somnifere sau medicamente împotriva anxietăţii din familia benzodiazepinelor (tranchilizante minore) poate creşte semnificativ riscul de a dezvolta maladia Alzheimer, potrivit unui studiu franco-canadian publicat miercuri, informează agenţia AFP.
Culcatul târziu ar putea antrena mai multe gânduri negre şi anxietate decât culcatul devreme Persoanele care se culcă târziu sunt în mai mare măsură susceptibile de a fi anxioase şi de a avea gânduri negative, avertizează Huffington Post, care prezintă un studiu publicat recent în revista Cognitive Therapy and Research.
Poluarea poate produce crize de anxietate (studiu) Vârfurile de poluare, frecvente îndeosebi într-un mediu foarte încărcat cu particule fine, fac să crească riscul unor crize de anxietate. Această asociere a fost pusă în evidenţă în cadrul unui studiu desfăşurat timp de câteva decenii pe circa 70.000 de femei, relatează joi passionsante.be.
Jocul de-a omul invizibil ar putea ajuta la tratarea persoanelor care suferă de anxietate socială (studiu) Iluzia de a fi invizibili îi eliberează pe oameni de stres, a descoperit o echipă de cercetători suedezi care apreciază că recurgerea la acest joc ar putea ajuta la tratarea persoanelor care suferă de anxietate socială, transmite joi AFP.