suport@medipedia.ro 021.242.04.28 (Luni-Vineri: 8:00-16:30)
Unde caut?
  • Tot continutul
  • Articole
  • Dictionar
  • Forum
  • Unitati medicale

Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

DAIVONEX UNGUENT
Denumire DAIVONEX UNGUENT
Descriere Indicatii: psoriazis vulgar, forme uşoare până la moderate.
Denumire comuna internationala CALCIPOTRIOLUM
Actiune terapeutica ANTIPSORIAZICE DE UZ LOCAL ALTE ANTIPSORIAZICE DE UZ LOCAL
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Unguent
Concentratia 50µg/g
Ambalaj Cutie x 1 tub din Al x 30 g unguent
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC D05AX02
Firma - Tara producatoare LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS - DANEMARCA
Autorizatie de punere pe piata LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS - DANEMARCA

Ai un comentariu sau o intrebare despre DAIVONEX UNGUENT ?  Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> claudia (vizitator) : eu folosesc unguentul de o saptamana dar nu am vazut nici o schimbare ce ma sfatuiti
>> M.G. : Continuati tratamentul si daca dupa o perioada mai lunga de timp( recomandata de medic) nu se sesizeaza...
>> alexandra (vizitator) : caut peste tt prin farmacii aste DAIVONEX unguent si nu gasesc nicaieri. as dori daca se poate sa comand...
>> ana.m (vizitator) : Are efect? Îndelungat ? Pt ca nu stiu ce sa mai folosesc.......
Prospect si alte informatii despre DAIVONEX UNGUENT, unguent   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.6376/2006/01

Anexa 1

Prospect

DAIVONEX unguent, 50 μg/g

Calcipotriol

Compoziţie

Un gram unguent conţine calcipotriol 50 μg şi excipienţi: edetat disodic, fosfat de disodiu dihidrat, α-tocoferol, macrogol stearil eter, parafină lichidă, propilenglicol, apă purificată şi vaselină albă.

Grupa farmacoterapeutică: alte antipsoriazice de uz topic.

Indicaţii terapeutice

Psoriazis vulgar, forme uşoare până la moderate, interesând până la 40% din suprafaţa cutanată.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la calcipotriol sau la oricare dintre excipienţi. Hipercalcemie.

Precauţii

Daivonex unguent nu trebuie aplicat pe faţă, deoarece poate provoca iritaţie locală şi dermatită. După utilizare se recomandă spălarea atentă a mâinilor.

Pacienţii trebuie avertizaţi să nu depăşească doza recomandată (vezi pct. Doze şi mod de administrare) datorită riscului de hipercalcemie; aceasta este reversibilă în câteva zile după întreruperea tratamentului. Datorită conţinutului în propilenglicol se pot produce iritaţii cutanate.

Interacţiuni

Nu există nici o raportare referitor la utilizarea concomitentă cu alt antipsoriazic, în aceeaşi zonă cutanată.

Daivonex unguent trebuie aplicat cu cel puţin 2 ore înainte de tratamentul cu raze ultraviolete B. Terapia cu Daivonex unguent nu trebuie iniţiată la pacienţi aflaţi sub tratament cu doze eritmogene sau sub-eritmogene de raze ultraviolete B.

Atenţionări speciale

Sarcina şi alăptarea

Studiile efectuate la animale nu au evidenţiat efecte teratogene. Siguranţa administrării Daivonex în timpul sarcinii nu a fost încă stabilită. Daivonex nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care nu există o alternativă mai sigură de tratament. Nu se cunoaşte încă dacă substanţa activă, calcipotriolul, este excretată în laptele matern.

1

Capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

Daivonex unguent nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Adulţi

Unguentul trebuie aplicat pe zonele cutanate afectate de 1-2 ori pe zi. La iniţierea tratamentului se preferă aplicarea unguentului de două ori pe zi. Când este cazul, numărul de aplicări ale unguentului poate fi redus la o dată pe zi.

Doza maximă săptămânală nu trebuie să depăşească 100 g unguent. În cazul utilizării concomitente a cremei, unguentului sau soluţiei cutanate pentru scalp, doza totală de calcipotriol nu trebuie să depăşească 5 mg calcipotriol pe săptămână.

Copii

Copii cu vârste peste 12 ani: unguentul trebuie aplicat pe zonele afectate de două ori pe zi. Doza

săptămânală maximă nu trebuie să depăşească 75 g unguent.

Copii cu vârste cuprinse între 6 şi 12 ani: unguentul trebuie aplicat pe zonele afectate de două ori pe zi. Doza săptămânală maximă nu trebuie să depăşească 50 g unguent.

Copii cu vârsta sub 6 ani: experienţa utilizării unguentului la această grupă de vârstă este limitată. Nu a fost încă stabilită doza maximă de siguranţă.

Reacţii adverse

Foarte frecvente                        > 1/10

Frecvente                                 > 1/100 şi < 1/10

Mai puţin frecvente                   > 1/1000 şi < 1/100

Rare                                        > 1/10000 şi < 1/1000

Foarte rare                                < 1/10000

Cele mai frecvent raportate reacţii adverse sunt variate reacţii cutanate, în special, reacţii la locul aplicării. Foarte rar s-au raportat hipercalcemie şi reacţii alergice.

Pe baza datelor clinice privind Daivonex unguent, reacţiile adverse au apărut la aproximativ 15% dintre pacienţi.

Frecvent au fost raportate prurit, iritaţii cutanate, senzaţie de arsură şi înţepătură, uscăciune tegumentară, eritem şi erupţii cutanate tranzitorii. Mai puţin frecvent s-au semnalat dermatită de contact, eczemă şi agravarea psoriazisului. După utilizare topică, foarte rar pot să apară efecte sistemice, cu hipercalcemie sau hipercalciurie.

Date post-autorizare privind Daivonex cremă, unguent şi soluţie cutanată pentru scalp

Foarte rar au fost raportate modificări tranzitorii ale pigmentării cutanate, reacţii tranzitorii de fotosensibilizare şi reacţii de hipersensibilitate, care includ urticarie, edem angioneurotic, periorbitar sau facial.

Pe baza datelor post-autorizare, frecvenţa globală de raportare a reacţiilor adverse este de aproximativ 1:10000 cazuri tratate.

2

Reacţiile adverse sunt clasificate pe aparate, sisteme şi organe conform convenţiei MedDRA. În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Prurit

Senzaţie de arsură cutanată

Senzaţie de înţepătură cutanată

Iritaţii cutanate

Uscăciune tegumentară

Eritem

Erupţii cutanate tranzitorii

Eczemă

Dermatită de contact

Psoriazis agravat

Hiperpigmentare cutanată

Depigmentare cutanată

Reacţii de fotosensibilizare

Urticarie

Edem facial

Edem periorbitar

Edem angioneurotic

De asemenea, au fost raportate variate tipuri de reacţii cutanate tranzitorii, cum sunt reacţii maculo-papulare şi pustulare.

Tulburări metabolice şi de nutriţie

Hipercalcemie

Hipercalciurie

Supradozaj

Dozele excesive (mai mult de 100 g Daivonex unguent pe săptămână) pot provoca hipercalcemie la pacienţii cu psoriazis vulgar. S-a raportat hipercalcemie în cazul utilizării de doze mici la pacienţii cu psoriazis pustulos generalizat sau exfoliativ eritrodermic. Hipercalcemia este reversibilă în câteva zile după întreruperea tratamentului.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un tub din Al conţinând 30 g unguent.

Producător

LEO Pharmaceutical Products

Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danemarca

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

3

LEO Pharmaceutical Products

Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danemarca

Data ultimei verificări a prospectului

Aprilie 2006

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Un nou tratament pentru psoriazis Bucureşti, 13 mai /Agerpres/ - Un nou tratament pentru tratarea plăcii psoriazice a fost lansat, miercuri, în România.
Pentru psoriazis nu există încă un tratament care să îl vindece Psoriazisul este o afecţiune care afectează în egală măsură bărbaţii şi femeile, iar debutul bolii survine cel mai adesea la vârsta de 15 - 20 de ani.
Persoanele care suferă de psoriazis trebuie să se protejeze de frig Persoanele care suferă de psoriazis trebuie să se ferească de acţiunea factorilor agresivi de mediu şi să îşi ia măsuri suplimentare de protecţie în această perioadă, atrage atenţia Asociaţia Pacienţilor cu Boli Autoimune printr-un comunicat de presă emis miercuri.
Studiu APAA: Peste 50% dintre pacienţii cu psoriazis sunt afectaţi în viaţa profesională şi socială de boală Peste 50% dintre pacienţii cu psoriazis sunt afectaţi în viaţa profesională şi cea socială de boala de care suferă, arată un studiu realizat de Asociaţiei Pacienţilor cu Afecţiuni Autoimune (APAA).
Consultaţii gratuite pentru pacienţii care suferă de psoriazis în perioada 1 aprilie-30 iunie Pacienţii care suferă de psoriazis se pot prezenta pentru consultaţii gratuite la dermatolog, psiholog şi nutriţionist în cadrul unei campanii derulate de Societatea Română de dermatologie, Asociaţia Pacienţilor cu Afecţiuni Autoimune şi Leo Pharma.
Competiţia Swimathon, în sprijinul persoanelor cu psoriazis, continuă sâmbătă la Bucureşti Competiţia de înot şi strângere de fonduri Swimathon împotriva stigmatizării persoanelor bolnave de psoriazis continuă sâmbătă la Bazinul Olimpic 'Lia Manoliu' din Bucureşti, unde vor înota actriţele Ada Condeescu şi Diana Dumitrescu, jurnalistul Emilian Isailă motociclistul Cătălin Cazacu şi medicul...
Copyright © 2014 Info World. Termeni si conditii.