Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ACTIVELLE 1mg/0,5mg
Denumire ACTIVELLE 1mg/0,5mg
Denumire comuna internationala COMBINATII
Actiune terapeutica PROGESTATIVE SI ESTROGENI IN COMBINATII PROGESTATIVE SI ESTROGENI, COMBINATII FIXE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 1mg/0,5mg
Ambalaj Cutie x 3 discuri tip calendar x 28 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC G03FA01
Firma - Tara producatoare NOVO NORDISK A/S - DANEMARCA
Autorizatie de punere pe piata NOVO NORDISK A/S - DANEMARCA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ACTIVELLE 1mg/0,5mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> melania (vizitator) : Buna ziua, Caut cu disperare produsul Activelle .Fac lunar tratament din dec 2007 si din pacate nu il...
>> melania : il gasiti in germania
Prospect si alte informatii despre ACTIVELLE 1mg/0,5mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 592/2008/01-02                                                  Anexa 1

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Activelle 1 mg/0,5 mg, comprimate filmate

Estradiol/acetat de noretisteronă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

– Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

– Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. – Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă

nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau

farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1           Ce este Activelle şi pentru ce se utilizează

2           Înainte să luaţi Activelle

3           Cum să luaţi Activelle

4           Reacţii adverse posibile

5           Cum se păstrează Activelle

6           Informaţii suplimentare

1.          CE ESTE ACTIVELLE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Activelle aparţine unui grup de medicamente destinate terapiei de substituţie hormonală (TSH), denumită TSH combinată continuă, care se administrează zilnic, fără întrerupere. Comprimatele conţin doi hormonii sexuali feminini: estradiol 1 mg (un estrogen identic cu cel produs de ovare) şi acetat de noretisteronă 0,5 mg (un progestagen care acţionează asemănător cu progesteronul secretat de organismul uman).

Activelle este indicat pentru:

-     ameliorarea simptomelor neplăcute, cum sunt bufeuri, transpiraţii nocturne, uscăciune vaginală, care apar când valorile de estrogen sunt scăzute şi în perioada de menopauză.

-     prevenirea osteoporozei (subţierea oaselor) la femeile în postmenopauză cu risc crescut de fracturi şi care nu pot lua altă medicaţie în acest scop.

Activelle este prescris femeilor cu uter intact şi celor la care menopauza s-a instalat de peste un an.

Experienţa în tratarea femeilor cu vărsta peste 65 de ani cu Activelle este limitată.

2.          ÎNAINTE SĂ LUAŢI ACTIVELLE

Examen medical

Înainte de a lua Activelle, medicul dumneavoastră vă va informa despre riscurile şi beneficiile tratamentului (vezi pct. 4, “Alte reacţii adverse ale TSH combinate”). Înainte de a începe tratamentul şi la intervale regulate în timpul tratamentului, medicul dumneavoastră va evalua dacă Activelle este tratamentul adecvat pentru dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va spune cât de des trebuie să vă prezentaţi la controalele periodice, luând în considerare starea generală a sănătăţii dumneavoastră.

1

Dacă aveţi rude apropiate (mama, sora, bunica) care au suferit afecţiuni grave, cum sunt formarea cheagurilor de sânge sau cancer se sân, atunci puteţi prezenta un risc crescut. De aceea, întotdeauna trebuie să spuneţi medicul dumneavoastră despre afecţiunile grave de care suferă rudele apropiate şi despre orice modificare pe care o sesizaţi la nivelul sânilor dumneavoastră. Pe lângă prezentarea la controalele medicale periodice, asiguraţi-vă că:

•         vă examinaţi sânii cu regularitate pentru a depista orice modificări, cum sunt neregularităţi sau adâncituri ale pielii, modificări la nivelul mameloanelor sau orice umflătură pe care o vedeţi sau simţiţi.

•        faceţi periodic controale ale sânilor (mamografie) şi teste citologice cervicale.

Nu luaţi Activelle:

Dacă vă aflaţi în oricare dintre dintre următoarele situaţii, adresati-vă medicului dumneavoastră. Nu începeţi să luaţi Activelle:

-  dacă aveţi, sunteţi suspectată că aveţi sau aţi avut cancer de sân,

-  dacă aveţi sau aţi avut cancer la nivelul mucoasei uterine (endometru) sau se suspectează că aveţi un cancer estrogeno-dependent,

-  dacă aveţi sângerări vaginale anormale, care nu au fost diagnosticate de medicul

dumneavoastră,

-  dacă aveţi hiperplazie endometrială (creşterea excesivă a mucoasei uterine) netratată,

-  dacă aveţi sau aţi avut cheaguri de sânge în vasele sanguine de la nivelul membrelor inferioare sau ale plămânilor (cum sunt tromboza venoasă profundă sau embolia pulmonară),

-  dacă aţi avut recent infarct miocardic, accident vascular cerebral sau aveţi angină pectorală,

-  dacă aveţi sau aţi avut probleme cu ficatul şi testele funcţionale hepatice nu s-au normalizat,

-  dacă aveţi porfirie (afecţiune metabolică caracterizată prin tulburări ale producerii de hemoglobină),

-  dacă sunteţi alergică (hipersensibilă) la estradiol, acetat de noretisteronă sau la oricare dintre componentele Activelle (enumerate la pct. 6, „Informaţii suplimentare”).

Aveţi grijă deosebită când luaţi Activelle

Dacă aveţi sau aţi avut oricare dintre următoarele afecţiuni, adresaţi-vă medicul dumneavoastră, deoarece poate dori să vă urmărească mult mai atent. Rar, aceste afecţiuni pot reveni sau se pot agrava în timpul tratamentului cu Activelle:

-  dacă aveţi orice afecţiune a mucoasei uterine, incluzând fibrom, endometrioză (prezenţa de ţesut uterin în afara uterului) sau aţi avut hiperplazie endometrială (creşterea excesivă a mucoasei uterine);

-  dacă aţi avut cheaguri de sânge (tromboză) sau aveţi factori de risc pentru cheaguri de sânge (aceşti factori de risc şi simptomele pentru cheaguri de sânge sunt enumerate la pct. 4 “Alte reacţii adverse ale TSH combinate”);

-  dacă aveţi oricare rudă apropiată în familie care a avut cancer de sân sau alt cancer estrogeno-dependent, (cancer endometrial);

-  dacă aveţi tensiune arterială crescută;

-  dacă aveţi afecţiuni hepatice, cu este adenomul hepatic (o tumoră benignă);

-  dacă aveţi afecţiuni renale sau cardiace;

-  dacă aveţi diabet zaharat sau litiază biliară;

-  dacă aveţi epilepsie sau astm bronşic;

-  dacă aveţi migrenă sau dureri de cap severe;

-  dacă aveţi lupus eritematos sistemic (LES);

-  dacă aveţi valori ridicate ale grăsimilor în sânge (hipertrigliceridemie);

-  dacă aveţi otoscleroză (pierderea auzului).

Dacă aveţi nevoie de analize ale sângelui, spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi Activelle, deoarece estrogenul poate influenţa rezultatele anumitor teste de laborator.

2

Spuneţi medicul dumneavoastră dacă urmează să suferiţi o intervenţie chirurgicală. Pentru reducerea riscului de formare a cheagurilor de sânge, poate fi nevoie de întreruperea tratamentului cu 4 – 6 săptămâni înaintea operaţiei. Medicul dumneavoastră vă va spune când puteti reîncepe tratamentul.

Întreruperea utilizării Activelle

Dacă manifestaţi oricare dintre afecţiunile de mai jos, întrerupeţi tratamentul cu Activelle şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră:

-  dacă aveţi pentru prima dată o durere de cap asemănătoare cu migrena.

-  dacă pielea sau albul ochilor se îngălbenesc (icter) sau apar alte probleme hepatice

-  dacă tensiunea arterială creşte în timp ce luaţi Activelle (simptome ale tensiunii arteriale crescute, de exemplu dureri de cap, oboseală, ameţeli)

-  dacă deveniţi gravidă

-  Dacă apare oricare dintre afecţiunile enumerate la pct. 2 “Nu luaţi Activelle”.

Folosirea altor medicamente

Unele medicamente pot reduce efectul Activelle:

-  medicamente pentru tratamentul epilepsiei (cum sunt fenobarbital, fenitoină, carbamazepină)

-  medicamente pentru tratamentul tuberculozei (cum sunt rifampicină, rifabutină)

-  medicamente pentru tratamentul infecţiei cu virusul HIV (cum sunt nevirapină, efavirenz, ritonavir şi nelfinavir)

-  preparate din plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum).

Alte medicamente pot creşte efectul Activelle:

-  medicamente care conţin ketoconazol (un fungicid).

Vă rugăm spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv cele fără prescripţie medicală, medicamente pe bază de plante sau alte produse naturiste.

Sarcina şi alăptarea

Nu luaţi Activelle dacă suspectaţi că sunteţi gravidă, sunteţi gravidă sau alăptaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Activelle nu afectează capacitatea de a conduce vehicule şi a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Activelle

Comprimatele de Activelle conţin lactoză monohidrat. Dacă aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua Activelle.

3. CUM SĂ LUAŢI ACTIVELLE

Luaţi întotdeauna Activelle exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Luaţi un comprimat pe zi, aproximativ la aceeaşi oră.

Luaţi comprimatul cu un pahar cu apă.

Luaţi câte un comprimat pe zi, fără întrerupere. După ce toate cele 28 comprimate filmate au fost utilizate, tratamentul este continuat cu un comprimat filmat dintr-o nouă cutie.

Vezi pct. „Instrucţiuni pentru utilizator” de la sfârşitul prospectului.

Puteţi începe tratamentul cu Activelle în orice zi vă convine. Totuşi, dacă treceţi de la un medicament de TSH secvenţial la care aveţi sângerare lunară la Activelle, tratamentul trebuie început imediat după încetarea sângerării.

3

Medicul dumneavoastră vă va prescrie cea mai mică doză pentru cea mai scurtă perioadă de timp care să vă amelioreze simptomele. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă simptomele nu se ameliorează după trei luni de tratament.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Activelle

Dacă aţi luat mai multe comprimate de Activelle decât ar trebui, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Supradozajul cu Activelle ar putea să determine greaţă sau vărsături.

Dacă uitaţi să luaţi Activelle

Dacă aţi uitat să luaţi comprimatul la ora potrivită, încercaţi să îl luaţi în următoarele 12 ore. Dacă au trecut mai mult de 12 ore, respectivul comprimat trebuie înlăturat, tratamentul fiind continuat în mod normal a doua zi. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Omiterea unei doze poate creşte posibilitatea apariţiei unor sângerării neregulate sau a unor pete, dacă aveţi uter intact.

Dacă încetaţi să luaţi Activelle

Dacă doriţi să întrerupeţi tratamentul cu Activelle, mai întâi discutaţi cu medicul dumneavoastră. Acesta vă va explica efectele întreruperii tratamentului şi va discuta cu dumneavoastră alte posibilităţi de tratament.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Activelle poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Sângerări în timpul tratamentului cu Activelle

Activelle nu va provoca sângerări lunare regulate. Odată cu primele administrări, unele femei pot experimenta uşoare sîngerări vaginale sau pete.

Dacă aveţi uşoare sîngerări neregulate sau pete, în mod normal nu trebuie să vă îngrijoraţi, în special

în timpul primelor câtorva luni de TSH.

Însă, adresaţi-vă medicului dumneavostră cât mai curând posibil:

•         dacă sângerările continuă după primele trei luni de tratament;

•         dacă sângerările survin numai la un timp după începerea TSH;

•         dacă sângerările continuă după întreruperea TSH.

Medicul dumneavoastră vă va întreba despre orice sângerare vaginală apărută în timpul tratamentului cu Activelle la controalele dumneavoastră regulate. Este util să vă notaţi despre aceste sângerări în jurnalul dumneavoastră.

Reacţii adverse foarte frecvente: Pot afecta mai mult de 1 din 10 femei

-  Durere sau tensiune la nivelul sânilor.

-  Sângerări vaginale.

Reacţii adverse frecvente:

Pot afecta mai mult de 1 din 100 de femei

-  Dureri de cap

-  Creştere în greutate datorate retenţiei de lichide

-  Inflamaţie vaginală

-  Migrenă nou apărută sau agravarea migrenei prezente

-  Infecţii vaginale cu fungi

-  Depresie sau agravarea depresiei prezente

-  Greaţă

-  Mărirea sau umflarea sânilor (edem la nivelul sânilor)

-  Dureri de spate

4

-  Uter fibromatos (tumoare benignă), agravarea sau recurenţa fibroamelor uterine

-  Umflarea membrelor superioare şi inferioare (edeme periferice)

-  Creştere în greutate.

Reacţii adverse mai puţin frecvente:

Pot afecta mai puţin de 1 din 100 de femei

-  Balonare, dureri abdominale, distensie sau disconfort abdominal

-  Acnee

-  Căderea părului

-  Creşterea anormală a părului (de tip masculin)

-  Mâncărime sau blânde (urticarie)

-  Inflamare a venelor (tromboflebită superficială)

-  Crampe la nivelul picioarelor

-  Ineficacitatea medicamentului

-  Reacţii alergice

-  Nervozitate.

Reacţii adverse rare:

Pot afecta mai puţin de 1 din 1000 de femei

-  Cheaguri de sânge în vasele sanguine la nivelul membrelor inferioare sau plămânilor (tromboză venoasă profundă, embolism pulmonar).

Reacţii adverse foarte rare:

Pot afecta mai puţin de 1 din 10000 de femei

-  Cancer al mucoasei uterine (cancer endometrial)

-  Creşterea excesivă a mucoasei uterine (hiperplazie endometrială)

-  Creşterea tensiunii arteriale sau agravarea tensiunii arteriale crescute

-  Afecţiuni biliare, litiază biliară, agravarea sau recurenţa litiazei biliare

-  Secretarea excesivă de sebum, erupţii pe piele;

-  Edem acut sau recurent (edem angineurotic)

-  Insomnie, ameţeli, anxietate

-  Creşterea sau scăderea libidoului

-  Tulburări de vedere

-  Scădere în greutate

-  Vărsături

-  Senzaţie de arsură în capul pieptului

-  Mâncărime vaginală şi genitală

-  Infarct miocardic şi accident vascular cerebral.

Alte reacţii adverse ale TSH combinate

Următoarele reacţii adverse au fost raportate după tratamentul cu alte medicamente estrogenice/progestogenice

Hiperplazia endometrială şi cancer endometrial

La femeile cu uter intact, riscul creşterii excesive a mucoasei uterine (hiperplazie endometriale) este crescut. Riscul cancerului mucoasei uterine (carcinom endometrial) creşte când estrogenii sunt administraţi singuri, pe termen lung. Adăugarea unui progestogen, substanţă pe care Activelle o conţine, ajută esenţial la reducerea acestui risc.

Cancer de sân

Orice femeie este predispusă riscului de cancer de sân, fie că urmează sau nu terapie de substituţie hormonală. Există o uşoară creştere a riscului la femeile care au utilizat terapia de substituţie hormonală, comparativ cu femeile de aceeaşi vârstă care nu au utilizat niciodată TSH. Acest risc creşte cu durata tratamentului, dar revine la normal în decurs de câţiva ani (de obicei 5 ani) după întreruperea tratamentului. Riscul pare să fie crescut pentru femeile care utilizează estrogen în combinaţie cu un progestogen, comparativ cu cele care utilizează numai estrogen.

5

Pentru a putea detecta cât mai de timpuriu posibil o tumoră a sânului este important să vă controlaţi cu regularitate sânii şi să dicutaţi cu medicul dumneavoastră orice modificare constatată. De asemenea, este recomandat sa efectuaţi controale medicale regulate, incluzând mamografia. Dacă sunteţi neliniştită din cauza riscului de cancer de sân, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre riscurile şi beneficiile terapie de substituţie hormonală.

Cheaguri de sânge la nivelul venelor profunde

Orice femeie este predispusă riscului apariţiei cheagurilor de sânge, fie că urmează sau nu terapie de substituţie hormonală. TSH poate creşte riscul apariţiei cheagurilor de sânge în vene pâna la de trei ori mai mult, în special în primul an de tratament. Dacă bănuiţi că aveţi cheaguri de sânge, cereţi imediat asistenţă medicală. De asemenea, sunteţi mai predispusă la apariţia cheagurilor de sânge:

-  dacă sunteţi supraponderală

-  dacă aţi mai avut anterior cheaguri de sânge sau aţi avut orice probleme de coagulare a sângelui care au necesitat tratament cu un medicament cum este warfarina

-  dacă oricare dintre rudele apropiate a avut cheaguri de sânge

-  dacă aţi avut pierderi de sarcină

-  dacă nu aţi putut merge un timp îndelungat, datorită unei intervenţii chirurgicale, răniri sau boli

-  dacă aveţi lupus eritematos sistemic (LES-o boală autoimună).

Simptome care pot indica prezenţa cheagurilor de sânge:

-  durere şi umflarea piciorului

-  durere bruscă în piept

-  dificultate în respiraţie

Adresaţi-vă imediat medicului. Întrerupeţi TSH atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră.

Boli de inimă

Dacă aţi suferit de angină pectorală sau aţi avut un infarct miocardic, trebuie să discutaţi cu medicul

dumneavoastră despre riscurile şi beneficiile terapiei de substituţie hormonală.

Nu există dovezi din studii clinice despre efectele benefice ale terapiei de substituţie hormonală asupra

riscului de boli cardiovasculare în menopauză. Rezultatele a două mari studii clinice arată că femeile

care au utilizat alt tip de combinaţie de estrogen/progestogen au avut un risc uşor crescut de boli de

inimă, în primul an de tratament.

Pentru alte medicamente de TSH există numai date foarte limitate din studii clinice care au examinat

efectele asupra riscului de boli cardiovasculare.

Accident vascular cerebral

Poate exista o posibilitate uşor crescută de a face accident vascular cerebral, dacă luaţi TSH. De asemenea, alţi factori care pot creşte riscul de accident vascular cerebral sunt:

-  înaintarea în vârstă

-  hipertensiune arterială

-  fumatul

-  consumul excesiv de alcool

-  bătăi neregulate ale inimii.

Dacă experimentaţi:

-  dureri de cap asemănătoare migrenei inexplicabile, cu sau fără tulburări vizuale.

Adresaţi-vă unui medic cât mai repede posibil.. Întrerupeţi TSH atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră.

Cancer ovarian

Câteva studii epidemiologice sugerează că femeile cu histerectomie care utilizează monoterapia estrogenică pentru o perioadă de cel puţin 5-10 ani pot avea un risc uşor crescut de a dezvolta cancer ovarian, comparativ cu cele care nu au utilizat niciodată TSH. Este incert dacă utilizarea TSH

6

combinată estrogen/progestogen pe termen lung conferă un risc diferit, comparativ cu monoterapia estrogenică.

Demenţa

Nu există dovezi că TSH îmbunătăţeşte procesele de cunoaştere, gândire, învăţare şi judecată (funcţii cognitive). Dintr-un studiu clinic există unele dovezi referitoare la un risc crescut de demenţă, la femeile care au început TSH după vârsta de 65 de ani şi care au utilizat altă combinaţie estrogen/progestogen decât cea din Activelle. Nu se cunoaşte dacă acest lucru este valabil şi în cazul femeilor mai tinere şi femeilor care iau alte preparate de TSH.

Efecte la nivelul pielii

Pete maronii pe faţă, erupţii trecătoare pe piele, incluzând inflamarea şi înroşirea mâinilor şi picioarelor (eritem polimorf) sau erupţii trecătoare pe piele asemănătoare vânătăilor.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ACTIVELLE

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A nu se utiliza Activelle după data expirării care este inscripţionată pe etichetă şi cutie după “Exp”.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.

A nu se congela.

A se păstra discul tip calendar în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi

farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la

protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Activelle

Substanţele active sunt estradiol 1 mg (sub formă de estradiol hemihidrat) şi acetat de noretisteronă

0,5 mg.

Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, copovidonă, talc şi stearat de

magneziu.

Filmul conţine: hipromeloză, triacetină şi talc.

Cum arată Activelle şi conţinutul ambalajului

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul de 6 mm, marcate cu „NOVO 288” pe una din feţe şi cu „APIS” pe cealaltă faţă.

Mărimi de ambalaj disponibile:

28 comprimate filmate

3 x 28 comprimate filmate

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Novo Nordisk A/S

Novo Alle, 2880 Bagsværd, Danemarca

7

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Austria: Activelle tabl.

Belgia: Activelle comprimé pelliculé

Bulgaria: Activelle (JmjiMHpaHH Ta6jieTKH

Republica Cehă: Activelle potahované tablety

Danemarca: Activelle tabl.

Estonia: Activelle

Finlanda: Activelletabl.

Franţa: Activelle comprimé pelliculé

Germania: Activelle Filmtabletten

Olanda: Activelle tabl.

Ungaria: Activelle filmtabletta

Islanda: Activelle tabl.

Irlanda: Activelle tabl.

Italia: Activelle

Letonia: Activelle 1mg/0,5mg film-coated tablets / Activelle 1mg/0,5mg apvalkotas tabletes

Lituania: Activelle 1mg/0,5 mg film-coated tablets / Activelle 1mg/0,5mg plévele dengtos tabletés

Luxemburg: Comprimés pelliculés

Malta: Activelle film-coated tablets

Norvegia: Activelle tabl.

Polonia: Activelle tabl.

Portugalia: Activellecomp.

România: Activelle comprimate filmate

Republica Slovacia: Activelle tbl. flm.

Slovenia: Activelle tabl.

Spania: Activelle 28 comprimidos

Suedia: Activelle tabl.

Marea Britanie Kliovance tablets

Acest prospect a fost aprobat în Februarie 2008

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul {Romania/Agenţia Naţională a Medicamentului}

INSTRUCŢIUNI PENTRU UTILIZATOR

Cum se utilizează cutia cu disc tip calendar

1. Fixarea zilei în care se începe tratamentul

Rotiţi discul interior ca să fixaţi ziua din săptămână în poziţie opusă opritorului din plastic

8

2. Cum să luaţi primul comprimat filmat

Rupeţi opritorul de plastic din deschizătură şi prin răsturnarea cutiei scoateţi primul comprimat filmat.

3. Mişcaţi discul zilnic

Ziua următoare, pur şi simplu rotiţi cu o căsuţă cadranul transparent în sensul acelor de ceasornic, aşa cum este indicat de săgeată. Scoateţi următorul comprimat filmat. Nu uitaţi să luaţi doar un comprimat filmat pe zi. Cadranul transparent poate fi rotit numai după ce comprimatul filmat din deschizătură a fost scos.

9

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.