Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

AVANDIA 2mg
Denumire AVANDIA 2mg
Descriere Este indicată în tratamentul diabetului zaharat de tip 2:in monoterapie , la pacienţii (în special pacienţi supraponderali) la care afecţiunea este controlată inadecvat prin dietă şi exerciţiu fizic şi pentru care metformina nu este utilizabilă datorită contraindicaţiilor sau intoleranţei si in terapie orala dubla in asociere cu metforminǎ, la pacienţii (în special pacienţi supraponderali) cu glicemia insuficient controlatǎ, în ciuda dozei maxime tolerate de metforminǎ în monoterapie sau cu un derivat de sulfoniluree numai la pacienţii care prezintă intoleranţă la metforminǎ sau pentru care metformina este contraindicată, glicemia fiind insuficient controlată, în ciuda monoterapiei cu sulfoniluree . Se mai foloseste in terapie orala tripla asociat cu metforminǎ şi un derivat de sulfoniluree la pacienţii (în special pacienţi supraponderali) cu glicemia insuficient controlată, în ciuda terapiei orale duble .
Denumire comuna internationala ROSIGLITAZONUM
Actiune terapeutica ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE, EXCLUSIV INSULINE TIAZOLIDINDIONE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 2mg
Ambalaj Cutie x 180 compr.film. (blist. opac Al/PVC)
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC A10BG02
Firma - Tara producatoare GLAXO WELLCOME PRODUCTION - FRANTA
Autorizatie de punere pe piata SMITHKLINE BEECHAM PLC - MAREA BRITANIE

Ai un comentariu sau o intrebare despre AVANDIA 2mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> AVANDIA 4mg Comprimate filmate, 4mg >> AVANDIA 8mg Comprimate filmate, 8mg
Prospect si alte informatii despre AVANDIA 2mg, comprimate filmate       

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

AVANDIA 2 mg comprimate filmate
AVANDIA 4 mg comprimate filmate
AVANDIA 8 mg comprimate filmate

Rosiglitazonă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră şi nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este AVANDIA şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi AVANDIA
3. Cum să luaţi AVANDIA
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează AVANDIA
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE AVANDIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

AVANDIA conţine rosiglitazonă, care este utilizată pentru tratarea diabetului zaharat de tip 2 la adulţi.
Organismul persoanelor cu diabet de tip 2 fie nu produce suficientă insulină (un hormon care controlează nivelul zahărului din sânge), fie nu răspunde normal la insulina pe care o produce. AVANDIA ajută la reducerea nivelului zahărului din sânge, ajutând organismul să utilizeze mai bine insulina pe care o produce.

AVANDIA poate fi utilizat singur sau împreună cu alte medicamente (precum metformină sau o sulfoniluree) pentru tratamentul diabetului.

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI AVANDIA

Pentru a ajuta la realizarea controlului diabetului zaharat, pe perioada administrării de AVANDIA, este important să urmaţi dieta şi stilul de viaţă recomandate de medicul dumneavoastră, farmacist sau asistent(ă) medical(ă).

Nu luaţi AVANDIA

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la rosiglitazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale AVANDIA (enumerate la pct. 6)
• dacă aveţi sau dacă aţi avut un infarct miocardic sau angină severă, care a fost tratată în spital
• dacă aveţi sau aţi avut insuficienţă cardiacă
• dacă aveţi o afecţiune hepatică
• dacă aveţi cetoacidoză diabetică (o complicaţie a diabetului cu scădere rapidă în greutate, greaţă sau vărsături, care poate conduce la precomă diabetică).

→ Spuneţi medicului dumneavoastră dacă consideraţi că una dintre aceste situaţii este valabilă pentru dumneavoastră. Nu utilizaţi AVANDIA.


Aveţi grijă deosebită când utilizaţi AVANDIA

Copii şi adolescenţi
AVANDIA nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranţa şi eficacitatea nu sunt cunoscute.

Spuneţi medicului dumneavoastră:
• dacă aţi fost diagnosticat cu angină (durere în piept) sau boală arterială periferică (scăderea fluxului sanguin în picioare)
• dacă aveţi probleme severe cu rinichii
→ Spuneţi medicului dumneavoastră dacă consideraţi că una dintre aceste situaţii este valabilă pentru dumneavoastră, deoarece este posibil ca AVANDIA să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.

Situaţii care necesită atenţie

AVANDIA şi alte medicamente pentru tratamentul diabetului pot duce la agravarea unor afecţiuni sau apariţia de reacţii adverse grave. Trebuie să supravegheaţi apariţia anumitor simptome în timpul tratamentului cu AVANDIA, pentru a reduce riscul apariţiei oricăror probleme. Vezi “Situaţii care necesită atenţie” la punctul 4.

Reînceperea ovulaţiei

La femeile care sunt infertile datorită unei condiţii care le afectează ovarele (cum este Sindromul ovarelor polichistice), poate reîncepe ovulaţia când încep să ia AVANDIA. Dacă vi se întâmplă aceasta, folosiţi o metodă adecvată de contracepţie pentru a evita posibilitatea unei sarcini neplanificate (vezi mai jos, la punctul 2 “Sarcina şi alăptarea”).

Utilizarea altor medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente sau dacă aţi început să luaţi medicamente noi, inclusiv dintre cele pe bază de plante sau pe care le-aţi cumpărat fără prescripţie medicală.

Anumite medicamente vă afectează în special cantitatea de zahăr din sânge:
• gemfibrozil (folosit pentru scăderea colesterolului)
• rifampicină (folosită pentru tratarea tuberculozei sau altor infecţii)
→ Spuneţi-i medicului sau farmacistului dacă luaţi vreunul dintre aceste medicamente. Valoarea zahărului din sânge vă va fi verificată şi s-ar putea să fie nevoie să vă schimbe doza de AVANDIA.

Sarcina şi alăptarea

• AVANDIA nu este recomandat în timpul sarcinii. Dacă sunteţi gravidă sau aţi putea fi gravidă, spuneţi-i medicului dumneavoastră.
• Nu alăptaţi în timp ce luaţi AVANDIA. Componentele pot trece în lapte şi pot dăuna copilului dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest medicament nu ar trebui să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

AVANDIA conţine lactoză
Comprimatele de AVANDIA conţin lactoză. Pacienţii cu intoleranţă la lactoză sau afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI AVANDIA

Luaţi întotdeauna AVANDIA comprimate exact aşa cum v-a spust medicul dumneavoastră. Nu luaţi mai mult decât doza recomandată. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Cât de mult să luaţi
Doza uzuală cu care se începe tratamentul este de 4 mg pe zi. Această doză se poate lua câte un comprimat de 4 mg pe zi sau cate un comprimat de 2 mg de două ori pe zi.

După aproximativ 8 săptămâni, dacă este necesar, medicul vă poate creşte doza. Doza maximă este de 8 mg AVANDIA pe zi.

Cum să luaţi

Înghiţiţi comprimatele cu un pahar cu apă. Puteţi lua AVANDIA în timpul mesei sau după masă.

Luaţi comprimatele în acelaşi moment al zilei, în fiecare zi şi urmaţi sfaturile privind dieta dată de medicul dumneavoastră.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din AVANDIA

Dacă luaţi mai multe comprimate decât trebuie, informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.

Dacă uitaţi să luaţi AVANDIA
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză la timpul obişnuit.

Dacă încetaţi să luaţi AVANDIA
Luaţi AVANDIA atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră. Dacă încetaţi să luaţi AVANDIA, zahărul din sângele dumneavoastră nu va mai fi controlat şi nu vă veţi simţi bine. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă vreţi să nu mai luaţi medicamentul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, AVANDIA poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.

Situaţii care necesită atenţie


Reacţii alergice: Acestea sunt foarte rare la persoanele care iau AVANDIA. Manifestările includ:
• erupţie pe piele care provoacă mâncărime (urticarie)
• inflamare de natură alergică, uneori la nivelul feţei sau gurii (edem angioneurotic), care poate determina dificultăţi de respiraţie
• colaps.
→ Informaţi imediat medicul dacă aveţi oricare dintre aceste simptome. Nu mai luaţi AVANDIA.

Retenţie hidrică şi infarct miocardic: AVANDIA poate cauza retenţie de apă (retenţie lichidiană) care duce la umflare şi creştere în greutate. Excesul de lichid din corp poate provoca înrăutăţirea problemelor cardiace sau poate duce la insuficienţă cardiacă. Aceasta este şi mai probabil dacă luaţi şi alte medicamente pentru diabet (cum este insulina sau sulfoniureea), dacă aveţi probleme cu rinichii sau dacă aveţi peste 65 ani. Cântăriţi-vă regulat; dacă luaţi în greutate rapid, spuneţi-i medicului dumneavoastră. Simptomele insuficienţei cardiace includ:
• senzaţie de lipsă de aer, trezire în timpul nopţii cu senzaţie de lipsă de aer
• oboseală rapidă, după activitate fizică uşoară, cum este mersul
• creştere rapidă în greutate
• umflarea gleznelor sau picioarelor.
→ Informaţi medicul cât mai repede posibil dacă aveţi oricare dintre aceste simptome – chiar şi pentru prima oară sau dacă se înrăutăţesc.

Scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie): Dacă luaţi AVANDIA cu alte medicamente pentru diabet, este probabil ca zahărul din sânge să scadă sub nivelul normal. Primele simptome ale scăderii nivelului zahărului din sânge sunt:
• tremurături, transpiraţii, stări de slăbiciune
• nervozitate, palpitaţii
• foame.
Gravitatea lor poate creşte, ducând la confuzie şi pierderea conştienţei.
→ Informaţi medicul cât mai repede posibil dacă aveţi oricare dintre aceste simptome. Poate fi nevoie să vi se reducă doza de medicament.

Afecţiuni hepatice: Înainte de a începe să luaţi AVANDIA vi se va face o analiză de sânge pentru a verifica funcţia ficatului dumneavoastră. Această verificare poate fi repetată la intervale de timp. Acestea pot fi semne ale afecţiunii hepatice:
• greaţă şi vărsături
• dureri de stomac (abdominale)
• pierderea poftei de mâncare
• urina de culoare închisă.
→ Informaţi medicul cât mai repede posibil dacă aveţi aceste simptome.

Afecţiuni oculare: Inflamarea retinei din partea din spate a ochiului (edem macular), posibil cu vedere înceţoşată, poate fi o problemă la persoanele cu diabet zaharat. Cazuri noi sau mai grave de edem macular au apărut în puţine cazuri la persoanele care iau AVANDIA sau alte medicamente similare.
→ Discutaţi cu medicul dumneavoastră orice problemă cu privire la vedere.

Fracturi ale oaselor: Fracturi ale oaselor pot apărea la persoanele cu diabet zaharat. Şansele ca acestea să apară pot fi mai mari la persoanele care iau AVANDIA de peste un an, în special la femei. Cele mai frecvente sunt fracturile picioarelor, braţelor şi mâinilor.

Reacţii adverse frecvente
Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane:

• dureri în piept (angină pectorală)
• fracturi ale oaselor
• scăderea numărului de celule sanguine (anemie)
• o creştere mică a colesterolului, valori crescute ale grăsimilor în sânge
• creştere în greutate, creşterea poftei de mâncare
• constipaţie
• umflături (edeme) datorate retenţiei de apă.

Reacţii adverse rare
Acestea pot afecta până la 1 din 1000 persoane:

• lichid în plămâni (edem pulmonar) ce cauzează respiraţie dificilă
• insuficienţă cardiacă
• edem al retinei în spatele ochiului (edem macular)
• ficatul nu funcţionează aşa cum ar trebui (creşteri ale valorilor enzimelor ficatului).

Reacţii adverse foarte rare
Acestea pot afecta până la 1 din 10000 persoane:

• reacţii alergice
• creştere în greutate rapidă şi excesivă, datorită acumulării de lichid.

Dacă aveţi reacţii adverse
→ Spuneţi-i medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vreuna dintre reacţiile adverse menţionate devine severă sau neplăcută sau dacă aţi observat orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ AVANDIA

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi AVANDIA după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Dacă aveţi medicamente pe care nu le mai folosiţi nu le aruncaţi pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine AVANDIA
Substanţa activă este rosiglitazona. Comprimatele filmate (comprimatele) de AVANDIA există în concentraţii diferite. Fiecare comprimat conţine 2 mg, 4 mg sau 8 mg de rosiglitazonă.

Celelalte componente sunt: amidonglicolat de sodiu (tip A), hipromeloză, hipromeloză 6cP, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, dioxid de titan (E171), macrogol 3000, triacetat de glicerol şi oxid roşu de fer (E172). Comprimatele de 4 mg conţin, de asemenea, talc purificat şi oxid galben de fer (E172).

Cum arată AVANDIA şi conţinutul ambalajului
AVANDIA 2 mg comprimate sunt de culoare roz şi sunt marcate cu “GSK” pe una dintre feţe şi cu “2” pe cealaltă faţă. Comprimatele sunt ambalate în cutii cu blistere conţinând 56, 112, 168 sau 180 comprimate filmate sau în cutii cu blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate conţinând 56 comprimate filmate.
AVANDIA 4 mg comprimate sunt de culoare portocalie şi sunt marcate cu “GSK” pe una dintre feţe şi cu “4” pe cealaltă faţă. Comprimatele sunt ambalate în cutii cu blistere conţinând 7, 28, 56, 84, 90 sau 112 comprimate filmate sau în cutii cu blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate conţinând 56 comprimate filmate.
AVANDIA 8 mg comprimate sunt de culoare roşu-brun şi sunt marcate cu “GSK” pe una dintre feţe şi cu “8” pe cealaltă faţă. Comprimatele sunt ambalate în cutii cu blistere conţinând 7, 28, 84, 90 sau 112 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj sau concentraţiile să fie comercializate în ţara dumneavoastră.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Marea Britanie

Producător:
Glaxo Wellcome Production, ZI du Terras, 53100 Mayenne, Franţa
Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spania.

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg
GlaxoSmithKline s.a./n.v. GlaxoSmithKline s.a./n.v.
Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11 Belgique/Belgien
Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11

България Magyarország
ГлаксоСмитКлайн ЕООД GlaxoSmithKline Kft.
Teл.: + 359 2 953 10 34 Tel.: + 36 1 225 5300

Česká republika Malta
GlaxoSmithKline s.r.o. GlaxoSmithKline Malta
Tel: + 420 222 001 111 Tel: + 356 21 238131 gsk.czmail@gsk.com

Danmark Nederland
GlaxoSmithKline Pharma A/S GlaxoSmithKline BV
Tlf: + 45 36 35 91 00 Tel: + 31 (0)30 6938100 dk-info@gsk.com nlinfo@gsk.com

Deutschland Norge
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG GlaxoSmithKline AS
Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 Tlf: + 47 22 70 20 00 produkt.info@gsk.com firmapost@gsk.no

Eesti Österreich
GlaxoSmithKline Eesti OÜ GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Tel: + 372 6676 900 Tel: + 43 (0)1 97075 0
Estonia@gsk.com at.info@gsk.com

Ελλάδα Polska
GlaxoSmithKline A.E.B.E. GSK Commercial Sp. z o.o.
Τηλ: + 30 210 68 82 100 Tel.: + 48 (0)22 576 9000

España Portugal
GlaxoSmithKline, S.A. Beecham Portuguesa, Produtos Farmacêuticos e
Tel: + 34 902 202 700 Químicos, Lda es-ci@gsk.com Te: + 351 21 412 95 00
FI.PT@gsk.com

France România
Laboratoire GlaxoSmithKline GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.
Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44 Tel: + 4021 3028 208 diam@gsk.com

Ireland Slovenija
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited GlaxoSmithKline d.o.o.
Tel: + 353 (0)1 4955000 Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com

Ísland Slovenská republika
GlaxoSmithKline ehf. GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.
Sími: + 354 530 3700 Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Italia Suomi/Finland
GlaxoSmithKline S.p.A. GlaxoSmithKline Oy
Tel: + 39 (0)45 9218 111 Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30
Finland.tuoteinfo@gsk.com
Κύπρος
GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Sverige
Τηλ: + 357 22 39 70 00 GlaxoSmithKline AB
Tel: + 46 (0) 8 638 93 00
Latvija info.produkt@gsk.com
GlaxoSmithKline Latvia SIA
Tel: + 371 67312687 United Kingdom lv-epasts@gsk.com GlaxoSmithKline UK
Tel: +44 (0)800 221441
Lietuva customercontactuk@gsk.com
GlaxoSmithKline Lietuva UAB
Tel: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com

 

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului: http://www.ema.europa.eu

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Antidiabeticul Avandia, proscris în UE şi restricţionat în SUA Utilizarea medicamentului de combatere a diabetului Avandia, produs de grupul britanic GSK, va fi interzisă în UE şi restricţionată sever în SUA, autorităţile europene şi americane estimând - joi - că îi determină pe pacienţi să-şi asume riscuri crescute a problemelor cardiovasculare, informează AFP...
SUA: FDA a ridicat restricţiile privind antidiabeticul Avandia Agenţia americană pentru Alimente şi Medicamente (FDA) a ridicat luni importantele restricţii impuse împotriva medicamentului antidiabetic Avandia, invocând rezultatele unui nou test clinic care indică faptul că acest medicament nu prezintă un risc cardiovascular mai ridicat decât celelalte medicamente...
Marile companii farmaceutice fac testări clinice în ţări cu lacune în legislaţie, printre care şi România Marile companii farmaceutice conduc numeroase experimente clinice în străinătate, în ţări în care reglementările în domeniu sunt practic inexistente şi unde agenţia guvernamentală a SUA de protecţie a consumatorului, Food and Drug Administration /FDA/, nu ajunge, iar 'greşelile' sunt închise în mormintele...
Educația persoanelor cu diabet zaharat stă la baza prevenției neuropatiei diabetice, a ulcerațiilor și amputațiilor Neuropatia diabetică este cea mai frecventă şi invalidantă complicaţie a diabetului zaharat. Una din trei persoane cu diabet zaharat este diagnosticată cu o formă de neuropatie diabetică şi se estimează că una din două persoane are de fapt această complicaţie.
Mureş: Cazurile de diabet zaharat sunt în creştere, în special în rândul femeilor Spitalul Clinic Judeţean (SCJ) Mureş a anunţat, luni, de Ziua Mondială de Luptă Împotriva Diabetului, că în judeţul Mureş cazurile de diabet au crescut considerabil în acest an de la 732, la sfârşitul anului trecut, la 925 doar în primele 9 luni ale acestui an, în special în rândul femeilor.
Specialişti: Persoanele care au diabet zaharat trebuie să-şi examineze regulat membrele inferioare Persoanele diagnosticate cu diabet zaharat trebuie să-şi examineze regulat membrele inferioare, deoarece în acest fel factorii de risc predictivi ai ulceraţiilor şi amputaţiilor vor putea fi identificaţi din timp, susţin specialiştii reuniţi la Chişinău la simpozionul "Complicaţiile microvasculare -...