Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

IPATON
 
Denumire IPATON
Descriere IPATON contine clohidrat de ticlopidina, care este un agent antitrombotic. Contribuie la prevenirea accidentelor vasculare cerebrale si cardiovasculare prin inhibarea formarii de cheaguri sanguine.
Denumire comuna internationala TICLOPIDINUM
Actiune terapeutica ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE,EXCLUSIV HEPARINA
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 250mg
Ambalaj Cutie x 2 blist. Al/ PVC x 10 compr.film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC B01AC05
Firma - Tara producatoare EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA
Autorizatie de punere pe piata EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre IPATON ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre IPATON, comprimate filmate       

IPATON, comprimate filmate, 250 mg
Clorhidrat de ticlopidina



Cititi cu atentie si �n �ntregime acest prospect �nainte de a �ncepe sa utilizati acest medicament.
Daca aveti orice �ntrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata �n acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.


�n acest prospect gasiti:

1. Ce este IPATON si pentru ce se utilizeaza
2. �nainte sa luati IPATON
3. Cum sa luati IPATON
4. Reactii adverse posibile
5. Pastrarea IPATON
6. Informatii suplimentare

IPATON
Substanta activa este clorhidrat de ticlopidina.
Celelalte componente sunt: nucleu: celuloza microcristalina, amidon de cartof, acid citric monohidrat, acid stearic, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; film: hipromeloza (hidroxipropilmetilceluloza), macrogol 6000, dioxid de titan.

1. CE ESTE IPATON SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

IPATON contine clohidrat de ticlopidina, care este un agent antitrombotic. Contribuie la prevenirea accidentelor vasculare cerebrale si cardiovasculare prin inhibarea formarii de cheaguri sanguine.
IPATON este indicat �n :
- profilaxia complicatiilor trombotice arteriale: - accident vascular cerebral, infarct miocardic acut, moarte subita cardiaca - la pacientii cu ateroscleroza si accidente vasculare ischemice �n antecedente. La pacientii cu stari precursoare ale accidentelor vasculare: ATI (atac ischemic tranzitor), amauroza fugace (orbire partiala sau pasagera), DNIR (deficit neurologic ischemic reversibil), accident vascular cerebral minor �n antecedente, ticlopidina poate fi folosita pentru profilaxia unui accident vascular complet.
- profilaxia accidentelor ischemice majore, �ndeosebi coronariene, la pacientii cu arteriopatie obliteranta cronica a membrelor inferioare, �n stadiu de claudicatie intermitenta.
- profilaxia trombozelor repetate la nivelul abordului arterio-venos la pacientii hemodializati cronic.
- profilaxia trombozei subacute la nivelul protezelor coronariene (stent).
- profilaxia trombozei venoase profunde, trombozei retiniene si ulcerului gambier de origine vasculara.
Deoarece utilizarea ticlopidinei a fost asociata cu un risc de afectiuni hematologice potential letale, cum sunt purpura trombotica trombocitopenica, neutropenie sau agranulocitoza, utilizarea trebuie rezervata pacientilor cu hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic sau care nu au raspuns la tratament cu acesta.

2. �NAINTE SA LUATI IPATON

Nu utilizati IPATON
-daca sunteti hipersensibil la clorhidratul de ticlopidina sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului IPATON ;
- daca aveti manifestari hemoragice; leziuni organice cu potential hemoragic, cum sunt ulcer gastric si duodenal activ, accident vascular cerebral hemoragic acut;
- daca ati avut leucopenie, trombocitopenie sau agranulocitoza �n antecedente.
- daca sunteti �nsarcinata sau alaptati nu trebuie sa utilizati IPATON .

Aveti grija deosebita c�nd utilizati IPATON
Ticlopidina nu este indicata ca medicament de electie pentru profilaxia trombozei la persoane sanatoase.
Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti:
- boli hepatice sau renale. Este posibil sa aveti nevoie de alt dozaj;
- daca aveti manifestari hemoragice sau leziuni organice cu potential hemoragic, cum sunt ulcer gastric si duodenal activ, accident vascular cerebral hemoragic acut;
- daca ati avut leucopenie, trombocitopenie sau agranulocitoza �n antecedente.
- daca aveti colesterol sau trigliceride crescute.
- daca sunteti sau intentionati sa ram�neti gravida.
�naintea unor interventii chirurgicale sau dentare este obligatorie informarea medicului despre tratamentul cu ticlopidina. Tratamentul cu ticlopidina se �ntrerupe cu cel putin o saptam�na �naintea interventiilor chirurgicale (10-14 zile).
Daca aveti urmatoarele semne si simptome opriti tratamentul si contactati imediat medicul:
- eruptie cutanata, stare de rau general, scaderea poftei de m�ncare, stare de oboseala, varsaturi, dureri de stomac, �ngalbenirea pielii sau a albului ochilor, urina �nchisa la culoare sau scaune decolorate.
- febra �nalta sau dureri �n g�t, aparitia ulceratiilor bucale si/sau a s�ngerarilor neobisnuite sau prelungite, echimozelor, hematemezei sau melenei.
Este necesar un control hematologic, pe baza caruia se va decide �ntreruperea sau continuarea tratamentului.
Ticlopidina poate determina reactii adverse hematologice (care implica �n special linia leucocitara) sau manifestari hemoragice, prin scaderea severa a trombocitelor, care apar �n majoritate �n primele 3 luni de tratament. �n anumite cazuri (neutropenie severa, agranulocitoza, anemie trombocitopenie) acestea pot fi grave, uneori cu evolutie letala.
Evolutia severa a tulburarilor hematologice si a accidentelor hemoragice este determinata de:
- nerespectarea masurilor de supraveghere clinice si biologice, precum si diagnosticarea si instituirea �nt�rziata a masurilor terapeutice;
- asocierea cu anticoagulante sau cu antiagregante plachetare, cum sunt acidul acetilsalicilic si antiinflamatoarele nesteroidiene. Totusi, la purtatorii de endoproteza coronariana (stent), se recomanda asocierea clorhidratului de ticlopidina cu acidul acetilsalicilic (100 - 325 mg pe zi) pe o perioada de aproximativ o luna dupa inserarea protezei.
Este necesar controlul hemogramei, incluz�nd controlul trombocitelor la �nceputul tratamentului cu ticlopidina, apoi la intervale de 2 saptam�ni �n timpul primelor 3 luni.
�n caz de neutropenie (< 1500 neutrofile/mm3) sau de trombocitopenie (<100000 trombocite/mm3), este necesara �ntreruperea administrarii si supravegherea elementelor figurate sanguine, p�na la revenirea la valorile normale.
Trebuie avuta �n vedere posibilitatea unui diagnostic clinic de purpura trombotica trombocitopenica (PTT) �n cazul aparitiei urmatoarelor semne: trombocitopenie, anemie hemolitica, simptome neurologice, alterarea functiei renale si febra. Debutul poate fi brusc. Majoritatea cazurilor au aparut �n primele 8 saptam�ni de tratament.
Deoarece evolutia poate fi letala, pentru orice caz suspect de purpura trombotica trombocitopenica, se recomanda consult de specialitate.

Folosirea IPATON cu alimente si bauturi:
Administrarea ticlopidinei �n timpul meselor creste biodiponibilitatea cu 20%.
Luati IPATON �n timpul mesei sau imediat dupa masa.

Sarcina
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari �nainte de a lua orice medicament.
Nu exista date clinice adecvate privind utilizarea ticlopidinei la femeile gravide.
Riscul potential pentru om nu este cunoscut.
Nu luati IPATON daca sunteti �nsarcinata sau doriti sa ram�neti �nsarcinata.

Alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari �nainte de a lua orice medicament.
Clorhidratul de ticlopidina se excreta �n laptele matern, prin urmare nu este recomandata administrarea de IPATON daca alaptati.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
IPATON nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Folosirea altor medicamente:
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Este important deoarece IPATON poate interactiona cu alte medicamente, cresc�nd sau scaz�nd efectele lor.
Informati medicul daca utilizati:
- alte antiagregante plachetare (de exemplu: acid acetilsalicilic), antiinflamatoare nesteroidiene;
- anticoagulante orale si heparina;
- trombolitice;
- pentoxifilina.
Este posibila cresterea riscului hemoragic, prin efect sinergic. �n cazul �n care asocierea nu poate fi evitata este necesara supraveghere clinica si biologica atenta (inclusiv timpul de s�ngerare si teste de coagulare); pentru endoproteza coronariana, ticlopidina se poate asocia cu acidul acetilsalicilic.
- teofilina si aminofilina, deoarece prin scaderea clearance-ului plasmatic al teofilinei, ticlopidina creste concentratia plasmatica a acesteia cu risc de supradozaj; este necesara supraveghere clinica si, eventual, dozarea teofilinei �n s�nge, precum si ajustarea dozei de teofilina �n timpul si dupa �ntreruperea tratamentului cu antiagregantul plachetar;
datorita cresterii riscului hemoragic; �n cazul asocierii sunt necesare supraveghere clinica si controlarea frecventa a timpului de s�ngerare;
- fenitoina, deoarece ticlopidina creste concentratia plasmatica a acesteia, cu risc de supradozaj; �n cazul asocierii sunt necesare supraveghere clinica si controlul concentratiei plasmatice a antiepilepticului.
- digoxina ;
- cimetidina ;
- antiacide- modifica absorbtia ticlopidinei ; acestea trebuie administrate cu o ora �nainte sau la 2 ore dupa administrarea ticlopidinei.

3. CUM SA LUATI IPATON

Luati �ntotdeauna IPATON exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Daca aveti nelamuriri despre modul de administrare al acestui medicament, adresati-va medicului sau farmacistului dumneavoastra.
Medicamentul este destinat adultilor. Se administreaza pe cale orala.
Doza obisnuita pentru adulti si v�rstnici este de 250 mg, de doua ori pe zi (un comprimat filmat de IPATON ) administrate la sf�rsitul mesei.
Durata tratamentului depinde de tipul si severitatea infectiei dumneavoastra.
�n cazul endoprotezelor coronariene tratamentul se �ncepe cu o zi �nainte sau �n ziua interventiei si se continua 4-6 saptam�ni cu o doza de 500 mg clorhidrat de ticlopidina (2 comprimate filmate IPATON) pe zi; �n asociere cu acid acetilsalicilic 100-325 mg pe zi.

La pacientii cu insuficienta hepatica si/sau renala moderata: dozele trebuie micsorate.
Este posibil sa aveti nevoie de o doza mai scazuta, care va fi prescrisa de medicul dumneavoastra.

La v�rstnici: nu este necesara ajustarea dozelor, dar se administreaza cu prudenta av�nd �n vedere cresterea sensibilitatii acestor pacienti la actiunea ticlopidinei.

La copii : eficacitatea si siguranta administrarii ticlopidinei la copii nu au fost stabilite , ca urmare IPATON nu se recomanda la aceasta grupa de v�rsta.

Daca aveti impresia ca efectul IPATON este prea slab sau prea puternic, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Daca luati mai mult dec�t trebuie IPATON :
Daca ati luat mai multe comprimate de IPATON dec�t trebuia, adresati-va medicului dumneavoastra sau mergeti la cel mai apropiat spital.
Simptomele supradozajului includ simptome de intoleranta gastro-intestinala severa.

Daca uitati sa luati IPATON :
Daca ati uitat sa luati un comprimat de IPATON la timp, luati imediat ce va aduceti aminte.
Totusi, daca este timpul pentru doza urmatoare, sariti peste doza uitata si reveniti la schema de administrare obisnuita.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice �ntrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, IPATON poate avea reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Pot apare urmatoarele reactii adverse:
- tulburari ale sistemului nervos central: anxietate, somnolenta, fatigabilitate, insomnie, nervozitate, vertij, stare de slabiciune, sincopa;
- tulburari neurologice: parestezii;
- tulburari ale organelor de simt: cataracta, conjunctivita, glaucom;
- tulburari respiratorii: rinita, faringita, sinuzita, bronsita;
- tulburari cardio-vasculare: angina, hipertensiune, edeme periferice;
- tulburari hematologice: neutropenie, aplazie medulara sau pancitopenie, trombocitopenie izolata sau asociata cu anemie hemolitica, purpura trombotica trombocitopenica, coagulare intravasculara diseminata, microangiopatia trombotica;
- manifestari hemoragice: hematoame; paraclinic cresterea timpului de s�ngerare de 2-5 ori.
- tulburari gastro-intestinale: dureri abdominale, anorexie, greata, varsaturi, senzatie de gura uscata (xerostomie), disfagie, ulcer esofagian, esofagita, flatulenta, ulcer gastric, gastrita, constipatie, diaree; au fost semnalate cazuri foarte rare de diaree severa cu colita (�n principal, colita limfocitara);
- tulburari hepatobiliare: hepatita si icter colestatic, �n general, cu evolutie favorabila dupa �ntreruperea tratamentului; steatoza hepatica;
- tulburari genitor-urinare: infectii ale tractului urinar;
- tulburari endocrine: hiperparatiroidism;
- tulburari electrolitice: hipocalcemie;
- tulburari musculoscheletale: artroza, miozita, contractii musculare anormale, fracturi patologice;
- afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat: senzatie de caldura asociata cu transpiratii, eruptii cutanate maculo-papulare sau urticariene, sindrom Stevens-Johnson, asociate frecvent cu prurit, foarte rar, au fost raportate cazuri de eritem multiform;
- reactii alergice: reactii anafilactice, edem Quincke, artralgii, vasculite, sindrom lupic, nefropatie alergica si, exceptional, pneumopatie alergica. Foarte rar, au fost raportate cazuri de febra izolata.
- alte reactii adverse : infectii.
�n timpul primelor 4 luni de tratament pot sa apara cresteri izolate sau asociate ale fosfatazei alcaline, transaminazelor si bilirubinei.
Colesterolul (HDL, LDL, VLDL) si trigliceridele plasmatice pot creste cu 8-10% �n primele 4 luni de tratament, fara ca valorile sa progreseze ulterior. Raportul lipoproteinelor (�ndeosebi raportul HDL/LDL) nu se modifica. Datele clinice demonstreaza ca aceste efecte nu sunt �n functie de v�rsta, sex, consum de alcool sau de existenta diabetului zaharat; ele nu influenteaza riscul cardiovascular.

Daca aveti urmatoarele semne si simptome opriti tratamentul si contactati imediat medicul:
- febra �nalta, dureri �n g�t sau alte semne de infectie;
- s�ngerari neobisnuite sau prelungite sau echimoze ;
- eruptie cutanata, stare de rau general, scaderea poftei de m�ncare, stare de oboseala, varsaturi, dureri de stomac, �ngalbenirea pielii sau a albului ochilor, urina �nchisa la culoare sau scaune decolorate.

Daca observati orice reactie adversa nementionata �n acest prospect, va rugam sa-l informati pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist.

5. PASTRAREA IPATON :

A nu se lasa la �ndem�na si vederea copiilor.
A nu se utiliza dupa data de expirare �nscrisa pe ambalaj (dupa EXP.). Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25 gr C, �n ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
�ntrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE

Cum arata IPATON si continutul ambalajului
Comprimate filmate de culoare alba sau aproape alba, inodore, biconvexe, imprimate pe o fata cu semnul 421 si cu un E stilizat.

Ambalaj
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a c�te 10 comprimate filmate

Producator
Egis Pharmaceuticals PLC., Ungaria

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Egis Pharmaceuticals. PLC.
1106 Budapesta, Kereszturi ut 30-38, Ungaria

Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentantii locali ai detinatorului autorizatiei de punere pe piata:

Egis Pharmaceuticals PLC
Str. Intrarea Buturugeni nr 7, sector 5
Bucuresti, Rom�nia
Tel. 021 412 00 17
Fax. 021 412 00 08

Acest prospect a fost aprobat �n Decembrie 2006


AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 7655/2006/01

Citeste si...
Cum putem evita un atac de cord sau un accident vascular cerebral? Organizatia Mondiala a Sanatatii estimeaza ca mai mult de 17.3 milioane de oameni de pe glob au murit în anul 2008 de boli cardiovasculare, cum ar fi atacul de cord sau accidentul vascular cerebral. Contrar credintei populare, patru din cinci dintre aceste decese au avut loc în ţările mici şi cu...
Risc mărit de infarct şi AVC în primele două ore după un acces de furie (studiu) Pericolul de infarct şi accident vascular cerebral (AVC) creşte considerabil la persoanele cu acest risc, în primele două ore după un acces de furie, este concluzia unei echipe de la Universitatea Harvard, care a trecut în revistă toate studiile publicate din 1966 asupra legăturii dintre accesele de...
Bănicioiu: Ordinul privind pacienţii cu AVC va fi gata în mai puţin de două săptămâni Ordinul privind pacienţii cu AVC va fi gata în mai puţin de două săptămâni, a declarat joi cu prilejul unei dezbateri ministrul sănătăţii, Nicolae Bănicioiu.
Migrena, asociată cu un risc crescut de AVC după o intervenţie chirurgicală Persoanele care suferă de migrene cronice au un risc crescut de a avea accident vascular cerebral (AVC) după o intervenţie chirurgicală, potrivit unui studiu publicat marţi în revista British Medical Journal (BMJ).
În timpul vârfurilor de poluare, numărul cazurilor de AVC creşte semnificativ (studiu) În timpul vârfurilor de poluare, numărul cazurilor de accident vascular cerebral (AVC) creşte semnificativ, arată un studiu realizat de cercetători scoţieni de la Universitatea din Edinburgh, publicat în British Medical Journal şi preluat de passionsante.be.
Frigul duce la creşterea riscului de AVC (studiu) O scădere bruscă a temperaturilor poate provoca o creştere a numărului de atacuri cerebrale, frigul având tendinţa să ducă la formarea de cheaguri şi la blocarea arterelor. Potrivit unui studiu realizat de cercetători germani de la Spitalul Universităţii Jena (Turingia), frigul exterior ar provoca creşterea...