Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ACTOS 15mg
Denumire ACTOS 15mg
Denumire comuna internationala PIOGLITAZONUM
Actiune terapeutica ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE, EXCLUSIV INSULINE TIAZOLIDINDIONE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 15mg
Ambalaj Cutie x 56 compr.(blist. Al/Al)
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC A10BG03
Firma - Tara producatoare TAKEDA IRELAND LIMITED - IRLANDA
Autorizatie de punere pe piata TAKEDA GLOBAL RESEARCH AND DEVELOPMENT CENTRE LTD - MAREA BRITANIE

Ai un comentariu sau o intrebare despre ACTOS 15mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Cristescu Mariana (vizitator) : Acest medicament ( de 15 mg) mi-a fost recomandat pentru scadera transaminazelor si am si un ficat gras...
>> ACTOS 15mg Comprimate, 15mg >> ACTOS 30mg Comprimate, 30mg >> ACTOS 45mg Comprimate, 45mg
Prospect       

Prospect: Informaţii pentru pacient

Actos 15 mg comprimate
Pioglitazonă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect
1. Ce este Actos şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Actos
3. Cum să luaţi Actos
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Actos
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Actos şi pentru ce se utilizează

Actos conţine pioglitazonă. Acesta este un medicament antidiabetic utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat tip 2 (insulino-independent) la adulţi, atunci când metforminul nu este potrivit sau nu a acţionat corespunzător. Acesta este diabetul care apare de obicei la vârsta adultă.

Actos vă ajută la menţinerea sub control a valorilor concentraţiei zahărului din sânge atunci când suferiţi de diabet tip 2, ajutând organismul să utilizeze mai bine insulina pe care o produce. Medicul dumneavoastră va verifica dacă Actos acţionează corespunzător după 3 până la 6 luni de la începerea tratamentului.

Actos poate fi administrat singur la pacienţii care nu pot lua metformin şi la care tratamentul însoţit de dietă alimentară şi exerciţiu fizic nu a reuşit să menţină sub control concentraţiile zahărului din sânge sau poate fi adăugat la alte tratamente (cum ar fi cel cu metformin, sulfoniluree sau insulină).

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Actos

Nu luaţi Actos:
- dacă sunteţi alergic la pioglitazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă aveţi sau aţi avut în trecut de insuficienţă cardiacă.
- dacă aveţi o afecţiune a ficatului.
- dacă aţi avut cetoacidoză diabetică (o complicaţie a diabetului zaharat care determină scăderea rapidă în greutate, greaţă şi vărsături).
- dacă aveţi sau aţi avut în trecut cancer de vezică urinară.
- dacă prezentaţi sânge în urină iar acest semn nu a fost investigat de medicul dumneavoastră.


Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Actos, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi şi pct. 4)
- dacă reţineţi apă (retenţie de lichide) sau dacă aveţi insuficienţă cardiacă, în special dacă aveţi peste 75 de ani. De asemenea, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi medicamente antiinflamatoare care pot cauza reţinere de lichide şi umflături.
- dacă aveţi un tip special de boală diabetică a ochiului denumită edem macular (umflare la nivelul fundului de ochi).

- dacă aveţi chisturi ovariene (sindrom ovarelor polichistice). Deoarece ovulaţia poate reîncepe în timp ce luaţi Actos, posibilitatea să rămâneţi gravidă creşte. Dacă această situaţie este valavilă în cazul dumneavoastră, utilizaţi metode contraceptive adecvate pentru a evita posibilitatea apariţiei unei sarcini nedorite.

- dacă aveţi o problemă cu ficatul sau inima. Înaintea începerii tratamentului cu Actos, veţi efectua analize ale sângelui pentru a verifica funcţiile ficatului. Este posibil ca aceste analize să fie repetate la intervale de timp periodice. Unii pacienţi care aveau de mult timp diabet de tip II
şi o boală de inimă sau istoric de accident vascular cerebral şi care au fost trataţi cu Actos şi insulină au dezvoltat insuficienţă cardiacă. Spuneţi medicului cât mai curând posibil dacă aveţi semne de insuficienţă cardiacă cum sunt scurtarea neobişnuită a respiraţiei sau creştere rapidă în greutate sau umflături localizate (edeme).

Este mai probabil ca valorile concentraţiei de zahăr din sângele dumneavoastră să scadă sub valorile normale (hipoglicemie), dacă luaţi Actos împreună cu alte medicamente antidiabetice.

De asemenea, este posibil să apară scăderea numărului de celule din sânge (anemie).

Fracturi ale oaselor

La pacienţii care utilizează pioglitazonă, în special la femei, a fost observată o frecvenţă mai mare a fracturilor osoase. Medicul dumneavoastră va ţine cont de aceasta la prescrierea tratamentului dumneavoastră pentru diabetul zaharat.


Copii şi adolescenţi
Nu este recomandată utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.


Actos împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

În general, puteţi continua să luaţi alte medicamente în timpul tratamentului cu Actos.
Totuşi, anumite medicamente pot influenţa cantitatea de zahăr în sânge cu mai mare probabilitate:
- gemfibrozil (utilizat pentru scăderea colesterolului din sânge)
- rifampicină (utilizată în tratamentul tuberculozei şi a altor infecţii)
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente. Vi se va verifica valoarea concentraţiei zahărului în sânge şi este posibil ca doza de Actos pe care o utilizaţi să fie modificată.


Actos împreună cu alimente şi băuturi
Puteţi să vă luaţi comprimatele cu sau fără alimente. Comprimatele se înghit cu un pahar cu apă.


Sarcina şi alăptarea
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă
- sunteţi, credeţi că sunteţi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
- alăptaţi sau intenţionaţi să vă alăptaţi.
Medicul vă va recomanda să întrerupeţi tratamentul cu acest medicament.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest medicament nu vă va afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, dar trebuie să aveţi grijă în cazul în care prezentaţi tulburări de vedere.


Actos conţine lactoză monohidrat
Dacă vi s-a spus de către medic că aveţi intoleranţă la unele zaharuri, luaţi legătura cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Actos.

3. Cum să luaţi Actos

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este de un comprimat de 15 mg de pioglitazonă, care se administrează o dată pe zi.
Dacă este nevoie, medicul vă va spune să luaţi o altă doză.

Dacă aveţi impresia că efectul Actos este prea slab, discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Când Actos se ia în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului (cum ar fi insulina, clorpropamida, glibenclamida, gliclazida, tolbutamida), medicul vă va spune dacă este necesar să luaţi o doză mai mică din acestea.

În cursul tratamentului cu Actos medicul vă va cere să faceţi periodic analize ale sângelui. Acestea sunt necesare pentru a verifica dacă ficatul vă funcţionează normal.

Dacă ţineţi regim alimentar special pentru diabet, trebuie să continuaţi regimul când luaţi Actos.

Trebuie să vă controlaţi greutatea la intervale regulate; informaţi medicul dumneavoastră dacă creşteţi în greutate.


Dacă luaţi mai mult Actos decât trebuie
Dacă luaţi accidental prea multe comprimate sau dacă altcineva sau un copil ia medicamentul dumneavoastră, anunţaţi imediat medicul sau farmacistul. Concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră poate să scadă sub valorile normale şi poate crescută prin consumul de zahăr. Se recomandă să aveţi la dumneavoastră câteva cuburi de zahăr, dulciuri, biscuiţi sau suc din fructe cu zahăr.


Dacă uitaţi să luaţi Actos
Luaţi Actos în fiecare zi, aşa cum vi s-a prescris. Totuşi, dacă aţi uitat să luaţi o doză, continuaţi cu doza următoare aşa cum o luaţi în mod normal. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.


Dacă încetaţi să luaţi Actos
Pentru a acţiona corespunzător, Actos trebuie luat în fiecare zi. Dacă încetaţi să luaţi Actos, concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră poate creşte. Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe tratamentul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

În mod deosebit, pacienţii au au prezentat următoarele reacţii adverse:

A apărut frecvent insuficienţă cardiacă (pot afecta până la 1 din 10 persoane) la pacienţii care au luat Actos în combinaţie cu insulină. Simptomele sunt dificultăţi respiratorii neobişnuit de grave, creşterea rapidă în greutate sau umflături (edeme) localizate. Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome, în special dacă aveţi vârsta peste 65 de ani, adresaţi-vă medicului imediat.

Cancerul de vezică urinară a apărut mai puţin frecvent (poate afecta până la 1 din 100 persoane) la pacienţii care iau Actos. Semnele şi simptomele acestuia includ prezenţa sângelui în urină, durere la urinare sau necesitatea bruscă de a urina. Dacă prezentaţi oricare dintre cele menţionate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.

Umflăturile (edeme) localizate au apărut foarte frecvent (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) şi la pacienţii care iau Actos în combinaţie cu insulină. Dacă prezentaţi această reacţie adversă, adresaţi- vă medicului cât mai curând posibil.

Au fost raportate frecvent fracturi (pot afecta până la 1 din 10 persoane) la pacientele care iau Actos.
Dacă prezentaţi această reacţie adversă, adresaţi-vă medicului cât mai curând posibil.

S-a raportat şi vedere înceţoşată cauzată de umflare (sau acumularea de lichid) la nivelul fundului de ochi (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) la pacienţii care iau Actos. Dacă este prima oară când aveţi acest simptom, adresaţi-vă medicului cât mai curând posibil. De asemenea, dacă aveţi deja vederea înceţoşată, iar situaţia se înrăutăţeşte, adresaţi-vă medicului cât mai curând posibil.

La pacienţii care utilizează Actos au fost raportate (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) reacţii alergice. În cazul în care prezentaţi o reacţie alergică gravă, incluzând urticarie şi umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului care poate provoca dificultăţi în respiraţie sau la înghiţire, întrerupeţi utilizarea acestui medicament şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.

Unii pacienţi care au luat Actos au prezentat şi alte reacţii adverse:

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- Infecţie respiratorie
- Tulburări de vedere
- Creştere în greutate
- Senzaţie de amorţeală

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- Inflamaţie a sinusurilor (sinuzită)
- Dificultăţi la adormire (insomnie)

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- Creştere a valorilor enzimelor ficatului
- Reacţii alergice

Reacţiile adverse prezentate de unii pacienţi când au utilizat Actos împreună cu alte medicamente antidiabetice sunt:

Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
- Scăderea concentraţiei zahărului din sânge (hipoglicemie)

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- Dureri de cap
- Ameţeli
- Dureri ale articulaţiilor
- Impotenţă
- Dureri de spate
- Dificultăţi la respiraţie
- Scădere uşoară a numărului de globule roşii din sânge
- Balonare

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- Zahăr în urină, proteine în urină
- Creşterea valorilor enzimelor
- Senzaţie de învârtire (vertij)
- Transpiraţii
- Oboseală
- Creşterea poftei de mâncare


Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Actos

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Actos
- Substanţa activă din Actos este pioglitazona. Fiecare comprimat conţine pioglitazonă 15 mg (sub formă de clorhidrat).
- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, hipromeloză, carmeloză calcică şi stearat de magneziu. Vezi pct. 2 „Actos conţine lactoză monohidrat”.


Cum arată Actos şi conţinutul ambalajului
Comprimatele Actos sunt de culoare albă sau aproape albă, rotunde, convexe, având marcat „15” pe una din feţe şi „ACTOS” pe cealaltă faţă. Comprimatele sunt disponibile în blistere ambalate în cutii care conţin câte 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 sau 196 comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, DK-2630 Taastrup, Danemarca.

Fabricantul
Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanda.
Lilly S.A, Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spania.

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.


Alte surse de informaţii

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.

Acest prospect este disponibil în toate limbile UE/SEE pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente.

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
SINDROMUL METABOLIC Sindromul metabolic constă într-o alterare metabolică profundă care creează premizele apariţiei bolii cardiovasculare şi a diabetului zaharat. Acest sindrom poate fi diagnosticat la 1 din 4 adulţi, interesând în mod egal atât sexul masculin cât şi sexul feminin. Prevalenţa sindromului metabolic...
Trucuri pentru deserturile diabeticilor Dieta diabeticilor trebuie supravegheata cu grija. Fluctuatiile bruste de glicemie pot avea efecte grave asupra starii de bine a celor afectati de aceasta boala, motiv pentru care acestia trebuie sa analizeze cu grija alimentele pe care le consuma, in special carbohidratii, care sunt principalele surse...
Alertă OMS: Numărul adulţilor cu diabet a crescut de patru ori în ultimii 35 de ani Circa 422 milioane de adulţi din întreaga lume suferă de diabet, de patru ori mai mult decât în anul 1980, potrivit primului raport privind cazurile de diabet la nivel mondial publicat miercuri de Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS), care subliniază "amploarea enormă" a acestei boli cronice al cărei...
MSD lansează JANUMET® pe piaţa din România, pentru pacienţii cu diabet zaharat tip 2 al căror control glicemic nu este adecvat Produsul poate fi utilizat alături de o dietă echilibrată și de exerciții fizice regulate Compania Merck Sharpe and Dohme, cunoscută ca Merck în Statele Unite şi Canada şi ca MSD în restul lumii, lansează JANUMET® în România, un produs inovator în tratarea diabetului zaharat tip 2. JANUMET® este o combinatie fixă între două substanțe: metformin și sitagliptin și poate fi utilizat, alături...
Maramureş: Fondurile pentru unele medicamente ale bolnavilor de diabet şi cancer, epuizate de CAS Casa de Asigurări de Sănătate (CAS) Maramureş a anunţat că, începând din 12 iulie, a epuizat creditul de angajament pentru medicamentele bolnavilor de diabet şi cancer, eliberate prin farmaciile cu circuit deschis.
Oana Costan (CNAS): Bugetul alocat programului de diabet a crescut de şase ori în ultimii zece ani Bugetul alocat programului de diabet a crescut de aproximativ şase ori din anul 2006 până în prezent, a declarat luni, în cadrul unei dezbateri, directorul Direcţiei programe curative din cadrul Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, Oana Costan.