Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

NYLEX 100 UI/doza
Denumire NYLEX 100 UI/doza
Descriere Indicat pentru tratamentul osteroporozei post-menopauză, după cel puţin 5 ani de la instalarea menopauzei.
Denumire comuna internationala CALCITONINUM (SOMON)
Actiune terapeutica PREPARATE ANTIHORMONI PARATIROIDIENI PREPARATE CONTINAND CALCITONINA
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Spray nazal, solutie
Concentratia 100UI/doza
Ambalaj Cutie x 1 flacon prevazut cu pompa dozatoare x 2 ml spray nazal, sol.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC H05BA01
Firma - Tara producatoare PHARMACEUTICAL IND. PROEL EPAM. G.CORONIS SA - GRECIA
Autorizatie de punere pe piata PHARMACEUTICAL IND. PROEL EPAM. G.CORONIS SA - GRECIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre NYLEX 100 UI/doza ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> dr. Oana Iordache : Pretul variaza in functie de locul de unde il procurati.
>> NYLES Spray nazal (vizitator) : nu gasesc nylex de cumparat in timisoara
>> dr. Oana Iordache : nu stiu sa va spun unde gasiti in Timisoara
>> simona : In Oradea se gaseste. Lasa nr de tel si vb.
>> Rodica : Ma poate ajuta cineva cu 2 sticlute de Nylex 100 spray nazal? nu se mai gaseste in Romania nici la depozit...
>> dr. Oana Iordache : Nu avem aceasta informatie.
>> Carmen Bituleanu : Din ce farmacii din Bucuresti il pot procura? Multumesc !
>> Carmen Bituleanu : Din ce farmacii din Bucuresti pot procura Nylex spray nazal ?Multumesc !
>> dr. Oana Iordache : Pt Carmen. Incercati la farmacia Academiei.
>> Dr. Vladoiu Mirela : sunati la farmacia tei bucuresti
Prospect si alte informatii despre NYLEX 100 UI/doza, spray nazal, solutie   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8236/2006/01

Anexa 1

Prospect

Nylex 100 UI/doză, spray nazal, soluţie

Calcitonină de somon

Compoziţie

Un ml spray nazal, soluţie conţine 1100 UI calcitonină de somon şi excipienţi: acid citric anhidru, citrat de sodiu dihidrat, tartrat de amoniu, clorură de sodiu, para-hidroxibenzoat de metil (E218), para-hidroxibenzoat de propil (E216), apă purificată.

Grupa farmacoterapeutică

Produse pentru homeostazia calciului, hormoni antiparatiroidieni, preparate de calcitonină, codul ATC: H05B A01.

Indicaţii terapeutice

Nylex 100 UI/doză, spray nazal, soluţie este indicat pentru tratamentul osteroporozei post-menopauză, după cel puţin 5 ani de la instalarea menopauzei, la femei cu masa osoasă redusă comparativ cu femeile sanatoase aflate în post-menopauză.

Nylex 100 UI/doză, spray nazal, soluţie este recomandat în asociere cu un aport adecvat de calciu (cel putin 1000 mg calciu elementar pe zi) si de vitamina D (400 UI pe zi), pentru a întarzia pierderea de masă osoasă.

Contraindicaţii

- hipersensibilitate la calcitonină de somon sau la oricare dintre componenţii produsului;

- copii;

- alăptare.

Precauţii

Deoarece calcitonina este o polipeptidă, există risc de reacţii alergice sistemice sau locale. Au fost

raportate inclusiv cazuri isolate de şoc anafilactic la pacienţi care au primit calcitonină.

La pacienţii la care se suspectează hipersensibilitate la calcitonină este necesară efectuarea unui test

cutanat cu soluţie diluantă de Nylex înainte de începerea tratamentului.

Înaintea tratamentului cu Nylex 100 UI/doză, spray nazal, soluţie se recomandă examinări ale

mucoasei şi septului nasal. De asemenea, examinările se repetă în timpul tratamentului atunci când

apar evenimente adverse la acest nivel. Tratamentul trebuie înterupt temporar în cazul în care apare

hiperemie a mucoasei nazale, inflamaţie, iritaţie, senzaţii de arsură sau prurit, rinită sau epistaxis. În

cazul în care apar ulceraţii grave ale mucoasei nazale, administrarea trebuie întreruptă.

Precauţii speciale sunt necesare la pacienţii cu rinită cronică sau la cei care vor fi supuşi unei

intervenţii chirurgicale nazale în timpul tratamentului cu calcitonină. În plus, la aceşti pacienţi, trebuie

luată în considerare modificarea capacităţii de absorbţie a mucoasei nazale.

La pacienţii imobilizaţi, în timpul tratamentului cronic cu calcitonină de somon trebuie monitorizaţi

permanent parametrii sanguini biochimici şi funcţia renală.

1

Interacţiuni

Calcitonina de somon poate interacţiona cu produsele medicamentoase care conţin calciu şi vitamina

D, incluzând calcifediol şi calcitriol. Produsele care conţin calciu nu se vor administra mai devreme de

4 ore de la administrarea calcitoninei.

Prudenţă şi adaptarea dozelor de medicamente trebuie avută la pacienţii care primesc tratament

concomitant cu digitale sau cu inhibitori de calciu.

Utilizarea calcitoninei în asociaţie cu biofosfonaţi poate avea un efect hipocalcemiant aditiv.

Atenţionări speciale

Sarcina şi alăptarea

Deoarece nu există date suficiente privind administrarea acestui medicament la gravide nu se recomandă administrarea lui. De asemenea nu se ştie dacă calcitonina de somon este excretată în lapte şi în consecinţă nu este recomandată alăptarea în perioada tratamentului.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Calcitonina poate influenţa activitatea sistemului nervos central, reducând reactivitatea pacienţilor. Pacientul trebuie sfătuit să nu conducă vehicule sau să folosească utilaje din momentul apariţiei unor simptome specifice tulburărilor nervos centrale.

Doze şi mod de administrare

Doza recomandată este de două pufuri Nylex 100 UI/doză, spray nazal, soluţie (2x100UI calcitonină

de somon) pe zi, administrate nazal, câte un puf în fiecare nară.

Eficacitatea tratamentului poate fi monitorizată prin măsurarea periodică a masei vertebrelor lombare,

pentru a observa încetarea pierderii osoase sau creşterea densităţii osoase.

Înainte de utilizare, produsul trebuie adus la temperatura camerei.

Înainte de prima administrare a produsului trebuie activată pompa dozatoare, prin apăsare succesivă

(de cateva ori) până la obţinerea primei doze de aerosol nazal soluţie. Apoi, ţinând flaconul în poziţie

verticală, vârful pompei se introduce într-o nară şi se apasă ferm.

Reacţii adverse

În timpul administrării de calcitonină pot apărea reacţii locale ca: rinită, hiposecreţie nazală, congestie

nazală, edem, strănut, dureri nazale, miros neplăcut, papule, excoriaţii. De asemenea poate apărea

rinită ulcerativă, sinuzită şi epistaxis fiind necesară chiar întreruperea tratamentului.

Pot apărea si reacţii adverse sistemice ca: eritem facial cu senzaţie de căldură, ameţeli, cefalee, greaţă,

diaree, dureri abdominale, mialgii, faringită, senzaţie de oboseală. Mai puţin frecvente pot apărea

reacţii adverse sistemice ca: hipertensiune arterială, vărsături, artralgii, tuse, simptome asemănătoare

gripei, edeme ale membrelor inferioare, faciale sau generalizate.

Calcitonina, hormon polipeptidic, poate provoca în cazuri foarte rare reacţii de hipersensibilitate locale

sau generale (sistemice). În acest caz tratamentul trebuie întrerupt.

În general, incidenţa reacţiilor adverse sistemice după administrarea nazală este mai redusă decât după

administrarea pe alte căi a calcitoninei.

Deşi nu s-a efectuat nici un studiu clinic la vârstnini şi la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică,

tratamentul cronic cu calcitonină de somon nu a fost asociat cu apariţia complicaţiilor la aceste grupe

de pacienţi.

Supradozaj

Au fost raportate cazuri izolate de supradozaj cu calcitonină de somon în administrare nazală. Simptomele au fost reprezentate de greaţă vărsături, eritem facial cu senzaţie de căldură şi ameţeli.O hipocalcemie gravă poate fi corectată prin administrare de calciu De asemenea, poate fi necesar un tratament simptomatic.

2

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă la

ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi între 2-80C.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor

ajuta la protejarea mediului.

Ambalaj

Cutie cu un flacon din sticlă, prevăzut cu pompă dozatoare ce conţine 2 ml spray nazal, soluţie.

Producător

PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. CORONIS S.A., 9 Dilon Str., Peristeri, Grecia

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Pharmaceutical Industry Proel Epam. G. Coronis S.A. 9 Dilon Str., Peristeri, Grecia

Data ultimei verificări a prospectului

Decembrie 2006

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Menopauza şi tratamentul de substituţie hormonală Ce este menopauza? Menopauza reprezintă momentul care marchează tranziţia de la viaţa activă sexual către perioada de senescenţă şi semnifică acea perioadă care urmează la 1 an de zile după oprirea completă a menstruaţiilor (sau absenţa menstruaţiilor timp de trei luni de zile în condiţiile utilizării...
Menopauza prematura - un pericol neasteptat pentru fertilitate Un proces biologic firesc, menopauza este considerata o etapa de referinta a varstei de mijloc a femeii, care aduce cu sine nu doar schimbari fizice si anatomice drastice, ci si de natura emotionala, comportamentala sau sociala.
Menopauza prematură accelerează îmbătrânirea femeilor (studiu) Menopauza şi tulburările de somn premature care pot rezulta în această perioadă a vieţii femeilor par să explice îmbătrânirea accelerată a acestora, potrivit unor studii publicate în analele Academiei americane de ştiinţe (Proceedings of the National Academy of Sciences, PNAS), citate luni de agenţia...
Femeile cu menopauză precoce prezintă riscuri mai mari de boli cardiovasculare La femeile care au intrat în menopauză înainte de 46 de ani s-a observat un risc de peste două ori mai mare de a dezvolta boli cardiovasculare, scrie site-ul maxisciences.com
Femeile active intră la menopauză mai devreme decât cele sedentare (studiu) Femeile care fac exerciţii fizice şi se hrănesc sănătos intră de obicei mai devreme la menopauză. Un studiu japonez publicat în revista 'Menopause' arată că femeile cu activitate fizică şi care ţin un regim bun pentru inimă au în general o menopauză mai timpurie, scrie canoe.com.
Un test genetic ar putea prezice menopauza precoce (studiu) Cercetători britanici au identificat patru variante genetice a căror prezenţă se asociază cu un risc crescut de menopauză precoce, deschizând astfel calea efectuării unui test genetic ce ar premite femeilor să-şi planifice la timp o sarcină, informează AFP.