SERETIDE DISKUS 50/250
Pulbere unidoza de inhalat
SERETIDE DISKUS 50/500
Pulbere unidoza de inhalat

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti intrebari suplimentare, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra (sau pentru copilul dumneavoastra) si nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
Valabil numai daca un parinte sau un tutore administreaza medicamentul.

Denumirea medicamentului dumneavoastra
Numele medicamentului dumneavoastra este Seretide Diskus.

Ce contine medicamentul dumneavoastra
Seretide Diskus este un dispozitiv inhalator din plastic, ce contine un blister cu 60 doze de inhalat. Fiecare doza contine 50 ug xinafoat de salmeterol ca substanta activa. De asemenea, fiecare doza contine 100, 250 sau 500 µg propionat de fluticazona ca substanta activa, cantitatea depinzand de concentratia de Seretide Diskus care vi se administreaza.
Fiecare doza contine lactoza ca excipient.
Blisterele protejeaza pulberea de inhalat impotriva factorilor atmosferici.
Seretide Diskus are un indicator care arata numarul de doze ramase dupa inhalare.
Numaratoarea inversa incepe de la 60 pana la 1.
La ultimele doze ramase, cifrele sunt colorate in rosu.

Excipienti care necesita atentionari speciale:
Lactoza (care contine proteina din lapte).

CE ESTE Sl PENTRU CE SE UTILIZEAZA MEDICAMENTUL DUMNEAVOASTRA
Xinafoatul de salmeterol face parte din grupa bronhodilatatoarelor. Actiunea lui consta in relaxarea muschilor din peretii cailor aeriene din plamani. Acest lucru faciliteaza deschiderea cailor aeriene, iar aerul intra si iese mai usor din plamani. Efectul dureaza cel putin 12 ore.
Cand este administrat regulat, caile aeriene mici raman deschise.
Propionatul de fluticazona face parte din grupul glucocorticoizilor care adesea sunt denumiti mai simplu steroizi.
Glucocorticoizii trateaza problemele de respiratie deoarece au actiune antiinflamatorie. Ei reduc edemul si iritatia peretilor cailor aeriene mici din plamani, reducand astfel problemele de respiratie. Glucocorticoizii previn, de asemenea, crizele de astm bronsic.
Propionatul de fluticazona nu trebuie confundat cu steroizii anabolizanti utilizati incorect de catre unii sportivi si administrati sub forma de comprimate sau injectii.
Cand utilizati aceste doua componente simultan si regulat, ele va vor ajuta sa controlati tulburarile de respiratie.
Medicul dumneavoastra a ales acest medicament deoarece este adecvat pentru tratarea afectiunii dumneavoastra. Seretide Diskus este utilizat de pacientii cu probleme respiratorii care necesita tratament regulat.
Este foarte important sa utilizati Seretide Diskus in fiecare zi, asa cum v-a recomandat medicul. Astfel nu veti avea simptome in timpul zilei si al noptii.
Seretide Diskus nu trebuie administrat in criza de astm bronsic (lipsa de aer) sau in cazul aparitiei respiratiei suieratoare (wheezing-ului).
Daca aveti astfel de crize trebuie sa utilizati un inhalator cu actiune rapida (de exemplu Ventolin).
Daca va sufocati sau aveti wheezing mai des decat de obicei sau daca folositi inhalatorul cu actiune rapida mai frecvent decat inainte, trebuie sa mergeti la medic.
Uneori pot sa apara efecte sistemice ale glucocorticoizilor. Acestea nu apar in mod obisnuit la cei administrati inhalator, dar se pot manifesta la pacientii tratati cu doze mari timp indelungat. Aceste efecte sunt demineralizare osoasa, probleme ale ochilor, incetinirea cresterii la copii.
Discutati cu medicul daca sunteti ingrijorat in ceea ce priveste starea dumneavoastra sau a copilului dumneavoastra.

INAINTE SA UTILIZATI SERETIDE DISKUS

Daca raspunsul dumneavoastra este "Da" la oricare dintre intrebarile urmatoare, informati medicul inainte de a utiliza medicamentul:
- Sunteti insarcinata sau intentionati sa ramaneti insarcinata in curand?
- Alaptati?
- Vi s-a spus ca sunteti alergic la Serevent sau la xinafoat de salmeterol?
- Vi s-a spus ca sunteti alergic la Flixotide sau la propionat de fluticazona?
- Sunteti alergic la lactoza sau la proteine din lapte?
- Ati avut vreodata afte in cavitatea bucala?
- Sunteti in tratament sau ati fost vreodata tratat pentru tuberculoza TBC?
- Faceti tratament pentru afectiuni tiroidiene?
- Faceti tratament pentru hipertensiune arteriala sau afectiuni ale inimii?
In unele cazuri, poate sa nu fie adecvata utilizarea Seretide Diskus cu alte medicamente
(de exemplu: unele medicamente anti-HIV si antifungice orale). Nu trebuie sa utilizati
Seretide Diskus daca sunteti tratat cu un medicament numit ritonavir, decat la recomandarea medicului dumneavoastra. Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

CUM SA UTILIZATI SERETIDE DISKUS

NU UTILIZATI acest medicament pentru a trata criza de astm bronsic (sufocare)
deoarece nu va ajuta. In acest caz aveti nevoie de un alt medicament, care nu trebuie confundat cu Seretide Diskus. Trebuie sa aveti intotdeauna la indemana medicamentele cu actiune rapida.
Este foarte important sa utilizati Seretide Diskus regulat, in fiecare zi. Nu intrerupeti tratamentul chiar daca va simtiti mai bine, cu exceptia cazului in care medicul dumneavoastra va recomanda aceasta.
Medicamentul din Seretide Diskus trebuie inhalat in plamani.
In cazul folosirii corecte a Seretide Diskus veti simti gustul pulberii.
Instructiunile de utilizare ale Seretide Diskus sunt prezentate pe verso.
Daca intampinati dificultati sau nu intelegeti instructiunile, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Seretide Diskus trebuie inhalat doar pe gura.
Utilizati intotdeauna medicamentul exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra.
Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Astm bronsic

Doze recomandate in functie de severitatea afectiunii:

Adulti si adolescenti cu varsta peste 12 ani
O doza de Seretide Diskus 50/100 (50 µg salmeterol si 100 µg propionat de fluticazona) administrata pe cale inhalatorie de doua ori pe zi sau o doza de Seretide Diskus 50/250 (50 µg salmeterol si 250 µg propionat de fluticazona) administrata pe cale inhalatorie de doua ori pe zi sau o doza de Seretide Diskus 50/500 (50 µg salmeterol si 500
µg propionat de fluticazona) administrata pe cale inhalatorie de doua ori pe zi.
Adulti cu varsta peste 18 ani si varstnici
Medicul dumneavoastra va poate sfatui sa cresteti doza la doua inhalatii de doua ori pe zi timp de pana la 2 saptamani.

Copii cu varsta peste 4 ani
O doza de Seretide Diskus 50/100 (50 µg salmeterol si 100 µg propionat de fluticazona) administrata pe cale inhalatorie de doua ori pe zi.
Nu exista date privind utilizarea Seretide Diskus la copii sub 4 ani.


BRONHOPNEUMOPATIE OBSTRUCTIVA CRONICA (BPOC)

Adulti
Doza maxima recomandata este o doza Seretide Diskus 50/500 (50 µg salmeterol si 500 µg propionat de fluticazona) administrata pe cale inhalatorie de doua ori pe zi.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Seretide Diskus
Daca ati utilizat accidental o doza mai mare decat cea recomandata puteti observa ca inima dumneavoastra bate mai repede decat in mod normal si puteti simti un tremor.
Puteti prezenta si alte simptome, incluzand cefalee si slabiciune musculara.
Anuntati cat mai curand posibil medicul daca ati utilizat accidental o doza mai mare decat cea prescrisa.

Daca uitati sa utilizati Seretide Diskus
Daca uitati sa luati o doza, luati urmatoarea doza la ora stabilita. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Dupa ce ati folosit Seretide Diskus
Daca respiratia sau respiratia suieratoare (wheezing-ul) se inrautatesc imediat dupa utilizarea Seretide Diskus, intrerupeti administrarea si anuntati medicul cat mai curand posibil.

REACTII ADVERSE POSIBILE
Majoritatea celor care utilizeaza acest medicament nu au probleme. Ca in cazul tuturor medicamentelor, la cateva persoane pot sa apara reactii adverse.
Unii pacienti pot fi alergici la medicamente. Daca prezentati oricare dintre urmatoarele simptome imediat dupa ce folositi Seretide Diskus, opriti IMEDIAT administrarea si anuntati medicul:
- respiratie suieratoare (wheezing) aparuta brusc, durere sau constrictie toracica;
- edem al pleoapelor, fetei, buzelor, limbii sau gatului;
- eruptie cutanata (urticarie) oriunde pe corp.
Unii pacienti pot simti ocazional durere la nivelul gatului sau limbii sau raguseala dupa inhalarea medicamentului. Clatirea gurii cu apa dupa fiecare doza poate fi de ajutor. Daca totusi vi se intampla, informati medicul, dar nu opriti tratamentul decat la recomandarea sa.
De asemenea, informati medicul daca aveti oricare dintre simptomele urmatoare:
dureri de cap, crampe musculare, dureri ale articulatiilor, eruptie cutanata, tremuraturi, puls accelerat.
Este posibil ca unii pacienti, indeosebi cei care utilizeaza doze mari din acest medicament, sa prezinte foarte rar urmatoarele reactii adverse; fata rotunda, scaderea densitatii osoase, afectari oculare si intarzierea cresterii la copii. Se poate inregistra cresterea glucozei din sange. Discutati cu medicul dumneavoastra daca sunteti ingrijorat in ceea ce priveste starea dumneavoastra clinica sau a copilului dumneavoastra.
Foarte rar, persoanele care utilizeaza acest medicament pot simti o frica fara motiv (anxietate), tulburari de somn sau iritabilitate crescuta (in special la copii).
Daca aveti oricare alte simptome pe care nu le intelegeti, anuntati medicul dumneavoastra sau farmacistul.

Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare înscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.
A se pastra ferit de inghet, de umiditate, expunere directa la caldura sau lumina solara.
A nu se lasa la îndemana copiilor.

Instructiuni de utilizare a Seretide Diskus
Seretide Diskus elibereaza o pulbere care este inhalata in plamani. Numarul de doze ramase este afisat de indicatorul special de pe Diskus.

INCHIS
Cand scoateti Seretide Diskus din cutie acesta este in pozitia inchis.

DESCHIS
Un Seretide Diskus nou contine 60 doze de medicament. Indicatorul de doze va arata cate doze au mai ramas.

Acest Seretide Diskus contine 60 doze sub forma de pulbere, protejate individual.
Fiecare doza este masurata cu exactitate si protejata igienic. Nu are nevoie de intretinere si nici de umplere.
Indicatorul de doze de pe Seretide Diskus va arata cate doze au mai ramas. Numerele de la 5 la 0 sunt colorate in rosu pentru a va avertiza atunci cand au mai ramas putine doze.
Seretide Diskus este usor de utilizat. Cand aveti nevoie de o doza urmati cei 4 pasi ilustrati mai jos:
1. Deschidere
2. Incarcare doza
3. Inhalare
4. Inchidere

Cum functioneaza Seretide Diskus
Prin culisare, parghia Seretide Diskus deschide un mic orificiu in piesa bucala si elibereaza o doza, pregatita pentru inhalare. La inchiderea Seretide Diskus parghia revine automat la pozitia initiala. Carcasa protejeaza Seretide Diskus atunci cand nu este utilizat.

1. Deschidere - Cum sa utilizati Seretide Diskus

Pentru a deschide Seretide Diskus tineti carcasa intr-o mana si apasati cu degetul mare al celeilalte maini pe locul special pentru deget. Rotiti piesa cu degetul atat cat este posibil.


2. Incarcare doza
Tineti Seretide Diskus cu piesa bucala spre dumneavoastra. Culisati parghia (cursorul) spre in afara pana se aude un clic. Diskus este acum gata de utilizare. De fiecare data cand parghia este impinsa inapoi, se pregateste o doza pentru inhalare. Acest lucru este aratat de indicatorul de doze. Nu va jucati cu parghia.

3. Inhalare
- inainte de a incepe sa inhalati doza, cititi cu atentie aceasta etapa.
- tineti Seretide Diskus departe de gura. Expirati cat de mult puteti. Nu uitati, nu expirati niciodata in Seretide Diskus.
- puneti piesa bucala intre buze. Inspirati adanc prin Seretide Diskus, nu prin nas.
- indepartati Seretide Diskus de gura.
- tineti-va respiratia timp de aproximativ 10 secunde sau atat timp cat puteti.
- expirati incet.


4. Inchidere
Pentru a inchide Seretide Diskus puneti degetul mare in locul special pentru deget si rotiti catre dumneavoastra atat cat este posibil.
Cand inchideti Seretide Diskus se aude un clic. Parghia revine automat la pozitia initiala.
Seretide Diskus este acum gata de reutilizare.
Daca vi s-a indicat sa luati doua doze inhalatorii o data, trebuie sa inchideti Seretide Diskus si sa repetati etapele de la 1 la 4.

NU UITATI
- Mentineti Seretide Diskus uscat.
- Tineti-l inchis cand nu este folosit.
- Nu respirati niciodata in Seretide Diskus.
- Actionati parghia de incarcare cand sunteti pregatiti sa inhalati o doza.
- Nu depasiti doza stabilita. A nu se lasa la îndemana copiilor.

Producator
Seretide Diskus 50/100 si Seretide Diskus 50/250 GlaxoWellcome Operations, Marea Britanie
GlaxoWellcome Production, Franta

Seretide Diskus 50/500
GlaxoWellcome Operations, Marea Britanie

Detinator autorizatie de punere pe piata
GlaxoWellcome UK Limited
Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex
UB11 1BT, Marea Britanie

Data ultimei verificari a prospectului
Februarie 2006