Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

SINTOPOZID 100 mg/5 ml
 
Denumire SINTOPOZID 100 mg/5 ml
Descriere Indicatii:

- cancer pulmonar cu celule mici
- carcinom embrionar testicular
- leucemii acute, in recaderi pentru inducerea remisiunii complete si pentru intretinerea remisiunii complete
- limfoame maligne hodgkiniene si nehodgkiniene
- coriocarcinom placentar
- cancer de san tratat anterior
Denumire comuna internationala ETOPOSIDUM
Actiune terapeutica ANTINEOPLAZIC
Prescriptie S - Medicamente si produse medicamentoase care se utilizeaza numai in spatii cu destinatie speciala (spitale, dispensare medicale etc.)
Forma farmaceutica Concentrat pentru solutie perfuzabila
Concentratia 20 mg/ml
Ambalaj Cutie x 1 flacon x 5ml
Valabilitate ambalaj 2 ani
Volum ambalaj 5 ml
Cod ATC L01CB01
Firma - Tara producatoare SINDAN PHARMA SRL - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata SINDAN SRL - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre SINTOPOZID 100 mg/5 ml ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre SINTOPOZID 100 mg/5 ml, concentrat pentru solutie perfuzabila       

Compozitie:

5 ml concentrat pentru solutie perfuzabila intravenoasa contin etopozida 100 mg si excipienti: acid citric anhidru, polisorbat 80, alcool absolut, macrogol 400.

Indicatii:

- cancer pulmonar cu celule mici
- carcinom embrionar testicular
- leucemii acute, in recaderi pentru inducerea remisiunii complete si pentru intretinerea remisiunii complete
- limfoame maligne hodgkiniene si nehodgkiniene
- coriocarcinom placentar
- cancer de san tratat anterior

Se foloseste in monoterapie sau in asocieri.

Contraindicatii:

- hipersensibilitate la etopozida sau la oricare dintre componentele produsului
- insuficienta hepatica grava
- mielosupresie grava (leucocite <2000/mm3 sau trombocite <75000/mm3).

Reactii adverse:

Etopozida are un indice terapeutic mic. Au fost semnalate urmatoarele reactii adverse:
- Mielosupresia, principala reactie adversa, factor limitativ pentru doza, se manifesta indeosebi prin leucopenie, uneori trombocitopenie, rareori anemie. Scaderea numarului de leucocite este maxima la 7-14 zile de la inceperea tratamentului, refacerea este de regula completa dupa 20-22 zile. Mielosupresia poate fi mai severa la pacientii tratati anterior cu alti agenti antineoplazici sau/si radioterapie.
- Greata si varsaturile apar frecvent (la circa o treime din pacienti) si cedeaza obisnuit la antiemetice; mai rare sunt durerea abdominala, anorexia, diareea, stomatita (1-6%).
- Alopecia (semnalata pana la 8-66% dintre pacienti) este de regula reversibila; gradul alopeciei este dependent de doza.
- Hipotensiunea arteriala poate apare atunci cand Sintopozidse introduce intravenos prea repede (in mai putin de 30 minute). Alte reactii adverse raportate cu o frecventa mica sunt: reactii anafilactoide (se administreaza agenti presori, glucocorticoizi, antihistaminice, substituenti coloidali de plasma), bronhospasm si apnee (au fost semnalate cazuri letale), hipertensiune arteriala si congestia pielii, fenomene de nevrita, somnolenta, oboseala, eruptii cutanate, urticarie, prurit, pigmentarea pielii, disfagie, cecitate corticala tranzitorie. Ca reactii locale au fost semnalate fenomene de flebita la nivelul venei injectate (mai ales pentru concentratiile prea mari) si iritatie puternica la extravazarea solutiei.

Mod de administrare:

Adulti. Doza uzuala de Sintopozideste de 50-100 mg etopozida/m2, introdusa in perfuzie intravenoasa, 5 zile consecutiv.
Doza totala nu trebuie sa depaseasca 400 mg/m2 si cura.
Doza de etopozida trebuie stabilita in functie de raspunsul clinic, hematologic si de toleranta pacientului. Deoarece Sintopozidproduce mielosupresie, dozele de mai sus nu trebuie repetate la intervale mai mici de 21 de zile. O noua cura nu trebuie inceputa inainte ca functia hematologica sa fie restabilita.
Mod de administrare. Sintopozid se administreaza in perfuzie intravenoasa lenta, in decurs de 30-60 minute. Se foloseste solutia diluata in 250 ml solutie de clorura de sodiu 0,9% sau glucoza 5%.
Concentratiile rezultate nu trebuie sa fie mai mari de 0,4 mg/ml (pentru a evita precipitarea).
Etopozida nu se injecteaza intrapleural sau intraperitoneal.
Insuficienta renala. La pacientii cu insuficienta renala poate fi necesara reducerea dozei, deoarece etopozida se excreta in proportie mare sub forma nemodificata prin urina.
Copii. Nu au fost stabilite siguranta si eficacitatea administrarii Sintopozidla copii.

Instructiuni privind pregatirea produsului medicamentos in vederea administrarii si manipularea sa.
Se extrage din flacon volumul de solutie concentrata de Sintopozidcorespunzator dozei de etopozida necesara. Concentratul se dilueaza in 250 ml solutie de clorura de sodiu 0,9% sau glucoza 5%, solutia diluata urmand a fi introdusa in perfuzie intravenoasa. Solutia pentru perfuzie nu trebuie sa aiba o concentratie mai mare de 0,4 mg/ml, pentru a evita precipitarea. Restul de concentrat ramas in flaconul original se arunca.
Solutia injectabila de Sintopozidtrebuie preparata de catre personal cu experienta, intr-un spatiu special amenajat. Personalul implicat va purta manusi, masca faciala, sort protector si ochelari de protectie. Nu se recomanda manipularea etopozidei de catre femeile insarcinate. Solutia de etopozida neutilizata si toate materialele folosite la preparare si la administrare se colecteaza in saci din polietilena si se incinereaza la temperatura de 1100 grade C. In cazul in care solutia ajunge in mod accidental in contact cu pielea sau cu mucoasele, zona afectata va fi imediat spalata cu apa si sapun. In cazul imprastierii solutiei se iau masuri de izolare a zonei afectate, limitand imprastierea solutiei prin acoperirea cu material absorbant.
Zona respectiva poate fi neutralizata cu solutie de hidroxid de sodiu 5%. Materialele absorbante utilizate sunt colectate in saci din polietilena si se incinereaza la 1100 grade C, timp de cel putin 1 secunda.

Precautii:

Etopozida trebuie folosita sub controlul strict al medicului oncolog, avand la dispozitie mijloace adecvate pentru tratamentul cu citostatice.
Mielosupresie. Functia hematologica trebuie controlata frecvent si cu atentie in timpul si dupa tratamentul cu etopozida. Hemoleucograma trebuie efectuata inainte de inceperea tratamentului cu etopozida, apoi la intervale adecvate (de exemplu de 2 ori pe saptamana) si inainte de o noua cura de tratament. Scaderea leucocitelor sub 3000/mm3 sau scaderea neutrofilelor sub 500/mm3 implica un risc crescut de infectii; scaderea trombocitelor sub 50000/mm3 indica un risc crescut de hemoragie. Atunci cand numarul leucocitelor <3000/mm3 si cel al trombocitelor <100000/mm3, folosirea etopozidei trebuie sa tina seama de riscul mielosupresiei. O noua cura nu trebuie inceputa inainte ca functia hematologica sa fie restabilita.
Chimioterapia asociata poate agrava mielosupresia si trebuie folosita cu precautie. Daca inainte de tratamentul cu etopozida se foloseste radio- sau chimioterapia, trebuie lasat un interval adecvat, care sa permita recuperarea functiei hematopoietice.
Eventualele infectii trebuie tratate inainte de inceperea tratamentului cu etopozida.
Supresia medulara poate creste riscul de septicemie.
Extravazare. Etopozida se introduce strict intravenos. Extravazarea trebuie evitata deoarece medicamentul este foarte iritant pentru tesuturi, in caz de extravazare, perfuzia se intrerupe imediat, restul dozei introducandu-se in alta vena.
Atunci cand se produce extravazare se pun comprese pe zona infiltrata, se injecteaza local hidrocortizon si se aplica un unguent cu hidrocortizon pana la disparitia eritemului.
Mod de administrare. Perfuzia intravenoasa rapida poate provoca hipotensiune arteriala, de aceea durata perfuziei trebuie sa fie de 30-60 minute.

Sarcina si alaptarea:

Etopozida, ca si alte citostatice folosite ca antineoplazice, este incompatibila cu sarcina si alaptarea.
In studii la animale au fost evidentiate efecte embriotoxice si teratogene ale etopozidei. Influenta asupra reproducerii la om nu a fost stabilita. In mod obisnuit etopozida nu se administreaza in timpul sarcinii. La femeile de varsta fertila este indicata daca beneficiile potentiale depasesc riscurile tratamentului si daca se folosesc masuri adecvate de contraceptie. Daca pacienta ramane insarcinata in timpul tratamentului, ea trebuie avertizata asupra riscului fetal potential (se recomanda consult genetic).
Nu se stie daca etopozida este excretata in laptele matern. Alaptarea este contraindicata in timpul tratamentului cu etopozida.

Forma de prezentare:

Cutie cu un flacon din sticla continand 5 ml concentrat pentru solutie perfuzabila intravenoasa.

Producator:

Sindan-Pharma - Romania

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.