Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

SOLUTIE RINGER HELVETICA
Denumire SOLUTIE RINGER HELVETICA
Descriere - corectarea tulburărilor homeostaziei hidroelectrolitice;

- înlocuirea lichidului intravascular pe termen scurt;

- vehicul şi solvent pentru medicamente compatibile şi electroliţi.
Denumire comuna internationala COMBINATII
Actiune terapeutica SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII IMPLICATE IN BALANTA HIDROELECTROLITICA (B05XA)
Prescriptie S - Medicamente si produse medicamentoase care se utilizeaza numai in spatii cu destinatie speciala (spitale, dispensare medicale etc.)
Forma farmaceutica Solutie perfuzabila
Ambalaj Cutie x 10 flacoane din PEJD x 500ml sol. perfuz
Valabilitate ambalaj 3 ani
Volum ambalaj 500ml
Cod ATC B05BB01
Firma - Tara producatoare HELVETICA PROFARM SA - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata HELVETICA PROFARM SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre SOLUTIE RINGER HELVETICA ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> alina (vizitator) : de ce nu dati mai multe informatii despre ringer helvetica solutie perfuzabila, de o ora caut si nu mi...
>> i.c. : Am atasat prospectul.
>> SOLUTIE RINGER FRESENIUS Solutie perfuzabila >> SOLUTIE RINGER LACTAT Solutie perfuzabila >> SOLUTIE RINGER VIOSER Solutie perfuzabila
Prospect si alte informatii despre SOLUTIE RINGER HELVETICA, solutie perfuzabila   Rezumatul caracteristicilor produsului   Prospect       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1345/2008/01 Anexa 2

Rezumatul Caracteristicilor Produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Soluţie Ringer Helvetica, soluţie perfuzabilă

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ

1000 ml soluţie perfuzabilă conţin 0,30 g clorură de potasiu, 0,33 g clorură de calciu dihidrat, 8,60 g clorură de sodiu.

Sodiu: 154 mmol/l

Potasiu : 4 mmol/1

Calciu: 2,3 mmol/1

Clorură: 155,5 mmol/1

pH: 5,0-7,0

Osmolaritate teoretică: 309 mOsm/l

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICA

Soluţie limpede, incoloră

4. DATE CLINICE

4.1 Indicaţii terapeutice

- corectarea tulburărilor homeostaziei hidroelectrolitice;

- înlocuirea lichidului intravascular pe termen scurt;

- vehicul şi solvent pentru medicamente compatibile şi electroliţi.

4.2 Doze şi mod de administrare

Doza recomandată se stabileşte în funcţie de necesităţile hidroelectrolitice ale pacientului.

Viteza maximă de perfuzare:

Viteza maximă de perfuzare depinde de starea clinică a pacientului.

Doza zilnică maximă recomandată:

Doza zilnică maximă recomandată depinde de necesităţile hidroelectrolitice ale pacientului.

Se recomandă un aport maxim de lichide de 40 ml/kg şi zi.

Se recomandă administrarea în perfuzie venoasă periferică.

4.3 Contraindicaţii

- hiperhidratare;

- hiperpotasemie;

- hipernatremie;

- hipercloremie;

- hipercalcemie;

- situaţii fiziologice în care se impune restricţionarea aportului de sodiu (de exemplu insuficienţă cardiacă, edeme generalizate, edem pulmonar, hipertensiune arterială, eclampsie, insuficienţă renală gravă).

Se va acorda o atenţie deosebită pacienţilor cu insuficienţă renală şi în special pacienţilor cu hiperkaliemie.

4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare

Echilibrul hidroelectrolitic trebuie strict monitorizat.

În tratamentul deshidratării hipertone trebuie evitată o viteză mare de perfuzare, deoarece cresc osmolaritatea şi natremia.

Soluţia Ringer nu se administrează concomitent cu transfuzia sanguină, deoarece, datorită conţinutului de calciu, există risc de coagulare.

Deoarece conţine calciu, soluţia Ringer nu trebuie amestecată cu soluţii care conţin carbonaţi, oxalaţi sau fosfaţi.

4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

Asocieri contraindicate datorită prezenţei calciului

Nu se recomandă administrarea concomitentă cu medicamentele digitalice, datorită tulburărilor de ritm cardiac, uneori cu potenţial letal.

Asocieri care necesită precauţii datorită prezenţei calciului

Se recomandă precauţie la administrarea concomitentă cu diureticele tiazidice, datorită riscului de hipercalcemie, determinată de excreţia redusă de calciu, mai ales în cazul insuficienţei renale cronice.

Asocieri contraindicate datorită prezenţei potasiului

Nu se recomandă administrarea concomitentă cu diureticele care economisesc potasiul, cum sunt amilorid, spironolactonă, triamteren, datorită riscului de hiperpotasemie, uneori cu potenţial letal şi al insuficienţei renale care apare ca efect al hiperpotasemiei.

Asocieri care necesită precauţii datorită prezenţei potasiului

Nu se recomandă administrarea concomitentă cu medicamentele inhibitoare ale enzimei de conversie a angiotensinei, medicamentele antagoniste de angiotensină II, ciclosporină şi tacrolimus, datorită riscului de hiperpotasemie, uneori cu potenţial letal şi al insuficienţei renale care apare ca efect al hiperpotasemiei.

Soluţia Ringer este incompatibilă fizico-chimic cu clortetraciclina, amfotericina B şi oxitetraciclina.

4.6 Sarcina şi alăptarea

Nu se cunosc restricţii de utilizare în timpul sarcinii sau alăptării.

4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

Nu este cazul.

4.8 Reacţii adverse

În caz de perfuzare rapidă, cu debit crescut, pot să apară reacţii adverse cum sunt frison, greaţă, vărsături.

Dacă se respectă recomandările de administrare nu apar astfel de reacţii adverse.

Există risc de edem, prin supraîncărcare hidro-sodată.

4.9 Supradozaj

Supradozajul poate provoca hiperhidratare, tulburări electrolitice, hiperosmolaritate, inducerea acidozei metabolice.

În aceste cazuri, perfuzia trebuie oprită şi se instituie măsuri adecvate, pentru creşterea eliminării renale şi realizarea unei balanţe hidro-electrolitice negative, corespunzătoare.

5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE

5.1 Proprietăţi farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: soluţii implicate în balanţa hidroelectrolitică, combinaţii, codul ATC: B05BB01

Soluţia Ringer este o soluţie de electroliţi cu o compoziţie adaptată concentraţiei plasmatice a cationilor esenţiali.

Soluţia Ringer se administrează pentru corectarea tulburărilor homeostaziei hidroelectrolitice. Administrarea electroliţilor este indicată pentru menţinerea sau restabilirea condiţiilor fiziologice la nivelul spaţiului extracelular şi a spaţiului intracelular.

Datorită unui conţinut ridicat de clor, soluţia Ringer are efect acidozic uşor.

5.2 Proprietăţi farmacocinetice

Primul spaţiu reechilibrat după administrarea soluţiei Ringer este cel interstiţial. Aproximativ 2/3 din doza administrată se distribuie în spaţiul extracelular. Aproximativ 1/3 din lichidul administrat rămâne în spaţiul intravascular. Astfel, soluţia determină un efect hemodinamic de scurtă durată.

5.3 Date preclinice de siguranţă

Nu este cazul.

6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE

6.1 Lista excipienţilor

Apă pentru preparate injectabile

6.2 Incompatibilităţi

Deoarece conţine calciu, soluţia Ringer nu trebuie amestecată cu soluţii care conţin carbonaţi, oxalaţi sau fosfaţi.

Dacă se adaugă alte medicamente, trebuie acordă o atenţie deosebită condiţiilor igienice, amestecării complete şi compatibilităţii.

Se utilizează doar soluţii limpezi, fără depuneri.

Se utilizează doar soluţii din ambalaje originale, nedeteriorate.

Soluţia Ringer nu se păstrează după adăugarea altor medicamente.

6.3 Perioada de valabilitate

3 ani

6.4 Precauţii speciale pentru păstrare

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

6.5 Natura şi conţinutul ambalajului

Cutie cu 10 flacoane tip Plasco, din PEJD tip Lupolen 3040D, a câte 500 ml soluţie perfuzabilă

6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor

Flaconul este destinat unei singure administrări.

Orice cantitatea rămasă neutilizată după prima administrare se aruncă.

Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.

7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

Helvetica Profarm S.A.

Str. Louis Pasteur nr. 2, 300264 Timişoara, România

8. NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

1345/2008/01

9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI

Autorizare- Decembrie 2008

10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI

Decembrie 2008

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Cum putem trata ranile pe picior diabetic? In cadrul complicatiilor diabetice, sindromul piciorului diabetic (SPD) ocupa un loc central. Piciorul diabetic reprezinta o asociere de modificari la nivelul membrelor inferioare, cauzate de polineuropatia periferica (afectarea nervilor periferici), arteriopatie (artere ingustate care determina...
Călăraşi: Cazul decesului copilului de opt ani, cercetat penal de poliţie şi parchet În cazul copilului de opt ani care a murit duminică la Spitalul municipal Olteniţa organele de poliţie şi parchet au început cercetările 'in rem', conform comunicatului remis marţi, AGERPRES, de Direcţia de Sănătate Publică (DSP) Călăraşi.