Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

FROMILID 500
 
Denumire FROMILID 500
Descriere Antibiotic.
Denumire comuna internationala CLARITHROMYCINUM
Actiune terapeutica MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE MACROLIDE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 500mg
Ambalaj Cutie x 2 blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. film.
Valabilitate ambalaj 5 ani
Cod ATC J01FA09
Firma - Tara producatoare KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA
Autorizatie de punere pe piata KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre FROMILID 500 ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> dr. Oana Iordache : Klacidul este un antibiotic cu anumite indicatii.Poate lua klacid daca are indicatie.
>> dr. Oana Iordache : Pt ce a luat azitromicina?
>> elena b (vizitator) : am luat acest antibiotic pt. probleme cu gatul dar mia provocat dureri renale am schimbat antibioticul...
>> dr. Oana Iordache : Trebuie sa facetii nvestigatii suplimentare
>> Roxana Dura (vizitator) : Poate fi administrat Fromilid 500gr in cazul infectiilor dentare?
>> dr. Oana Iordache : Doar cu acordului stomatologului.
>> Elena : Eau formilid de 2 zile, imi e foarte rau de la el,dureri foarte mari abdominale, greata ,agitatie, ce...
>> Elena H. : Buna seara, am primit de la medicul ORL tratament cu Fromilid de 500mg,Biorinil Spray nazal suspensie...
>> dr. Oana Iordache : Dicutati cu medicul care a prescris.
>> dr. Oana Iordache : Foarte probabil sunt reactii adverse ale medicamentelor.
>> FROMILID 125 mg/5 ml Granule pentru suspensie orala , 125mg/5ml >> FROMILID 250 Comprimate filmate, 250mg >> FROMILID 250mg/ml Granule suspensie orala, 250mg/ml >> FROMILID(R) UNO Comprimate filmate eliberare prelungita, 500mg
Prospect si alte informatii despre FROMILID 500, comprimate filmate   Prospect       

Fromilid 500
comprimate filmate
125mg/5 mf granule pentru suspensie orala
Claritromicina

Compozitie

Fromilid® 250
Un comprimat filmat contine claritromicina 250 mg si excipienti: nucleu - amidon de porumb, celuloza microcristalina (Avicel PH 101), celuloza microcristalina (Avicel PH 102), dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon pregelatinizat, polacrilin potasic, talc, stearat de magneziu; film- hidroxipropilmetilceluloza 6 cps, talc, galben de chinoleina CI. 47005 (E 104), propilenglicol,dioxid de titan (E 171).

Fromilid® 500
Un comprimat filmat contine claritromicina 500 mg si excipienti: nucleu - amidon de porumb, celuloza microcristalina (Avicel PH 101), celuloza microcristalina (Avicel PH 102), dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon pregelatinizat, polacrilin potasic, talc, stearat de magneziu; film- hidroxipropilmetilceluloza 6 cps, talc, galben de chinoleina CI. 47005 (E 104), propilenglicol, dioxid de titan (E 171).

Fromilid® 125 mg/5 ml
O seringa dozatoare (5 ml suspensie orala)-contine claritromicina 125 mg si excipienti: carbomer 934 P, polividona, ftalat de hidroxipropilmetilceluloza, talc, ulei de ricin, guma de xantan, aroma de banana, acid citric, dioxid de siliciu coloidal anhidru, dioxid de titan (E 171), zahar, polisorbat de potasiu.

Grupa farmacoterapeutica

Macrolide si lincosamide, macrolide.

Indicatii terapeutice

Tratamentul infectiilor cu germeni sensibili la claritromicina ale cailor respiratorii superioare (angina, otita medie, sinuzita acuta), cailor respiratorii inferioare (bronsita acuta bacteriana, exacerbari ale bronsitei cronice, pneumonie si pneumonie atipica), pielii si tesuturilor moi.
Tratamentul infectiilor cu micobacterii (M. avium, M. kansasii, M. marinum, M. leprae), precum si profilaxia diseminarii acestor infectii la pacientii cu SIDA.
Eradicarea infectiei cu H. pylori la pacientii cu ulcer gastric sau duodenal (intotdeauna in asociere in cadrul terapiei triple).

Contraindicatii

Hipersensibilitate la claritromicina, la alte macrolide sau la oricare dintre componentii produsului. Insuficienta hepatica grava.

Precautii

Exista rezistenta incrucisata intre antibioticele macrolide.
Administrare claritromicinei trebuie evitata la pacientii cu porfirie.
Tratamentul cu antibiotice afecteaza flora intestinala normala, de aceea se poate produce suprainfectarea cu microorganisme rezistente. in caz de diaree severa si persistenta, care poate fi un indiciu al aparitiei colitei pseudomembranoase, tratamentul trebuie intrerupt si vor fi instituite masurile terapeutice necesare.

Interactiuni

Claritromicina poate inhiba actiunea enzimelor citocromului P-450. Concentratiile plasmatice ale medicamentelor metabolizate prin acest sistem pot creste in timpul tratamentului concomitent cu claritromicina, putand sa apara efecte nedorite. Ca urmare, terfenadina, cisaprida, pimozida si astemizolul nu trebuie administrate concomitent cu claritromicina. in perioada postmarketing s-a demonstrat ca administrarea concomitenta cu claritromicina a acestor medicamente poate prelungi intervalul QT, produce tahicardie ventriculara, fibrilatii ventriculare si torsada varfurilor, in cazul administrarii concomitente a claritromicinei cu alcaloizi din ergot, carbamazepina, ciclosporina, digoxina, fenitoina, lovastatina, midazolam, simvastatina, tacrolimus, teofilina, triazolam si valproat, se recomanda masurarea concentratiilor plasmatice ale acestora, deoarece pot creste. Timpul de protrombina trebuie determinat periodic la pacientii tratati concomitent cu claritromicina si warfarina sau alte anticoagulante orale.

Administrarea concomitenta de claritromicina si zidovudina determina reducerea absorbtiei antiviralului.

Administrarea concomitenta de claritromicina si ritonavir determina cresterea semnificativa (pana la 7%) a ASC (aria de sub curba concentratiei plasmatice in functie de timp) a claritromicinei, in timp ce ASC a metabolitului sau, 14-hidroxiclaritromicina, este micsorata semnificativ (cu pana la 100%).
In cazul in care functia renala este normala, nu este necesara ajustarea dozelor atunci cand se administreaza concomitent cele doua medicamente.
In insuficienta renala usoara, atunci cand clearance-ul creatininei este sub 60 ml/min (1 ml/s), se administreaza jumatate din doza uzuala, iar daca clearance-ul creatininei este sub 30 ml/min (0,5 ml/s), se administreaza un sfert din doza uzuala.

Atentionari speciale

La pacientii cu insuficienta hepatica usoara sau moderata, daca functia renala este normala, nu sunt necesare modificari ale dozelor. La pacientii cu insuficienta renala severa dozele trebuie micsorate sau se va creste intervalul dintre doze.

Copii
Nu exista suficienta experienta privind eficacitatea si siguranta administrarii claritromicinei la sugarii sub 6 luni.

Sarcina si alaptarea
In unele studii efectuate la animale s-au observat efecte nocive asupra evolutiei sarcinii si dezvoltarii embriofetale. La om, nu au fost efectuate studii controlate privind efectele negative ale claritromicinei in timpul sarcinii si alaptarii. Claritromicina se va administra femeilor insarcinate numai daca este absolut necesar si dupa evaluarea atenta a raportului risc potential fetal/beneficiu terapeutic matern.
In timpul tratamentului cu claritromicina trebuie intrerupta alaptarea.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
In general, medicamentul nu afecteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare

Comprimatele nu trebuie sfarâmate; se vor inghiti intregi, impreuna cu lichid.

Adulti si copii peste 12 ani: doza uzuala este de 250 mg claritromicina, administrata oral la intervale de 12 ore.
Pentru tratamentul sinuzitei, al infectiilor severe si in cazul in care agentul patogen este Haemophilus influenzae, se administreaza oral câte 500 mg claritromicina la intervale de 12 ore.
Pentru eradicarea infectiei cu H. pylori, se recomanda 250 - 500 mg claritromicina de 2 ori pe zi, de regula timp de 7 zile, in asociere in cadrul terapiei triple.

Copii sub 12 ani: doza uzuala este de 15 mg claritromicina / kg, administrata oral, fractionat in 2 prize.

Dupa administrarea suspensiei, se recomanda ca pacientul sa bea lichide. Suspensia contine granule fine, care nu trebuie mestecate, deoarece au gust amar. Seringa pentru administrare orala este inclusa in ambalaj. O seringa dozatoare plina (a 5 ml) contine 125 mg claritromicina. Dupa fiecare utilizare seringa trebuie spalata cu apa. La copii, doza se calculeaza in functie de greutatea corporala. Tabelul de mai jos ofera indicatii de dozaj:

Greutate corporala Doza in ml (numar de seringi dozatoare) Doza in mg
8 kg 2,5 ml (V2) de 2 ori pe zi 62,5 mg
16 kg 5 ml (1) de 2 ori pe zi 125,0 mg
24 kg 7,5 ml (1 1/2) de 2 ori pe zi 250,0 mg
33 kg 10 ml (2) de 2 ori pe zi 187,5 mg

De regula, durata tratamentului este de 7 - 14 zile.

Pentru tratamentul si profilaxia diseminarii infectiei cu micobacterii se recomanda administrarea orala a 500 mg claritromicina la intervale de 12 ore. La nevoie, doza poate fi crescuta. Doza maxima este de 2 g claritromicina pe zi. La copii, doza uzuala este de 15 mg claritromicina / kg, administrata fractionat in 2 prize. Dozele nu pot fi mai mari de 500 mg la fiecare 12 ore. Doza maxima la copii este de 1 g claritromicina pe zi. Tratamentul infectiei cu micobacterii este de lunga durata.

In caz de insuficienta hepatica usoara sau moderata, daca functia renala este normala, nu este necesara ajustarea dozei.

In caz de insuficienta renala, daca clearance-ul creatininei este sub 0,5 ml/s (30 ml/min) sau creatininemia este mai mare de 290 µmol/l (3,3 mg/100 ml), se recomanda reducerea dozei la jumatate sau dublarea intervalului dintre doze.

Suspensia se reconstituie cu 42 ml de apa.

Se agita flaconul pentru a dispersa granulele. Se adauga aproximativ 1/4 din volumul de apa si se agita puternic pentru a dizolva granulele. Se adauga restul de apa si se agita din nou. Suspensia trebuie sa atinga linia marcata pe flacon.

Reactii adverse

In timpul tratamentului cu claritromicina pot sa apara greata, varsaturi, diaree si dureri abdominale. Atunci când diareea persista si este-severa, trebuie exclus diagnosticul de colita pseudomembranoasa, care poate sa apara in unele cazuri.

Mai pot sa apara stomatita, glosita, cefalee, reactii de hipersensibilitate (urticarie, anafilaxie, foarte rar sindrom Stevens-Johnson), modificari tranzitorii ale gustului, cazuri de tulburari nervos centrale (vertij, confuzie, anxietate, insomnie, cosmaruri).

La majoritatea pacientilor, aceste reactii adverse sunt usoare.

Foarte rar, se pot produce cresterea activitatii enzimelor hepatice si icter colestatic.

Supradozaj

In caz de supradozaj pot sa apara varsaturi, dureri abdominale, cefalee si confuzie.
In caz de supradozaj, se recomanda efectuarea lavajului gastric si tratament simptomatic.

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare înscrisa pe ambalaj.

Fromilid 250
A se pastra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Fromilid 500
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Fromilid 125 mg/5 ml
A se pastra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.

Suspensia reconstituita se pastreaza cel mult 14 zile la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A nu se lasa la indemâna copiilor.

Ambalaj

Fromilid 250
Cutie cu 2 blistere continând câte 7 comprimate filmate.
Fromilid 500
Cutie cu 2 blistere continând câte 7 comprimate filmate.
Fromilid 125 mg/5 ml
Cutie cu un flacon continând granule pentru 60 ml suspensie orala 125 mg/5 ml si o seringa pentru administrare orala.

Producator

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata

KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Data ultimei verificari a prospectului

Iunie 2002

Numarul Autorizatiei de punere pe piata

NR.2197/2001/01; 2198/2001/01; 2691/2002/01

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Un antibiotic ar putea fi asociat unui risc crescut de deces cardiac (studiu) Claritromicina, un antibiotic prescris pe scară largă pentru tratarea infecţiilor bacteriene comune, cum sunt amigdalita sau bronşita, poate creşte riscul de deces cardiac, potrivit unui studiu publicat miercuri pe site-ul revistei medicale British Medical Journal (BMJ), informează AFP.
Nou antibiotic eficient în cazul unor bacterii rezistente la alte medicamente (studiu) Un nou tip de antibiotic, numit 'Teixobactin', eficient inclusiv contra unor bacterii care au dezvoltat rezistenţă la alte tratamente, a fost realizat de un colectiv de cercetători din Germania şi SUA, coordonat de profesorul Kim Lewis, de la Universitatea Northeastern din Boston, transmit EFE şi AFP...
VIRUSUL ZIKA Un antibiotic a blocat infecţia fetusului cu acest virus într-un test de laborator (studiu) O echipă de cercetători americani a descoperit un antibiotic care blochează potenţialele căi de infectare cu virusul Zika a fătului aflat în faza de dezvoltare, cel puţin la nivelul culturilor de celule umane, informează agenţia Xinhua.
Un unguent antibiotic s-a dovedit eficace împotriva maladiei Lyme (studiu) Un simplu unguent antibiotic pe bază de azitromicină s-a dovedit eficace împotriva boreliozei Lyme, o boală potenţial gravă transmisă de căpuşe, aflate în plină expansiune în Europa, potrivit unui studiu de la Universitatea din Viena publicat de revista The Lancet.
Un nou studiu explică rezistenţa bacteriilor la antibiotice O simplă moleculă compusă dintr-un atom de oxigen şi un atom de azot joacă un rol important în rezistenţa unor agenţi patogeni la antibiotice, potrivit unui studiu american, relatează AFP.
Sursa pentru un posibil nou antibiotic a fost descoperită în cavitatea nazală (studiu) Oamenii de ştiinţă din Germania au descoperit o bacterie ascunsă în căile nazale care produce un compus antibiotic ce poate ucide mai mulţi agenţi patogeni periculoşi, inclusiv superbacteria stafilococului auriu rezistent la meticilină (MRSA), informează agenţia Reuters.