Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

KETOPROFEN SLAVIA
Denumire KETOPROFEN SLAVIA
Descriere Gel utilizat pentru tratamentul local simptomatic al durerilor musculare sau osteoarticulare de natură traumatică (contuzii, entorse, luxaţii) sau reumatice (poliartrită reumatoidă, spondilartrită anchilopoietică, puseuri inflamatorii acute ale artrozelor, discopatii, forme extraarticulare de reumatism, torticolis, artrite acute, inclusiv acces de gută).
Denumire comuna internationala KETOPROFENUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC
Prescriptie PRF
Forma farmaceutica Gel
Concentratia 25mg/g
Ambalaj Cutie x 1 tub din Al x 45 g gel
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC M02AA10
Firma - Tara producatoare SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata SLAVIA PHARM SRL - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre KETOPROFEN SLAVIA ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Marcus Lucica (vizitator) : Cat costa un tub de Ketoprofen Slavia de 45g ?
>> dr. Oana Iordache : Nu avem aceasta informatie.
>> KETOPROFEN Gel, 25mg/g >> KETOPROFEN TERAPIA 100mg/2ml Solutie injectabila/concentrat solutie perfuzabila, 100mg/2ml >> KETOPROFEN 100mg/2ml Solutie injectabila/concentrat solutie perfuzabila, 100mg/2ml >> KETOPROFEN 25 mg/g GEL Gel, 25mg/g >> KETOPROFEN HYPERION 25 mg/g Gel, 25mg/g >> KETOPROFEN MK Gel, 2,5% >> KETOPROFEN MK Gel, 2.5% >> KETOPROFEN SR 100 mg Capsule eliberare prelungita, 100 mg >> KETOPROFEN SR 200 mg Capsule eliberare prelungita, 200 mg
Prospect si alte informatii despre KETOPROFEN SLAVIA, gel   Rezumatul caracteristicilor produsului   Prospect       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 336/2007/01

Anexa 1

Prospect

KETOPROFEN SLAVIA 25 mg/g gel

Ketoprofen

Compoziţie

Un g gel conţine ketoprofen 25 mg şi excipienţi: carbomer 980, trietanolamină, p-hidroxibenzoat de metil, etanol 96%, apă purificată.

Grupă farmacoterapeutică: produse topice pentru dureri articulare şi musculare, antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic

Indicaţii terapeutice

Tratamentul local simptomatic al durerilor musculare sau osteoarticulare de natură traumatică (contuzii, entorse, luxaţii) sau reumatice (poliartrită reumatoidă, spondilartrită anchilopoietică, puseuri inflamatorii acute ale artrozelor, discopatii, forme extraarticulare de reumatism, torticolis, artrite acute, inclusiv acces de gută).

Contraindicaţii

-Hipersensibilitate la ketoprofen sau la oricare dintre excipienţii medicamentului;

-Hipersensibilitate la alte antiinflamatoare nesteroidiene;

-Antecedente de crize de astm bronşic la ketoprofen, la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau

la acid acetilsalicilic;

-Leziuni cutanate: dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri sau plăgi;

-Expunere la soare sau la radiaţii ultraviolete (UVA) (în timpul tratamentului cu ketoprofen sau timp

de 2 săptămâni după oprirea acestuia);

-Copii sub 15 ani;

-Ultimele 4 luni de sarcină.

Precauţii

Administrarea locală îndelungată poate provoca sensibilizare sau iritaţie locală. În cazul apariţiei unei

reacţii cutanate locale se impune oprirea tratamentului.

Se recomandă spălarea pe mâini după utilizarea medicamentului. Se va evita contactul cu mucoasele şi

ochii. Se va evita aplicarea pe suprafeţe întinse.

Excipientul para-hidroxibenzoat de metil poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

Interacţiuni

Nu au fost raportate interacţiuni cu alte medicamente.

Este puţin probabil să apară interacţiuni, deoarece concentraţiile plasmatice sunt foarte mici după

administrare topică.

Atenţionări speciale

Ketoprofen gel nu se va administra la nivelul unor zone cu plăgi sau leziuni cutanate. Nu se

recomandă aplicarea sub pansament ocluziv.

Ketoprofen gel va fi utilizat cu precauţie la pacienţii cu afecţiuni renale severe.

Se va evita expunerea la soare sau ultraviolete pe perioada tratamentului şi 2 săptămâni după oprirea

tratamentului, datorită riscului de fotosensibilizare.

Sarcina şi alăptarea

La om nu au fost semnalate efecte malformative. Cu toate acestea, sunt necesare studii epidemiologice

suplimentare pentru a confirma absenţa oricărui risc.

1

Administrarea sistemică a antiinflamatoarelor nesteroidiene (inhibitoare de ciclooxigenază) în

trimestrul al treilea de sarcină poate întârzia travaliul; de asemenea, prezintă risc potenţial de toxicitate

cardiopulmonară la făt (hipertensiune pulmonară cu închiderea prematură a canalului arterial) şi

disfuncţie renală, mergând până la insuficienţă renală cu oligohidramnios.

În primele 5 luni de sarcină, ketoprofen gel, ca şi alte antiinflamatoare nesteroidiene, poate fi utilizat

cu prudenţă şi numai după evaluarea raportului risc potenţial pentru făt/beneficiu terapeutic matern. în

ultimele 4 luni de sarcină, ketoprofen gel este contraindicat.

După administrare topică, ketoprofenul se excretă în lapte în cantităţi foarte mici; cu toate acestea se

recomandă evitarea administrării la femeile care alăptează.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Ketoprofen gel nu are efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Gelul se aplică pe piele (3-5 cm sau mai mult, în funcţie de dimensiunea zonei afectate), o dată sau de 2 ori pe zi, masând uşor pentru o mai bună absorbţie.

Reacţii adverse

Sunt posibile următoarele reacţii adverse de diferite intensităţi:

-Reacţii cutanate locale: dermatită de contact, eczeme, urticarie, fenomene de fotosensibilizare; în mod

excepţional pot să apară reacţii cutanate severe de tipul eczemei buloase sau flictenulare;

-Reacţii de hipersensibilitate: cutanate, respiratorii (dispnee şi crize de astm bronşic la pacienţii cu

alergie la ketoprofen sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene înrudite sau la cei cu idiosincrazie la

acestea); rareori reacţii generale de tip anafilactic.

Supradozaj

Aplicarea gelului în cantităţi foarte mari poate determina exacerbarea reacţiilor adverse: iritaţie,

eritem, prurit.

În caz de supradozaj se întrerupe administrarea medicamentului. Se recomandă spălarea tegumentului

cu apă din abundenţă.

În urma ingestiei accidentale pot apare reacţii adverse sistemice, în funcţie de cantitatea ingerată. Se

recomandă tratament simptomatic şi de susţinere.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna si vederea copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un tub din Al a 45 g gel

Producător

S.C. Hyperion S.A.,

Şoseaua Nicolina, nr. 169 A, Iaşi, România

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Slavia Pharm S.R.L.,

Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55, sector 1, Bucureşti, România

Data ultimei verificări a prospectului

Noiembrie, 2007

2

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Bihor: Bioacumularea de medicamente în râurile transfrontaliere, studiată printr-un proiect european Râurile peste graniţa cu Ungaria - Barcău, Crişul Repede, Crişul Negru şi Crişul Alb - vor face obiectul unui proiect universitar româno-ungar prin care se va studia efectul medicamentelor reziduale ajunse în apă asupra ecosistemelor acvatice.
Comunicat de presă - APMGR APMGR: peste 1.000 dintre cele mai vândute medicamente generice ar putea dispărea de pe piaţă pe fondul menţinerii unor politici publice ostile industriei farmaceutice locale
CNAS susţine aplicarea diferenţiată a taxei clawback Casa Naţională de Asigurări de Sănătate (CNAS) susţine aplicarea diferenţiată a taxei clawback, au precizat joi reprezentanţii instituţiei prin intermediul unui comunicat remis presei.
APMGR: Peste 1.000 dintre cele mai vândute medicamente generice ar putea să dispară de pe piaţă Asociaţia Producătorilor de Medicamente Generice din România (APMGR) afirmă că peste 1.000 dintre cele mai vândute medicamente generice ar putea dispărea de pe piaţă pe fondul menţinerii unor politici publice "ostile" industriei farmaceutice locale.
APMGR: 1.332 de medicamente au dispărut de pe piaţă în ultimii trei ani din cauza taxei clawback 1.332 de medicamente, din care peste jumătate (888) costau mai puţin de 50 lei iar 45% erau fabricate în România, au dispărut de pe piaţă în perioada 2011-2014 din cauza taxei clawback, care "blochează" accesul la tratament pentru sute de mii de pacienţi şi creşte cheltuielile în sistemul sanitar, a...
Poliartrita reumatoidă este una dintre cele mai frecvente boli reumatice Una dintre cele mai frecvente boli reumatice este poliartrita reumatoidă, care are o prevalenţă de aproximativ 1% , ceea ce înseamnă că în România sunt cel puţin 200.000 de cazuri, a declarat marţi, într-o conferinţă de presă organizată cu ocazia Zilei Mondiale a Artritei, dr. Cătălin Codreanu, directorul...