Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

TAFEN NASAL
Denumire TAFEN NASAL
Descriere Tafen nasal este indicat pentru tratamentul şi profilaxia rinitelor alergice sezoniere şi rinitelor perene la adulţi şi copii peste 6 ani; tratamentul simptomatic al polipilor nazali la adulţi.
Denumire comuna internationala BUDESONIDUM
Actiune terapeutica DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC CORTICOSTEROIZI
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Spray nazal, suspensie
Concentratia 50µg/doza
Ambalaj Cutie x 1 flacon din sticla bruna x 200 doze, prevazut cu pompa dozatoare
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC R01AD05
Firma - Tara producatoare LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA
Autorizatie de punere pe piata LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre TAFEN NASAL ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre TAFEN NASAL, spray nazal, suspensie   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 8232/2006/01                                                               Anexa 1

Prospect

TAFEN NAZAL, spray nazal, suspensie, 50 µg/doză

Budesonidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră şi nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Tafen nasal şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Tafen nasal

3.       Cum să utilizaţi Tafen nasal

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Păstrarea Tafen nasal

6.       Informaţii suplimentare

Tafen Nazal, spray nazal, suspensie, 50 µg/doză Budesonidă

-Substanţa activă este budesonida

-Celelalte componente sunt p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, celuloză microcristalină, carboximetilceluloză sodică, polisorbat 80, simeticonă emulsie, propilenglicol, sucroză (zahăr), edetat disodic, acid clorhidric concentrat, apă purificată.

Detinătorul Autorizatiei de punere de piată

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Producător

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

1. CE ESTE TAFEN NASAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Grupa farmacoterapeutică: preparate nazale de uz topic, corticosteroizi. Fiecare doză (puf) eliberează 50 μg budesonidă.

Ambalaj

Cutie cu un flacon din sticlă brună ce conţine 200 doze, prevăzut cu pompă dozatoare şi aplicator nazal.

Acţiune

Budesonida este un corticosteroid sintetic nehalogenat cu puternică activitate antiinflamatoare topică şi efecte sistemice slabe. Administrarea nazală a budesonidei la pacienţii cu rinite alergice şi polipi nazali asigură o foarte bună distribuţie a produsului acolo unde este necesar efectul antiinflamator. Tafen nasal reduce severitatea simptomelor rinitei alergice, inhibă reacţia alergică atât în fază incipientă cât şi avansată şi reduce inflamaţia căilor respiratorii superioare.

Indicatii terapeutice

Tafen nasal este indicat pentru tratamentul şi profilaxia rinitelor alergice sezoniere şi rinitelor perene la adulţi şi copii peste 6 ani; tratamentul simptomatic al polipilor nazali la adulţi.

1

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TAFEN NASAL

Nu utilizaţi Tafen nasal:

- dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la budesonidă sau la oricare dintre excipienţii produsului;

- dacă aveţi infecţii virale, bacteriene sau fungice (netratate) respiratorii, oftalmice sau în sfera ORL;

- dacă prezentaţi epistaxis (sângerare nazală).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Tafen nasal:

Se recomandă prudenţă dacă se înlocuieşte tratamentul sistemic cu glucocorticoizi cu tratamentul local cu

Tafen nasal, datorită riscului de insuficienţă corticosuprarenaliană acută. O atenţie deosebită este necesară

în cazul în care aveţi astm bronşic, deoarece reducerea rapidă a dozei de glucocorticoizi sistemici poate

provoca agravarea bolii.

Dacă luaţi Tafen nasal concomitent cu glucocorticoizi sistemici, creşte riscul de apariţie a efectelor

adverse sistemice.

Glucocorticoizii pot masca semnele unei infecţii locale; de asemenea, pot să apară infecţii în timpul

tratamentului. O atenţie deosebită este necesară în cazul infecţiilor nazale fungice şi virale.

Dacă rinita alergică este însoţită de simptomatologie oculară, se recomandă asocierea unui tratament

adecvat.

Administrarea Tafen nasal nu este recomandată la pacienţii care au suferit recent intervenţii chirurgicale

sau traumatisme nazale, precum şi în prezenţa ulceraţiilor mucoasei nazale.

În tratamentul de lungă durată cu Tafen nasal se recomandă examen de specialitate ORL, o dată sau de

două ori pe an, pentru evidenţierea eventualelor rinite atrofice sau candidoze orofaringiene.

Este necesară asigurarea permeabilităţii căilor nazale înaintea administrării produsului.

Pentru obţinerea unui beneficiu terapeutic complet în cazul simptomelor de rinită alergică este necesară

folosirea cu regularitate a Tafen nasal.

La pacienţii cu ciroză hepatică sau la cei cu hipotiroidism poate creşte efectul sistemic al Tafen nasal.

Sportivii trebuie atenţionaţi că produsul conţine un principiu activ care poate produce o reacţie pozitivă

la testele antidoping.

Copii

Tratamentul de lungă durată la copii poate produce întârzierea creşterii.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, cereţi sfatul medicului dumneavoastră în legătură cu folosirea oricăror medicamente, inclusiv Tafen nasal.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:

Tafen nasal nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Utilizarea altor medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

3.          CUM SĂ UTILIZAŢI TAFEN NASAL

Utilizaţi întotdeauna Tafen nasal exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dacă aveţi impresia că efectul lui Tafen nasal este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Adulţi şi copii cu vârste de peste 6 ani

Doza iniţială recomandată este de 2 pufuri Tafen nasal (100 μg budesonidă), administrate în fiecare nară,

de 2 ori pe zi.

Doza de întreţinere recomandată este de un puf Tafen nasal (50 μg budesonidă), administrat în fiecare

nară, de 2 ori pe zi sau de 2 pufuri Tafen nasal (100 μg budesonidă), administrate în fiecare nară, o dată

pe zi, dimineaţa.

2

Doza de întreţinere trebuie să fie cea mai mică doză eficace.

Respectaţi cu stricteţe doza prescrisă de medicul dvs. Nu modificaţi dozele sau nu opriţi tratamentul fără să consultaţi medicul dumneavoastră.

Instrucţiuni de utilizare a Tafen nasal

Utilizarea corectă a Tafen nasal reduce reacţiile adverse ale medicamentului şi îi îmbunătăţeşte efectule. 1. Curăţaţi cu atenţie nările, dacă e posibil, folosiţi soluţie de clorură de sodiu.

2. Scoateţi capacul de protecţie.

3. Agitaţi flaconul.

4. Când utilizaţi un flacon pentru prima dată, eliberaţi câteva puf-uri în aer, apăsând dispozitivul nazal de câteva ori până apare un abur fin. Repetaţi operaţiunea dacă nu aţi utilizat Tafen nasal pentru câteva zile consecutive. Dacă dispozitivul este blocat, puneţi-l jos şi curăţaţi-l. (vezi modul de curăţare).

3

5. Aplecaţi capul înainte astfel încât să vă puteţi privi degetele de la picioare. Introduceţi aplicatorul nazal cu mâna dreaptă în nara stângă şi orientaţi-l către peretele extern.

6.    Apăsaţi dispozitivul în jos pentru a elibera un puf şi inhalaţi-l.

7.    Introduceţi aplicatorul nazal cu mâna stângă în nara dreaptă şi orientaţi-l către peretele extern, eliberaţi un puf şi inhalaţi-l.

8.    După utilizare, curăţaţi dispozitivul nazal cu o pânză curată şi puneţi capacul. Păstraţi dispozitivul acoperit când nu utilizaţi spray-ul nasal. Păstraţi flaconul în poziţia ridicat.

Modul de curăţare

Curăţaţi dispozitivul şi capacul în mod regulat. Scoateţi capacul cu atenţie, spălaţi-l cu apă caldă, clătiţi-l cu apă rece şi lăsaţi-l să se usuce la aer. Introduceţi cu atenţie dispozitivul la loc şi puneţi la loc capacul. Dacă este blocat dispozitivul, înmuiaţi-l în apă caldă şi curăţaţi-l cum a fost prezentat mai sus. Nu utilizaţi un ac sau orice alt obiect ascuţit.

Dacă luaţi mai mult Tafen nasal decât trebuie:

Supradozajul acut cu Tafen nasal a fost raportat rareori şi nu a fost însoţit de fenomene severe.

Dacă aţi luat accidental o cantitate prea mare de Tafen nasal, trebuie să contactaţi imediat medicul dumneavoastră.

Dacă uitaţi să luaţi Tafen nasal:

Dacă uitaţi să luaţi o doză, este recomandabil să o luaţi cât mai curând posibil. Luaţi doza lipsă cu cel puţin 1 oră înainte de a lua următoarea doză. Nu luaţi 2 doze în acelaşi timp.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Tafen nasal poate avea reacţii adverse.

Tafen nasal poate produce, foarte rar, reacţii adverse reversibile. Cele mai frecvente reacţii adverse sunt

iritarea mucoasei nazale şi orofaringiene, epistaxis (sângerare nazală) sau tuse. Au mai fost raportate, mai

puţin frecvent, uscăciunea gurii, strănut, oboseală, dispepsie sau greaţă. Cazuri de reacţii alergice (de

exemplu dermatite de contact, urticarie sau erupţii cutanate) au fost, de asemenea, raportate.

În cazul administrării nazale a glucocorticoizilor, mai pot să apară candidoze nazale sau orofaringiene,

perforarea septului nazal şi creşterea presiunii intraoculare.

Nu poate fi exclusă apariţia reacţiilor adverse sistemice specifice glucocorticoizilor.

Dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să vă informaţi medicul sau farmacistul.

5. PĂSTRAREA TAFEN NASAL

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

4

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

Data ultimei verificări a prospectului

Decembrie 2006

Instrucţiuni de utilizare

1.    Se scoate capacul de protecţie (vezi figura 1).

2.    Se ţine flaconul în poziţie verticală cu degetul mare la baza flaconului şi cu arătătorul şi degetul mijlociu pe pompa dozatoare(vezi figura 2).

3.    Se introduce aplicatorul nazal într-o nară, obstruând cealaltă nară, şi se apasă ferm pe baza flaconului. Se repetă operaţiunile pentru cealaltă nară (vezi figura 3).

4.    Aplicatorul nazal trebuie curăţat înainte de a pune la loc capacul (vezi figura 4).

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Rinita alergică, cea mai frecventă formă de rinită noninfecţioasă Organizaţia Mondială de Alergie (WAO) avertizează că între 10% şi 30% dintre adulţi şi până la 40% dintre copii suferă de rinită alergică.
Cum sa ne ferim de rinita alergica Rinita alergica este o afectiune de natura alergica a mucoasei nazale care se manifesta prin stranut, secretii apoase nazale, mancarime a nasului, ochilor si gatului, lacrimare, simptome care apar simultan cu expunerea la alergen. Rinita alergica este de obicei sezoniera, fiind declansata...
O casă te poate îmbolnăvi la fel ca mediul poluant de afară (experţi britanici) Numărul cazurilor de rinită alergică cronică este într-o creştere continuă în Marea Britanie, unde peste 12 milioane de locuitori au fost diagnosticaţi cu această afecţiune, relevă datele Serviciului Naţional Medical (National Health Service) din Regatul Unit. Aceste constatări sunt confirmate şi de...
Decizie în premieră la Sibiu: Niciun minor nu va mai fi operat în spitalul unde a murit recent un copil Niciun minor nu va mai fi tratat şi operat în cel mai mai mare spital public din judeţ, Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă din municipiul Sibiu, unde, în urmă cu trei zile, a murit un copil de trei ani, după o operaţie de polipi nazali, efectuată de medicul specialist Gabriel Rusu, de la Secţia ORL...
O nouă terapie pentru ameliorarea simptomelor rinitei alergice şi ale urticariei O nouă terapie a fost lansată în România pentru ameliorarea simptomelor asociate cu rinita alergică sau cu urticaria, două afecţiuni foarte răspândite la nivelul populaţiei.
Mâncarea fast-food creşte riscul de astm sever la copii (studiu) Copiii şi adolescenţii care consumă mâncare de tip fast-food de cel puţin trei ori pe săptămână riscă mai mult să sufere de astm sever, rinită alergică şi eczeme, arată un studiu internaţional menţionat de afp.com.