Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

FRAGMIN 7500 UI/0,3 ml
Denumire FRAGMIN 7500 UI/0,3 ml
Denumire comuna internationala DALTEPARINUM
Actiune terapeutica ANTITROMBOTIC HEPARINIC
Prescriptie S/P-RF - Medicamente eliberate in locatii speciale (spitale) si prescriptia se retine in farmacie
Forma farmaceutica Solutie injectabila
Concentratia 7500ui/0.3ml
Ambalaj Cutie x 10 blist. individuale continand fiecare 1 seringa preumpluta x 0,3 ml
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC B01AB04
Firma - Tara producatoare PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV - BELGIA
Autorizatie de punere pe piata PHARMACIA NV/SA - BELGIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre FRAGMIN 7500 UI/0,3 ml ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Pascu Simona (vizitator) : Buna ziua , am nevoie urgent de fragmin 7500 si nu gasesc nicaieri , ma poate ajuta cineva ? Va multumesc...
>> Pascu Simona (vizitator) : Buna ziua , am nevoie urgent de fragmin 7500 si nu gasesc nicaieri , ma poate ajuta cineva ? Va multumesc...
>> Silvia : Buna ziua, daca mai aveti nevoie de Fragmin va pot ajuta cu niste fiole pe care le am. Puteti sa ma sunati...
>> dr. Oana Iordache : Pt Simona. Incercati la farmacia Academiei.
>> FRAGMIN 10000 UI/0,4 ml Solutie injectabila, 10000UI/0,4ml >> FRAGMIN 10000 UI/ml Solutie injectabila, 10000ui/ml >> FRAGMIN 12500 UI/0,5 ml Solutie injectabila, 12500UI/0,5ml >> FRAGMIN 18000 UI/0,72 ml Solutie injectabila, 18000UI/0,72ml >> FRAGMIN 2500 UI/0,2 ml Solutie injectabila, 2500ui/0,2ml >> FRAGMIN 2500 UI/0,2 ml Solutie injectabila, 2500ui/0.2ml >> FRAGMIN 25000 UI/ml Solutie injectabila, 25000UI/ml >> FRAGMIN 5000 UI/0,2 ml Solutie injectabila, 5000ui/0,2ml >> FRAGMIN 5000 UI/0,2 ml Solutie injectabila, 5000ui/0.2ml >> FRAGMIN 7500 UI/0,3 ml Solutie injectabila, 7500ui/0,3ml
Prospect si alte informatii despre FRAGMIN 7500 UI/0,3 ml, solutie injectabila       

Prospect: Informaţii pentru utilizator

FRAGMIN 2500 UI/0,2 ml soluţie injectabilă
FRAGMIN 5000 UI/0,2 ml soluţie injectabilă
FRAGMIN 7500 UI/0,3 ml soluţie injectabilă
FRAGMIN 10000 UI/0,4 ml soluţie injectabilă
FRAGMIN 10000 UI/ml soluţie injectabilă
FRAGMIN 12500 UI/0,5 ml soluţie injectabilă
FRAGMIN 15000 UI/0,6 ml soluţie injectabilă
FRAGMIN 18000 UI/0,72 ml soluţie injectabilă
FRAGMIN 25000 UI/ml soluţie injectabilă

dalteparină sodică


Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Fragmin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fragmin
3. Cum să utilizaţi Fragmin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Fragmin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Fragmin şi pentru ce se utilizează

Fragmin aparţine unei grupe de medicamente care acţionează asupra unor substanţe implicate în coagularea sângelui. Fragmin previne formarea şi dezvoltarea cheagurilor de sânge în interiorul vaselor sanguine.

Fragmin este utilizat pentru tratarea tulburărilor de coagulare (de exemplu, tromboza venoasă profundă acută sau tromboembolia pulmonară), sau pentru prevenirea coagulării în cursul tratamentului prin hemodializă sau hemofiltrare, în cazul intervenţiilor chirurgicale, sau în cazul în care, din cauza anumitor boli, mobilizarea dumneavoastră este redusă (de exemplu, insuficienţă cardiacă congestivă, insuficienţă respiratorie acută sau infecţii acute).

De asemenea, Fragmin este folosit şi pentru tratamentul unor boli cardiace în care vasele de sânge ale inimii (arterele coronariene) sunt îngustate din cauza cheagurilor de sânge (angină pectorală instabilă). La pacienţii cu tumori maligne, Fragmin poate fi folosit pe termen lung pentru a preveni repetarea tulburărilor de coagulare.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fragmin

Nu utilizaţi Fragmin:
- dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- dacă la administrarea anterioară de heparine aţi avut un număr redus de trombocite (elemente din sânge care favorizează coagularea) datorită unor reacţii imune;
- dacă aţi avut reacţii alergice la Fragmin (sau alte medicamente similare);
- dacă suferiţi de o hemoragie importantă din cauza unui ulcer gastric sau la nivelul creierului;
- dacă suferiţi de o boală gravă de coagulare (care vă face să sângeraţi foarte uşor);
- dacă suferiţi de endocardită septică (o infecţie gravă care afectează învelişul intern al inimii şi valvelor sale);
- dacă aţi suferit recent un accident cu sângerare importantă sau aţi fost recent operat la nivelul măduvei spinării, capului, ochilor sau urechilor;
- dacă urmează să vi se facă o anestezie rahidiană sau epidurală sau o puncţie la nivelul măduvei spinării.


Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Fragmin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- dacă suferiţi de ulcer gastric;
- dacă sângeraţi prea uşor sau vă învineţiţi la lovituri aparent uşoare;
- dacă suferiţi de boli de ficat;
- dacă suferiţi de boli de rinichi, sau dacă ştiţi că aveţi prea mult potasiu în sânge;
- dacă aveţi tensiunea arterială crescută care este greu de controlat cu ajutorul medicaţiei;
- dacă sunteţi diabetic;
- dacă sunteţi prea slab sau suferiţi de obezitate;
- dacă aveţi probleme cu ochii datorită tensiunii arteriale crescute sau diabetului;
- dacă urmează să vi se facă o operaţie la nivelul sistemului nervos central, al ochilor sau urechilor sau dacă aţi fost operat recent;
- dacă sunteţi gravidă;
- dacă pacientul este un copil.

Fragmin nu poate fi utilizat alternativ cu alte medicamente anticoagulante (cum sunt heparinele nefracţionate, alte heparine cu greutate moleculară mică sau polizaharide sintetice), folosind aceleaşi doze, deoarece fiecare dintre aceste medicamente are proprietăţi unice. Atunci când se foloseşte un astfel de medicament, trebuie urmate cu stricteţe instrucţiunile proprii de utilizare ale acelui medicament.

Recomandările privind dozele la copii sunt bazate pe experienţa clinică; există date limitate din studii clinice care vor ajuta medicul să calculeze doza de Fragmin.


Fragmin împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Unele medicamente, dacă sunt utilizate în acelaşi timp cu Fragmin, pot influenţa acţiunea Fragmin sau Fragmin poate influenţa acţiunea acestora.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:
- alte medicamente folosite pentru prevenirea coagulării, cum sunt acidul acetilsalicilic, dipiridamolul, warfarina. Cu toate acestea, medicul vă poate recomanda ca pentru boala coronariană instabilă, în acelaşi timp cu tratamentul cu Fragmin, să utilizaţi şi acid acetilsalicilic, în doze individualizate.
- medicamente antiinflamatoare, cum este indometacina;
- medicamente pentru tratamentul gutei, cum este sulfinpirazona sau probenecid;
- medicamente pentru favorizarea eliminării urinei, cum este acidul etacrinic;
- unele soluţii administrate pentru mărirea volumului de sânge din corp, cum sunt soluţiile cu dextran;
- medicamente pentru tratarea alergiilor, cum sunt cele antihistaminice;
- unele medicamente pentru tratarea bolilor de inimă, cum sunt digoxina, digitoxina sau nitroglicerina;
- unele antibiotice, cum sunt tetraciclinele sau penicilina;
- vitamina C;
- chinină;
- medicamente utilizate în tratamentul cancerului.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă fumaţi.


Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi- vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Fragmin nu trebuie să se administreze în timpul sarcinii sau alăptării decât dacă medicul consideră necesar.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Fragmin nu are efecte negative asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.


Fragmin conţine alcool benzilic.
Fragmin 25000 UI/ml soluţie injectabilă în flacoane multidoză conţine alcool benzilic, pentru conservare.
Deoarece această substanţă poate provoca decesul nou-născuţilor prematuri, produsul respectiv nu trebuie administrat femeilor gravide decât dacă este absolut necesar.

3. Cum să utilizaţi Fragmin

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Tratamentul trombozei venoase profunde acute (formarea de cheaguri în venele membrelor inferioare) şi al tromboemboliei pulmonare (formarea de cheaguri la nivelul plămânilor)
Fragmin se injectează subcutanat (sub piele), de obicei într-un pliu cutanat de la nivelul abdomenului sau al porţiunii supero-interne a coapsei.
Medicul dumneavoastră vă va recomanda şi un tratament oral cu un antagonist al vitaminei K.
Fragmin se administrează o dată pe zi, în doze de 200 UI/kg, fără a se depăşi 18000 UI.
Fragmin se poate administra şi în doze de 100 UI/kg, de două ori pe zi. În cursul tratamentului cu Fragmin vi se vor face analize de sânge pentru a verifica efectele tratamentului.


Prevenirea coagulării în cursul tratamentului prin hemodializă sau hemofiltrare
Fragmin se injectează în tubulatura aparatului de hemodializă.
Pacienţii cu boli renale cronice sau care nu sunt cunoscuţi ca prezentând risc de sângerare şi la care şedinţa de hemodializă sau hemofiltrare durează maximum 4 ore vor primi iniţial 30-40 UI/kg o dată, apoi li se vor injecta lent 10-15 UI/kg şi oră sau o singură doză de 5000 UI; dacă hemodializa sau hemofiltrarea durează mai mult de 4 ore, pacienţilor li se vor administra 30-40 UI/kg o dată, apoi li se vor injecta lent 10-15 UI/kg şi oră.
Pacienţii cu boli renale acute sau prezentând un risc crescut de sângerare vor primi o dată 5-10 UI/kg, apoi 4-5 UI/kg şi oră injectate lent, sub control medical atent.


Prevenirea tulburărilor de coagulare în cazul intervenţiilor chirurgicale
Fragmin se injectează subcutanat.

În chirurgia generală:

Pacienţii cu risc de complicaţii datorate tulburărilor de coagulare sanguină vor primi 2500 UI în decurs de 2 ore înainte de intervenţia chirurgicală, iar după intervenţie 2500 UI în fiecare dimineaţă, până ce pacienţii se pot deplasa (de obicei 5-7 zile).

Pacienţii cu riscuri suplimentare de complicaţii datorită tulburărilor de coagulare sanguină (de exemplu, cei suferind de tumori maligne) vor primi 5000 UI în seara care precede intervenţia chirurgicală, iar după intervenţie 5000 UI în fiecare seară. Alternativ, pacienţii pot primi 2500 UI cu cel mult 2 ore înainte de intervenţia chirurgicală şi 2500 UI după 8-12 ore, dar nu mai devreme de 4 ore de la terminarea intervenţiei chirurgicale. Începând cu a doua zi de la intervenţia chirurgicală, se administrează 5000 UI în fiecare dimineaţă.

În chirurgia ortopedică (de exemplu pentru proteza de şold)


Se administrează 5000 UI în seara care precede intervenţia chirurgicală şi 5000 UI în fiecare seară după intervenţie.

Sau 2500 UI în decurs de 2 ore înainte de intervenţia chirurgicală şi 2500 UI după 8-12 ore, dar nu mai devreme de 4 ore de la terminarea intervenţiei. Începând cu a doua zi de la intervenţia chirurgicală se administrează 5000 UI în fiecare dimineaţă.

Sau 2500 UI la 4-8 ore de la intervenţia chirurgicală, dar nu mai devreme de 4 ore de la terminarea intervenţiei.
Începând cu a doua zi de la intervenţia chirurgicală se administrează 5000 UI în fiecare zi.

După intervenţia chirurgicală ortopedică, tratamentul cu Fragmin se efectuează timp de până la 5 săptămâni.

În cursul tratamentului cu Fragmin vi se vor face analize de sânge pentru a verifica efectele tratamentului.

Prevenirea tulburărilor de coagulare care pot duce la embolie pulmonară la pacienţii constrânşi la limitarea mobilizării (imobilizaţi la pat) din cauza unor boli acute

Fragmin se injectează subcutanat.

Doza uzuală este de 5000 UI o dată pe zi, timp de 12-14 zile sau chiar mai mult dacă mobilizarea continuă să fie restricţionată.

Prevenirea tulburărilor de coagulare la pacienţii cu boli coronariene (boli care afectează vasele de sânge ale inimii), cum sunt angina instabilă sau anumite tipuri de infarct miocardic


Fragmin se injectează subcutanat.

Medicul dumneavoastră vă va recomanda şi un tratament oral cu acid acetilsalicilic (75-325 mg pe zi).

Doza recomandată este de 120 UI/kg la fiecare 12 ore, dar nu mai mult de 10000 UI la 12 ore. Acest tratament se continuă până când starea dumneavoastră se ameliorează (în general, cel puţin 6 zile), sau atât timp cât medicul consideră necesar.

Apoi, se recomandă un tratament prelungit cu o doză fixată de medic până se recurge la intervenţiile specifice afecţiunii (şi anume, intervenţie percutană sau bypass coronarian), dar fără a se depăşi durata totală a tratamentului de 45 de zile. Această doză este selectată de medic în funcţie de sexul şi greutatea pacientului: pentru femeile cu greutatea sub 80 kg şi bărbaţii cu greutatea sub 70 kg doza este de 5000 UI la fiecare 12 ore, iar pentru femeile cu greutatea de cel puţin 80 kg şi bărbaţii cu greutatea de cel puţin 70 kg doza este de 7500 UI la fiecare 12 ore.

Prevenirea repetării tulburărilor de coagulare la pacienţii cu tumori maligne

Fragmin se injectează subcutanat.

Doza este de 200 UI/kg o dată pe zi, în primele 30 de zile de tratament. Doza totală zilnică nu trebuie să depăşească 18000 UI.

În următoarele 1-5 luni, doza recomandată este de 150 UI/kg, o dată pe zi.

Dacă numărul de trombocite sanguine este redus datorită chimioterapiei, tratamentul trebuie întrerupt până când numărul de trombocite creşte peste 50000/mm3 de sânge. La un număr cuprins între 50000 şi 100000/mm3 doza trebuie redusă în funcţie de greutatea pacientului. Dacă numărul de trombocite a revenit la valori de peste 100000/mm3, tratamentul trebuie continuat cu doza normală.

În cazul unei boli renale grave, doza trebuie crescută sau scăzută cu câte 2500 UI în funcţie de rezultatele analizelor de sânge, astfel încât să se obţină efectele terapeutice optime.

Doza va fi calculată în funcţie de vârsta şi greutatea copilului. Copii mai mici pot avea nevoie de o cantitate puţin mai mare de Fragmin per kilogram corp decât adulţii. Medicul dumneavoastră va determina doza corectă pentru dumneavoastră. Personalul medical poate recolta probe de sânge în timpul tratamentului, pentru a monitoriza efectele Fragmin.

Dacă aveţi impresia că efectul Fragmin este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.


Dacă utilizaţi mai mult Fragmin decât trebuie
Dacă aveţi impresia că aţi folosit o doză prea mare, adresaţi-vă medicului. Acesta poate considera necesar să vi se administreze protamină pentru a preveni eventualele consecinţe nedorite.


Dacă uitaţi să utilizaţi Fragmin
Dacă aveţi impresia că o doză nu a fost administrată, informaţi medicul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacţii adverse au fost raportate:

Reacţii adverse frecvente: afectează 1 până la 10 persoane din 100
Scăderea reversibilă a celulelor roşii din sânge, sângerări, creşterea valorile concentraţiilor de enzime hepatice din sânge, învineţirea sau durerea la locul injectării.

Reacţii adverse mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 persoane din 1000
Hipersensibilitate.

Reacţii adverse rare: afectează 1 până la 10 persoane din 10000

Reacţii pe piele, căderea reversibilă a părului.

Alte reacţii adverse raportate cu frecvenţă necunoscută:
Reacţie alergică la heparină manifestată prin scăderea celulelor roşii din sânge însoţită sau nu de complicaţii privind dezvoltarea cheagurilor de sânge, sângerări la nivelul creierului (unele din acestea fiind letale), sângerări în abdomen, reacţie trecătoare pe piele, acumularea de sânge după puncţionarea măduvei spinării ce poate fi însoţită de dureri de spate, amorţeli, senzaţie de furnicătură sau slăbiciune la nivelul picioarelor, probleme digestive sau urinare.

Sângerea este de obicei uşoară, dar această reacţie este rară dacă vi s-au administrat dozele adecvate de medicament.

Este de aşteptat ca reacţiile adverse la copii să fie aceleaşi ca în cazul adulţilor, deşi există doar date limitate cu privire la posibilele reacţii adverse la utilizarea pe termen lung la copii.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.


Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Fragmin

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Fragmin 25000 UI/ml: după prima deschidere a flaconului multidoză, medicamentul poate fi utilizat în decursul a cel mult două săptămâni, cu condiţia păstrării la temperaturi sub 30ºC.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Fragmin
- Substanţa activă este dalteparina sodică.

- Celelalte componente sunt:

FRAGMIN 2500 UI/0,2 ml - clorură de sodiu, hidroxid de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile
FRAGMIN 5000 UI/0,2 ml - hidroxid de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile
FRAGMIN 7500 UI/0,3 ml - hidroxid de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile
FRAGMIN 10000 UI/0,4 ml - hidroxid de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile
FRAGMIN 10000 UI/ml - clorură de sodiu, hidroxid de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile
FRAGMIN 12500 UI/0,5 ml - hidroxid de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile
FRAGMIN 15000 UI/0,6 ml - hidroxid de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile
FRAGMIN 18000 UI/0,72 ml - hidroxid de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile
FRAGMIN 25000 UI/ml - alcool benzilic, hidroxid de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile
 


Fragmin 25000 UI/ml – flacon de 4 ml conţine alcool benzilic cu rol conservant. Aceste flacoane multidoză nu trebuie utilizate la prematuri sau nou-născuţi. Alcoolul benzilic poate cauza reacţii toxice şi alergice la sugari şi copii cu vârsta de până la 3 ani. Alte formulări ce nu conţin alcool benzilici sunt disponibile.


Cum arată Fragmin şi conţinutul ambalajului
Soluţie limpede, incoloră până la slab gălbuie

FRAGMIN 2500 UI/0,2 ml soluţie injectabilă
Cutie cu 10 blistere individuale conţinând fiecare o seringă preumplută din sticlă, prevăzută opţional cu sistem de blocare a acului Needle-Trap, a 0,2 ml soluţie injectabilă.
FRAGMIN 5000 UI/0,2 ml soluţie injectabilă
Cutie cu 10 blistere individuale conţinând fiecare o seringă preumplută din sticlă, prevăzută opţional cu sistem de blocare a acului Needle-Trap a 0,2 ml soluţie injectabilă.
FRAGMIN 7500 UI/0,3 ml soluţie injectabilă
Cutie cu 10 blistere individuale conţinând fiecare o seringă preumplută din sticlă, prevăzută opţional cu sistem de blocare a acului Needle-Trap a 0,3 ml soluţie injectabilă.
FRAGMIN 10000 UI/0,4 ml soluţie injectabilă
Cutie cu 5 blistere individuale conţinând fiecare o seringă preumplută din sticlă, prevăzută opţional cu sistem de blocare a acului Needle-Trap a 0,4 ml soluţie injectabilă.
FRAGMIN 10000 UI/ml soluţie injectabilă
Cutie cu 2 suporturi termoformate a câte 5 fiole cu 1 ml soluţie injectabilă.
FRAGMIN 12500 UI/0,5 ml soluţie injectabilă
Cutie cu 5 blistere individuale conţinând fiecare o seringă preumplută din sticlă, prevăzută opţional cu sistem de blocare a acului Needle-Trap a 0,5 ml soluţie injectabilă.
FRAGMIN 15000 UI/0,6 ml soluţie injectabilă
Cutie cu 5 blistere individuale conţinând fiecare o seringă preumplută din sticlă, prevăzută opţional cu sistem de blocare a acului Needle-Trap a 0,6 ml soluţie injectabilă.
FRAGMIN 18000 UI/0,72 ml soluţie injectabilă
Cutie cu 5 blistere individuale conţinând fiecare o seringă preumplută din sticlă, prevăzută opţional cu sistem de blocare a acului Needle-Trap a 0,72 ml soluţie injectabilă.
FRAGMIN 25000 UI/ml, soluţie injectabilă
Cutie cu 1 flacon multidoză din sticlă a 4 ml soluţie injectabilă.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă

Pfizer Europe MA EEIG,
Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ,
Marea Britanie

Fabricanţi
Pfizer Manufacturing Belgium NV,
Rijksweg 12, B-2870 Puurs,
Belgia


Pentru FRAGMIN 2500 UI/0,2 ml soluţie injectabilă; FRAGMIN 5000 UI/0,2 ml soluţie injectabilă; FRAGMIN 7500 UI/0,3 ml soluţie injectabilă
Catalent France Limoges S.A.S
Rue de Dion Bouton-Z.I. Nord 87000 Limoges,
Franţa


Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie 2015.


Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:


INSTRUCŢIUNI DESTINATE PERSONALULUI MEDICAL

Dalteparina este compatibilă cu soluţia izotonă de clorură de sodiu (0,9%) sau cu soluţia izotonă de glucoză (5%), în recipiente din sticlă sau din plastic.

[Aplicabil pentru FRAGMIN 2500 UI/0,2 ml soluţie injectabilă, FRAGMIN 5000 UI/0,2 ml soluţie injectabilă, FRAGMIN 7500 UI/0,3 ml soluţie injectabilă, FRAGMIN 10000 UI/0,4 ml soluţie injectabilă, FRAGMIN 12500 UI/0,5 ml soluţie injectabilă, FRAGMIN 15000 UI/0,6 ml soluţie injectabilă, FRAGMIN 18000 UI/0,72 ml soluţie injectabilă]


Utilizarea seringii preumplute fără sistem de blocare a acului Needle-Trap
A se utiliza conform protocolului standard.

Utilizarea seringii preumplute cu sistem de blocare a acului Needle-Trap
A se administra conform protocolului standard.

După administrare:
Sistemul de blocare a acului Needle-Trap constă într-un dispozitiv de plastic de prindere a acului care este ataşat ferm de eticheta seringii. Împreună aceste două componente constitutie sistemul de blocare a acului Needle-Trap. Acesta este proiectat în mod special pentru a ajuta la prevenirea înţepării accidentale după administrarea corespunzătoarea a medicamentelor injectabile.

Pentru activarea sistemului de blocare a acului Needle-Trap este necesară parcurgerea anumitor etape, prin care acul seringii devine inofensiv după administrarea injecţiei.

Sistemul de blocare a acului Needle-Trap este ataşat de corpul seringii astfel încât porţiunea de plastic (dispozitivul de prindere) ajunge spre vârful acului, aliniat paralel cu acul/capacul de protecţie a acului.

Utilizatorul apucă varful dispozitivului de plastic de prindere a acului şi îl indoaie indepărtându-l de capacul de protecţie a acului.


Se scoate capacul de protecţie a acului de pe seringă.

Injecţia se administrează în mod normal.

Acul este extras din pacient. Sistemul de blocare a acului Needle-Trap se activează prin aşezarea dispozitivului de prindere pe o suprafaţă tare, stabilă şi cu o mână pivotând corpul seringii înainte prin sprijinirea în ac, astfel forţând intrarea acului în dispozitivul de prindere unde este blocat (la blocarea acului în dispozitivul de prindere se va auzi un semnal auditiv “click” ). Pentru a fi permanent inutilizabil, acul va fi îndoit pâna când seringa va ajunge la un unghi de 45° faţă de suprafaţa plană.

Seringa este îndepărtată apoi în mod corespunzător.

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.