Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ACTONEL 5 mg
Denumire ACTONEL 5 mg
Descriere Actonel este recomandat pentru tratamentul si prevenirea osteoporozei.
Denumire comuna internationala ACIDUM RISEDRONICUM
Actiune terapeutica MED. CE INFLUENTEAZA IN STRUCTURA OSOASA SI MINERALIZARE BIFOSFONATI
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 5mg
Ambalaj Cutie cu 6 blist. Al/PVC alb-opac x 14 compr. film.
Valabilitate ambalaj 5 ani
Cod ATC M05BA07
Firma - Tara producatoare WARNER CHILCOTT DEUTSCHLAND GmbH - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata AVENTIS PHARMA AB - SUEDIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ACTONEL 5 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> marco (vizitator) : Buna!Am o intrebare,''in urma unui control medical mi sa recomandat ACTONEL 75mg,am citit prospetul in...
>> M.G. : Nu sunt specificate in prospect medicamente la care fiind alergic sa evitati sa utilizati Actonel. S...
>> ryanna009 (vizitator) : Sint diagnosticata cu osteoporoza primitiva forma sistemica ...mi s-a recomandat tratament cu ACTONEL...
>> ryanna009 (vizitator) : Sint diagnosticata cu ..osteoporoza primitiva forma sistemica ....mi s-a recomandat tratament cu ACTONEL...
>> M.G. : Reactii adverse au mai toate medicamentele. Daca v-a fost recomandat au fost puse in balanta beneficiile...
>> unguru elena (vizitator) : Trebuie sa intrerup tratamentul daca am facut diaree,balonare, dureri ale muschilor si a oaselor dupa...
>> dr. Oana Iordache : Nu.
>> Sorina (vizitator) : Care este producatorul original al medicamentului ACTONEL 35 mg.?
>> nicolici stela (vizitator) : cat timp trebuie intrerupt tratamentul cu actonel pt o extractie stomatologica?
>> Dr. Vladoiu Mirela : o luna inainte
>> ACTONEL 5 mg Comprimate filmate, 5mg >> ACTONEL COMBI D 35mg + 500mg/400UI Comprimate filmate, 35mg+500mg/400Ui >> ACTONEL SAPTAMANAL 35 mg Comprimate filmate, 35mg >> ACTONEL SAPTAMANAL 35mg Comprimate filmate, 35mg >> ACTONEL(R) 30 mg Comprimate filmate, 30 mg >> ACTONEL(R) SAPTAMANAL Comprimate filmate, 35 mg >> ACTONEL(R) SAPTAMANAL Comprimate filmate, 35mg
Prospect si alte informatii despre ACTONEL 5 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Actonel 5 mg comprimate filmate
Risedronat de sodiu

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Actonel şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi Actonel
3. Cum să luaţi Actonel
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Actonel
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE ACTONEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Ce este Actonel
Actonel aparţine unui grup de medicamente non-hormonale numite bifosfonaţi, folosite pentru tratamentul afecţiunilor osoase. Actonel acţionează direct la nivelul oaselor, făcându-le mai rezistente şi, prin urmare, mai puţin predispuse la fracturi.

Osul este un ţesut viu. Ţesutul osos îmbătrânit este îndepărtat continuu din schelet şi înlocuit cu ţesut osos nou.

Osteoporoza de postmenopauză este o afecţiune care apare la femei după menopauză, în care osul devine mai slab, mai fragil şi mai predispus la fracturi după o cădere sau o solicitare.
Este mult mai probabil ca osteoporoza să apară la femeile care au intrat la menopauză mai devreme şi, de asemenea, la pacientele tratate timp îndelungat cu steroizi.

Coloana vertebrală, şoldul şi încheietura pumnului reprezintă oasele cele mai predispuse la fracturi, deşi acest lucru se poate întâmpla cu orice os al corpului dumneavoastră. Fracturile determinate de osteoporoză pot să determine la rândul lor dureri de spate, scăderea în înălţime şi curbarea spatelui. Multe paciente cu osteoporoză nu prezintă niciun fel de simptome şi este posibil ca dumneavoastră să nu fi ştiut niciodată că aveţi osteoporoză.

Pentru ce este utilizat Actonel

Actonel este recomandat pentru tratamentul osteoporozei:
• la femei în postmenopauză
Prevenirea osteoporozei:
• la femeile în postmenopauză care prezintă risc crescut de osteoporoză (incluzând masă osoasă scăzută, menopauză instalată precoce sau istoric familial de osteoporoză).
• la femei în postmenopauză aflate sub tratament de lungă durată cu doze mari de steroizi. În acest caz

Actonel menţine sau creşte masa osoasă.

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI ACTONEL

Nu luaţi Actonel
• Dacă sunteţi alergică la risedronat de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale Actonel (vezi pct. 6, „Ce conţine Actonel”)
• Dacă medicul v-a spus că aveţi o afecţiune denumită hipocalcemie (valori scăzute ale calciului în sânge)
• Dacă este posibil să fiţi gravidă, sunteţi gravidă sau planificaţi să rămâneţi gravidă
• Dacă alăptaţi
• Dacă aveţi afecţiuni renale severe.


Aveţi grijă deosebită şi discutaţi cu medicul dumneavoastră ÎNAINTE de a începe să luaţi Actonel

• Dacă nu puteţi să staţi în poziţie verticală (şezând sau în picioare) timp de cel puţin 30 minute.
• Dacă aveţi un metabolism osos sau al mineralelor anormal (de exemplu deficit de vitamină D, anomalii ale hormonului paratiroidian, ambele ducând la scăderea valorilor calciului în sânge).
• Dacă aţi avut probleme în trecut cu esofagul (tubul care conectează gura cu stomacul); de exemplu dacă aţi avut dureri sau dificultăţi la înghiţirea alimentelor.
• Dacă aţi avut sau aveţi dureri, umflături sau amorţeli la nivelul maxilarului sau o senzaţie de “maxilar greu” sau dacă aţi pierdut un dinte.
• Dacă urmaţi un tratament dentar sau veţi fi supus unei intervenţii chirurgicale dentare, spuneţi medicului dumneavoastră stomatolog că urmaţi tratament cu Actonel.

Dacă vă încadraţi în oricare dintre situaţiile de mai sus, medicul dumneavoastră vă va sfătui ce trebuie să faceţi când luaţi Actonel.


Copii şi adolescenţi
Risedronatul de sodiu nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, din cauza datelor insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea.


Folosirea altor medicamente
Medicamentele care conţin unul dintre următoarele elemente scad efectul comprimatului de Actonel, dacă sunt luate concomitent:
• calciu
• magneziu
• aluminiu (de exemplu, anumite suspensii utilizate pentru indigestie)
• fier.
Trebuie să luaţi aceste medicamente la cel puţin 30 minute după ce aţi luat Actonel.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.


Folosirea Actonel cu alimente şi băuturi
Este foarte important să NU luaţi comprimatul dumneavoastră de Actonel cu alimente şi băuturi (altele decât apa plată), pentru ca acesta să acţioneze cum trebuie. În special, nu luaţi acest medicament cu produse lactate (cum ar fi laptele), deoarece acestea conţin calciu (vezi pct 2, „Folosirea altor medicamente”). Consumaţi alimentele şi băuturile (altele decât apa plată) la cel puţin 30 minute după ce aţi luat comprimatul de Actonel.


Sarcina şi alăptarea
NU luaţi Actonel dacă este posibil să fiţi gravidă, sunteţi gravidă sau planificaţi să rămâneţi gravidă (vezi pct. 2, „Nu luaţi Actonel”). Riscul potenţial asociat cu utilizarea risedronatului de sodiu (substanţa activă din Actonel) la femeile gravide nu este cunoscut.
NU utilizaţi Actonel dacă alăptaţi (vezi pct. 2, „Nu luaţi Actonel”).


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu se cunoaşte ca Actonel să afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.


Informaţii importante privind unii excipienţi ai comprimatelor Actonel
Actonel conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI ACTONEL

Doze
Luaţi întotdeauna Actonel exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală:
Luaţi UN comprimat filmat de Actonel (5 mg risedronat de sodiu) o dată pe zi.

Pentru confortul dumneavoastră, pe blister sunt imprimate zilele săptămânii pentru a vă ajuta să vă amintiţi să luaţi medicamentul.


CÂND trebuie să luaţi Actonel

ESTE CEL MAI BINE să luaţi comprimatul de Actonel cu cel puţin 30 de minute înainte de ingestia primului aliment, băutură (exceptând apa plată) sau altui medicament din ziua respectivă.

Dacă în situaţii speciale nu puteţi să luaţi comprimatul de Actonel în acest moment al zilei, puteţi să-l luaţi pe stomacul gol, la aceeaşi oră în fiecare zi, folosind unul din următoarele moduri:
• FIE
Între mese: la cel puţin 2 ore după ingestia ultimului aliment, băutură (exceptând apa plată) sau altui medicament. Nu mâncaţi sau beţi (exceptând apa plată) timp de 2 ore după ce aţi luat comprimatul.
• SAU
Seara: la cel puţin 2 ore după ingestia ultimului aliment, băutură (exceptând apa plată) sau altui medicament. Actonel trebuie administrat cu cel puţin 30 de minute înainte de a merge la culcare.


CUM trebuie să luaţi Actonel

• Luaţi comprimatul stând în poziţie verticală (puteţi sta în poziţie şezând sau în picioare), pentru a evita senzaţia de arsură în capul pieptului.
• Înghiţiţi comprimatul cu cel puţin un pahar cu apă plată (120 ml).
• Înghiţiţi comprimatul întreg. Nu îl sugeţi sau mestecaţi.
• Nu vă întindeţi la orizontală cel puţin 30 de minute după ce v-aţi luat comprimatul.

Medicul dumneavoastră vă va spune dacă aveţi nevoie de suplimente de calciu sau vitamine, în cazul în care aportul din alimente nu este suficient.


Dacă luaţi MAI MULT decât trebuie din Actonel
Dacă dumneavoastră aţi luat sau altcineva a luat din greşeală mai multe comprimate Actonel decât era recomandat, beţi un pahar plin cu lapte şi solicitaţi imediat consult medical.


Dacă UITAŢI să luaţi Actonel
Dacă uitaţi să vă luaţi comprimatul la ora obişnuită, puteţi să îl luaţi la următoarea oră posibilă, conform instrucţiunilor de mai sus (de exemplu înainte de micul dejun, între mese sau seara).

NU luaţi 2 comprimate într-o zi pentru a compensa comprimatul uitat.


Dacă ÎNCETAŢI să luaţi Actonel
Dacă întrerupeţi tratamentul puteţi începe să pierdeţi masă osoasă. Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua în considerare întreruperea tratamentului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Actonel poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Opriţi administrarea Actonel şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă prezentaţi oricare dintre următoarele manifestări:
• Simptome ale unei reacţii alergice severe cum sunt:
- Umflarea feţei, a limbii sau a gâtului
- Dificultăţi la înghiţire
- Urticarie şi dificultăţi la respiraţie
• Reacţii severe la nivelul pielii care pot include apariţia de vezicule pe piele.

Spuneţi fără întârziere medicului dumneavoastră dacă prezentaţi următoarele reacţii adverse:
• Inflamaţie la nivelul ochiului, însoţită de obicei de durere, roşeaţă şi sensibilitate la lumină.
• Necroză osoasă (osteonecroză) la nivelul maxilarului, asociată cu întârzierea vindecării şi infecţie, adesea după o extracţie dentară (vezi pct. 2, „Aveţi grijă deosebită şi discutaţi cu medicul dumneavoastră ÎNAINTE de a începe să luaţi Actonel”).
• Simptome cu punct de plecare esofagian, cum ar fi durere atunci când înghiţiţi, dificultăţi la înghiţire, dureri în piept, apariţia pentru prima dată sau agravarea senzaţiei de arsură în capul pieptului.

Totuşi, în cursul studiilor clinice, celelalte reacţii adverse observate au fost, de obicei, de intensitate uşoară şi nu au necesitat întreruperea tratamentului.

Reacţii adverse frecvente (care au apărut la mai puţin de 1 din 10, dar la mai mult de 1 din 100 paciente)
• Indigestie, greaţă, dureri de stomac, crampe sau disconfort abdominal, constipaţie, senzaţie de plenitudine abdominală, balonare, diaree.
• Dureri la nivelul oaselor, muşchilor sau articulaţiilor.
• Dureri de cap.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (care au apărut la mai puţin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 din 1000 de paciente)
• Inflamaţie sau ulcer al esofagului (tubul care conectează gura cu stomacul) determinând dificultăţi şi dureri la înghiţire (vezi pct. 2, „Aveţi grijă deosebită şi discutaţi cu medicul dumneavoastră ÎNAINTE
de a începe să luaţi Actonel”), inflamaţie a stomacului şi duodenului (partea iniţială a intestinului, în care se deschide stomacul).
• Inflamaţie a părţii colorate a ochiului (iris) (ochi roşii, dureroşi, cu posibilă modificare a vederii).

Reacţii adverse rare (care au apărut la mai puţin de 1 din 1000 de paciente)
• Inflamaţie a limbii (care devine roşie, umflată şi posibil dureroasă), îngustarea esofagului (tubul care conectează gura cu stomacul).
• Valori anormale ale testelor hepatice. Acestea pot fi diagnosticate numai printr-o analiză a sângelui.

În perioada ce a urmat după punerea pe piaţă, au fost raportate următoarele (cu frecvenţă necunoscută):
• Căderea părului
• Tulburări hepatice, unele cazuri fiind severe.

Rareori, la începutul tratamentului, pot să scadă valorile calciului şi fosfaţilor din sânge. Aceste modificări sunt de obicei uşoare şi nu determină niciun fel de simptome.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ACTONEL

• A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
• Nu utilizaţi Actonel după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
• Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Actonel
Substanţa activă este risedronat de sodiu. Un comprimat filmat conţine risedronat de sodiu 5 mg echivalent cu acid risedronic 4,64 mg.

Celelalte componente sunt:
Nucleu: lactoză monohidrat, crospovidonă, stearat de magneziu şi celuloză microcristalină.
Film: hipromeloză, macrogol, hidroxipropilceluloză, dioxid de siliciu, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172).


Cum arată Actonel şi conţinutul ambalajului
Actonel 5 mg comprimate filmate se prezintă sub formă de comprimate filmate ovale, galbene, marcate cu „RSN” pe o faţă şi cu „5 mg” pe cealaltă faţă.
Actonel este disponibil în cutii cu blistere din Al/PVC alb-opac a câte 14 comprimate, conţinând 14, 28, 84 sau 140 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
Str. Izvor, nr.80, etajele 6-11
Sector 5, Bucureşti, România

Producătorul
Warner Chilcott Deutschland GmbH
Dr.-Otto-Rőhm-Str.2-4
D 64331 Weiterstadt,
Germania

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
sanofi-aventis România S.R.L.
Tel: 021 317 31 36
Fax: 021 317 31 34

Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2011.

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Osteoporoza si boala artrozica se numara printre principalele cauze de morbiditate la persoanele varstnice Pentru a marca Ziua Mondiala a Osteoporozei, Ziua Mondiala a Menopauzei si Ziua International a Artritei, MSD România a organizat o nouă întâlnire cu specialiștii, în cadrul platformei “Împreună pentru viață. Sănătate prin cunoaștere”, cu scopul de a discuta despre pericolul reprezentat...
Osteoporoza – un inamic silențios - Măsurați-vă masa osoasă după vârsta de 45 de ani! Osteoporoza este considerată de Organizația Mondială a Sănătății drept o problemă de sănătate publică. Prevenția și diagnosticarea precoce a osteoporozei devin astfel o prioritate, în contextul în care OMS estimează că 15% dintre femeile cu vârste între 50-59 ani suferă de această afecțiune, iar procentul...
Osteoporoză: Suplimentele de calciu pot creşte riscul unui atac cardiac Suplimentele de calciu pe care le iau în general persoanele în vârstă pentru a combate osteoporoza şi preveni fracturile ar putea mări riscul de atac cardiac, potrivit unui studiu publicat în British Medical Journal (BMJ), relevă AFP.
Osteoporoza - ce este si cum se trateaza Ce este osteoporoza: Osteoporoza este o afectiune caracterizata prin pierderea progresiva a calciului si scaderea densitatii oaselor, care devin mai putin rezistente la solicitarile mecanice.
Osteoporoza: o boală silenţioasă şi neglijată Când femeile abordează problema osteoporozei pe internet, o fac mai ales pentru a menţiona efectele secundare ale tratamentelor prescrise. Este concluzia unui studiu prezentat cu ocazia celui de-al 24-lea congres al Societăţii franceze de reumatologie, care are loc în aceste zile la Paris, scrie săptămânalul...
Osteoporoza- animatie 3D - limba engleza Ce este si ce determina osteoporoza.