Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

AMINOVEN INFANT 10%
Denumire AMINOVEN INFANT 10%
Descriere Aminoven Infant 10%, soluţie perfuzabilă este o soluţie de aminoacizi 10% indicată pentru alimentaţia parenterală, parţială, a nou-născuţilor (prematuri sau la termen), sugarilor şi copiilor.
Denumire comuna internationala COMBINATII
Actiune terapeutica SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII PENTRU NUTRITIE PARENTERALA
Prescriptie S - Medicamente si produse medicamentoase care se utilizeaza numai in spatii cu destinatie speciala (spitale, dispensare medicale etc.)
Forma farmaceutica Solutie perfuzabila
Concentratia 10%
Ambalaj Cutie x 10 flac. din sticla incolora x 100 ml sol. inj.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Volum ambalaj 100ml
Cod ATC B05BA01
Firma - Tara producatoare FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH - AUSTRIA
Autorizatie de punere pe piata FRESENIUS KABI AB - SUEDIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre AMINOVEN INFANT 10% ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> nina (vizitator) : mod de administrare
>> AMINOVEN 10% Solutie perfuzabila, 10% >> AMINOVEN 15% Solutie perfuzabila, 15% >> AMINOVEN 3,5 % GLUCOZA/ELECTROLITI Solutie perfuzabila >> AMINOVEN 5% Solutie perfuzabila, 5%
Prospect si alte informatii despre AMINOVEN INFANT 10%, solutie perfuzabila   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 415/2007/01-02

Anexa 1

Prospect

AMINOVEN INFANT 10%, soluţie perfuzabilă

Aminoacizi

Compoziţie

1000 ml soluţie perfuzabilă conţin:

L-izoleucină

8,000 g

L-leucină

13,000 g

L-lizină

8,510 g

sub formă de

L-lizină acetat

12,000 g

L-metionină

3,120 g

L-fenilalanină

3,750 g

L-treonină

4,400 g

L-triptofan

2,010 g

L-valină

9,000 g

L-arginină

7,500 g

L-histidină

4,760 g

Glicină

4,150 g

L-alanină

9,300 g

L-prolină

9,710 g

L-serină

7,670 g

Taurină

0,400 g

L-tirozină

4,200 g

sub formă de

N-acetil-L-tirozină

5,176 g

L-cisteină

0,520 g

sub formă de

N-acetil-L-cisteină

0,700 g

Acid L-malic

2,620 g

Apă pentru preparate injectabile

până la 1000 ml

Osmolaritate teoretică: 885 mosm/l Aciditate titrabilă: 25-45 mmol NaOH/l pH: 5,5-6,0

Grupa farmacoterapeutică

Soluţii de aminoacizi pentru alimentaţia parenterală

Indicaţii terapeutice

Aminoven Infant 10%, soluţie perfuzabilă este o soluţie de aminoacizi 10% indicată pentru alimentaţia parenterală, parţială, a nou-născuţilor (prematuri sau la termen), sugarilor şi copiilor. Soluţia poate fi folosită şi pentru nutriţia parenterală totală, în asociere cu cantităţile adecvate de carbohidraţi şi emulsii lipidice, ca sursă suplimentară de energie, electroliţi, vitamine şi oligoelemente.

Contraindicaţii

-         Hipersensibilitate la substanţele active.

Similar tuturor soluţiilor perfuzabile de aminoacizi, Aminoven Infant 10% nu se administrează în următoarele situaţii:

-         tulburări ale metabolismului aminoacizilor;

-         acidoză metabolică;

-         hiperhidratare;

-         hiperpotasemie.

1

Precauţii

La copii, pentru monitorizarea nutriţiei parenterale, se recomandă evaluarea şi determinarea următorilor parametri de laborator: concentraţia plasmatică a azotului ureic, amoniemia, ionograma serică, glicemia, trigliceridemia (dacă se administrează concomitent şi emulsii de lipide), echilibrul acido-bazic şi echilibrul hidroelectrolitic, concentraţia serică a enzimelor hepatice şi osmolaritatea plasmatică.

Perfuzarea într-o venă periferică poate determina iritarea intimei venei şi tromboflebită. Pentru reducerea riscului iritării venei, se recomandă examinarea zilnică a locului de abord venos.

Aminoven Infant 10% poate fi utilizat ca o componentă a nutriţiei parenterale complete numai în asociere cu un aport energetic adecvat (soluţii de carbohidraţi, emulsii lipidice), electroliţi, vitamine şi oligoelemente.

Interacţiuni

Nu se cunosc.

Atenţionări speciale

La pacienţii cu insuficienţă hepatică sau cu insuficienţă renală este necesară ajustarea dozelor. Aminoven Infant 10% se administrează cu precauţie pacienţilor cu hiponatremie.

Sarcina şi alăptarea

Pentru Aminoven Infant 10% nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide. Experienţa clinică cu soluţii perfuzabile similare de aminoacizi nu a evidenţiat reacţii adverse asupra femeilor gravide sau celor care alăptează.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje nu sunt relevante.

Doze şi mod de administrare

Aminoven Infant 10% se administrează în perfuzie intravenoasă constantă, pe o cale venoasă centrală. Viteza maximă de perfuzare a Aminoven Infant 10 % este de până la 0,1 g aminoacizi/kg şi oră, echivalând cu 1,0 ml soluţie Aminoven/kg şi oră.

Doza maximă zilnică recomandată:

Copii cu vârsta sub 1 an: 1,5-2,5 g aminoacizi/kg, echivalent la 15-25 ml soluţie Aminoven/kg; Copii cu vârsta între 2 şi 5 ani: 1,5 g aminoacizi/kg, echivalent la 15 ml soluţie Aminoven/kg; Copii cu vârsta între 6 şi 14 ani: 1,0 g aminoacizi/kg, echivalent la 10 ml soluţie Aminoven/kg.

Soluţia perfuzabilă va fi administrată atât timp cât este necesară nutriţia parenterală.

Datorită riscului crescut de contaminare microbiologică şi a incompatibilităţii, soluţiile de aminoacizi nu se vor amesteca cu alte medicamente.

Dacă pentru completarea nutriţiei parenterale este necesară administrarea concomitentă de Aminoven Infant 10% cu alţi nutrienţi cum sunt carbohidraţi, emulsii lipidice, electroliţi, vitamine sau oligoelemente, se va lua în considerare compatibilitatea soluţiilor, precum şi amestecarea în condiţii aseptice, asigurându-se o bună omogenizare a amestecului.

Aminoven Infant 10% nu va fi păstrat după adăugarea altor medicamente.

A se utiliza imediat după desigilarea flaconului.

A nu se utiliza soluţia din flacoane deteriorate, dacă nu este limpede sau prezintă impurităţi.

În cazul nutriţiei parenterale de lungă durată cu Aminoven Infant 10%, se recomandă suplimentarea cu

acizi graşi esenţiali, vitamine şi oligoelemente.

Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.

2

Reacţii adverse

Nu au fost raportate reacţii adverse în cazurile în care medicamentul a fost administrat conform recomandărilor.

Supradozaj

Similar altor soluţii perfuzabile de aminoacizi, supradozajul sau viteza de perfuzare prea mare pot

determina frisoane, greaţă, vărsături şi creşterea eliminării renale de aminoacizi.

În aceste cazuri, perfuzia trebuie oprită imediat şi poate fi reluată utilizând o doză mai mică.

În cazul apariţiei hiperpotasemiei se recomandă administrarea a 200-500 ml soluţie de glucoză 10%, la

care se adaugă 1-3 UI insulină/3-5g glucoză.

Păstrare

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Adăugarea altor medicamente la soluţia de aminoacizi Aminoven Infant 10%, înainte de administrare,

trebuie efectuată în condiţii igienice, asigurându-se omogenizarea amestecului.

Dacă nu există alte date disponibile, amestecurile trebuie utilizate în decurs de 24 de ore.

A nu se utiliza după data expirării înscrisă pe cutie şi pe flacon (după EXP.). Data de expirare se

referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Ambalaj

Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră, a câte 100 ml soluţie perfuzabilă Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră, a câte 250 ml soluţie perfuzabilă

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

FRESENIUS KABI AB,

Rapsgatan 7, SE 751 74 Uppsala, Suedia

Tel: +46-(0)18-64 40 00

Fax: +46-(0)18-64 49 00

e-mail: info-sweden@fresenius-kabi.com

Producător

FRESENIUS KABI AUSTRIA GmbH, Hafnerstrasse 36, A-8055 Graz, Austria

Data ultimei verificări a prospectului

Decembrie 2007

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Spitalul Militar Central: În prezent mai sunt internaţi şase răniţi în incendiul din Colectiv În Spitalul Universitar de Urgenţă Militar Central mai sunt internaţi în prezent şase răniţi în clubul Colectiv, aceştia aflându-se pe Secţia de Chirurgie plastică, informează un comunicat al instituţiei medicale transmis vineri AGERPRES.
Bihor: Copiii cu boli oncologice au primit dispozitive care-i scapă de înţepăturile zilnice în vene Copiii bolnavi de cancer vor suferi mai puţin la tratamentul intravenos graţie unui parteneriat între Spitalul municipal 'Dr. Gavril Curteanu' şi Clubul Lions din Oradea care a achiziţionat şi donat vineri zece dispozitive implantabile ce îi scapă de copii de calvarul înţepăturilor zilnice în vene.
Guvernul a suplimentat bugetul MS pentru pacienţii răniţi în clubul Colectiv Guvernul a adoptat, miercuri, o hotărâre de suplimentare a bugetului Ministerului Sănătăţii cu 26,3 milioane de lei pentru asigurarea tratamentului, serviciilor medicale şi recuperarea persoanelor rănite în incendiul de la club Colectiv, aflate în spitalele din Bucureşti.
Institutul Clinic Fundeni: Fostul director general al institutului, prof. dr. Dan Tulbure, a decedat Prof. dr. Dan Tulbure, fost director general al Institutului Clinic Fundeni între 2000 şi 2005 şi apoi director al Centrului ATI din acelaşi institut, a decedat, informează un comunicat semnat de managerul general al IC Fundeni, conf.dr.Carmen Orban, şi remis joi AGERPRES.