Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

FENTANYL - JANSSEN
Denumire FENTANYL - JANSSEN
Denumire comuna internationala FENTANYLUM
Actiune terapeutica ANESTEZICE GENERALE ANESTEZICE OPIOIDE
Prescriptie S/PTS
Forma farmaceutica Solutie injectabila
Concentratia 0,05mg/ml
Ambalaj Cutie x 50 fiole din sticla incolora x 10 ml sol. inj.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Volum ambalaj 10 ml
Cod ATC N01AH01
Firma - Tara producatoare JANSSEN PHARMACEUTICA NV - BELGIA
Autorizatie de punere pe piata JANSSEN PHARMACEUTICA NV - BELGIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre FENTANYL - JANSSEN ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> marcu claudia (vizitator) : in cat timp trec reactiiile adverse(cum ar fi roseata si unflarea fetei)
>> dr. Oana Iordache : Variabil.
>> FENTANYL Solutie injectabila, 0.25mg/5ml >> FENTANYL "TORREX" Solutie injectabila, 0,05mg/1ml >> FENTANYL ACTAVIS 25 micrograme/h Plasture transdermic, 25micrograme/h >> FENTANYL SANDOZ 100 µg/h Plasture transdermic, 100µg/h >> FENTANYL SANDOZ 25 µg/h Plasture transdermic, 25µg/h >> FENTANYL SANDOZ 50 µg/h Plasture transdermic, 50µg/h >> FENTANYL SANDOZ 75 µg/h Plasture transdermic, 75µg/h >> FENTANYL SANDOZ MATRIX 100µg/h PLASTURE TRANSDERM., 23,12mg/42.00cmp >> FENTANYL SANDOZ MATRIX 25µg/h Plasture transdermic, 5,78mg/10,5cmp
Prospect si alte informatii despre FENTANYL - JANSSEN, solutie injectabila   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 599/2008/01-02                                          Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

FENTANYL-JANSSEN 0,05 mg/ml, soluţie injectabilă

Fentanil

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.          Ce este Fentayl-Janssen şi pentru ce se utilizează

2.          Înainte să utilizaţi Fentayl-Janssen

3.          Cum să utilizaţi Fentayl-Janssen

4.          Reacţii adverse posibile

5.          Cum se păstrează Fentayl-Janssen

6.          Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE FENTAYL-JANSSEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Substanţa activă din Fentanyl-Janssen este denumită fentanil şi aparţine grupului analgezicelor puternice, cunoscute şi sub denumirea de opioide.

Fentanyl-Janssen este utilizat numai în spital pentru:

-         pentru suplimentarea analgeziei pe durata anesteziei din timpul intervenţiilor chirurgicale;

-         pregătirea preanestezică, în asociere cu alte medicamente (de exemplu droperidol

-         ca anestezic unic împreună cu oxigenul, în cazul unor intervenţii chirurgicale de mare amploare.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FENTAYL-JANSSEN

Nu utilizaţi Fentayl-Janssen

-         Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă a Fentayl-Janssen.

-         Fentanyl nu trebuie administrat dacă aţi avut anterior o reacţie alergică la un analgezic similar.

-         Fentanyl nu trebuie utilizat la pacienţii cu deprimare respiratorie în absenţa asigurării ventilaţiei mecanice.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Fentayl-Janssen

-         Important! Fentayl-Janssen este un analgezic puternic şi trebuie administrat numai de către personalul medical de specialitate.

Similar altor analgezice, Fentayl-Janssen poate deprima respiraţia; această situaţie poate surveni, de asemenea, la un timp oarecare, după intervenţia chirurgicală. De aceea, după intervenţia chirurgicală, veţi rămâne o perioadă de timp sub supraveghere medicală. Dacă suferiţi de somnolenţă severă sau aveţi probleme cu respiraţia, spuneţi imediat medicului sau asistentei medicale.

-         Informaţi întotdeauna mediculanestezist dacă aveţi boli pulmonare sau probleme respiratorii, tulburări cerebrale, afecţiuni tiroidiene, ale ficatului sau rinichilor sau o boală denumită miastenia gravis.

1

Atenţionare pentru sportivi

Fentanilul poate pozitiva testele anti-doping.

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre

cele eliberate fără prescripţie medicală.

Întotdeauna trebuie să informaţi medicul dacă luaţi alte medicamente, pentru unele dintre acestea pot

influenţa acţiunea fentanilului.

Uneori, în cazul utilizării concomitente cu alte medicamente, este necesară modificarea dozelor.

-         Unele medicamente pentru depresie, denumite inhibitori MAO, nu trebuie asociate cu Fentanyl-Janssen. Administrarea acestora trebuie întreruptă cu 2 săptămâni înainte de administrarea de Fentanyl-Janssen.

-         Dacă aţi luat alte analgezice puternice, timp îndelungat, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră. În aceste cazuri, poate fi necesară modificarea dozei.

-         Spuneţi medicului dacă luaţi ritonavir, un inhibitor de protează, pentru că va trebui să vi se administreze mai puţin Fentanyl.

-         Trebuie să informaţi medicul dacă utilizaţi droguri sau dacă luaţi un medicament care vă încetineşte reacţiile (de exemplu, somnifere, tranchilizante, medicamente pentru boli psihice).

Folosirea Fentanyl-Janssen cu alimente şi băuturi

Trebuie să informaţi medicul dacă consumaţi frecvent alcool etilic, deoarece alcoolul etilic poate agrava deprimarea respiraţiei determinată de fentanil.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Dacă sunteţi gravidă, trebuie să informaţi medicul, care va decide dacă trebuie să vi se administreze

Fentanyl-Janssen.

Fentanyl-Janssen este excretat în lapte. Dacă vi s-a administrat Fentanyl-Janssen, discutaţi cu medicul

despre momentul când puteţi începe să alăptaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Fentanyl-Janssen poate avea un efect negativ asupra atenţiei sau asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Înainte de a conduce un vehicul sau a folosi un utilaj, după ce v-a fost administrat Fentanyl-Janssen, trebuie să aşteptaţi un timp. Întotdeauna cereţi mai întâi sfatul medicului.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI FENTAYL-JANSSEN

Fentanyl-Janssen se administrează intravenos, adică este injectat printr-o venă.

Doza necesară de Fentanyl-Janssen depinde de situaţia concretă.

Medicul dumneavoastră va determina doza de Fentanyl-Janssen de care aveţi nevoie, pe baza greutăţii,

vârstei şi stării dumneavoastră de sănătate.

Dacă vi se administrează mai mult decât trebuie din Fentayl-Janssen

În eventualitatea puţin probabilă că s-a administrat mai mult decât trebuie din Fentayl-Janssen, medicul va lua măsurile necesare. Simptomul principal este deprimarea marcată a respiraţiei.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Fentayl-Janssen poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Reacţiile adverse apar, în principal, în cursul operaţiei şi sunt controlate de către medic. Unele pot să

apară, de asemenea, imediat după operaţie; de aceea, dumneavoastră veţi rămâne un timp după

operaţie sub supraveghere medicală.

2

Exemplele de reacţii adverse cuprind respiraţie anormal de lentă şi/sau superficială, bătăi lente ale

inimii, tensiune arterială scăzută, rigiditate musculară sau spasme musculare bruşte.

De asemenea, pot să apară ameţeli, greţuri, vărsături.

Reacţiile de hipersensibilitate apar rareori şi pot fi recunoscute, de pildă, prin înroşirea feţei sau a

pielii, mâncărimi, senzaţie de sufocare sau umflarea feţei.

Nu ezitaţi şi spuneţi medicului sau asistentei medicale despre orice senzaţie neplăcută sau reacţie

adversă.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ FENTAYL-JANSSEN

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.

Nu folosiţi medicamentul după data de expirare înscrisă pe cutie/flacon (după EXP.). Data de expirare

se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi

farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la

protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Fentayl-Janssen

-         Substanţa activă este fentanil, sub formă de citrat de fentanil. Fiecare mililitru soluţie injectabilă conţine fentanil 0,05 mg (sub formă de citrat de fentanil 0,0785 mg).

-         Celelalte componente sunt clorură de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Fentayl-Janssen şi conţinutul ambalajului

Fentayl-Janssen se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră, fără particule vizibile. Fentayl-Janssen este disponibil în cutii cu 5 sau 50 fiole, a câte 10 ml soluţie injectabilă.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia

Acest prospect a fost aprobat în Martie 2008

3

Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:

Dozele de fentanil vor fi individualizate în funcţie de vârstă, greutate corporală, starea fizică, condiţia patologică existentă, utilizarea altor medicamente, tipul de intervenţie chirurgicală şi anestezie.

Doza iniţială trebuie redusă la vârstnici şi la pacienţi debilitaţi fizic. Pentru determinarea dozelor suplimentare va fi luat în considerare efectul dozei iniţiale.

Pentru evitarea apariţiei bradicardiei, se recomandă administrarea intravenoasă a unei doze mici de

anticolinergic, imediat înainte de inducerea anesteziei.

Pentru prevenirea greţurilor şi vărsăturilor se poate asocia droperidol.

Utilizarea în anestezia generală sau regională, pentru suplimentarea analgeziei

Doză mică: 2 μg fentanil/kg.

Fentanilul administrat în doze mici este util în procedurile chirurgicale minore, dar dureroase.

Doză medie: 2-20 μg fentanil/kg.

Când procedura chirurgicală este mai complicată, poate fi necesară o doză mai mare. Durata efectului

este dependentă de doză.

Doză mare: 20-50 μg fentanil/kg.

În cadrul intervenţiilor chirurgicale majore, cu durată lungă şi în timpul cărora răspunsul la stres ar

putea afecta pacientul, s-a demonstrat că asocierea dintre 20-50 μg fentanil/kg şi protoxid de

azot/oxigen atenuează acest efect. În intervenţiile chirurgicale în care s-au utilizat doze cuprinse în

intervalul prezentat mai sus sunt esenţiale ventilarea postoperatorie şi urmărirea pacientului, datorită

posibilităţii agravării deprimării respiratorii, postoperator.

Doze suplimentare de 25-250 μg fentanil/kg (0,5-5 ml Fentanyl-Janssen) vor fi administrate gradat, în

funcţie de necesitatea pacientului şi de durata anticipată până la finalul intervenţiei.

Utilizarea ca anestezic

Când atenuarea răspunsului la stresul chirurgical este apreciată ca importantă, în mod special, pot fi administrate doze de 50-100 μg fentanil/kg concomitent cu oxigen şi un miorelaxant. Această tehnică asigură anestezia, fără a necesita utilizarea altor anestezice suplimentare. În anumite cazuri pot fi necesare doze de până la 150 μg fentanil/kg pentru producerea efectului anestezic. Fentanilul a fost utilizat în acest mod în intervenţiile chirurgicale pe cord deschis şi în anumite alte proceduri chirurgicale majore, la pacienţii la care este indicată în mod special protecţia miocardului faţă de excesul de oxigen.

Utilizarea la vârstnici

Similar altor opioide, doza trebuie să fie redusă la vârstnici şi la pacienţii debilitaţi fizic.

Utilizarea la copii şi adolescenţi

Pentru inducerea şi menţinerea anesteziei la copii cu vârsta între 2-12 ani, se recomandă o doză mică

de 2-3 μg fentanil/kg.

Instrucţiuni pentru utilizare

Dacă este necesar, Fentanyl-Janssen poate fi diluat cu soluţii perfuzabile de clorură de sodiu sau

glucoză.

Astfel de soluţii sunt compatibile cu seturile pentru perfuzare din plastic.

Aceste soluţii trebuie utilizate în interval de 24 ore de la preparare.

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Fentanyl, un analgezic puternic folosit ca drog, face ravagii în Canada Fentanyl, un analgezic puternic vândut pe bază de reţetă şi utilizat ca drog, face ravagii în Canada, unde este din ce în ce mai răspândit şi care a provocat deja mai multe decese, potrivit unor avertismente difuzate de mai mulţi experţi, relatează vineri canalul internaţional de televiziune France 24...
Prince a murit în urma unei supradoze de Fentanyl, un puternic analgezic opiaceu (insititut medico-legal) Cântăreţul american Prince a murit în urma unei supradoze de Fentanyl, un puternic medicament analgezic opiaceu, a anunţat joi, într-un comunicat, institutul medico-legal care a efectuat autopsia.
Epidemie "fără precedent" în SUA de supradoze cu fentanyl contrafăcut (autorităţi medicale) Analgezicul pe bază de fentanyl contrafăcut, un opiaceu sintetic de zece ori mai puternic decât morfina, este vinovat de o recrudescenţă în SUA a deceselor prin supradoză cu acest medicament, au informat vineri autorităţile medicale americane citate de AFP.
Primăria din New York introduce restricţii la analgezice în metropolă Unele din cele mai puternice analgezice de pe piaţa americană vor fi disponibile doar în unităţile de urgenţă ale celor 11 spitale publice din New York, a anunţat joi primarul Michael Bloomberg, informează cotidianul New York Times. Primarul metropolei americane a luat această decizie în efortul de a...
O nouă substanţă contra durerii pare "promiţătoare" (studiu) O noua substanţă "promiţătoare" combate la fel de eficient durerea ca medicamentele opiacee, dar cu efecte secundare net reduse, conform testelor efectuate pe şoareci, arată un studiu publicat în revista 'Nature', citat de agenţia France Presse (AFP).