Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

SCINTIFIN - PIROFOSFAT (V09GAN1)
Denumire SCINTIFIN - PIROFOSFAT (V09GAN1)
Denumire comuna internationala TC 99 M - PIROSPHATE
Actiune terapeutica SISTEM CARDIOVASCULAR COMPUSI CU TECHNETIUM (99mTc)
Prescriptie S - Medicamente si produse medicamentoase care se utilizeaza numai in spatii cu destinatie speciala (spitale, dispensare medicale etc.)
Forma farmaceutica Liofilizat pentru solutie injectabila
Ambalaj Cutie x 6 flac. liof. pt. sol. inj + 6 etichete autoadezive cu simbolul de radioactivitate
Valabilitate ambalaj kit: 6 luni; sol. reconst.: 6 ore
Cod ATC V09GAN1
Firma - Tara producatoare INCDFIN "HORIA HULUBEI" - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata INCDFIN "HORIA HULUBEI" - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre SCINTIFIN - PIROFOSFAT (V09GAN1) ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> SCINTIFIN - DTPA (vezi V09CA01) Liofilizat pentru solutie injectabila, 6mg >> SCINTIFIN - FITAT Liofilizat pentru solutie injectabila, 10mg >> SCINTIFIN - GLUCOHEPTONAT, kit pt. prepararea sol. inj. de Tc99M (V09CA04) Liofilizat pentru solutie injectabila, 50mg >> SCINTIFIN - MEDRONAT Liofilizat pentru solutie injectabila, 5mg
Prospect si alte informatii despre SCINTIFIN - PIROFOSFAT (V09GAN1), liofilizat pentru solutie injectabila   Rezumatul caracteristicilor produsului       

MINISTERUL SANATATII AGENTIA NATIONALA A MEDICAMENTULUI

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA

În conformitate cu art. 4, lit. b) din Ordonanţa Guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, aprobată şi completată prin Legea nr. 594/29.10.2002 si art. 19 din Ordonanţa de Urgenţă nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobată şi completată prin Legea nr. 336/31.05.2002 şi în baza documentaţiei prezentate, se decide autorizarea în România a produsului:

Denumirea comercială, forma farmaceutică, concentraţia:

SCINTIFIN – PIROFOSFAT, Kit pentru prepararea soluţiei injectabile de techneţiu (99mTc) pirofosfat, liofilizat pentru soluţie injectabilă, 62,4 mg/flacon

Compoziţie calitativă şi cantitativă pentru un flacon cu liofilizat:

Pirofosfat de sodiu decahidrat                                                                    62,4 mg

Clorură stanoasă dihidrat                                                                            1,6 mg

Argon gaz                                                                                                        q.s.

Producător:

INSTITUTUL NAŢIONAL DE CERCETARE-DEZVOLTARE PENTRU FIZICĂ ŞI INGINERIE NUCLEARĂ “HORIA HULUBEI” IFIN –HH BUCUREŞTI, CENTRUL DE PRODUCŢIE RADIOIZOTOPI, România

Loc de fabricaţie:

INSTITUTUL NAŢIONAL DE CERCETARE-DEZVOLTARE PENTRU FIZICĂ ŞI INGINERIE NUCLEARĂ “HORIA HULUBEI” IFIN –HH BUCUREŞTI, CENTRUL DE PRODUCŢIE RADIOIZOTOPI, Str. Atomiştilor nr. 109, com. Măgurele, jud. Ilfov, România

Deţinător al Autorizaţiei de punere pe piaţă:

INSTITUTUL NAŢIONAL DE CERCETARE-DEZVOLTARE PENTRU FIZICĂ ŞI INGINERIE NUCLEARĂ “HORIA HULUBEI” IFIN –HH BUCUREŞTI, CENTRUL DE PRODUCŢIE RADIOIZOTOPI, Str. Atomiştilor nr. 109, com. Măgurele, jud. Ilfov, România

Număr de înregistrare: 5585/2005/01

Clasificare ATC: V09B A03 V09G AN1

Mod de eliberare:

0 cu prescriptie medicala

D fara prescriptie medicala

Mărimea ambalajului:

Cutie cu 6 flacoane din sticlă incoloră tip I cu dop de cauciuc, armătură metalică din aluminiu şi flip-off (capac de siguranţă) colorat, cu liofilizat pentru soluţie injectabilă şi 6 etichete autoadezive cu simbolul de radioactivitate

Termen de valabilitate:

Pentru kit: 6 luni

Pentru soluţia reconstituită: 6 ore

Condiţii de păstrare:

Pentru Kit : A se păstra la temperaturi între 2-8°C, ferit de

lumină.

Pentru soluţia reconstituită: A se păstra la temperaturi între

15-25°C.

Prospect:

Conform anexei nr. 1

Rezumatul caracteristicilor produsului:

Conform anexei nr. 2

Informaţii privind etichetarea:

Conform anexei nr. 3

Parametrii de calitate ai produsului sunt cei prevăzuţi în documentaţia prezentată de producător şi acceptată de Agenţia Naţională a Medicamentului. Orice modificare a datelor specificate în Autorizaţia de punere pe piaţă şi anexele sale sau în documentaţia de autorizare trebuie să fie raportată şi aprobată de Agenţia Naţională a Medicamentului.

Aceasta Autorizaţie de punere pe piaţă are o valabilitate de 5 ani de la data emiterii.

PREŞEDINTE

Farm. Pr. Magdalena Bădulescu

Data:01.08.2005

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.