Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

PRONORAN 50 mg
Denumire PRONORAN 50 mg
Descriere PRONORAN este un agonist dopaminergic şi este indicat în:
- tratamentul bolii Parkinson (în special în cadrul formelor clinice cu tremor), atât în monoterapie, cât şi în asociere cu terapia dopaminergică (asocierea piribedilului se poate face la iniţierea tratamentului cu levodopa sau ulterior);
- tratament adjuvant la pacienţii vârstnici cu deficit patologic cronic cognitiv şi neurosenzorial (cu excepţia bolii Alzheimer şi a altor demenţe);
- tratament adjuvant în claudicaţia intermitentă din cadrul arteriopatiei obliterante cronice
Denumire comuna internationala PIRIBEDILUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE DOPAMINERGICE AGONISTI DOPAMINERGICI
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Drajeuri cu eliberare prelungita
Concentratia 50mg
Ambalaj Cutie x 2 blist. Al/PVC x 15 draj. cu elib. prel.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC N04BC08
Firma - Tara producatoare LES LAB. SERVIER IND. - FRANTA
Autorizatie de punere pe piata LES LAB. SERVIER IND. - FRANTA

Ai un comentariu sau o intrebare despre PRONORAN 50 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Dr. Petre : Parerea mea este ca toate simptomele dumneavoastra sunt somatizari in cadrul unei tulburari anxios-depresive...
>> olga (vizitator) : pt.glioza,periventriculara,importanta si avc,este indicat acest medicament,pronoran 50..?va implor sa-mi...
>> Dr. Petre : Nu pot spune ca este medicament nu ar fi indicat in cazul dansului dar nici nu va avea cine stie ce efect...
>> Madlena (vizitator) : La moldova putem gasi asa tablete "pronoron"
>> dr. Oana Iordache : Nu știu sa va spun .Intrebati la farmacie.
>> anonim : mie mia dat la farmacie in locul lui lyrica.are aceas efect
>> dr. Oana Iordache : Pot sa existe efecte similare.
>> Simona (vizitator) : Acest medicament se administreaza in tratamentul paraliziei totale a trenului posterior, paralizie aparuta...
>> ionica (vizitator) : Buna ziua! Mama ia acest medicament si are halucinatii si o stare de somnolenta. L a recomandat medicul...
>> Dr. Vladoiu Mirela : sa vorbiti cu medicul curant al mamei!
Prospect si alte informatii despre PRONORAN 50 mg, drajeuri cu eliberare prelungita   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 715/2008/01                                              Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

PRONORAN 50 mg, drajeuri cu eliberare prelungită

Piribedil

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului

În acest prospect găsiţi:

1.          Ce este PRONORAN şi pentru ce se utilizează

2.          Înainte să utilizaţi PRONORAN

3.          Cum să utilizaţi PRONORAN

4.          Reacţii adverse posibile

5.          Cum se păstrează PRONORAN

6.          Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE PRONORAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

PRONORAN este un agonist dopaminergic şi este indicat în:

-            tratamentul bolii Parkinson (în special în cadrul formelor clinice cu tremor), atât în monoterapie, cât şi în asociere cu terapia dopaminergică (asocierea piribedilului se poate face la iniţierea tratamentului cu levodopa sau ulterior);

-            tratament adjuvant la pacienţii vârstnici cu deficit patologic cronic cognitiv şi neurosenzorial (cu excepţia bolii Alzheimer şi a altor demenţe);

-            tratament adjuvant în claudicaţia intermitentă din cadrul arteriopatiei obliterante cronice.

-            este propus ca tratament al simptomelor ischemice în oftalmologie

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PRONORAN

Nu utilizaţi Pronoran

-         dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la piribedil sau la oricare dintre componentele Pronoran;

-         în caz de colaps cardiovascular;

-         în cazul fazei acute a infarctului miocardic;

-         în asociere cu neuroleptice antiemetice şi neuroleptice antipsihotice (în afara clozapinei)-cu excepţia pacienţilor diagnosticaţi cu boală Parkinson.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Pronoran

Dacă pe parcursul tratamentului cu Pronoran prezentaţi somnolenţă excesivă sau episoade de atacuri subite de somn, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Pronoran a fost asociat cu somnolenţă şi episoade de somn cu instalare bruscă, mai ales la pacienţii cu boală Parkinson.

1

     Similar altor agonişti dopaminergici, Pronoran poate produce halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care în realitate nu sunt prezente).Medicul vă va avertiza asupra posibilităţii apariţiei halucinaţiilor (mai ales vizuale).

     În stadiile avansate ale bolii Parkinson, în timpul creşterii iniţiale a dozei de agonist dopaminergic administrat în asociere cu levodopa, poate apărea dischinezie. În această situaţie, medicul vă va recomanda o doză de levodopa mai mică.

     Dependenţa patologică de jocurile de noroc, creşterea libidoului modificări de comportament şi hipersexualitatea au fost raportate la pacienţii trataţi cu agonşti dopaminergici pentru boala Parkinson. Medicul dumneavoastră va lua în considerare micşorarea dozei / întreruperea tratamentului, prin reducerea progresivă a dozei.

     Dacă aveţi boli de inimă. Medicul dumneavoastră vă va supraveghea regulat tensiunea arterială, mai ales la debutul tratamentului, datorită riscului general de tensiune arterială ortostatică mică, asociat tratamentului.

Deşi piribedil are şi proprietăţi vasodilatatoare periferice, iniţierea tratamentului cu Pronoran nu justifică întreruperea administrării medicamentelor antihipertensive la pacienţii hipertensivi. La pacienţii cu sindrom neuroleptic malign, nu este recomandată administrarea de piribedil; va fi utilizat un medicament anticolinergic cu acţiune centrală.

Utilizarea altor medicamente

Este contraindicată asocierea piribedilului cu antagonişti dopaminergici – neuroleptice (în afara clozapinei) şi cu antiemetice cu efecte extrapiramidale.

Datorită posibilelor efecte aditive, se recomandă prudenţă în cazul în care sunteţi trataţi concomitent cu alte medicamente sedative sau consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu piribedil.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Utilizarea Pronoran cu alimente şi băuturi

Drajeurile trebuie înghiţite cu o jumătate de pahar cu apă, fără a le mesteca, la sfârşitul meselor.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Nu se cunosc efectele Pronoran asupra sănătăţii fătului. În plus Pronoran poate să determine reducerea

cantităţii de lapte produse.

Prin urmare nu se recomandă utilizarea Pronoran în timpul sarcinii sau alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Pronoran a fost asociat cu somnolenţă şi episoade de somn cu debut brusc, în special la pacienţi cu boală

Parkinson. Dacă manifestaţi astfel de reacţii adverse nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi

utilaje. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă vi se întâmplă acest lucru.

Similar altor agonişti dopaminergici, Pronoran poate produce halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri

care în realitate nu sunt prezente).

Dacă sunteţi afectat în acest sens, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje

Informaţii importante privind unele componente ale Pronoran

Deoarece conţine Ponceau 4R există riscul apariţiei de reacţii alergice.

Deoarece conţine zahăr, dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii

de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

2

3. CUM SĂ UTILIZAŢI PRONORAN

Utilizaţi întotdeauna Pronoran exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Tratamentul bolii Parkinson

Doza iniţială este de un drajeu Pronoran (50 mg piribedil) pe zi; doza poate fi crescută treptat, cu câte un

drajeu, la intervale de 3 zile, până la atingerea dozei de întreţinere.

-         în monoterapie: doza de întreţinere uzuală este de 3-5 drajeuri Pronoran (150-250 mg piribedil) pe zi, administrate oral, fracţionat, în 3-5 prize;

-         în asociere cu levodopa: doza de întreţinere uzuală este de 1-3 drajeuri Pronoran (100-150 mg piribedil) pe zi, administrate oral, fracţionat, în 1-3 prize.

Celelalte indicaţii

Doza de întreţinere uzuală este de 1-2 drajeuri Pronoran (50-100 mg piribedil) pe zi, administrate oral,

fracţionat, în 1-2 prize.

Administrarea la copii şi adolescenţi

Pronoran nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi sub vârsta de 18 ani datorită lipsei

datelor privind siguranţa şi eficacitatea.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Pronoran

Dacă aţi luat mai multe drajeuri de Pronoran decât vi s-a recomandat, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

Având în vedere efectul emetic al piribedilului, la doze foarte mari, este puţin probabil să apară

supradozaj.

Semnele de supradozaj sunt:

-         instabilitate a tensiunii arteriale (hipertensiune arterială sau hipotensiune arterială);

-         manifestări digestive (greaţă, vărsături). Aceste manifestări dispar după întreruperea administrării Pronoran şi prin tratament simptomatic.

Dacă uitaţi să utilizaţi Pronoran

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi doza următoare la momentul obişnuit.

Dacă încetaţi să luaţi Pronoran

Nu încetaţi să luaţi Pronoran fără să vorbiţi mai întâi cu medicul dumneavoastră. Dacă trebuie să încetaţi să luaţi acest medicament, medicul dumneavoastră vă va reduce doza treptat. Acest lucru micşorează riscul de agravare al simptomelor.

Dacă suferiţi de boala Parkinson, tratamentul cu Pronoran nu trebuie întrerupt brusc. O întrerupere bruscă poate determina apariţia unei afecţiuni medicale denumite sindrom neuroleptic malign, care poate reprezenta un risc major pentru sănătatea dumneavoastră. Aceste simptomele includ:

- achinezie (absenţa mişcărilor musculare)

- rigiditare musculară

- febră

- tensiune arterială instabilă

- tahicardie (creşterea frecvenţei bătăilor inimii)

- confuzie

- reducerea nivelului de conştienţă (de exemplu comă)

3

4.       REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Pronoran poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Aceste reacţii adverse sunt:

Tulburări ale sistemului nervos

În cursul tratamentului cu piribedil a fost raportată somnolenţă. În cazuri foarte rare, a fost raportată

somnolenţă diurnă exesivă şi apariţia de atacuri subite de somn.

Tulburări psihice

Rare: stări de confuzie sau de agitaţie, care dispar după întreruperea tratamentului.

Tulburări vasculare

Foarte rare: modificări ale tensiunii arteriale (hipotensiune arterială ortostatică).

Tulburări gastro-intestinale

Rare: tulburări digestive minore (greaţă, vărsături, flatulenţă) care pot să dispară, mai ales după ajustarea

individuală a dozei.

Următoarele reacţii adverse s-au raportat pentru medicamente din aceaşi clasă (agonişti dopaminergici) şi prin urmare pot fi de aşteptat şi în cazul utilizării Pronoran: vise neobişnuite, constipaţie, delir, ameţeli, dischinezie (de exemplu mişcări involuntare, anormale ale extremităţilor membrelor), halucinaţii, durere de cap, hiperchinezie (creşterea numărului de mişcări şi imposibilitatea de a sta liniştit), creşterea apetitului alimentar, insomnie, tulburări de libidou, edeme periferice, paranoia, dependenţă patologică de jocuri de noroc, hipersexualitate şi alt comportament anormal, creşterea greutăţii, prurit şi erupţie cutanată şi alte manifestări de hipersensibilitate.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.       CUM SE PĂSTREAZĂ PRONORAN

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de depozitare.

Nu utilizaţi Pronoran după data de expirare indicată pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la

ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi

farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la

protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Pronoran

-         Substanţa activă este piribedil. Fiecare drajeu cu eliberare prelungită conţine piribedil 50 mg.

-         Celelalte componente sunt: Nucleu-stearat de magneziu, povidonă, talc

Strat de drajefiere-carmeloză sodică, polisorbat 80, Ponceau 4R (E 124), povidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, hidrogenocarbonat de sodiu, zahăr, talc, dioxid de titan (E 171), ceară de albine

Cum arată Pronoran şi conţinutul ambalajului

Pronoran se prezintă sub formă de drajeuri cu eliberare prelungită, rotunde, de culoare roşie, cu grosimea

de 4 mm şi diametrul de aproximativ 9 mm.

Pronoran este disponibil în cutii cu 2 blistere din PVC/Al a câte 15 drajeuri cu eliberare prelungită.

4

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, Franţa

Producătorul

Les Laboratoires Servier Industrie 905, route de Saran, 45520 Gidy, Franţa

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

România

Servier Pharma SRL Tel: +40 21 528 52 80

Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2008

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Maladia Parkinson duce la o creştere a riscului de îmbolnăvire de cancer de piele (studiu) Pacienţii bolnavi de Parkinson întâmpină un risc de două ori mai mare de a se îmbolnăvi de melanoma, o formă mortală de cancer de piele, comparativ cu oamenii sănătoşi, conform unei analize realizate pe 12 studii existente în acest domeniu, transmite AFP.
Boala Parkinson poate fi diagnosticată cu ajutorul unui soft de analiză a vocii Un soft permite de acum depistarea modificărilor vocii legate de boala Parkinson. Coeficientul de reuşită este semnificativ (aproape 90%), dar sistemul este perfectibil, spune autorul său, Max Little, de la Massachusetts Institute of Technology, care l-a dezvoltat în colaborare cu colegi de la Universitatea...
Boala Parkinson îşi poate avea originea în intestine, nu în creier (studiu) Flora bacteriană intestinală ar putea juca un rol major în apariţia bolii Parkinson, potrivit unui nou studiu efectuat în Statele Unite care ar putea contribui semnificativ la dezvoltarea unor strategii de tratament mai eficiente şi lipsite de efecte secundare în lupta cu această boală neurodegenerativă...
Maladia Parkinson ar putea fi legată de numeroase forme de cancer Boala Parkinson poate fi asociată statistic cu 16 tipuri de cancer, potrivit unui studiu efectuat de cercetătorii din Taiwan, publicat în JAMA Oncology şi citat de economictimes.indiatimes.com.
Boala Parkinson afectează aproximativ 72.000 de persoane Boala Parkinson afectează aproximativ 72.000 de persoane, a declarat preşedintele Asociaţiei Bolnavilor de Parkinson, Dan Răican, miercuri, cu prilejul lansării Jurnalului Lalelei Roşii.
Zeci de pacienți au învățat, alături de medicii și îngrijitorii lor, cum să lupte inteligent cu boala Parkinson Weekendul trecut Cluj-Napoca s-a transformat în centrul de interes al discuțiilor pe tema abordării integrate în echipa medic-pacient a bolii Parkinson. Specialiști interesați de cele mai recente progrese inregistrate în acest domeniu s-au aflat alături de pacienții și apropiații lor, care au...