Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

Denumire NEO-ANGIN
Descriere Tratament adjuvant în infecţiile cavităţii bucale şi faringelui.
Denumire comuna internationala COMBINATII
Actiune terapeutica MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE
Prescriptie OTC - Medicamente si produse medicamentoase care se pot elibera in farmacii sau drogherii fara prescriptie medicala.
Forma farmaceutica Pastile
Ambalaj Cutie x 2 blist. PVC-PVDC/Al x 12 pastile
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC R02AA03
Firma - Tara producatoare DIVAPHARMA GMBH - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata DIVAPHARMA GMBH - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre NEO-ANGIN ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> oana (vizitator) : modul de administrare?
>> andreea (vizitator) : are vreun fel de antibiotic in el?
>> i.c. : NU, doar antiseptice Am adaugat prospecul pe site, il puteti citi.
>> georgeta (vizitator) : poate fi folosit de femeile insarcinate?
>> i.c. : Din cauza faptului ca nu exista date despre posibilele efecte teratogene la om, recomandarea se face...
>> NEO - ENDUSIX(R) Liofilizat si solvent pentru solutie injectabila, 20mg >> NEO - ENDUSIX(R) Comprimate filmate, 20mg >> NEO - ENTEROSEPTOL Capsule, 2mg >> NEO-ANGIN FARA ZAHAR Pastile
Prospect si alte informatii despre NEO-ANGIN, pastile   Rezumatul caracteristicilor produsului   Prospect       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 617/2008/01 Anexa 2

Rezumatul caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Neo-Angin, pastile

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ

Fiecare pastilă conţine alcool 2,4 diclorobenzilic 1,2 mg, amilmetacrezol 0,6 mg şi levomentol 5,9 mg.

Excipienţi: zahăr 1422,70 mg, glucoză sirop 1138,15 mg şi roşu coşenilă A (E 124) 0,35 mg.

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICĂ

Pastilă.

Pastile rotunde, de culoare roşie, uşor biconvexe şi uşor transparente.

4. DATE CLINICE

4.1 Indicaţii terapeutice

Tratament adjuvant în infecţiile cavităţii bucale şi faringelui.

4.2 Doze şi mod de administrare

Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani: doza recomandată este de o pastilă Neo-Angin la 2–3 ore. Doza maximă este de 6 pastile pe zi.

Pastila trebuie lăsată să se dizolve încet în cavitatea bucală.

Fără recomandarea medicului, Neo-Angin nu trebuie administrat mai mult de 4-5 zile.

Nu se administrează copiilor cu vârsta sub 6 ani.

4.3 Contraindicaţii

Hipersensibilitate la alcool 2,4 diclorobenzilic, amilmetacrezol, levomentol sau la oricare dintre excipienţi.

Copii cu vârsta sub 6 ani.

4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare

Dacă simptomatologia persistă mai mult de 4-5 zile, se recomandă reevaluarea diagnosticului şi a tratamentului.

O pastilă Neo-angin conţine 1,14 g glucoză sirop şi 1,42 g zahăr (echivalent cu aproximativ 0,22 unitati carbohidrat). Acest fapt trebuie luat în considerare în cazul pacienţilor cu diabet zaharat. Poate afecta dinţii (carii).

Datorită conţinutului în glucoză, pacienţii cu sindrom rar de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Datorită conţinutului în zahăr, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Neo-Angin conţine roşu coşenilă A (E 124) care poate provoca reacţii alergice.

4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

Nu se cunosc.

4.6 Sarcina şi alăptarea

Pentru Neo-Angin nu sunt disponibile date clinice privind expunerea la gravide. Studiile la animale nu au demonstrat efecte toxice directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării postnatale.

Datorită informaţiilor insuficiente, nu este posibil să fie eliminate total riscurile asupra fătului, de aceea, prescrierea medicamentului trebuie făcută cu precauţie la gravide şi în timpul alăptării.

4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

Neo-Angin nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

4.8 Reacţii adverse

Reacţiile alergice sunt clasificate pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă. Pentru frecvenţă, este utilizată urmatoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

După utilizarea Neo-Angin au fost observate următoarele reacţii adverse:

Tulburări gastro-intestinale

Foarte rare: iritaţii ale mucoasei bucale şi gastrice.

Teoretic, pot să apară, de asemenea, reacţii alergice.

4.9 Supradozaj

Nu s-au semnalat cazuri de supradozaj la om.

5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE

5.1 Proprietăţi farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: preparate pentru zona oro-faringiană, antiseptice, combinaţii, codul ATC: R02AA20.

Neo-Angin este un antiseptic cu efect slab analgezic, determinat de combinaţia a trei substanţe active: alcool 2,4 diclorobenzilic, amilmetacrezol şi levomentol. Efectul antiseptic al alcoolului 2,4 diclorobenzilic şi a amilmetacrezolului se datorează acţiunii la suprafaţa mucoaselor. Ambele substanţe interacţionează cu membranele celulare, respectiv cu lipidele membranare, ceea ce explică eficacitatea medicamentului împotriva bacteriilor şi fungilor. Efectele farmacologice ale antisepticelor conţinute se exercită asupra agenţilor patogeni din mucoasa bucală şi faringiană. În faringite cel mai frecvent sunt întâlniţi germeni Gram pozitiv şi Gram negativ, cum sunt: stafilococi, pneumococi, fusobacterii şi, în special, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae şi Branhamella catarrhalis. Ocazional sunt implicaţi fungi patogeni, în special Candida albicans.

Levomentolul completează efectul celor două antiseptice prin acţiunea sa analgezică determinată de stimularea receptorilor pentru sensibilitatea termică (rece) din mucoasă.

5.2 Proprietăţi farmacocinetice

Substanţele active din Neo-Angin au efect antiseptic local şi un uşor efect anestezic atunci când pastilele se dizolvă în cavitatea bucală. Adeziunea substanţelor active la mucoasă este bună datorită proprietăţilor lor tensioactive, care la prelungesc acţiunea asupra mucoasei. Toate componentele medicamentului se absorb şi se excretă rapid.

Alcoolul 2,4 diclorbenzilic se descompune pe calea acidului diclorobenzoic, care este excretat fie ca acid benzoic, fie după conjugare cu glicină prin rinichi. Amilmetacrezolul este parţial oxidat la acidul carboxilic corespunzător şi este excretat prin rinichi ca glucuronoconjugat. Levomentolul este excretat prin rinichi şi prin bilă sub formă de glucuronoconjugat.

5.3 Date preclinice de siguranţă

Combinaţia nu prezintă riscuri specifice cunoscute.

Studii cu alcool 2,4 diclorobenzilic şi amilmetacresol au dus la concluzia că aceste două antiseptice administrate separat sau în combinaţie nu au efecte toxice sau mutagene. Studiile de toxicitate cu alcool 2,4 diclorobenzilic şi cu amilmetacresol nu au evidenţiat potenţial mutagen. Având în vedere cantităţile mici conţinute în pastile şi valorile mari ale DL50, nu există riscuri în cazul administrării corecte a medicamentului.

Levomentolul este bine cunoscut ca fiind netoxic. Studiile privind toxicitatea mentolului asupra funcţiei de reproducere nu au evidenţiat efecte teratogene sau embriotoxice.

6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE

6.1 Lista excipienţilor

Ulei de anason

Ulei de mentă

Zahăr

Glucoză sirop

Roşu coşenilă A (E 124)

Acid tartaric

6.2 Incompatibilităţi

Nu este cazul.

6.3 Perioada de valabilitate

2 ani.

6.4 Precauţii speciale pentru păstrare

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

6.5 Natura şi conţinutul ambalajului

Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 12 pastile

6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor

Fără cerinţe speciale.

7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

DIVAPHARMA GmbH

Motzener Strasse 41, D-12277, Berlin, Germania

8. NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

617/2008/01

9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI

Reînnoirea autorizaţiei-Martie 2008

10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI

Februarie 2008

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Problemele sezonului rece Exista boli care prezinta corelatii atat de stranse cu anotimpul incat sezonul trebuie luat in consideratie din punct de vedere al diagnosticului. Astfel sunt infectiile cailor respiratorii care se exacerbeaza in sezonul rece in comparatie cu cel cald, cand sunt sporadice.
BOLILE TRANSMISIBILE IN COLECTIVITATE Inceperea noului an scolar asociata cu debutul sezonului rece creste numarul bolilor transmisibile in randul scolarilor si al prescolarilor. Acestea pot fi cu cale de transmitere respiratorie sau digestiva.
Interventia de micsorare a sanilor, ce trebuie sa stii despre aceasta procedura Daca te confrunti cu dureri ale coloanei vertebrale, dureri de gat sau ai dificultati in practicarea unui sport datorita sanilor voluminosi, chirurgia estetica vine in ajutorul tau prin interventia de mamoreductie.
Pharmatex® – capsule, beneficiile contracepției locale Pharmatex® capsule este o metodă contraceptivă locală fără limite legate de vârstă, de condiţiile fiziologice sau de o patologie medicală, fiind recomandată de Organizația Mondială a Sănătății ca metodă contraceptivă ce poate fi utilizată fără nicio restricţie medicală.
Infectia virala vs infectia bacteriana. De ce persista racelile? Toamna este anotimpul racelilor datorate in principal virusurilor AND virusuri (adenovirusuri) si ARN virusuri (ribovirusurilor) care se cantoneaza la nivelul mucoasei rino si orofaringiene producand multiplicarea intracelulara urmata de distrugerea celulelor infectate de catre sistemul imunitar...
SCJU Târgu Mureş susţine că nu a încheiat contract cu Hexi Farma, ci doar cu Hexi Pharma Managerul Spitalului Clinic Judeţean de Urgenţă (SCJU) Târgu Mureş, dr. Claudiu Puiac, a anunţat joi, într-un comunicat de presă, că nu a încheiat niciun contract cu firma presupus a fi clonată, Hexi Farma, ci doar cu Hexi Pharma, iar aceasta în urma organizării unei licitaţii publice.