Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

Denumire TRACUTIL
Denumire comuna internationala COMBINATII
Actiune terapeutica ALTE SOLUTII INTRAVENOASE SOLUTII DE ELECTROLITI (B05BB)
Prescriptie S - Medicamente si produse medicamentoase care se utilizeaza numai in spatii cu destinatie speciala (spitale, dispensare medicale etc.)
Forma farmaceutica Concentrat pentru solutie perfuzabila
Ambalaj Cutie x 1 suport x 5 fiole x 10 ml conc. pt. sol. perf.
Valabilitate ambalaj 5 ani
Volum ambalaj 10ml
Cod ATC B05XA31
Firma - Tara producatoare B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre TRACUTIL ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> iudita bodor (vizitator) : De unde putem obtine produsul TRACUTIL. Multumesc , farm. Bodor Iudita
>> TRACUTIL Concentrat pentru solutie perfuzabila
Prospect si alte informatii despre TRACUTIL, concentrat pentru solutie perfuzabila   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 759/2008/01-02                                                  Anexa 1

Prospect

Tracutil, concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Compoziţie

O fiolă a 10 ml conţine:

Clorură de fer tetrahidrat 6,958 mg Clorură de zinc 6,815 mg Clorură de mangan tetrahidrat 1,979 mg Clorură de cupru dihidrat 2,046 mg Clorură de crom hexahidrat 0,053 mg Selenit de sodiu pentahidrat 0,0789 mg Molibdat de sodiu dihidrat 0,0242 mg Iodură de potasiu 0,166 mg Fluorură de sodiu 1,260 mg

Microelemente

Fer

35

(imol

Zinc

50

(imol

Mangan

10

(imol

Cupru

12

(imol

Crom

0,2

(umol

Seleniu

0,3

(umol

Molibden

0,1

(imol

Iod

1,0

(imol

Fluor

30

(imol

Grupa farmacoterapeutică

Substituenţi de sânge şi soluţii perfuzabile, alte soluţii intravenoase, soluţii de electroliţi, combinaţii.

Indicaţii terapeutice

Aport de microelemente în timpul alimentaţiei parenterale, la pacienţii adulţi.

Contraindicaţii

- Tracutil nu trebuie să fie administrat la nou-născuţi, sugari şi copii (datorită lipsei studiilor specifice).

- colestază accentuată (bilirubina serică > 140 mmol/l şi valori plasmatice crescute de gama-glutamil transferază şi fosfatază alcalină).

- hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.

- boala Wilson şi tulburări a depozitării fierului (de exemplu, hemosideroză sau hemocromatoză).

Precauţii

Valorile plasmatice de mangan trebuie să fie monitorizate regulat în caz de nutriţie artificială îndelungată. Dacă se acumulează mangan, reducerea dozelor sau chiar întreruperea tratamentului cu Tracutil poate fi necesară.

1

La pacienţii care necesită nutriţie parenterală pe termen mediu spre lung există carenţe de zinc şi seleniu. În asemenea cazuri, în mod special în cazuri de hipercatabolism, de exemplu politraumatisme, arsuri sau operaţii majore, când este necesar, dozele trebuie ajustate şi o doză suplimentară din aceste microelemente trebuie asigurată.

Deficitul de crom duce la o scădere a toleranţei la glucoză, care se îmbunătăţeşte odată cu creşterea aportului de crom. La pacienţii care suferă de diabet zaharat insulino-dependent poate apărea un supradozaj relativ de insulină cu o hipoglicemie aferentă. De aceea, monitorizarea glicemiei este recomandată. Ajustarea dozei de insulină poate fi necesară.

Interacţiuni

Acest medicament nu trebuie să fie amestecat cu soluţii alcaline cu capacitate de tamponare, de exemplu soluţie de hidrogenocarbonat de sodiu.

A nu se asocia cu emulsii lipidice.

Microelementele pot duce la pierderi de vitamina C în soluţii perfuzabile.

Tracutil nu poate fi adăugat direct la soluţii de fosfaţi (aditivi) anorganici. În caz de adăugare la soluţii nutriţionale complexe care conţin fosfaţi anorganici, vă rugăm să vă adresaţi producătorului.

Informaţii detaliate privind incompatibilităţile nu sunt disponibile. Vă rugăm să vă adresaţi producătorului pentru informaţii suplimentare.

Atenţionari speciale

Tracutil trebuie administrat cu prudenţă în caz de insuficienţă hepatică, afecţiune care poate să reducă

eliminarea biliară a manganului, cuprului şi zincului, conducând la acumularea microelementelor şi

supradozaj.

Această soluţie de microelemente trebuie administrată cu prudenţă în caz de insuficienţă renală,

deoarece excreţia unor microelemente (selelniu, fluor, crom, molibden şi zinc) poate fi semnificativ

diminuată.

Pentru a prevenii acumularea suplimentară de fier, care este un risc, în special la pacienţii cu

insuficienţă hepatică sau cei care primesc transfuzii repetate de sânge, valorile feritinei serice trebuie

să fie monitorizate regulat.

Tracutil trebuie administrat cu precauţie în caz de hipertiroidism sau sensibilitate la iod, dacă se

administrează concomitent cu alte medicamente care conţin iod (de exemplu, dezinfectanţi pe bază de

iod).

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Nu există date privind siguranţa utilizării soluţiilor de microelemente la femeile gravide sau în timpul alăptării. Tracutil nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu sunt relevante.

2

Doze şi mod de administrare

Numai pentru adulţi.

Doza recomandată

Doza zilnică recomandată pentru a acoperi necesarul bazal este de 10 ml (1 fiolă Tracutil). În cazuri de

necesar moderat crescut, poate fi administrată o doză de 20 ml (2 fiole Tracutil), cu monitorizarea

valorilor plasmatice a microelementelor.

În cazuri definite de necesar crescut (cum sunt arsuri întinse, pacienţi politraumatizaţi cu cerinţe

metabolice crescute) pot fi necesare doze mai mari.

Dozele pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică şi/sau renală trebuie determinate individual. Pentru

aceşti pacienţi pot fi necesare doze mai mici.

Mod de administrare

Tracutil trebuie diluat în minim 250 ml soluţie glucoză 5%, 10%, 20%, 40% sau 50% sau soluţii de

electroliţi, cum sunt clorură de sodiu 0,9% sau soluţie Ringer.

Adăugarea concentratului pentru soluţii perfuzabile la solvent trebuie efectuat în condiţii aseptice

stricte.

Tracutil nu trebuie să fie utilizat ca solvent pentru alte medicamente.

Trebuie confirmată compatibilitatea cu soluţiile administrate simultan pe o canulă.

Perfuzarea amestecului gata de utilizat nu trebuie să dureze mai puţin de 6 ore şi trebuie să fie

finalizată în 24 de ore.

Administrarea poate fi continuată pe durata nutriţiei parenterale.

Diareea poate duce la o creştere a pierderilor intestinale de zinc. În acest caz trebuie verificate

concentraţiile plasmatice.

Acolo unde este posibil, trebuie corectat, în mod selectiv, orice fel de deficit individual de

microelemente.

Supradozaj

Supradozajul cu Tracutil este puţin probabil să se întâmple deoarece cantităţile de microelemente pe fiolă sunt cu mult sub nivelul toxic. În cazul în care se suspectează supradozaj, tratamentul cu Tracutil trebuie întrerupt. Supradozajul poate fi confirmat de orice laborator dotat adecvat.

Păstrare

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Perioada de valabilitate după diluare sau reconstituire conform indicaţiilor Stabilitatea chimică şi fizică s-a demonstrat, în regim de utilizare pentru un interval de 24 de ore la 25°C. Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat. Dacă nu este utilizat imediat, condiţiile de păstrare în regim de utilizare fac parte din responsabilităţile utilizatorului şi nu trebuie să fie mai mari de 24 ore la temperaturi de 2-8°C, doar dacă diluarea a avut loc într-un spaţiu controlat şi validat din punct de vedere al condiţiilor aseptice.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor

ajuta la protejarea mediului.

3

Ambalaj

Cutie cu un suport a 5 fiole din sticlă incoloră, prevăzute cu punct de rupere, fiecare fiolă conţinând 10 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Cutie cu 10 suporturi a câte 5 fiole din sticlă incoloră, prevăzute cu punct de rupere, fiecare fiolă conţinând 10 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Deţinatorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straβe 1, 34212 Melsungen, Germania

Data ultimei verificări a prospectului

Aprilie 2008

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
SUA: Anchetă privind o posibilă contaminare prin perfuzii, după nouă decese suspecte în spitale Oficiali din sistemul sanitar federal au anunţat declanşarea unei anchete pentru a stabili dacă perfuziile intravenoase au fost contaminate cu o bacterie, după ce nouă pacienţi bolnavi grav au murit, iar alţi zece s-au îmbolnăvit în spitale din statul Alabama după ce au fost trataţi cu soluţii comune...
Timiş: A fost inaugurat Centrul de perfuzii din cadrul spitalului municipal Timişoara, 16 feb /Agerpres/ - Centrul de Perfuzii destinat pacienţilor care suferă de afecţiuni reumatologice cronice a fost redeschis, miercuri, complet refăcut şi modernizat.
Un al treilea bebeluş a murit la Mainz din cauza unei perfuzii contaminate Un al treilea bebeluş a murit la Mainz (vestul Germaniei) din cauza unei perfuzii contaminate cu o bacterie, a anunţat marţi clinica universitară din oraş, citată de AFP.
Vâlcea: Preşedintele CJ pune condiţii Ministerului Sănătăţii pentru preluarea spitalelor Preşedintele Consiliului Judeţean Vâlcea, Ion Câlea, precizează într-o declaraţie de presă dată publicităţii marţi, că va prelua cele patru spitale din judeţ 'cu perfuzii de resurse financiare'.
Timiş: Clinica de Balneofizioterapie va intra într-un proces de modernizare Clinica de Balneofizioterapie a Spitalului Municipal Timişoara va intra în 2017 într-un amplu proces de modernizare cu ajutorul fondurilor europene, clădirea în care se află clinica fiind redobândită de curând de municipalitate în instanţă.
GB: Poliţia a anunţat arestarea unui infirmier suspectat de uciderea a trei pacienţi Poliţia britanică a semnalat duminică arestarea unui infirmier suspectat de uciderea a trei pacienţi, în cadrul unei anchete privind o serie de decese cauzate de perfuzii contaminate, informează AFP.