Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

BROCRIPTIN (G02CB01)
Denumire BROCRIPTIN (G02CB01)
Denumire comuna internationala BROMOCRIPTINUM
Actiune terapeutica ALTE PRODUSE GINECOLOGICE INHIBITORI DE PROLACTINA
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Drajeuri
Concentratia 2,5mg
Ambalaj Cutie x 2 blist. Al/PVC x 20 draj.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC G02CB01
Firma - Tara producatoare BIOFARM SA - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata BIOFARM SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre BROCRIPTIN (G02CB01) ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre BROCRIPTIN (G02CB01), drajeuri       

BROCRIPTIN, 2,5 mg, drajeuri
Bromocriptină

Compoziţie
Un drajeu conţine bromocriptină 2,5 mg sub formă de mesilat de bromocriptină 2,87 mg şi excipienţi:
- nucleu: lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu;
- strat de drajefiere: sucroză, talc, carbonat de calciu, dioxid de titan (E 171), gumă arabică, povidonă K 25, ceară carnauba micronizată.

Grupa farmacoterapeutică: inhibitori de prolactină; agonişti dopaminergici.

Indicaţii terapeutice
Indicaţii endocrinologice
- inhibarea lactaţiei fiziologice sau patologice;
- hiperprolactinemie;
- infertilitate;
- prolactinoame;
- boli benigne ale sânului;
- tulburări ale ciclului menstrual, sindrom premenstrual;
- acromegalie.

Indicaţii neurologice
- boala Parkinson

Contraindicaţii
Hipersensibilitate la bromocriptină, la alţi alcaloizi de secară cornută sau la oricare dintre excipienţii produsului.
Toxemie gravidică, hipertensiune arterială în timpul sarcinii sau perinatal.
Insuficienţă coronariană.
Asociere cu neuroleptice antiemetice, neuroleptice antipsihotice (cu excepţia clozapinei).

Precauţii
La începutul tratamentului se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale.
Administrarea bromocriptinei necesită precauţie în caz de alterare a stării mentale, antecedente de tulburări psihice apărute în timpul tratamentului cu dopaminergice, afecţiuni cardiovasculare grave, antecedente de ulcer gastroduodenal, precum şi la pacienţii cu vârste peste 65 ani, în acest caz fiind necesară utilizarea unor doze mai mici şi monitorizarea tensiunii arteriale şi a stării psihice.

În perioada de administrare a bromocriptinei, mai ales în cazul tratamentului bolii Parkinson, a fost raportată instalarea bruscă a stării de somnolenţă, a acceselor de somn şi, foarte rar, chiar a adormirii spontane. În aceste cazuri se recomandă reducerea dozei administrate sau chiar întreruperea administrării.

În cazul în care pacienţii prezintă factori de risc cardiovascular, patologie arterială periferică sau efectuează tratament cu medicamente vasoconstrictoare, trebuie evaluat cu atenţie raportul beneficiu terapeutic/risc potenţial înainte de a recomanda utilizarea bromocriptinei de către aceste categorii de pacienţi.

Dacă la pacientele tratate pentru tulburări ale ciclului menstrual, hipogonadism sau galactoree apare suspiciunea prezenţei sarcinii, se recomandă întreruperea tratamentului până în momentul diagnosticării acesteia. Dacă pacientele care efectuează tratament cu bromocriptină nu doresc să rămână gravide, trebuie să utilizeze metode contraceptive (altele decât utilizarea produselor estro-progestative).

După naştere, nu este recomandată administrarea bromocriptinei la pacientele cu afecţiuni psihice şi/sau antecedente ale unor afecţiuni psihice, factori de risc cardiovascular sau patologie arterială periferică.

La pacienţii cărora li s-a administrat bromocriptină, în special timp îndelungat şi în doze mari, s-au observat ocazional cazuri de epanşament pleural şi pericardic, precum şi cazuri de fibroză pleurală şi pulmonară şi pericardită constrictivă. Pacienţii cu afecţiuni pleuropulmonare de etiologie necunoscută trebuie examinaţi foarte atent şi se recomandă întreruperea terapiei cu bromocriptină.

La câţiva pacienţi cărora li s-a administrat bromocriptină, în special timp îndelungat şi în doze mari, s-a raportat fibroză retroperitoneală. Pentru depistarea fibrozei retroperitoneale în fază incipientă reversibilă, se recomandă ca manifestările acesteia (de exemplu: dorsalgie, edeme ale membrelor inferioare, funcţie renală deficitară) să fie supravegheate la această categorie de pacienţi.

Tratamentul cu bromocriptină trebuie întrerupt dacă sunt diagnosticate sau suspectate modificări fibrotice retroperitoneale.

Datorită conţinutului de lactoză, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare precum intoleranţă la galactoză, deficit de lactază de tip lapon sau de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Deoarece conţine zahăr, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Interacţiuni
Bromocriptina nu trebuie administrată în asociere cu neurolepticele antiemetice şi antipsihotice (cu excepţia clozapinei) datorită antagonismului reciproc, ceea ce are drept consecinţă scăderea efectului asupra prolactinei şi a efectului antiparkinsonian.

Nu este recomandată administrarea bromocriptinei în asociere cu alţi alcaloizi de secară cornută datorită riscului de potenţare a a efectului vasoconstrictor şi de apariţie a hipertensiunii arteriale.

Nu este recomandată administrarea bromocriptinei în asociere cu macrolide (cu excepţia spiramicinei) deoarece acestea pot determina creşterea concentraţiilor plasmatice de bromocriptină.

Nu este recomandată administrarea bromocriptinei în asociere cu simpatomimetice datorită riscului de potenţare a efectului vasoconstrictor şi de apariţie a hipertensiunii arteriale.

Administrarea bromocriptinei în asociere cu octreotid are ca rezultat creşterea biodisponibilităţii bromocriptinei prin creşterea concentraţiei plasmatice a acesteia.

Atenţionări speciale
Insuficienţă hepatică, insuficienţă renală
La pacienţii cu afectare a funcţiei hepatice, viteza de eliminare poate fi scăzută şi concentraţiile plasmatice pot fi crescute, ceea ce face necesară reducerea dozelor administrate.

Vârstnici
Nu există date conform cărora proprietăţile farmacocinetice ale bromocriptinei sunt modificate la vârstnici.

Sarcina şi alăptarea
Bromocriptina poate fi administrată în perioada de sarcină, dacă medicul consideră că administrarea este neapărat necesară.
Bromocriptina nu trebuie administrată în perioada de alăptare.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Datorită reacţiilor adverse ce pot să apară în decursul tratamentului, bromocriptina poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare
Drajeurile Brocriptin se administrează pe cale orală, în timpul meselor.

Pentru a obţine un răspuns terapeutic optim şi reacţii adverse minime, se recomandă administrarea treptată a bromocriptinei după cum urmează: în prima zi se administrează o doză unică de 1,25 mg bromocriptină, după 2-3 zile este crescută la 2,5 mg bromocriptină pe zi, după alte 2-3 zile crescându-se la 2,5 mg bromocriptină de 2 ori pe zi. Creşterile dozei se realizează treptat, cu câte 2,5 mg bromocriptină, la intervale de 2-3 zile, până la obţinerea dozei eficace. Doza maximă zilnică recomandată este de 30 mg.

Notă: Pentru administrarea dozei de 1,25 mg bromocriptină se recomandă utilizarea unei forme farmaceutice adecvate.

Inhibarea lactaţiei
Pentru această indicaţie terapeutică nu este necesară administrarea treptată a produsului. Pentru prevenirea lactaţiei se administrează după naştere, când starea pacientei permite acest lucru, o doză de 2,5 mg bromocriptină, apoi, timp de 14 zile câte 2,5 mg bromocriptină de 2 ori pe zi. Pentru întreruperea lactaţiei se administrează la început 2,5 mg bromocriptină pe zi apoi, după 2-3 zile, se continuă administrarea a câte 2,5 mg bromocriptină de 2 ori pe zi, timp de 14 zile.

Hipogonadism, galactoree, infertilitate
Produsul trebuie administrat treptat, conform schemei prezentate mai sus. Majoritatea pacienţilor au răspuns la tratament în cazul utilizării unei doze zilnice de 7,5 mg bromocriptină, administrată fracţionat, deşi în unele cazuri a fost utilizată o doză zilnică de 30 mg bromocriptină.

Prolactinoame
Produsul trebuie administrat treptat, conform schemei prezentate mai sus. Pacienţii au răspuns la tratamentul efectuat cu doze de până la 30 mg bromocriptină pe zi.

Boli benigne ale sânului, tulburări ale ciclului menstrual
Produsul trebuie administrat treptat, conform schemei prezentate mai sus, până la atingerea unei doze de 2,5 mg bromocriptină de 2 ori pe zi. Pentru tratamentul simptomatic al sindromului premenstrual, se recomandă administrarea unei doze zilnice de 1,25 mg bromocriptină în ziua a 14-a a ciclului menstrual ce este crescută treptat cu câte 1,25 mg bromocriptină până la atingerea dozei de 2,5 mg bromocriptină de 2 ori pe zi, în prima zi de menstruaţie.

Acromegalie
Produsul trebuie administrat treptat, conform schemei prezentate mai sus până la atingerea dozei de 10-20 mg bromocriptină pe zi, în funcţie de răspunsul clinic şi reacţiile adverse apărute.

Boală Parkinson
În prima zi de tratament doza administrată este de 1,25 mg bromocriptină. În a doua zi, doza administrată este de 2,5 mg bromocriptină, apoi doza este crescută la intervale de 2 zile cu un supliment de 2,5 mg bromocriptină până la atingerea dozei de întreţinere de 20-30 mg bromocriptină pe zi.
Doza maximă zilnică recomandată este de 30 mg.

Reacţii adverse
În timpul primelor zile de tratament au fost raportate: greaţă, vărsături, fatigabilitate, ameţeli, hipotensiune arterială, cu remisie spontană.
În decursul tratamentului cu bromocriptină a fost raportată apariţia stării de somnolenţă şi, în cazuri foarte rare, a stării de somnolenţă excesivă şi chiar de adormire spontană.
În cazul administrării după naştere a bromocriptinei au fost raportate cazuri de infarct miocardic, hipertensiune arterială, tulburări psihice (confuzie, halucinaţii, delir, hiperexcitaţie psihomotorie, tulburări de personalitate), convulsii sau accidente vasculare cerebrale.

Tulburări cardiace:
Foarte rare: valvulopatie cardiacă (inclusiv regurgitare) şi tulburări asociate (pericardită şi epanşament pericardic).

Alte reacţii adverse raportate au fost: cefalee, diskinezie, afectarea stării de vigilenţă, uscăciunea gurii, constipaţie, edeme ale membrelor inferioare, paloarea extremităţilor în urma expunerii la frig în cazul pacienţilor cu afecţiuni arteriale periferice.

În cazul tratamentului îndelungat cu doze mari de bromocriptină au fost raportate cazuri de revărsat pleural şi de fibroză retroperitoneală.

Supradozaj
Simptomatologia supradozajului cu bromocriptină include: greaţă, vărsături, ameţeli, hipotensiune ortostatică, transpiraţii şi halucinaţii. Tratamentul este simptomatic.

Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Ambalaj
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 20 drajeuri.

Producător
S.C. Biofarm S.A., România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
S.C. Biofarm S.A.
Str. Logofătul Tăutu nr. 99, sector 3, Bucureşti, România

Data ultimei verificări a prospectului
Februarie 2010

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
PROLACTINA, HORMONUL ESENTIAL PENTRU LACTATIE Hipofiza sau glanda pituitara este situata la baza craniului, in "saua turceasca" a osului sfenoid, posterior de chiasma optica, cantarind intre 0,4 si 0,8 grame. Hipofiza este alcatuita din:
6 curiozitati despre sani Desi credem ca stim totul despre sani, exista o serie de curiozitati mai putin cunoscute despre ei. Afla de la chirurgul estetician Vangelis Vasalos care sunt cele mai frecvente 6 curiozitati despre sani.
Ocitocina îmbunătăţeşte comportamentul social al pacienţilor autişti Administrarea intranazală a ocitocinei arată că acest hormon cunoscut pentru rolul său în relaţia mamă-copil îmbunătăţeşte în mod semnificativ capacităţile pacienţilor autişti de interacţionare cu ceilalţi. Este rezultatul experienţelor efectuate de o echipă de la Centrul de neuroştiinţă cognitivă (CNRS)...
Cauza nivelului ridicat de hormoni la copiii chinezi poate fi laptele Laptele cu care sunt hrăniţi copiii chinezi mici ar putea fi cauza nivelului anormal de ridicat de hormoni şi apariţiei sânilor la fetiţe, a relatat luni presa, citată de AFP.
Rolul părinţilor pentru o viaţă sănătoasă a copilului Ediţia din acest an a conferinţei 'Bebe sănătos' a abordat subiecte privind nutriţia bebeluşilor, tratamente homeopate, care este cea mai bună metodă pentru a naşte - pe cale naturală sau prin cezariană.
Testarea bărbaţilor în cazul tratării și diagnosticării infertilității Testarea partenerului bărbat este mai simplă şi de obicei este prima treaptă utilizată în evaluarea unei infertilităţi.