Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

AMBROXOL AL 15 mg/5 ml
Denumire AMBROXOL AL 15 mg/5 ml
Denumire comuna internationala AMBROXOLUM
Actiune terapeutica EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE
Prescriptie OTC - Medicamente si produse medicamentoase care se pot elibera in farmacii sau drogherii fara prescriptie medicala.
Forma farmaceutica Sirop
Concentratia 15 mg/5ml
Ambalaj Cutie x 1 flacon din sticla bruna x 250 ml sirop + masura dozatoare
Valabilitate ambalaj 4 ani
Cod ATC R05CB06
Firma - Tara producatoare ALIUD® PHARMA GMBH & CO.KG - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata ALIUD® PHARMA GMBH & CO.KG - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre AMBROXOL AL 15 mg/5 ml ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> AMBROXOL Sirop, 15mg/5ml >> AMBROXOL Picaturi orale, solutie, 7,5 mg/ml >> AMBROXOL 0,3% Solutie orala, 0,3% >> AMBROXOL 0,75% Picaturi orale, solutie, 0,75% >> AMBROXOL 30 mg Comprimate, 30mg >> AMBROXOL 30mg/5ml Sirop, 30mg/5ml >> AMBROXOL AL 30 mg Comprimate, 30mg >> AMBROXOL AL 7,5 mg/ml Picaturi orale, solutie, 7,5 mg/ml >> AMBROXOL BIOFARM 15 mg/5 ml Sirop, 15mg/ml
Prospect si alte informatii despre AMBROXOL AL 15 mg/5 ml, sirop       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1905/2009/01-02                                        Anexa 1`

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

AMBROXOL AL 15 mg/5 ml, sirop

Clorhidrat de ambroxol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Ambroxol AL cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.

Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se

îmbunătăţesc după 4 - 5 zile.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ

nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau

farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Ambroxol AL şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Ambroxol AL

3.       Cum să utilizaţi Ambroxol AL

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Ambroxol AL

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE AMBROXOL AL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Ambroxol AL este un medicament mucolitic care determină creşterea cantităţii de spută expectorată şi îi scade vâscozitatea. Mucusul devine mai fluid cu ajutorul ambroxolului şi poate fi eliminat mai uşor prin tuse.

Ambroxol AL se administrează în bolile acute şi cronice ale tractului respirator însoţite de secreţii vâscoase, greu de eliminat.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AMBROXOL AL

Nu utilizaţi Ambroxol AL

-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (vezi pct. 6).

1

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ambroxol AL

-        dacă aţi avut reacţii de hipersensibilitate foarte severe la nivelul pielii (sindrom Stevens-Johnson - o boală în care apare febră foarte mare şi erupţie pe piele şi la nivelul mucoaselor cu formare de vezicule; sindrom Lyell care poate ameninţa viaţa - este cunoscut, de asemenea, ca sindromul pielii arse. Semnele acestuia sunt reprezentate de o erupţie pe piele, acoperită de vezicule, cu caracter sever, asemănătoare unei arsuri). De aceea, dacă observaţi modificări la nivelul pielii sau mucoaselor, trebuie să întrerupeţi imediat utilizarea Ambroxol Al. Prezentaţi-vă imediat la un medic.

-         dacă aveţi o afectare a funcţiei renale sau o boală hepatică severă. În acest caz trebuie să utilizaţi Ambroxol Al cu mare atenţie (adică la intervale mai mari între doze sau doze reduse) – întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră despre acest lucru. În cazul afectării severe a funcţiei renale se poate produce acumularea produşilor de degradare ai substanţei active din Ambroxol Al.

-         dacă aveţi o boală rară a bronhiilor cu secreţie crescută de mucus (de exemplu: sindromul cililor imobili). În acest caz, mucusul nu poate fi eliminat din plămâni. În acest caz, utilizaţi Ambroxol Al numai sub supravegherea unui medic.

-         dacă aţi avut ulcer, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru instrucţiuni privind utilizarea Ambroxol Al, deoarece mucoliticele pot distruge bariera mucoasă gastrică. Întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Ambroxol Al.

-        dacă aveţi astm bronşic, după ce luaţi Ambroxol Al, acesta vă poate intensifica spasmul bronşic; de aceea, luaţi înainte un bronhodilatator.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Utilizarea simultană de Ambroxol AL şi de anumite antibiotice (amoxicilină, cefuroximă,

eritromicină, doxiciclină) a dus la o creştere a concentraţiei de antibiotice la nivelul ţesutului

pulmonar.

Medicamentele care pot inhiba reflexul de tuse (denumite medicamente antitusive, de exemplu

codeină) nu trebuie utilizate în acelaşi timp cu medicamentele care conţin ambroxol.

Utilizarea Ambroxol AL cu alimente şi băuturi

Nu se cunosc interacţiuni cu alimentele sau băuturile.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Nu există suficiente date privind utilizarea ambroxolului la femeile gravide sau care alăptează. Nu utilizaţi Ambroxol Al în timpul sarcinii sau alăptării decât la recomandarea medicului dumneavoastră, după evaluarea atentă a raportului risc potenţial fetal/beneficiu matern.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Ambroxol AL nu are efect sau are efect neglijabil asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

2

Informaţii importante privind unele componente ale Ambroxol AL

Acest medicament conţine sorbitol. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi

intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest

medicament.

Datorită conţinutului în para-hidroxibenzoaţi, medicamentul poate provoca reacţii alergice (chiar

întârziate).

3. CUM SĂ UTILIZAŢI AMBROXOL AL

5 ml sirop conţin 15 mg clorhidrat de ambroxol.

2,5 ml sirop conţin 7,5 mg clorhidrat de ambroxol.

Cu excepţia cazului în care medicul vă prescrie altfel, sunt recomandate următoarele doze de

Ambroxol AL 15 mg/5 ml, sirop:

-Copii

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 – 12 ani: doza recomandată este de 5 ml sirop (15 mg clorhidrat

de ambroxol) de 2 –3 ori pe zi, în funcţie de gravitatea afecţiunii.

Copii cu vârsta cuprinsă între 2 – 6 ani: doza recomandată este de 2,5 ml sirop (7,5 mg clorhidrat

de ambroxol) de 3 ori pe zi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 1 – 2 ani: doza recomandată este de 2,5 ml sirop (7,5 mg clorhidrat

de ambroxol) de 2 ori pe zi.

-Adulţi şi adolescenţi: doza recomandată este de 10 ml sirop (30 mg clorhidrat de ambroxol) de 3

ori pe zi în primele 2-3 zile, ulterior 10 ml sirop (30 mg clorhidrat de ambroxol) de 2 ori pe zi.

Pentru adulţi, la nevoie dozele pot fi crescute până la 20 ml sirop (60 mg clorhidrat de ambroxol)

de 2 ori pe zi.

Ambroxol Al 15 mg/5 ml trebuie administrat în timpul meselor.

Ambroxol Al 15 mg/5 ml nu trebuie utilizat mai mult de 4 - 5 zile fără recomandarea medicului.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Ambroxol AL

Până în prezent nu au fost observate semne grave de intoxicaţie. Pot să apară agitaţie de scurtă durată şi diaree.

În cazul în care doza a fost foarte mare pot să apară: salivaţie excesivă, eructaţii, vărsături şi scăderea tensiunii arteriale cu tulburări circulatorii.

Dacă apar aceste manifestări, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră. În general, nu sunt necesare măsuri imediate (provocarea vărsăturilor şi spălături stomacale), acestea fiind de luat în considerare după utilizarea unor doze foarte mari.

Dacă uitaţi să utilizaţi Ambroxol AL

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Ambroxol AL

Întreruperea prematură a tratamentului poate îngreuna eliminarea sputei. Continuaţi tratamentul cât timp este specificat în acest prospect.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

3

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Ambroxol AL poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:

Foarte frecvente:

care afectează mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente:

care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi

Mai puţin frecvente:

care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi

Rare:

care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi

Foarte rare:

afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi

Cu frecvenţă necunoscută

care nu poate fi estimată din datele disponibile

Tulburări gastro-intestinale

Mai puţin frecvente: greaţă, dureri de stomac, vărsături.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Foarte rare: afecţiuni severe la nivelul pielii, cum sunt sindromul Lyell şi sindromul Stevens-

Johnson (vezi pct. 2 "Aveţi grijă deosebită când luaţi Ambroxol AL ").

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare

Mai puţin frecvente: reacţii de hipersensibilitate, cum sunt erupţie trecătoare pe piele, umflarea

feţei (edem), dificultate în respiraţie, mâncărime, febră.

Foarte rare: reacţii alergice severe (anafilactice) mergând până la şoc.

Dacă observaţi vreuna sau mai multe dintre reacţiile adverse de mai sus, întrerupeţi imediat tratamentul cu Ambroxol AL.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ AMBROXOL AL

Nu utilizaţi Ambroxol AL după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare

se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

A se utiliza în maxim 3 luni după prima deschidere a flaconului.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Ambroxol AL

-Substanţa activă este clorhidratul de ambroxol. 5 ml sirop conţin clorhidrat de ambroxol 15 mg.

4

-Celelalte componente sunt: sorbitol lichid (necristalizabil), glicerol 85%, hidroxietilceluloză, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil şi aromă de zmeură.

Cum arată Ambroxol AL şi conţinutul ambalajului

Ambroxol AL se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră, cu miros şi gust de zmeură.

Este disponibil în cutii cu un flacon din sticlă brună a 100 ml sau 250 ml sirop şi o măsură dozatoare din polipropilenă, gradată la 2,5, 5, 10 şi 15 ml.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Aliud Pharma GmbH & Co. KG Gottlieb-Daimler-Stra(3e 19, 89150 Laichingen, Germania

Acest prospect a fost aprobat în august 2009

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Bronşita Bronşita reprezintă o reacţie inflamatorie a mucoasei bronşice la acţiunea unor factori infecţioşi sau fizico-chimici. Aceasta poate fi acută sau cronică.
Spune-mi cum tuşeşti... tusea nu este o boală ci un simptom important Tusea are funcţia de a apăra aparatul respirator şi poate fi expresia unor patologii mai mult sau mai puţin grave. În opinia experţilor, este numai un simptom. În Italia este a treia cauză, în ordinea frecvenţei, care determină pacienţii să meargă la medicul de familie. 25 de milioane de persoane pe...
Ciocolata neagră combate tusea mai eficient decât codeina Ciocolata neagră combate eficient tusea obişnuită, susţine o echipă de experţi britanici, potrivit cărora compuşii din cacao diminuează simptomele tusei acute sau cronice, în urma unui studiu care a inclus 300 de voluntari din 13 clinici, relatează The Daily Mail.
Tusea convulsivă Tusea convulsivă este o boală acută a că ilor respiratorii , foarte contagioas ă, cauzată de Bordetella pertussis, caracterizată prin accese paroxistice de tuse spastică. Boala este foarte periculoasă pentru copiii sub un an, datorită complicatiilor respiratorii .
Anasonul vindeca tusea Cunoscut si apreciat datorita proprietatilor sale aromatice, anasonul este si un ajutor de nadejde in vindecarea tusei , fluidizand secretiile din plamani si bronhii. Scurteaza durata racelii prin facilitarea transpiratiei .
Remediu natural pentru tuse Răcelile sunt însoţite de simptome diferite, cel mai frecvent dintre acestea fiind tusea, care reprezintă un mecanism de apărare a organismului, a precizat, miercuri, într-o conferinţa de presă, dr. Mioriţa Toader, şeful Clinicii ORL din cadrul Spitalului de Copii 'Grigore Alexandrescu'.