Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

HIDROCORTIZON 1%
Denumire HIDROCORTIZON 1%
Denumire comuna internationala HYDROCORTISONUM
Actiune terapeutica CORTICOSTEROIZI CORTICOSTEROIZI CU POTENTA SLABA (GRUP I)
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Unguent
Concentratia 1%
Ambalaj Cutie x 1 tub x 20 g
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC D07AA02
Firma - Tara producatoare ANTIBIOTICE SA - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata ANTIBIOTICE SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre HIDROCORTIZON 1% ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> A.Cosmina (vizitator) : Mi s-a prescris Hidrocortizon acetat 1%.Am cumparat de la farmacie Hidrocortizon 1 % unguent insa nu...
>> dr. Oana Iordache : Cititi prospectul si acolo veți găsi ce conține acest unguent.Probabil ca este hidrocorizon acetat dar...
>> dr. Oana Iordache : Cu placere
Rezumatul caracteristicilor produsului       

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI


1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS

HIDROCORTIZON 1%

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ

100 g unguent conţin hidrocortizon 1 g.

3. FORMA FARMACEUTICĂ

Unguent.

4. DATE CLINICE

4.1 Indicaţii terapeutice
Leziuni cutanate corticosensibile, neinfectate, limitate ca suprafaţă, de ex. dermatoze sensibile la glucocorticoizi: eczemă atopică, şi eczemă discoidă; prurigo nodular; psoriazis (cu excepţia psoriazisului în placarde); neurodermatoze, incluzând lichen simplu; lichen plan; dermatita seboreică; dermatită de contact; lupus eritematos discoid; adjuvant în tratamentul eritrodermitei generalizate, în asociere cu un glucocorticoid sistemic; reacţii inflamatorii locale la înţepăturile de insecte; erupţii veziculare.

4.2 Doze şi mod de administrare
Se aplică în strat subţire pe zona afectată de 1-2 ori pe zi, în funcţie de severitatea leziunii şi se întinde masând uşor suprafaţa respectivă.
Ca şi în cazul altor glucocorticosteroizi cu acţiune topică, hidrocortizonul se va folosi pe perioade scurte de timp.

4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la hidrocortizon sau la oricare dintre excipienţii produsului, acnee rozacee, acnee vulgară, dermatită periorală, infecţii virale cutanate primare (de ex. herpes simplex, varicela), prurit perianal şi genital, leziuni cutanate primare infectate (provocate de infecţii cu fungi sau bacterii), dermatoze la copii sub 1 an (incluzând dermatita şi erupţiile datorate scutecelor).

4.4 Atenţionări şi precauţii speciale
Aplicarea timp îndelungat a unor doze mari de hidrocortizon pe suprafeţe întinse, mai ales la copii, poate provoca fenomene de hipocorticism endogen.

În condiţiile administrării topice a hidrocortizonului conform recomandărilor de mai sus, este puţin probabilă supresia axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian.

Copiii au o suprafaţă cutanată mai mare raportat la greutatea corporală, în comparaţie cu adulţii. Astfel, în comparaţie cu adulţii, copiii absorb cantităţi proporţional mai mari de glucocorticoizi topici şi, de aceea, sunt mai susceptibili la toxicitatea sistemică a acestora.

Hidrocortizonul unguent trebuie administrat cu atenţie, astfel încât cantitatea aplicată să conţină doza minimă eficace.

După un tratament prelungit cu glucocorticoizi topici, tegumentul feţei, mai mult decât în alte zone ale corpului, poate suferi modificari atrofice. Acest fapt trebuie avut în vedere atunci când se tratează afecţiuni cum sunt psoriazis, lupus eritematos discoid şi eczemă severă.

În cazul aplicării pe pleoape, trebuie evitat contactul produsului cu ochii, datorită riscului de iritaţie locală sau de glaucom.

Utilizarea glucocorticoizilor topici poate fi riscantă în psoriazis, având în vedere că se pot produce recăderi ale bolii, dezvoltarea toleranţei, psoriazis pustulos generalizat, precum şi efecte toxice locale sau sistemice. In cazul utilizarii hidrocortizonului unguent în psoriazis, este necesară supravegherea atentă a pacienţilor.

Pentru tratamentul leziunilor inflamatorii infectate apărute în timpul administrării hidrocortizonului, trebuie asociat un tratament antimicrobian corespunzator. In cazul agravării infecţiei, este necesară întreruperea tratamentului cu glucocorticoizi topici şi administrarea sistemică de chimioterapice antimicrobiene.

Infecţiile bacteriene sunt favorizate de caldura locală şi de folosirea unor pansamente ocluzive, de aceea tegumentul trebuie curăţat înaintea aplicarii unui nou pansament.

Sportivii trebuie atenţionaţi că hidrocortizonul şi alţi glucocorticoizi (în cazul absorbţiei sistemice) sunt incluşi pe lista substanţelor dopante.

4.5 Interacţiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuni

Nu au fost semnalate.

4.6 Sarcina şi alăptarea

Nu există studii controlate la femeile gravide. De aceea, se recomandă evitarea administrării produsului în timpul sarcinii. Dacă tratamentul este absolut necesar, se recomandă evaluarea raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal.
Deoarece hidrocortizona se excretă în laptele matern, se va lua în considerare fie întreruperea tratamentului, fie întreruperea alăptării.

4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu există date care să sugereze că produsul influenţează negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

4.8 Reacţii adverse
Hidrocortizonul unguent este, în general, bine tolerat; s-au observat hipertermie locală şi prurit. In cazul apariţiei semnelor de hipersensibilitate, aplicarea produsului trebuie întreruptă imediat.

Tratamentul îndelungat şi intensiv cu glucocorticoizi potenţi poate provoca modificări cutanate locale atrofice, cum sunt: subţierea şi ridarea pielii, vasodilataţie superficială, hipertricoză şi hipopigmentare.

In timpul utilizarii glucocorticoizilor s-au raportat infecţii secundare (mai ales atunci când au fost folosite bandaje ocluzive sau când au fost interesate pliuri cutanate), dermatită de contact, precum şi exacerbarea semnelor şi simptomelor dermatozelor.

Utilizarea timp îndelungat a unor cantităţi mari de glucocorticoizi sau aplicarea pe suprafeţe mari, pot duce la o absorbţie sistemică semnificativă, cu apariţia hipercorticismului exogen. Acest efect poate să apară mai frecvent la copii şi în cazul utilizării de bandaje ocluzive. La copii, scutecele pot actiona ca pansamente ocluzive.

Rareori, tratamentul cu glucocorticoizi al psoriazisului sau întreruperea bruscă a acestui tratament pot determina apariţia formei pustuloase a bolii.

4.9 Supradozaj

Nu au fost semnalate cazuri de supradozaj.

5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE

5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: corticosteroizi, preparate dermatologice.
Cod ATC: D07A A02
Hidrocortizona este principalul hormon glucocorticoid fiziologic; are efecte antiinflamatorii puternice, fiind activă în toate fazele şi în toate tipurile de inflamaţii:
exsudativă, necrotică, proliferativă.

5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Aplicat pe pielea sănătoasă hidrocortizonul se acumulează în stratul cornos al pielii.
Absorbţia sistemică este limitată. Cantitatea absorbită transdermic este crescută la copil, sub pansamentul ocluziv, prin masaj, la căldură, în prezenţa leziunilor stratului cornos sau în cazul tratamentului îndelungat.
După absorbţie este metabolizat în ficat şi eliminat în urină şi în mai mică măsură pe cale biliară şi prin scaun.

5.3 Date preclinice de siguranţă
Nu s-au făcut studii pe termen lung la animale privind efectele carcinogen şi mutagen ale glucocorticoizilor topici.

6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE

6.1 Lista excipienţilor
Colesterol, lanolină, parafină solidă, vaselină albă

6.2 Incompatibilităţi

Nu este cazul.

6.3 Perioada de valabilitate
3 ani.

6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

6.5 Natura şi conţinutul ambalajului

Cutie cu un tub de aluminiu a 20 g unguent.

6.6 Instrucţiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării şi manipularea sa

Nu sunt necesare.

7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

S.C. ANTIBIOTICE S.A.
Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România

8. NUMĂRUL DIN REGISTRUL PRODUSELOR MEDICAMENTOASE

3056/2003/01

9. DATA AUTORIZĂRII SAU A ULTIMEI REAUTORIZĂRI

Reautorizare - Ianuarie, 2003

10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI

Ianuarie, 2014

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Dermatita seboreica – Tratament Igiena pielii joaca un rol esential in controlarea dermatitei seboreice. Spalarea frecventa cu sapun este indicata, deoarece indeparteaza grasimile din regiunile afectate. Expunerea la radiatiile ultraviolete ale soarelui este de asemenea benefica, desi trebuie evitate arsurile solare . ...
Hormonii brokerilor, ameninţare pentru pieţele finaciare Hormonii secretaţi de brokeri reprezintă o reală ameninţare la adresa pieţelor financiare, fenomen care ar putea fi evitat dacă în acest domeniu ar lucra mai multe femei, susţine un studiu realizat de oameni de ştiinţă din Spania şi Marea Britanie, publicat în revista 'Nature', scrie luni ziarul spaniol...
Tratamentul local al ulcerului varicos cu pansamente moderne (hidroactive) Ulcerul varicos, denumit si ulcer varicos de gamba, este cel mai frecvent tip de ulcer de piele. Acest tip de rana deschisa, cu vindecare intarziata, afecteaza in general persoanele peste 45 de ani si este mai frecvent la femei.
Bolile de piele „Am doi copii care au facut eczeme de când au fost sugari. Erupțiile apăreau întotdeauna legate de căldură și mai ales în pliurile pielii, pe ambele părți laterale ale coatelor și genunchilor. Am încercat multe unguente și loțiuni, care au reușit să îmbunătățească problema lor doar parțial. Am...
Injectia epidurala cu corticosteroizi (lb.engl.) Injectiile epidurale cu steroizi (ESI – epidural steroid injections) sunt de obicei utilizate pentru a controla durereile de spate si picioare provenite din diferite cauze. Aceste preparate injectabile micsoreaza durerea, prin reducerea inflamaţiei. Ele nu vindecă bolile pentru care sunt utilizate...
Analizele ştiinţifice au descoperit că medicamentele pentru astm afectează creşterea copiilor Medicamentele cu corticosteroizi administrate prin inhalatori la copiii cu astm bronşic le pot opri creşterea, susţin două analize sistematice a studiilor ştiinţifice în domeniu, preluate joi de Reuters.