Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

TAVANIC I.V. 500 mg
Denumire TAVANIC I.V. 500 mg
Descriere Tavanic i.v. conţine ca substanţă activă levofloxacină, un medicament antibacterian de sinteză, care aparţine grupului de medicamente denumite chinolone (antibiotice).
Tavanic i.v. acţionează prin distrugerea unei varietăţi de bacterii care provoacă infecţii.
Denumire comuna internationala LEVOFLOXACINUM
Actiune terapeutica CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE
Prescriptie P-RF/S - Stupefiante/psihotrope cu prescriptie care se retine in farmacie
Forma farmaceutica Solutie perfuzabila
Concentratia 5mg/ml
Ambalaj Cutie x 1 flacon din sticla incolora x 100 ml sol. perf.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Volum ambalaj 100 ml
Cod ATC J01MA12
Firma - Tara producatoare SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata SANOFI- AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre TAVANIC I.V. 500 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> ion necula : am tratament continuu cu sintrom,pot sa fac un tratament cu tavanic 500 pt o infectie urinara
>> Dr. Vladoiu Mirela : da.
>> Florin : Buna.Mi s-a prescis Tavanic 500 mg pentru prostatita cronica.2x1 pe zi,si am prolaps de valva mitrala...
>> Dr. Vladoiu Mirela : da puteti lua!
>> Florin : Buna.Dar nu este posibil sa fac infarct,cum scrie pe prospect?
>> dr. Oana Iordache : Pt florin Puteti lua. Ce durata are tratamentul?
>> dr. Oana Iordache : Pt ovidiu Foarte probabil nu veti face infarct.
>> Florin : Tratamentul dureaza 21 de zile cu Tavanic 2x1,probiotice si hepatoprotectoare
>> Dr. Vladoiu Mirela : daca administrarea este de lunga durata de ex peste 30 zile, pot apare evenimente cardiace la anumiti...
>> Dr. Vladoiu Mirela : opinia mea este ca puteti face tratamentul
>> TAVANIC I.V. 250 mg Solutie perfuzabila, 5mg/ml >> TAVANIC 250 mg Comprimate filmate, 250mg >> TAVANIC 500 mg Comprimate filmate, 500mg >> TAVANIC(R) Comprimate filmate, 250 mg >> TAVANIC(R) Comprimate filmate, 500 mg
Prospect si alte informatii despre TAVANIC I.V. 500 mg, solutie perfuzabila   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1016/2008/01; 1017/2008/01                                Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Tavanic i.v. 250 mg, soluţie perfuzabilă

Tavanic i.v. 500 mg, soluţie perfuzabilă Levofloxacină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Tavanic i.v şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte de a vi se administra Tavanic i.v

3.       Cum să utilizaţi Tavanic i.v

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Tavanic i.v

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE TAVANIC I.V ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Tavanic i.v. conţine ca substanţă activă levofloxacină, un medicament antibacterian de sinteză, care aparţine grupului de medicamente denumite chinolone (antibiotice). Tavanic i.v. acţionează prin distrugerea unei varietăţi de bacterii care provoacă infecţii.

La adulţii pentru care se consideră adecvată terapia intravenoasă, Tavanic i.v. este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii, dacă acestea sunt determinate de microorganisme sensibile la levofloxacină:

-         pneumonie comunitară;

-         infecţii complicate (dificil de tratat) ale tractului urinar, incluzând pielonefrite (infecţii ale rinichilor);

-         infecţii ale prostatei (prostatită bacteriană cronică);

-         infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi.

2.       ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA TAVANIC I.V

Nu trebuie să vi se prescrie şi să vi se administreze Tavanic i.v

-         dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la levofloxacină, la alte chinolone sau la oricare dintre celelalte componente ale Tavanic i.v. (vezi pct. 6 pentru lista celorlalte componente);

-         dacă aveţi epilepsie;

-         dacă aţi avut în trecut afecţiuni ale tendoanelor, legate de utilizarea altor medicamente din clasa fluorochinolonelor;

1

-         dacă sunteţi copil sau adolescent în perioada de creştere;

-         dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.

Aveţi grijă deosebită când vi se administrează Tavanic i.v

Dacă aveţi o formă severă de pneumonie pneumococică, este posibil ca Tavanic i.v. să nu fie terapia optimă pentru dumneavoastră. Infecţiile dobândite în spital cu P. aeruginosa pot necesita un tratament cu mai multe medicamente.

Dacă în timpul perfuziei cu levofloxacină apare o scădere marcată a tensiunii arteriale, perfuzia trebuie întreruptă imediat. În cazuri rare, ca urmare a scăderii marcate a tensiunii arteriale, se poate instala o stare care vă poate pune viaţa în pericol (colaps circulator).

Riscul de declanşare a convulsiilor în timpul tratamentului cu Tavanic i.v. poate fi crescut în cazul leziunilor pre-existente la nivelul sistemului nervos central. De aceea, trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră despre orice boală aţi avut în trecut. Dacă aveţi epilepsie, nu trebuie să vi se administreaze Tavanic i.v.

Riscul de declanşare a convulsiilor poate fi, de asemenea, crescut prin utilizarea concomitentă cu medicamente, cum sunt: fenbufen, alte antiinflamatoare nesteroidiene similare sau teofilină (vezi “Utilizarea altor medicamente”).

Cu toate că fotosensibilizarea (sensibilitate cutanată crescută la lumina soarelui sau lumina ultravioletă, cu reacţii de tipul arsurilor solare) este foarte rară în timpul tratamentului cu levofloxacină, se recomandă să evitaţi expunerea prelungită la lumina puternică a soarelui sau la raze UV artificiale (solar, lampă cu ultraviolete), dacă nu este neapărat necesar.

Dacă aveţi diaree severă, persistentă şi/sau sanguinolentă în timpul sau după tratamentul cu Tavanic i.v., trebuie să-l informaţi imediat pe medicul dumneavoastră, deoarece poate fi semnul unei inflamaţii severe a intestinului gros (colită pseudomembranoasă), care poate să apară după tratamentul cu antibiotice. Medicul dumneavoastră s-ar putea să vă întrerupă administrarea Tavanic i.v şi să vă administreze tratament adecvat.

În cazuri rare, în timpul tratamentului cu medicamente din grupa chinolonelor pot să apară: durere şi inflamaţie a tendoanelor (tendinită), care poate evolua uneori până la ruperea tendonului. Cel mai frecvent este implicat tendonul lui Ahile. Pacienţii vârstnici şi cei care utilizează corticosteroizi, cum este hidrocortizonul, sunt mai expuşi la aceste reacţii adverse. Dacă observaţi apariţia inflamaţiei şi durerii la nivelul unui tendon, anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră şi puneţi în repaus membrul afectat pentru a evita distrugerea tendonului (vezi “Nu trebuie să vi se prescrie şi să vi se administreze Tavanic i.v.” şi “Reacţii adverse posibile”). Medicul dumneavoastră s-ar putea să vă întrerupă administrarea Tavanic i.v.

Dacă aveţi o boală ereditară rară a globulelor roşii determinată de un defect enzimatic (deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază), trebuie să-l anunţaţi imediat pe medicul dumneavoastră, deoarece levofloxacina trebuie administrată cu prudenţă în cazul dumneavoastră (risc de anemie).

Dacă observaţi apariţia semnelor şi simptomelor de boală hepatică, cum sunt: scăderea până la dispariţie a poftei de mâncare (anorexie), îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, urină închisă la culoare sau scaune decolorate, mâncărimi sau sensibilitate la nivelul abdomenului, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Acesta s-ar putea să vă întrerupă administrarea Tavanic i.v.

Dacă aveţi diabet zaharat şi utilizaţi levofloxacină concomitent cu medicamente antidiabetice orale (cum este glibenclamida) sau insulină, medicul dumneavoastră s-ar putea să considere necesară monitorizarea glicemiei.

Tavanic i.v. trebuie utilizat cu precauţie la pacienţi psihotici sau cu antecedente de boli psihice.

2

Dacă în timpul tratamentului cu Tavanic i.v. apar simptome ale neuropatiei periferice (dureri, furnicături, amorţeli la nivelul membrelor superioare sau inferioare), tratamentul cu levofloxacină trebuie întrerupt, pentru a reveni apariţia unei afectări ireversibile.

Deoarece levofloxacina se elimină, în principal, pe cale renală, doza de Tavanic trebuie ajustată la pacienţii cu insuficienţă renală.

Acest medicament trebuie utilizat cu precauţie dacă aveţi factori de risc care prelungesc intervalul QT (modificare pe electrocardiogramă), cum sunt:

-         sindrom congenital QT prelungit;

-         utilizarea concomitentă de medicamente care prelungesc intervalul QT:

-            antiaritmice clasa IA (chinidină, procainamidă, disopiramidă) şi clasa III (amiodaronă, sotalol), antidepresive triciclice (medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei), antibiotice macrolide, cum sunt: eritromicină, claritromicină etc.

-         dezechilibre electrolitice necorectate (de exemplu hipokaliemie (concentraţie scăzută a potasiului în sânge), hipomagneziemie (concentraţie scăzută a magneziului în sânge);

-         pacienţi vârstnici;

-         afecţiunii ale inimii, cum sunt: insuficienţă cardiacă, infarct miocardic, bradicardie (încetinirea bătăilor inimii).

La pacienţii trataţi cu levofloxacină, determinarea opiaceelor în urină poate da rezultate fals pozitive.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

În special, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi:

-         teofilină (medicament utilizat în tratamentul bolilor respiratorii), fenbufen sau antiinflamatoare nesteroidiene asemănătoare (medicamente utilizate pentru tratamentul bolilor reumatice), în acelaşi timp cu levofloxacină, deoarece pot creşte riscul convulsiilor.

-         probenecid (pentru tratamentul artritei) şi cimetidină (pentru reducerea acidităţii stomacului), deoarece reduc uşor eliminarea renală a levofloxacinei; medicul dumneavoastră trebuie să ia în considerare acest lucru în special dacă aveţi o funcţie renală afectată.

-         medicamente anticoagulante orale (antagonişti ai vitaminei K, cum sunt: warfarină, acenocumarol) în acelaşi timp cu levofloxacină, deoarece pot să determine creşterea valorilor testelor de coagulare (timp de protrombină, INR) şi/sau sângerări, care pot fi severe; de aceea, în această situaţie, medicul dumneavoastră vă va efectua periodic determinarea parametrilor coagulării.

-         medicamente care prelungesc intervalul QT (o anomalie de conducere cardiacă), cum sunt: anumite antiaritmice, antidepresive, neuroleptice şi antibiotice.

La pacienţii cărora li se administrează levofloxacină, pot să apară rezultate fals pozitive la determinarea metaboliţilor opioizi în urină.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Nu trebuie să vi se prescrie şi să vi se administreze Tavanic i.v. dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea să rămâneţi gravidă sau dacă planificaţi o sarcină. De asemenea, spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Anumite reacţii adverse cum sunt: ameţeli, somnolenţă, tulburări de vedere, vă pot afecta capacitatea de concentrare şi de reacţie. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă observaţi aceste manifestări.

3

Informaţii importante privind unele componente ale Tavanic i.v

Acest medicament conţine 7,7 - 30,8 mmol de sodiu pe doză/ 15,4 mmol (354,2 mg) de sodiu în 100 ml soluţie perfuzabilă. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI TAVANIC I.V

Tavanic i.v. va fi administrat de către medicul dumneavoastră sau de alt personal medical. Doza şi durata tratamentului va fi stabilită de către medicul dumneavoastră, în funcţie de tipul şi severitatea infecţiei şi de sensibilitatea microorganismului patogen suspectat.

Doze

Se recomandă următoarele doze pentru Tavanic:

Pacienţi cu funcţie renală normală (clearance-ul creatininei > 50 ml/min)

Indicaţie

Schema terapeutică zilnică (în funcţie de severitatea infecţiei)

Pneumonie comunitară

500 mg în priză unică zilnică sau divizat de două ori pe zi

Infecţii complicate ale tractului urinar, incluzând pielonefrite

250 mg în priză unică zilnică

Prostatită bacteriană cronică

500 mg în priză unică zilnică

Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi

500 mg de două ori pe zi

Pacienţi cu insuficienţă renală (clearance-ul creatininei ≤ 50 ml/min)

Dacă funcţia dumneavoastră renală este afectată, medicul dumneavoastră vă va reduce doza de Tavanic i.v., aşa cum este indicat în tabelul de mai jos:

Clearance-ul creatininei

250 mg pe zi

Prima doză: 250 mg

Schema terapeutică 500 mg pe zi

Prima doză: 500 mg

500 mg la 12 ore

50-20 ml/min

19-10 ml/min

Prima doză:

500 mg Urmată de: 125 mg la 24 Urmată de: 250 mg la 24 Urmată de: ore                                    ore                                    250 mg la 12

ore Urmată de: 125 mg la 48 Urmată de: 125 mg la 24 Urmată de: ore                                    ore                                    125 mg la 12

ore Urmată de: 125 mg la 48 Urmată de: 125 mg la 24 Urmată de: ore                                    ore                                    125 mg la 24

ore

< 10ml/min (inclusiv

hemodializă sau CAPD1)

1Nu sunt necesare doze în plus după hemodializă sau dializă peritoneală ambulatorie continuă (CAPD). Pacienţi cu insuficienţă hepatică şi pacienţii vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozei la aceste grupuri de pacienţi.

Copii şi adolescenţi

4

Utilizarea Tavanic i.v este contraindicată la copii şi adolescenţi în perioada de creştere.

Durata tratamentului

Durata tratamentului depinde de evoluţia afecţiunii. Similar oricărui alt tratament cu antibiotice, utilizarea Tavanic i.v (soluţie perfuzabilă sau comprimate) trebuie continuată cel puţin 48 –72 ore după ce pacientul a devenit afebril sau după ce a fost demonstrată eradicarea microorganismului patogen; în caz contrar, simptomele pot reveni.

Dacă vi se administrează mai mult decât trebuie din Tavanic i.v

Dacă vi se administrează mai mult decât trebuie din Tavanic i.v., trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.

Dacă vi se administrează accidental, o doză mai mare decât cea recomandată din Tavanic i.v., puteţi să aveţi manifestări la nivelul sistemului nervos central, cum sunt: confuzie, ameţeli, tulburări ale stării de conştienţă şi convulsii, precum şi tulburări cardiace, cum sunt: tulburări de ritm şi de conducere. În cazul în care vi se administrează o doză mai mare decât cea recomandată, medicul dumneavoastră va institui tratament simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.

Dacă uitaţi să utilizaţi Tavanic i.v

Întrucât vă va fi administrat de către personalul medical este puţin probabil să omiteţi o doză.

Dacă încetaţi să utilizaţi Tavanic i.v

Tratamentul nu trebuie întrerupt sau încheiat fără recomandarea medicului. Altfel, simptomele pot reveni.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Tavanic i.v poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie:

Reacţii adverse foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 pacient din 10)

Reacţii adverse frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi)

Reacţii adverse mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi)

Reacţii adverse rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi)

Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi)

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)

Reacţiile adverse frecvente

-         inflamaţie a unei vene, manifestată prin umflătură, roşeaţă şi durere locală, diaree, greaţă, creşteri ale valorilor serice ale enzimelor hepatice (transaminaze, fosfataza alcalină, gama glutamil transpeptidaza), reacţii la locul injectării.

Reacţiile adverse mai puţin frecvente

-         micoze (şi proliferarea altor microorganisme rezistente), scăderea numărului de globule albe din sânge, creşterea numărului unor celule din sânge, numite eozinofile, pierderea apetitului alimentar, insomnie, nervozitate, ameţeli, dureri de cap, somnolenţă, impresie subiectivă de rotire a corpului sau a mediului înconjurător, însoţită de tulburări de echilibru, vărsături, dureri abdominale, indigestie, balonare, constipaţie, creşteri ale bilirubinemiei, erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, oboseală.

Reacţiile adverse rare

5

-         scăderea numărului de trombocite din sânge, neutropenie (scăderea numărului unor globule albe din sânge), tulburări psihotice, depresie, stare confuzională, agitaţie, anxietate (frică generalizată), convulsii, tremor, parestezii (amorţeli), tahicardie (creşterea frecvenţei bătăilor inimii), hipotensiune arterială, bronhospasm (îngustarea bronhiilor, manifestată prin senzaţie de sufocare), dispnee (dificultate în respiraţie), diaree sanguinolentă, care în foarte rare cazuri poate să indice o enterocolită, inclusiv colită pseudomembranoasă, urticarie, afectări ale tendoanelor, inclusiv tendinite (de exemplu la nivelul tendonului lui Achile), dureri articulare, dureri musculare.

Reacţiile adverse foarte rare

-         agranulocitoză (scăderea marcată a unor globule albe ale sângelui), şoc anafilactic, reacţii anafilactice şi anafilactoide pot să apară, uneori, chiar după prima doză, reacţii psihotice cu comportament de auto-vătămare, incluzând idei sau acţiuni suicidare, scăderi ale zaharurilor din sânge până la valori mai mici decât normal, în special la pacienţii cu diabet zaharat, halucinaţii, neuropatie periferică senzorială şi senzorio-motorie (dureri, furnicături, amorţeli), tulburări de gust, inclusiv pierderea gustului, parosmie (afectarea funcţiei de diferenţiere între diferite mirosuri), incluzând anosmie (absenţa mirosului), tulburări vizuale, afectarea auzului, pneumonie alergică, inflamaţia ficatului, umflarea feţei, buzelor, gâtului sau limbii, creşteri ale sensibilităţii pielii la razele solare şi la lumina ultravioletă, rupturi de tendon (această reacţie adversă poate să apară la 48 ore de la începerea tratamentului şi poate fi bilaterală), slăbiciune musculară (care poate avea o importanţă specială la pacienţii cu miastenia gravis- o boală rară a sistemului nervos), insuficienţă renală acută (de exemplu datorată nefritei interstiţiale), febră.

Reacţiile adverse cu frecvenţă necunoscută

-         pancitopenie (scăderea numărului tuturor celulelor sanguine), anemie hemolitică (scăderea numărului globulelor roşii ale sângelui), reacţii de hipersensibilitate, tinitus (senzaţia de percepere a unor zgomote în urechi), prelungirea intervalului QT, icter (coloraţia galbenă a pielii şi sclerelor) şi afectare severă hepatică, inclusiv cazuri de insuficienţă hepatică care ameninţă viaţa, la pacienţii cărora li se administrează levofloxacină, în special la pacienţii cu afecţiuni concomitente severe, necroliză epidermică toxică (sindromul Lyell, care este o afecţiune severă cu febră şi vezicule şi descuamarea pielii), sindrom Stevens-Johnson (leziuni pe piele sau mucoase, cu alterarea stării generale), eritem polimorf (pete roşii pe piele sau leziuni), hiperhidroză (transpiraţie excesivă), rabdomioliză (distrugere a ţesutului muscular), durere (inclusiv la nivelul spatelui, toracelui şi extremităţilor).

Reacţiile adverse pe piele şi mucoase pot uneori să apară chiar după prima doză.

Alte reacţii adverse care au fost asociate tratamentului cu fluorochinolone includ:

-         simptome extrapiramidale şi alte tulburări de coordonare musculară.

-         vasculite de hipersensibilitate (inflamaţie a vaselor de sânge).

-         crize de porfirie (boală metabolică rară) la pacienţi cu porfirie.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ TAVANIC I.V

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original

După perforarea dopului din cauciuc al flaconului din sticlă, soluţia perfuzabilă Tavanic i.v. trebuie utilizată imediat (în decurs de 3 ore), pentru a evita orice contaminare bacteriană. În cursul perfuziei, nu este necesară protejarea de lumină.

Inspectaţi vizual flaconul înainte de utilizare. Trebuie utilizate numai soluţiile limpezi, fără particule.

6

Nu utilizaţi Tavanic i.v după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Tavanic i.v

-         Substanţa activă este levofloxacină. Un mililitru soluţie perfuzabilă conţine levofloxacină 5 mg sub formă de levofloxacină hemihidrat 5,1246 mg.

-         Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, acid clorhidric concentrat, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Tavanic i.v şi conţinutul ambalajului

Tavanic i.v se prezintă sub formă de soluţie limpede, de culoare galben-verzui.

Tavanic i.v. 250 mg este ambalat în cutii cu un flacon din sticlă a 50 ml soluţie perfuzabilă. Tavanic i.v. 500 mg este ambalat în cutii cu un flacon din sticlă a 100 ml soluţie perfuzabilă.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germania

Producătorul

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Brüningstraße 50 65926 Frankfurt am Main Germania

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

sanofi-aventis România S.R.L.

Tel: 021 317 31 36 Fax: 021 317 31 34

Acest prospect a fost aprobat în Septembrie 2008

7

Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical: Tavanic i.v. se administrează în perfuzie intravenoasă lentă, o dată sau de 2 ori pe zi. Perfuzia trebuie să dureze cel puţin 30 de minute pentru 250 mg levofloxacină (un flacon a 50 ml soluţie perfuzabilă) sau cel puţin 60 de minute pentru 500 mg levofloxacină (un flacon a 100 ml soluţie perfuzabilă). Este posibil, după câteva zile, în funcţie de starea pacientului, să se treacă de la tratamentul intravenos, la administrarea orală a aceleiaşi doze.

Soluţia perfuzabilă Tavanic i.v. este compatibilă cu următoarele soluţii perfuzabile:

- clorură de sodiu 0,9 %;

- glucoză 5 %;

- glucoză 2,5 % în solutie Ringer;

- soluţii combinate pentru nutriţie parenterală (aminoacizi, carbohidraţi, electroliţi).

Soluţia perfuzabilă Tavanic i.v. nu trebuie amestecată cu heparină sau cu soluţii alcaline (de exemplu hidrogenocarbonat de sodiu) (vezi şi „Cum se păstrează Tavanic i.v.”).

Similar tuturor medicamentelor, orice produs neutilizat trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.

8

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Infecţiile cu bacterii foarte rezistente la antibiotice: Primul caz semnalat în SUA declanşează semnalul de alarmă la G7 Primul caz cunoscut în Statele Unite de infecţie cu o super-bacterie care nu poate fi ucisă de antibiotice de ultimă instanţă a fost detaliat într-un raport publicat joi de Ministerul american al Apărării. Această bacterie foarte rezistentă a fost identificată în urina unei femei în vârstă de 49 de ani...
Infecţiile cu bacterii rezistente la antibiotice se răspândesc în Europa Experţii avertizează că lumea se îndreaptă către 'scenariul de neconceput al infecţiilor netratabile', din cauza dezvoltării super-bacteriilor rezistente la toate antibioticele şi a interesului diminuat de a dezvolta noi medicamente pentru a le combate, informează ziarul britanic The Independent.
Rezistența la antibiotice – o amenințare pentru sănătatea românilor În ultimii ani s-a observat o creștere a numărului infecțiilor produse de bacterii foarte rezistente la antibiotice, au atras atenția specialiștii prezenți la Conferința Națională de Microbiologie și Epidemiologie 2013. Mai mult, există microorganisme rezistente la toate antibioticele cunoscute, astfel...
OMS: Infecţii minore riscă să facă numeroase victime din cauza rezistenţei la antibiotice infecţii considerate în prezent minore riscă să facă victime din nou în cazul în care nu sunt luate măsuri la nivel global şi în mod urgent pentru a lupta împotriva rezistenţei la antibiotice, a avertizat miercuri Organizaţia mondială a Sănătăţii (OMS), informează AFP şi Reuters.
SUA: Bacterii ultrarezistente ameninţă sănătatea publică Bacterii din ce în ce mai rezistente la antibiotice, apărute în ultimii 10 ani în SUA şi în alte zone ale lumii, sunt o ameninţare la adresa sănătăţii publice, ceea ce face necesară o mobilizare a comunităţii medicale, au insistat marţi autorităţile sanitare ale ţării, după cum relatează France Presse...
O genă descoperită pe nişte bacterii din China este rezistentă la toate tipurile de antibiotice cunoscute O genă care face anumite bacterii rezistente la o categorie de antibiotice foarte puternice, considerate "de ultimă instanţă", a fost identificată la bacterii care infectează unele animale domestice dar şi unii pacienţi chinezi, conform unor oameni de ştiinţă care au solicitat restrângerea folosirii...