Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

DIFLAZON 2mg/ml
Denumire DIFLAZON 2mg/ml
Denumire comuna internationala FLUCONAZOLUM
Actiune terapeutica ANTIMICOTICE DE UZ SISTEMIC TRIAZOL - DERIVATI
Prescriptie S/PR-F
Forma farmaceutica Solutie perfuzabila
Concentratia 2mg/ml
Ambalaj Cutie x 1 flacon din sticla incolora x 100 ml
Valabilitate ambalaj 3 ani
Volum ambalaj 100 ml
Cod ATC J02AC01
Firma - Tara producatoare KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA
Autorizatie de punere pe piata KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre DIFLAZON 2mg/ml ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> DIFLAZON 100 mg Capsule, 100mg >> DIFLAZON 150 mg Capsule, 150mg >> DIFLAZON 200 mg Capsule, 200mg >> DIFLAZON 50 mg Capsule, 50mg
Prospect si alte informatii despre DIFLAZON 2mg/ml, solutie perfuzabila   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1140/2008/01                                                 Anexa 1’

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Diflazon 2 mg/ml, soluţie perfuzabilă

Fluconazol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Diflazon şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Diflazon

3.       Cum să utilizaţi Diflazon

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Diflazon

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE DIFLAZON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Fluconazolul este o substanţă cu activitate antifungică (un antimicotic) din grupul triazolilor, care

inhibă reproducerea fungilor. Este utilizat în prevenţia şi tratamentul bolilor determinate de specii

diferite de fungi. Este eficace în infecţiile fungice localizate la nivelul pielii, cavităţii bucale şi

vaginului, precum şi în infecţiile fungice ale organelor interne (infecţii sistemice).

Diflazon este utilizat în tratamentul infecţiilor sistemice (candidoze sistemice), infecţii ale pielii şi

mucoaselor determinate de Candida (candidoze ale mucoaselor) şi infecţii sistemice determinate de

Cryptococcus (criptococoze).

De asemenea, Diflazon poate fi utilizat în prevenţia infecţiilor candidozice, înainte de transplantul

celulelor hematopoietice stem şi la pacienţi cu afecţiuni maligne, la care astfel de infecţii sunt de

aşteptat, ca rezultat al terapiei citostatice şi al radioterapiei.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DIFLAZON

Nu utilizaţi Diflazon

-         dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fluconazol, la alţi azoli sau la oricare dintre celelalte componente ale Diflazon;

-         dacă sunteţi tratat concomitent cu terfenadină sau cisapridă,

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Diflazon

-         dacă aveţi insuficienţă renală severă, deoarece medicul trebuie să modifice dozele;

-         dacă aveţi disfuncţie a ficatului, deoarece medicul trebuie să evalueze beneficiul continuării tratamentului, comparativ cu riscul agravării disfuncţiei ficatului, dacă valorile enzimelor hepatice sunt crescute;

1

-         dacă aveţi boli ale inimii cum sunt insuficienţa cardiacă, interval QT prelungit congenital sau prelungire a intervalului QT dovedită pe ECG, bradicardie sinusală, bătăi neregulate ale inimii (aritmie);

-         dacă aveţi valori mici ale potasiului, magneziului şi calciului în sânge.

Există o experienţă limitată privind utilizarea Diflazon la copiii sub 6 luni; de aceea, medicul va decide oportunitatea tratamentului.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Diflazon interacţionează cu unele medicamente, ceea ce poate determina creşterea sau scăderea efectului Diflazon sau al celorlalte medicamente. Creşterea sau scăderea efectului Diflazon pot să apară cu unele medicamente, cum sunt cele:

-  pentru tratamentul reacţiilor de hipersensibilitate (terfenadină)

-  pentru accelerarea peristaltismului intestinal (cisapridă)

-  pentru prevenirea coagulării sângelui (anticoagulante cumarinice)

-  pentru tratamentul diabetului zaharat (derivaţii de sulfoniluree)

-  pentru stimularea eliminării urinei (hidroclorotiazidă)

-  pentru tratamentul convulsiilor epileptice (fenitoină)

-  pentru tratamentul tuberculozei (rifampicină, rifabutină)

-  pentru supresia răspunsului imunitar (ciclosporină)

-  pentru tratamentul bronşitei cronice şi al astmului bronşic (teofilină, aminofilină)

-  pentru tratamentul unor infecţii la pacienţii infectaţi cu HIV (rifabutină)

-  pentru tratamentul infecţiei cu HIV(indinavir, zidovudină) şi

-  hipnotice şi sedative (midazolam).

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Diflazon nu trebuie administrat în timpul sarcinii decât la indicaţia medicului. Dacă rămâneţi

gravidă în timpul tratamentului cu Diflazon, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră

Deoarece fluconazolul trece în laptele matern, nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Diflazon.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Diflazon nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Diflazon

Diflazon conţine sodiu; 1 ml soluţie perfuzabilă conţine sodiu 9 mg. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI DIFLAZON

Utilizaţi întotdeauna Diflazon exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Tratamentul cu fluconazol soluţie perfuzabilă este recomandat atunci când pacientul nu poate să ia medicamentul pe cale orală. Pacienţii vor trece la tratamentul cu capsule cât de curând posibil. Doza zilnică necesară nu va fi modificată. De obicei, în prima zi a tratamentului pentru orice tip de boală, se prescrie o doză dublă comparative cu doza zilnică uzuală.

Adulţi

Afecţiune

Candidoze mucoase

Doze

1 flacon (100 ml) = 200 m

50 mg, o dată pe zi

2

Candidoze severe ale muucoaselor

100 mg o dată pe zi

Candidoze sistemice

400 mg în prima zi, apoi 200 până la 400 mg, o dată pe zi

Candidoze genitale

150 mg în doză unică

Dermatomicoze

50 mg o dată pe zi

Prevenţia candidozelor

50 până la 400 mg, o dată pe zi

Meningita criptococică

400 mg în prima zi, apoi 200 până la 400 mg, o dată pe zi

Prevenţia meningitei criptococice

200 mg, o dată pe zi

Copii

La copii nu se va depăşi doza maximă de medicament administrată la adulţi. Fluconazol trebuie administrat zilnic, în doză unică, determinată în funcţie de greutatea copilului. La copiii cu funcţie renală normală, în infecţiile candidozice care pot pune viaţa în pericol se va administra o doză zilnică de 6 până la 12 mg fluconazol/kg. Pentru prevenţia infecţiilor fungice şi tratamentul micozelor superficiale, trebuie administrată o doză zilnică de 3 până la 6 mg fluconazol /kg. Doza zilnică maximă este de 12 mg/kg, iar pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 5 şi 13 ani doza zilnică maximă este 400 mg fluconazol. În primele 2 săptămâni de viaţă, la nou-născuţi trebuie să se administreze aceleaşi doze ca şi la copiii mai mari, dar la interval de 72 ore. La nou-născuţii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 4 săptămâni se va administra aceeaşi doză, la interval de 48 ore.

Similar duratei tratamentului la adulţi, durata tratamentului la copii depinde de starea clinică şi de răspunsul obţinut la testele micologice.

La pacienţii cu insuficienţă renală, se va utiliza următoarea schemă terapeutică:

Clearance-ul creatininei

Doze

40 ml/min

doza uzuală la interval de 24 ore

21-40 ml/min

doza uzuală la interval de 48 ore sau 1/2 din doza zilnică la interval de 24 ore

10-20 ml/min

doza uzuală la interval de 72 ore sau 1/3 din doza zilnică la interval de 24 ore

La copiii cu insuficienţă renală, dozele vor fi scăzute, în concordanţă cu recomandările de tratament la adulţi.

După fiecare şedinţă de hemodializă, de obicei, este necesară administrarea unei doze unice suplimentare de 50 până la 200 mg fluconazol. La pacienţii care sunt în tratament de tip DPCA (dializă peritoneală continuă ambulatorie), se recomandă administrarea dozei de 150 mg fluconazol, la fiecare pungă cu 2 l soluţie de dializă, la interval de 2 zile.

Dacă aveţi impresia că efectul medicamentului este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Diflazon

Simptomele care apar foarte frecvent în caz de supradozaj sunt greaţa, vărsăturile, diareea şi, în cazuri

mai severe, convulsiile.

Dacă apar semne de supradozaj, medicul va lua măsurile de tratament adecvate.

Dacă nu vi se administrează Diflazon

Medicul va determina frecvenţa administrării perfuziei. Dacă, indiferent de motiv, nu vi s-a administrat perfuzia la timpul potrivit, conform schemei de tratament, anunţaţi medicul cât mai curând posibil.

Dacă încetaţi să utilizaţi Diflazon

Întreruperea tratamentului, fără recomandarea medicului dumneavoastră, poate fi periculoasă. Dacă urmaţi un tratament de lungă durată, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de întreruperea tratamentului.

3

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Diflazon poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

În timpul studiilor clinice cu fluconazol şi după punerea pe piaţă cele mai frecvente reacţii adverse

observate au fost:

Tulburări gastro-intestinale

Pot să apară greaţă, flatulenţă, vărsături, dureri abdominale şi diaree.

Tulburări ale sistemului nervos

Sunt posibile durere de cap, tulburări ale gustului şi convulsii.

Tulburări ale sistemului imunitar

Reacţiile de hipersensibilitate (anafilaxie, umflarea feţei, limbii şi gâtului, mâncărime, urticarie) sunt

foarte rare.

Tulburări hematologice şi limfatice

La pacienţii cu infecţii fungice severe, pot să apară modificări ale hemoleucogramei (scăderea numărului globulelor albe din sânge, incluzând neutropenie şi agranulocitoză, scăderea numărului plachetelor din sânge).

Tulburări hepatobiliare

Pot să apară creşteri ale valorilor serice ale enzimelor ficatului, creşteri ale concentraţiilor fosfatazei alcaline şi bilirubinei în sânge. La anumiţi pacienţi, în special la cei cu afecţiuni grave, cum sunt infecţie cu HIV sau cancer, în timpul tratamentului cu fluconazol, s-au observat afectări ale funcţiei ficatului, de tip colestază sau citoliză, izolate sau asociate; aceste manifestări au fost de obicei moderate, dar legătura cu tratamentul este incertă.

Tulburări metabolice şi de nutriţie

Pot să apară valori mari ale colesterolului şi trigliceridelor sau valori mici ale potasiului în sânge.

Tulburări cardiace

Au fost raportate prelungirea intervalului QT şi torsada vârfurilor.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Sunt posibile erupţii trecătoare pe piele, căderea părului, afecţiuni grave ale pielii, incluzând sindrom

Stevens-Johnson şi necroliză epidermică toxică.

Investigaţii diagnostice

În timpul tratamentului cu fluconazol, la unii pacienţi, mai ales la cei cu afecţiuni grave cum sunt infecţie cu HIV şi cancer, au fost observate modificări ale hemoleucogramei şi ale testelor funcţiei rinichilor şi ficatului, dar relaţia cu tratamentul nu este elucidată.

Dacă apar reacţii adverse severe, tratamentul trebuie întrerupt.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4

5. CUM SE PĂSTREAZĂ DIFLAZON

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 30ºC în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. A nu se

congela.

Nu utilizaţi Diflazon după data de expirare înscrisă pe cutie, după Exp.. Data de expirare se referă la

ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi

farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la

protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Diflazon

-         Substanţa activă este fluconazolul. Un ml soluţie perfuzabilă conţine fluconazol 2 mg. Un flacon (100 ml) conţine fluconazol 200 mg

-         Celelalte componente sunt clorură de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Diflazon şi conţinutul ambalajului

Soluţia perfuzabilă este limpede, incoloră.

Medicamentul este disponibil în cutii cu un flacon a 100 ml soluţie perfuzabilă.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2008

5

Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:

Viteza de perfuzare nu trebuie să depăşească 200 mg/oră.

Incompatibilităţi

Nu este recomandată amestecarea soluţiilor perfuzabile care conţin fluconazol cu alte medicamente.

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Timiş: Proiecte de cercetare şi brevete de invenţie la Universitatea de Ştiinţe Agricole şi Medicină Veterinară a Banatului Universitatea de Ştiinţe Agricole şi Medicină Veterinară a Banatului (USAMVB) din Timişoara a obţinut mai multe brevete la Salonul Internaţional al Cercetării, Inovării şi Inventicii - Pro Invent, desfăşurat la Cluj, prin care s-ar putea aduce beneficii economiei şi stării de sănătate a oamenilor, prin...
DERMATITE FRECVENTE LA NOU NĂSCUŢI ŞI SUGARI: Dermatita seboreică şi cea de scutec Abordarea actuală a dermatitelor din primul an de viaţă e una complexă, ce vizează alături de o terapie activă, o îngrijire corespunzătoare a tegumentului nou-născutului şi sugarului, ţinând cont de particularităţile fiziologice ale acestuia la această vârstă. (în special suprafaţa cutanată mică în...
Activeaza natural sistemul imunitar cu Activit Colostru Premium V-ati intrebat vreodata, inainte de aparitia antibioticelor, cum facea organismul fata virusurilor? Cum se aparau oamenii de alergii, viroze si prin ce metode combateau bolile declansate de functionarea necorespunzatoare a sistemului imunitar, inclusiv bolile autoimune?
Marea Britanie: Medicii au descoperit un tip de miere cu puteri miraculoase Un om de afaceri din Marea Britanie a produs un tip de miere bio care, potrivit medicilor, oferă rezultate 'uimitoare' în tratarea rănilor şi a infecţiilor, relatează Daily Mail.
Proiect afgan de polenizare cu albine: Un soldat român le-a dat colegilor americani lecţii de apicultură intensivă Plutonierul Eugen Arsene, un soldat din ''Batalionul 21 Vânători de Munte'' român, desfăşurat în Afganistan, care a crescut printre sute de stupi la el acasă şi a fost pregătit de tatăl său să fie apicultor, le-a dat colegilor săi americani lecţii de apicultură intensivă, atrăgându-şi aprecierea acestora...
Picioarele pot prezenta simptomele unor boli grave Picioarele, parte a corpului căreia nu-i acordăm o atenţie deosebită cât timp totul pare să funcţioneze normal, pot da indicii importante despre starea generală de sănătate. Ascunse de cele mai multe ori în ciorapi şi pantofi, membrele inferioare prezintă uneori simptomele unor boli grave care se pot...