Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

SOMATULINE(R) PR 30 mg
Denumire SOMATULINE(R) PR 30 mg
Denumire comuna internationala LANREOTIDUM
Actiune terapeutica HORMONI HIPOTALAMICI HORMONI ANTICRESTERE
Prescriptie S - Medicamente si produse medicamentoase care se utilizeaza numai in spatii cu destinatie speciala (spitale, dispensare medicale etc.)
Forma farmaceutica Liofilizat pentru solutie injectabila si solvent
Concentratia 30mg
Ambalaj Cutie x 1 flacon liof. + 1 fiola x 2 ml solv. + 1 seringa x 3 ml + 2 ace
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC H01CB03
Firma - Tara producatoare IPSEN PHARMA BIOTECH - FRANTA
Autorizatie de punere pe piata BEAUFOUR IPSEN PHARMA - FRANTA

Ai un comentariu sau o intrebare despre SOMATULINE PR 30 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> SOMATULINE AUTOGEL 120 mg Solutie injectabila cu eliberare prelungita, 120mg >> SOMATULINE AUTOGEL 60 mg Solutie injectabila cu eliberare prelungita, 60mg >> SOMATULINE AUTOGEL 90 mg Solutie injectabila cu eliberare prelungita, 90mg
Prospect si alte informatii despre SOMATULINE(R) PR 30 mg, liofilizat pentru solutie injectabila si solvent       

SOMATULINE® PR 30 mg,
Liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă i.m. cu eliberare prelungită.

Compozitie

Un flacon cu liofilizat conţine lanreotida 0,030 g sub formă de acetat de lanreotida 0,040 g şi excipienti: copolimer lactida-glicolida, copolimer lactic-glicolic, manitol, carboximetilceluloza sodica, polisorbat 80.

O fiola cu solvent contine manitol, apa distilata pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutică: hormoni hipotalamici, antihormoni de crestere

Indicatii terapeutice

Acest medicament este indicat in tratamentul acromegaliei si in anumite boli intestinale (tumorilor carcinoide) precum si in tratamentul adenomului primar tireotrop.

Când nu trebuie sa luati acest produs?

Produsul nu rebuie administrat în cazul hipersensibilitatii la lanreotida sau la oricare dintre componenţii produsului si sarcina si alaptarea.
Daca aveti nelamuriri adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Precautii

In cazul unui tratament prelungit, la inceputul tratamentului, respectiv la fiecare 6 luni, este de preferat sa se efectueze, o echografie a vezicii biliare (vezi 4.8 Reacţii adverse).
Aparitia steatoreei semnificative si persistente justifica tratamentul complementar cu extracte pancreatice.
Intr-un studiu privind efectele asupra fertilitatii la sobolani s-a observat aparitia de anomalii moderate ale fertilitatii, gestatiei si dezvoltarii puilor iar la masculi a anomaliilor testiculare. Efectele sunt legate de activitatea fiziofarmacologica accentuată a medicamentului.

Pacientii tratati trebuie avertizati despre posibilele anomalii de fertilitate si necesitatea utilizarii contraceptivelor in timpul tratamentului si timp de inca 3 luni dupa intreruperea acestuia.

Daca aveti nelamuriri adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Interactiuni

Ciclosporina (orala) : scaderea concentratiei plasmatice a ciclosporinei (scaderea absorbtiei intestinale a ciclosporinei); este necesara cresterea dozelor de ciclosporina sub controlul concentraţiei plasmatice a ciclosporinei si reducerea dozelor dupa intreruperea tratamentului cu lanreotida.

Insulina : risc de hipoglicemie - scaderea necesarului de insulina corespunzator scaderii secretiei endogene de glucagon; pacientii trebuie informati despre riscul de aparitie a hipoglicemiei, glicemia si glicozuria trbuie monitorizate iar doza de insulina va fi adaptata in timpul tratamentului cu lanreotida.

Pentru a evita interactiunea cu alte medicamente trebuie sa informat medicul dumneavoastra sau farmacistul despre alte tratamente concomitente.

Atentionări speciale

La pacientii diabetici non-insulino dependenti trebuie monitorizate valorile glicemiei.
La pacientii diabetici insulino-dependenti dozele de insulina trebuie reduse initial cu 25% apoi adaptate la nivelul sanguin al glucozei care trebuie monitorizat la acesti pacienti odata inceperea tratamentului.

La pacientii nediabetici, in unele cazuri, se poate observa, in timpul controalelor de rutina, cresteri tranzitorii ale glucozei sanguine care nu necesita tratament cu insulina.

La pacientii cu acromegalie si la pacientii cu adenom primar tireotrop utilizarea lanreotidei nu implică renunţarea la monitorizarea volumului tumorii pituitare.

In sindroamele carcinoide lanreotida trebuie prescrisa doar dupa ce se exclude prezenta unei tumori obstructive intestinale.

In caz de insuficienta hepatica sau renala trebuie monitorizate functiile hepatice si renale pentru a adapta in caz de nevoie intervalele dintre doze.

Daca aveti nelamuriri adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Sarcina si alăptarea
Somatuline PR 30 mg nu se administreaza in timpul sarcinii si alaptarii. Daca apare sarcina in timpul tratamentului cu Somatuline PR 30 mg adresati-va medicului dumneavoastra.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Somatuline PR 30 mg nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare

Tratamentul trebuie adaptat fiecarui pacient si efectuat in spital. Doza se stabileste de catre medic. Calea de administrare este strict intramuscular.
Reconstituirea suspensiei trebuie efectuata imediat inaintea injectarii.
Suspensia obtinuta nu trebuie amestecata cu alte medicamente.
Orice injectare incompleta cu pierderi mai mari de substanta din seringa si ac decit cele obisnuite trebuie raportate.
Frecventa de administrare a formei injectabila i.m. cu eliberare prelungita trebuie sa fie initial de 14 zile. In caz de raspuns ineficient frecventa administrarii poate ajunge la o injectie la 10 zile.

Prepararea suspensiei injectabile se face conform instructiunilor de mai jos:
1. Se aspira solventul din fiola cu unul din acele din cutie.
2. Se introduce solventul in flaconul cu liofilizat si se amesteca usor de 20-30 ori pentru a obtine o suspensie omogena cu aspect laptos.
3. Se aspira suspensia fara a rasturna flaconul.
4. Se schimba acul si se injecteaza imediat utilizand celalat ac din cutie.

Tratamentul nu se intrerupe fara avizul medicului dumneavoastra.

Reactii adverse

Local: durere moderata tranzitorie la locul de injectare, uneori asociata cu eritem local.
Efecte gastro-intestinale: diaree sau steatoree, dureri abdominale, flatulenta, anorexie, greturi sau varsaturi.
La nivel biologic, in cazuri rare, s-au raportat tulburari ale metabolismului glucozei.
Litiaza biliara: la unii pacienti, in timpul tratamentului prelungit, au fost raportate cazuri asimptomatice de litiaza biliara.
Daca observati aparitia unor reactii adverse neasteptate sau care nu au fost mentionate in acest prospect, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Supradozaj

In caz de supradozaj adresati-va medicului dumneavoastra.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi între 2 – 8°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un flacon cu liofilizat, o fiola cu 2 ml solvent, o seringă de 3 ml si 2 ace de administrare.

Producător

Ipsen Pharma Biotech 83870 Signes, Franţa

Detinătorul Autorizatiei de punere de piată

IPSEN PHARMA
65, quai Georges Gorse 92650 Boulogne Billancourt Cedex, Franţa

Data ultimei verificări a prospectului

Iunie, 2012

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.