Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

KETOSTIN 200 mg
Denumire KETOSTIN 200 mg
Denumire comuna internationala KETOCONAZOLUM
Actiune terapeutica ANTIMICOTICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE IMIDAZOL
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 200mg
Ambalaj Cutie x 1 blist. Al/PVC x 10 compr.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC J02AB02
Firma - Tara producatoare AC HELCOR SRL - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata AC HELCOR SRL - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre KETOSTIN 200 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> gabi (vizitator) : iti poate intarzia mentruatia daca faci tratament cu Ketostin 200mg? va rog sa-mi raspundeti urgent!
>> M.G. : Nu.
Prospect si alte informatii despre KETOSTIN 200 mg, comprimate       

KETOSTIN 200 mg
Comprimate, 200 mg

Compozitie

Un comprimat conţine ketoconazol 200 mg şi excipienţi: lactoză monohidrat, amidon de porumb, polividonă K 30, talc, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal.

Grupa farmacoterapeutică:
antimicotice de uz sistemic, derivaţi de imidazol.

Indicatii terapeutice

Infecţii micotice cu germeni sensibili la ketoconazol:
- infecţii sistemice;
- infecţii cutaneo-mucoase, în cazul în care aceste infecţii nu au răspuns la tratament local, datorită întinderii leziunilor sau rezistenţei la alte antifungice;
- prevenirea micozelor la pacienţii imunodeprimaţi.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la ketoconazol, la alte antifungice cu structură imidazolică sau la oricare dintre componenţii produsului.

Precautii

In cazul în care este necesară prescrierea ketoconazolului la femeile aflate la vârsta fertilă, este necesară excluderea diagnosticului de sarcină şi utilizarea metodelor contraceptive în timpul tratamentului.

Interactiuni

Asocieri contraindicate:
- antihistaminice blocante H1 nesedative (astemizol, terfenadină, ebastină) – risc crescut de tulburări de ritm ventriculare, îndeosebi de torsada vârfurilor, datorită scăderii metabolizării hepatice a antihistaminicelor de către ketoconazol;
- cisapridă – risc crescut de tulburări de ritm ventriculare, îndeosebi de torsada vârfurilor;
- triazolam –creşterea concentraţiilor sale plasmatice, datorită scăderii metabolizării sale hepatice, cu creşterea efectului sedativ.

Asocieri neindicate:
- alcool etilic – ketoconazolul are acţiune de tip disulfiram (apar bufeuri, înroşirea feţei, vărsături, tahicardie);
- midazolam – creşterea concentraţiilor sale plasmatice prin diminuarea metabolizării hepatice, cu creşterea efectului sedativ.

Asocieri care necesită prudenţă:
- anticoagulante orale – deoarece ketoconazolul este un derivat de imidazol, nu se poate exclude riscul de potenţare a efectelor anticoagulantelor orale;
- busulfan – creşterea riscului de afectare hepatică la copii, în cazul în care ketoconazolul se asociază cu doze mari de busulfan;
- ciclosporină, tacrolimus – risc de creştere a concentraţiilor plasmatice ale imunodepresivelor (prin inhibarea metabolizării lor) şi a creatininemiei;
- didanozină – scăderea absorbţiei ketoconazolului, datorită creşterii pH-ului gastric (comprimatul de didanozină conţine un antiacid); este necesară administrarea ketoconazolului cu 2 ore înainte sau cu 6 ore după didanozină;
- izoniazidă – scăderea concentraţiilor plasmatice ale ketoconazolului; sunt necesare administrarea medicamentelor la intervale de cel puţin 12 ore, supravegherea concentraţiilor plasmatice ale ketoconazolului şi adaptarea dozei;
- metilprednisolon administrat injectabil – risc de creştere a concentraţiilor plasmatice ale metilprednisolonului; sunt necesare supraveghere clinică, eventual adaptarea dozei;
- rifampicină – scăderea concentraţiilor plasmatice şi ale eficacităţii celor două antiinfecţioase (rifampicina - inducţie enzimatică, ketoconazol - scăderea absorbţiei intestinale); sunt necesare creşterea intervalului dintre cele două antiinfecţioase la 12 ore, supravegherea concentraţiilor plasmatice ale ketoconazolului şi, eventual, adaptarea dozei;
- săruri, oxizi şi hidroxizi de aluminiu şi de calciu – scăderea absorbţiei digestive a ketoconazolului, datorită creşterii pH-ului gastric; administrarea preparatelor antiacide trebuie făcută la distanţă de cel puţin 2 ore faţă de ketoconazol.

Atentionări speciale

In timpul tratamentului cu ketoconazol s-a semnalat afectare hepatică, simptomatică sau asimptomatică, ce poate să apară într-un interval de câteva zile - 24 săptămâni. Mecanismul de apariţie al acestor hepatite poate fi imuno-alergic. Afectarea hepatică este cel mai adesea de tip citolitic, uneori de tip colestatic.

In majoritatea cazurilor, afectarea hepatică a fost de intensitate moderată şi a dispărut în mai puţin de 2 luni de la întreruperea tratamentului. S-au semnalat şi cazuri letale, în care factorii agravanţi au fost:
- întârzierea stabilirii diagnosticului de hepatopatie şi a întreruperii tratamentului antimicotic;
- tratamentele anterioare cu griseofulvină sau cu medicamente hepatotoxice.

De aceea, înaintea instituirii tratamentului sunt necesare:
- anamneza atentă;
- dozarea transaminazelor;
- atenţionarea pacientului asupra necesităţii de a întrerupe imediat tratamentul şi de a anunţa urgent medicul în cazul apariţiei următoarelor semne şi simptome-febră, prurit, astenie, dureri abdominale, greaţă, vărsături, urină închisă la culoare, materii fecale decolorate, icter- în acest caz se impune determinarea imediată a transaminazelor.
În timpul tratamentului cu ketoconazol este necesară monitorizarea transaminazelor şi fosfatazei alcaline, îndeosebi în cazul administrării cu durată de peste o lună.
Pacienţii la care au apărut reacţii alergice sau de hipersensibilitate după administrarea topică de derivaţi de imidazol, nu trebuie trataţi cu ketoconazol pe cale orală.
Ketoconazolul trebuie administrat în timpul mesei, pentru a realiza o absorbţie digestivă mai bună.

Doze si mod de administrare

Adulţi: doza uzuală este de un comprimat de Ketostin 200 mg pe zi, administrat oral în timpul mesei. La pacienţii cu micoze sistemice grave, doza poate fi crescută la 400 mg pe zi.
Copii: doza uzuală este de 4-7 mg/kg şi zi.

Reactii adverse

In timpul administrării ketoconazolului pot să apară următoarele reacţii adverse:
- hepatotoxicitate (vezi pct. 4.4);
- foarte rar, ginecomastie;
- cefalee, vertij;
- greaţă, vărsături, diaree;
- prurit, erupţii cutanate, urticarie.

Supradozaj

Nu s-a semnalat nici un caz de intoxicaţie acută accidentală cu ketoconazol. In caz de supradozaj sunt necesare lavaj gastric (dacă pacientul este conştient) sau diureză osmotică şi tratament simptomatic sub supraveghere medicală într-un serviciu specializat.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un blister a 10 comprimate

Producător

A.C. HELCOR S.R.L., Baia Mare, România

Detinătorul Autorizatiei de punere de piată

A.C. HELCOR S.R.L.
Str. Dr. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, România

Data ultimei verificări a prospectului

Decembrie 2004

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Micozele cutanate – care sunt simptomele si cum le putem trata Descuamarea pielii, fisuri, roseata, mancarime, usturime, discomfort – toate acestea reprezinta simptome ale micozelor cutanate, afectiuni frecvente care pot afecta copiii si adultii sanatosi deopotriva. Marea lor majoritate prezinta un aspect clasic, pentru tratarea eficienta fiind...
Timiş: Proiecte de cercetare şi brevete de invenţie la Universitatea de Ştiinţe Agricole şi Medicină Veterinară a Banatului Universitatea de Ştiinţe Agricole şi Medicină Veterinară a Banatului (USAMVB) din Timişoara a obţinut mai multe brevete la Salonul Internaţional al Cercetării, Inovării şi Inventicii - Pro Invent, desfăşurat la Cluj, prin care s-ar putea aduce beneficii economiei şi stării de sănătate a oamenilor, prin...
Iaşi: Peste 90.000 de elevi au fost examinaţi din punct de vedere epidemiologic Peste 90.000 de elevi din 474 de unităţi de învăţământ preuniversitar din judeţul Iaşi au fost examinaţi din punct de vedere epidemiologic de la începerea anului şcolar 2016-2017, potrivit reprezentanţilor Direcţiei de Sănătate Publică (DSP) Iaşi.
Cum putem trata ranile pe picior diabetic? In cadrul complicatiilor diabetice, sindromul piciorului diabetic (SPD) ocupa un loc central. Piciorul diabetic reprezinta o asociere de modificari la nivelul membrelor inferioare, cauzate de polineuropatia periferica (afectarea nervilor periferici), arteriopatie (artere ingustate care determina...
DERMATITE FRECVENTE LA NOU NĂSCUŢI ŞI SUGARI: Dermatita seboreică şi cea de scutec Abordarea actuală a dermatitelor din primul an de viaţă e una complexă, ce vizează alături de o terapie activă, o îngrijire corespunzătoare a tegumentului nou-născutului şi sugarului, ţinând cont de particularităţile fiziologice ale acestuia la această vârstă. (în special suprafaţa cutanată mică în...
Vulvovaginita cu Candida Albicans Vulvovaginitele constituie afecţiunile pentru care femeile consultă medicul cel mai frecvent; o treime din femeile care se prezintă la consultaţie acuză simptome legate de infecţiile vulvovaginale.