Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

DIPHERELINE PR 11,25 mg
Denumire DIPHERELINE PR 11,25 mg
Descriere DIPHERELINE este utilizat:
- La bărbaţi: pentru tratamentul cancerului de prostată local avansat sau metastazat.
- La femei: pentru tratamentul endometriozei pentru o perioada de cel mult 6 luni.
Denumire comuna internationala TRIPTORELINUM
Actiune terapeutica HORMONI SI SUBSTANTE INRUDITE ANALOGI DE GONADORELINA
Prescriptie S/P-RF - Medicamente eliberate in locatii speciale (spitale) si prescriptia se retine in farmacie
Forma farmaceutica PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. CU ELIB. PREL.
Concentratia 11,25mg
Ambalaj Cutie cu 1 flac. din sticla cu pulb. pt. susp. inj. + 1 fiola din sticla incolora x 2 ml solv. + 1 blist. cu 1 seringa x 3 ml + 1 blist. cu 2 ace sterile
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC L02AE04
Firma - Tara producatoare IPSEN PHARMA BIOTECH - FRANTA
Autorizatie de punere pe piata BEAUFOUR IPSEN PHARMA - FRANTA

Ai un comentariu sau o intrebare despre DIPHERELINE PR 11,25 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> dr. Oana Iordache : Nu avem aceasta informatie.
>> gelu negoita (vizitator) : prețul medicamentului
>> Dr. Toth Noemi : In Romania daca se gaseste: 1184 Lei Din strainatate: 498.50 EUR Daca nu gasiti medicamentul in Romania...
>> dr. Oana Iordache : Nu avem aceasta informatie.
>> Maria : Tatal meu in varsta de 80 de ani are cancer la prostata si urmeaza tratament cu casodex de 50mg acum...
>> dr. Oana Iordache : Pt Maria. Pot sa fie reactii secundare.
>> Dr. Vladoiu Mirela : poate fi secundat tratamentului sa ia nospa de 80 mg 1-3/zi
>> Maria : Va multumesc ptr raspuns,vreau sa va mai intreb dupa cate zile de la injectiea cu diphereline poate sa...
>> Dr. Vladoiu Mirela : cand doreste.
>> dr. Oana Iordache : pt maria casodexul se administreaza conform recomandarilor medicului curant
>> DIPHERELINE 0,1 mg Liofilizat si solvent pentru solutie injectabila, 0,1mg >> DIPHERELINE 3,75 mg PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. CU ELIB. PREL., 3,75mg
Prospect si alte informatii despre DIPHERELINE PR 11,25 mg, pulb. + solv. pt. susp. inj. cu elib. prel.   Rezumatul caracteristicilor produsului   Prospect       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2081/2009/01

Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Diphereline PR 11,25 mg, pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă i.m., cu eliberare

prelungită

Triptorelină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Diphereline PR şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Diphereline PR

3.       Cum să utilizaţi Diphereline PR

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Diphereline PR

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE DIPHERELINE PR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Diphereline PR conţine triptorelină, un analog de sinteză al hormonului natural eliberator de gonadotrofine. După o stimulare iniţială, administrarea prelungită de triptorelină inhibă secreţia de gonadotropine, determinând supresia funcţiilor testiculare şi ovariene.

Este utilizat:

- La bărbaţi: pentru tratamentul cancerului de prostată local avansat sau metastazat.

- La femei: pentru tratamentul endometriozei pentru o perioada de cel mult 6 luni.

2.       ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA DIPHERELINE PR

Nu utilizaţi Diphereline PR

-         dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la triptorelină, la alţi analogi ai hormonului natural eliberator de gonadotrofine sau la oricare dintre celelalte componente ale Diphereline PR.

Pentru tratamentul cancerului de prostată

-         ca tratament unic dacă aveţi simptome legate de efectele compresiei măduvei spinării sau metastaze la nivelul măduvei spinării. În aceste situaţii Diphereline PR poate fi utilizat numai în asociere cu alte medicamente pentru cancerul de prostată. Pentru tratamentul endometriozei

-         dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi

Aveţi grijă deosebită când când vi se administrează Diphereline PR

     Dacă aveţi dificultăţi la urinare. Trebuie să fiţi monitorizat cu atenţie în timpul primelor săptămâni de tratament.

     Dacă apar fenomene de compresie la nivelul măduvei spinării sau dificultăţi de urinare. În legătură cu alte medicamente care au un mecanism de acţiune similar cu Diphereline PR, au

1

fost raportate cazuri severe de compresie la nivelul măduvei spinării şi de îngustare a tubului de legătură între rinichi şi vezica urinară, care pot determina simptome asemănătoare paraliziei şi insuficienţă renală. Dacă apar aceste complicaţii, trebuie instituit tratamentul standard al acestora.

     Dacă sunteţi tratată pentru endometrioză şi prezentaţi hemoragii genitale la mai mult de o luna de la injectarea medicamentului trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru consult

     Dacă aveţi osteoporoză

În timpul primei săptămâni de tratament poate apare o agravare tranzitorie a simptomatologiei bolii de bază şi apariţia unor noi simptome care nu existau până atunci (vezi pct. 4 Reacţii adverse). Dacă aceste simptome nu se remit, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Pacienţii care utilizează acest tratament trebuie ţinuţi sub atentă supraveghere medicală, cu evaluări biologice, clinice şi radiologice periodice.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării. Posibilitatea unei sarcini trebuie

exclusă înainte de iniţierea tratamentului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Diphereline PR nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI DIPHERELINE PR

Utilizaţi întotdeauna Diphereline PR exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze

O injectare la fiecare 3 luni.

Dacă aveţi impresia că efectul Diphereline PR este prea puternic sau prea slab, vă rugăm informaţi-l

pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.

Mod de administrare

Calea de administrare este intramusculară.

Pulberea trebuie reconstituită cu solventul existent imediat înaintea injectării. Suspensia obţinută nu

trebuie amestecată cu alte medicamente.

Durata tratamentului

La femei tratamentul trebuie administrat pentru o perioada de cel puţin 3 luni dar fără a depăşi 6 luni.

Dacă vi se administrează mai mult decât trebuie din Diphereline PR

Este puţin probabil ca medicul dumneavoastră sau asistenta medicală să vă administreze mai mult medicament decât este recomandat.

Cu toate acestea, dacă s-a administrat o cantitate mai mare decât cea intenţionată, medicul dumneavoastră vă va monitoriza atent şi vă va administra tratamentul suplimentar dacă este necesar.

Dacă uitaţi să utilizaţi Diphereline PR

Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi impresia că administrarea la 3 luni de Diphereline PR a fost omisă.

2

Dacă încetaţi să utilizaţi Diphereline PR

Ca o regulă generală, tratamentul cancerului de prostată cu Diphereline PR trebuie efectuat pe termen lung. De aceea, tratamentul nu trebuie întrerupt, chiar dacă apare o îmbunătăţire a simptomatologiei sau chiar la dispariţia completă a simptomelor.

Dacă tratamentul cu Diphereline PR este oprit prematur, poate apare agravarea simptomatologiei bolii de bază.

Nu trebuie să întrerupeţi prematur tratamentul, fără avizul prealabil al medicului.

In cazul endometriozei tratamentul nu terbuie să depăşească 6 luni. La încheierea acestuia va reapare activitatea ovarienă (ovulaţie, ciclu menstrual). De aceea trebuie avute în vedere măsuri de contracepţie în cele 15 zile după întreruperea tratamentului, adică la 3-3½ luni după ultima injectare.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Diphereline PR poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Pacienţi de sex masculin

La începutul tratamentului simptomele urinare (hematurie, tulburări de micţiune), durerile osoase de

origine metastatică şi simptomele asociate compresiei medulare determinată de metastazele vertebrale

(dureri de spate, parestezii la nivelul membrelor inferioare) sunt observate frecvent, ca urmare a

concentraţiilor plasmatice de testosteron iniţial şi tranzitoriu crescute. Aceste simptome dispar în 1-2

săptămâni.

În timpul tratamentului

Cele mai frecvent raportate reacţii adverse cum sunt bufeuri, scăderea libidoului, impotenţă sexuală,

sunt legate de scăderea concentraţiilor plasmatice de testosteron.

Pacienţi de sex feminin

La inceputul tratamentului

Simptomele endometriozei (dureri pelvine, dismenoree) pot fi exacerbate în timpul creşterii iniţiale şi

tranzitorii a concentraţiilor plasmatice de estrogen şi dispar după 1- 2 săptămâni.

Metroragia poate să apară în timpul primei luni de tratament.

În timpul tratamentului

Cele mai frecvent raportate reacţii adverse cum sunt bufeuri, uscăciunea mucoasei vaginale, scăderea

libidoului, dispareunie, sunt legate de scăderea secreţiei de estrogen.

Foarte rar s-au raportat dureri de cap, articulare şi musculare.

Pacienţi de ambele sexe

Au fost raportate reacţii alergice cum sunt: urticarie, erupţii tranzitorii pe piele, mâncărimi şi foarte

rar, edem angioneurotic.

Au fost raportate câteva cazuri de greaţă, vărsături, creştere în greutate, hipertensiune arterială, modificări ale dispoziţiei, febră, tulburări de vedere şi durere la locul injectării.

Utilizarea prelungită a analogilor de GnRH determină demineralizare osoasă, un posibil factor de risc pentru osteoporoză.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

3

5. CUM SE PĂSTREAZĂ DIPHERELINE PR

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Diphereline PR după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Diphereline PR

-         Substanţa activă este triptorelina. Un flacon cu pulbere conţine triptorelină 11,25 mg sub formă de pamoat de triptorelină.

-         Celelalte componente sunt: pulbere-polimer D,L lactidă coglicolidă, manitol, carmeloză sodică, polisorbat 80; solvent-manitol, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Diphereline PR şi conţinutul ambalajului

Diphereline PR se prezintă sub formă de pulbere de culoare uşor galbenă, dispersabilă în apă. Solventul este o soluţie limpede, incoloră Medicamentul este disponibil în cutie cu:

- un flacon din sticlă transparentă, puţin colorată (brună) a 5 ml, închis cu dop din cauciuc, capsă din aluminiu şi rondelă din PP, care conţine pulbere pentru suspensie injectabilă

- o fiolă cu 2 ml solvent pentru suspensie injectabilă

- un blister cu o seringă din PP a 3 ml

- un blister cu două ace sterile

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Deţinătorul autorizaţiei de punere

Beaufour Ipsen Pharma

24 rue Erlanger, 75016, Paris, Franţa

Producătorul

Beaufour Ipsen Biotech

Parc d’Activités du Plateau de Signes

CD No.402-83870 Signes, Franta

Acest prospect a fost aprobat în Mai 2009

Informaţii destinate medicilor şi personalului medical

4

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Citiţi cu atenţie inaintea injectării

1 – PREGĂTIREA PACIENTULUI

pacientul trebuie aşezat în decubit ventral şi se dezinfectează tegumentul din cadranul supero-extern al fesei.

2 - PREGĂTIREA INJECŢIEI (acul roz 0 1,20 mm)

Extrageţi tot solventul in seringa utilizând acul roz (Ø = 1,20 mm).

Prezenta unor bule în partea superioară a suspensiei este aspectul normal al medicamentului.

Rupeţi gâtul fiolei (la punctual de rupere).

Îndepărtaţi capacul verde din capătul flaconului

Transferaţi solventul în flaconul care conţine pulberea.

Ridicaţi acul deasupra nivelului lichidului. Nu scoateţi acul din flacon.

I I

Amestecaţi fară să rasturnaţi flaconul până se obţine un amestec omogen.

Verificaţi absenţa particulelor înainte de aspirarea suspensiei (în cazul in care se constata prezenţa particulelor, se amestecă cu grijă până la omogenizarea completă)

Aspiraţi întreaga suspensie fără să răsturnaţi flaconul.

Scoateţi acul roz. Atasaţi acul verde (Ø = 0,80 mm) la seringă (bine fixat). Apucaţi partea colorata pentru conectarea acului.

5

Scoateţi aerul din serigă.

3 - INJECŢIA INRAMUSCULARĂ (acul verde i.m, Ø 0,80 mm)

Injectaţi imediat in muschiul fesier folosind acul verde (Ø 0.80 mm)

4 – DUPĂ UTILIZARE

Imediat după terminarea injectării, blocaţi capacul protector al acului folosind oricare din următoarele metode.

Împingeţi capacul protector înainte dintr-o singură mişcare, pentru a acoperi acul şi bloca capacul. Ţineţi degetul aratator ( Fig H1 : activare cu aratatorul) sau degetul mare (Fig H2 : activare cu degetul mare) tot timpul în spatele vârfului acului.

SAU

Apăsaţi capacul protector în jos, pe o suprafaţă plană în aşa fel încât să acopere acul şi blocaţi capacul protector, de exemplu în apropierea suprafetei mesei (Fig H3 : suprafaţa de activare)

Capacul protector este blocat când vârful acului este complet protejat. Verificaţi acustic, tactil sau/şi vizual poziţia de blocare .

Apucaţi între degete numai partea colorată şi scoateţi acul de la seringă.(vezi Fig 1 :).

Introduceţi acele în containerele destinate obiectelor ascuţite.

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Endometrioza afecteaza anual 15% din femei fara sa stie Endometrioza este considerata un fel de ”cenusareasa” a bolilor ginecologice, deoarece nici in momentul de fata, cu tot progresul stiintific, medicina nu a reusit sa ofere o explicatie completa si logica pentru aceasta afectiune. Endometrioza este o boala progresiva, care afecteaza 10-15% din...
Noi tehnici de abordare clinică în cancerul de prostată - curs la IC Fundeni Noi tehnici de abordare clinică în cancerul de prostată vor fi prezentate joi şi vineri în cadrul Cursului de puncţie biopsie prostatică transrectală şi fusion biopsy desfăşurat în Clinica de Uronefrologie şi Transplant Renal din cadrul Institutului Clinic Fundeni.
Timiş: A fost lansat Centrul de endometrioză şi site-ul destinat informaţiilor despre această boală Specialişti timişoreni au lansat public, luni, Centrul de endometrioză, unde se va depista şi trata această afecţiune care provoacă infertilitate în rândul unui mare număr de femei şi care, netratată, poate duce la pierderea rinichiului.
Combinarea chimioterapiei cu inducerea "sinuciderii genetice" a celuleor ar putea învinge cancerul de prostată Rezultatele unui studiu clinic pe termen lung au arătat că prin combinarea chimioterapiei cu un tratament cunoscut sub numele de "terapia sinuciderii genetice" a celulelor pot fi ucise în condiţii de siguranţă şi cu succes celulele tumorale ale cancerului de prostată, conform site-ului techtimes.com...
Morcovul, un posibil leac pentru cancerul de prostată Morcovul este noua armă în războiul împotriva cancerului de prostată, conform unui studiu coordonat de profesorul Norman Maitland de la Universitatea din York, informează Daily Mail.
Hormonoterapia, alături de radioterapie, poate creşte speranţa de viaţă a pacienţilor cu cancer de prostată (studiu) Bărbaţii în cazul cărora cancerul de prostată reapare după intervenţia chirurgicală de eliminare a acestei glande îşi pot mări în mod semnificativ şansele de supravieţuire dacă beneficiază, pe lângă tratamentul standard de radioterapie, şi de hormonoterapie, metodă prin care se blochează efectul hormonilor...