Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

STILNOX(R) 10 mg
Denumire STILNOX(R) 10 mg
Descriere Indicat pentru tratamentul de scurta durata al insomniei.
Denumire comuna internationala ZOLPIDEMUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE INRUDITE CU BENZODIAZEPINE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 10 mg
Ambalaj Cutie x 2 blist. x 10 compr. film.
Valabilitate ambalaj 4 ani
Cod ATC N05CF02
Firma - Tara producatoare SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANTA
Autorizatie de punere pe piata SANOFI-SYNTHELABO FRANCE - FRANTA

Ai un comentariu sau o intrebare despre STILNOX 10 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> simona manea (vizitator) : sanval provoaca dependenta?
>> Dr. Petre : Daca tratamentul este indelungat, da.
>> maria (vizitator) : stlnoxul provoaca dependenta?se poate inlocui cu ceva naturist care sa dea acelas rezultat?
>> dr. Oana Iordache : Stilnox poate sa provoace dependenta.Legat de medicamentele naturiste nu știu sa va spun un produs care...
>> edy (vizitator) : daca se ia mai mult de 4 pastile ce se intimpla
Prospect si alte informatii despre STILNOX(R) 10 mg, comprimate filmate   Prospect       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1344/2008/01-02                                               Anexa 1´

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Stilnox 10 mg, comprimate filmate

Zolpidem tartrat

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

        Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

        Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

        Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Stilnox şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi Stilnox

3.       Cum să luaţi Stilnox

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Stilnox

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE STILNOX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Stilnox este un medicament pentru somn (hipnotic) care acţionează asupra creierului, pentru a produce somnolenţă.

El poate fi utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al insomniei, atunci când aceasta este severă, invalidantă sau determină un disconfort major.

2.       ÎNAINTE SĂ LUAŢI STILNOX

Nu luaţi Stilnox dacă:

        sunteţi alergic (hipersensibil) la zolpidem sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatului (vezi pct. 6).

O reacţie alergică poate include o erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi, dificultăţi la respiraţie sau umflarea feţei, buzelor, gâtului sau limbii.

        aveţi boli severe ale ficatului

        suferiţi de probleme de respiraţie în timpul somnului (sindrom de apnee în somn)

        suferiţi de slăbiciune musculară severă (miastenia gravis)

        aveţi tulburări respiratorii severe

        aveţi vârsta sub 18 ani.

Aveţi grijă deosebită când luaţi Stilnox dacă:

        sunteţi vârstnic sau slăbit. Dacă în timpul nopţii vă ridicaţi din pat, aveţi grijă, deoarece există un risc crescut de cădere şi, ca urmare, de fractură de şold, datorită efectului de relaxare musculară al comprimatelor.

        aveţi probleme ale ficatului sau rinichilor

        aţi avut în trecut probleme respiratorii. În timp ce luaţi Stilnox respiraţia dumneavoastră poate deveni mai slabă.

1

        aţi avut în trecut boli mintale, anxietate sau afecţiuni psihice. Stilnox poate demasca sau agrava simptomele.

        aveţi sau aţi avut în trecut depresie

        aveţi sau aţi avut vreodată în trecut tendinţă la abuz de alcool etilic sau medicamente. Riscul de apariţie a dependenţei la Stilnox (efectele fizice sau psihice produse de constrângerea de a continua tratamentul cu acest medicament) este crescut la aceşti pacienţi, în funcţie de doza administrată şi de durata tratamentului.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile menţionate mai sus.

Alte situaţii

        Obişnuinţa – dacă după câteva săptămâni de administrare constataţi faptul că medicamentul nu mai are efect asemănător cu cel de la începutul tratamentului, trebuie să vă adresaţi medicului dumnevoastră, deoarece poate fi necesară o modificare a dozei pe care o luaţi.

        Dependenţa – atunci când luaţi medicamente de acest tip, există un risc de apariţie a dependenţei, care creşte odată cu doza şi durata tratamentului. La pacienţii cu istoric de abuz de alcool etilic sau medicamente există un risc mai mare.

        Întreruperea tratamentului– tratamentul trebuie întrerupt treptat. La întreruperea tratamentului, poate să apară un sindrom tranzitor în cadrul căruia simptomele care au determinat necesitatea tratamentului cu Stilnox reapar într-o formă accentuată. Acest sindrom poate fi însoţit şi de alte reacţii adverse incluzând modificări ale dispoziţiei, anxietate şi nelinişte.

        Amnezia – Stilnox poate determina pierderea memoriei. Pentru a reduce acest risc, trebuie să vă asiguraţi că puteţi să dormiţi fără întrerupere, timp de 7 – 8 ore.

        Reacţii psihice şi “paradoxale” – Stilnox poate determina reacţii adverse comportamentale cum sunt nelinişte, agitaţie, iritabilitate, agresivitate, iluzii (convingeri false), furie, coşmaruri, halucinaţii, psihoze, somnambulism, comportament inadecvat, insomnie accentuată şi alte reacţii adverse de acest tip.

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Stilnox poate influenţa efectul şi/sau reacţiile adverse ale altor medicamente. Dacă sunteţi consultat de către alt medic sau mergeţi într-un spital, în special dacă sunteţi supuşi unei intervenţii chirurgicale care necesită anestezie, spuneţi medicului ce fel de medicamente utilizaţi.

Următoarele medicamente pot creşte efectul sedativ al Stilnox:

        medicamente utilizate pentru a trata boli mintale (antipsihotice)

        medicamente utilizate pentru a trata depresia

        alte medicamente pentru somn

        medicamente utilizate pentru a trata anxietatea şi alte tranchilizante

        opioide (medicamente puternice împotriva durerii) cum sunt codeina, morfina. Senzaţia de bine (euforia) poate creşte, ceea ce determină creşterea riscului de apariţie a dependenţei fizice sau psihice.

        medicamente utilizate pentru a trata epilepsia

        anestezice (utilizate în timpul intervenţiilor chirurgicale)

        medicamente antihistaminice care determină somnolenţă

        medicamente care inhibă enzimele hepatice. Întrebaţi-l pe medicul dumneavoatră sau pe farmacist care dintre medicamente prezintă această acţiune.

Efectul următoarelor medicamente poate fi crescut de către Stilnox:

        relaxante musculare

Efectul Stilnox comprimate poate fi scăzut de către următoarele medicamente:

        medicamente utilizate pentru tratarea tuberculozei (rifampicină).

2

Folosirea Stilnox cu alimente şi băuturi

În timpul tratamentului cu Stilnox nu trebuie să consumaţi alcool etilic, deoarece efectul sedativ al medicamentului poate fi accentuat.

Sarcina şi alăptarea

Stilnox nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, în special în primele trei luni de sarcină. Dacă, din motive medicale de urgenţă, este utilizat Stilnox în ultima perioadă a sarcinii sau în timpul travaliului, nou-născutul poate prezenta simptome de sevraj, după naştere, datorită dependenţei fizice. Dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, nu luaţi Stilnox şi adresaţi-vă cât mai curând posibil medicului dumneavoastră, pentru recomandări. Dacă luaţi Stilnox şi constataţi că sunteţi gravidă, adresaţi-vă cât mai curând posibil medicului dumneavoastră pentru recomandări.

Zolpidem se regăseşte în cantităţi mici în laptele matern. De aceea, femeile care alăptează nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Stilnox vă poate face să vă simţiţi somnoros. Stilnox produce pierderea capacităţii de concentrare, a memoriei sau slăbiciune musculară. Această senzaţie poate fi accentuată atunci când aţi dormit mai puţin de 7 – 8 ore, după ce aţi luat medicamentul. Dacă vă simţiţi afectat nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Stilnox

Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI STILNOX

Luaţi întotdeauna Stilnox comprimate exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Comprimatul trebuie luat cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, un pahar cu apă), imediat înainte de culcare.

Doza uzuală este:

Adulţi

Doza zilnică recomandată pentru adulţi este de un comprimat Stilnox 10 mg (echivalent cu 10 mg

zolpidem tartrat pe zi).

Pacienţi vârstnici şi cu stare generală alterată

La pacienţii vârstnici sau cu stare generală alterată este recomandată o doză de 5 mg zolpidem tartrat pe zi (½ comprimat Stilnox 10 mg). Dacă efectul sedativ este insuficient şi suportaţi bine medicamentul, medicul dumneavoastră poate decide să vă crească doza la un comprimat Stilnox 10 mg (echivalent cu 10 mg zolpidem tartrat pe zi).

Pacienţi cu insuficienţă hepatică

La pacienţii cu insuficienţă hepatică este recomandată o doză de 5 mg zolpidem tartrat pe zi

(½ comprimat Stilnox 10 mg). Dacă efectul sedativ este insuficient şi suportaţi bine medicamentul,

medicul dumneavoastră poate decide să vă crească doza la un comprimat Stilnox 10 mg (echivalent cu

10 mg zolpidem tartrat pe zi).

Copii şi adolescenţi

Stilnox nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

3

Doza maximă

Nu trebuie depăşită o doză zilnică de un comprimat Stilnox 10 mg (echivalent cu 10 mg zolpidem

tartrat pe zi).

Cât timp trebuie să luaţi Stilnox?

Durata administrării medicamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil. În general, tratamentul poate dura de la câteva zile până la 2 săptămâni şi nu trebuie să depăşească 4 săptămâni, incluzând şi perioada de scădere gradată a dozelor.

Medicul dumneavoastră vă va stabili o schemă de întrerupere a tratamentului, în funcţie de necesităţile dumneavoastră.

În anumite cazuri, poate fi necesară prelungirea tratamentului peste perioada maximă. Medicul dumneavoastră va decide durata tratamentului, după reevaluarea stării dumneavoastră generale.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Stilnox

Dacă dumneavoastră (sau altcineva) înghiţiţi mai multe comprimate odată sau dacă credeţi că un copil a înghiţit vreun comprimat, adresaţi-vă imediat departamentului de urgenţă al celui mai apropiat spital sau medicului dumneavoastră (nu mergeţi neînsoţit), pentru a primi ajutor medical. Dacă aţi luat o doză prea mare, puteţi deveni rapid din ce în ce mai somnolent, dozele mari conducând, probabil, la comă.

Dacă uitaţi să luaţi Stilnox

Dacă uitaţi să luaţi o doză imediat înainte de culcare, dar vă reamintiţi în timpul nopţii, luaţi doza

omisă, doar dacă aveţi posibilitatea să dormiţi fără întrerupere timp de 7 – 8 ore. Dacă acest lucru nu

este posibil, luaţi doza care urmează în seara următoare, înainte de culcare.

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă sunteţi îngrijorat adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.

Dacă încetaţi să luaţi Stilnox

        Tratamentul trebuie întrerupt treptat, deoarece simptomele pentru care sunteţi tratat pot să reapară cu o intensitate mai mare decât înainte (insomnie de rebound) şi, de asemenea, pot să apară anxietate, nelinişte şi modificări ale dispoziţiei. Aceste efecte vor dispărea în timp.

        Dacă aţi devenit dependent fizic la Stilnox, întreruperea bruscă a tratamentului va determina apariţia reacţiilor adverse cum sunt durere de cap, dureri musculare, anxietate, tensiune psihică, nelinişte, confuzie, iritabilitate şi insomnie. În cazuri severe, pot să apară şi alte reacţii adverse cum sunt hipersensibilitate la lumină, zgomot şi contact fizic, tulburări acute ale auzului şi sensibilitate dureroasă la sunete, halucinaţii, amorţeli şi furnicături la nivelul extremităţilor, tulburări de percepţie a realităţii (senzaţia că lumea din jurul tău nu este reală), tulburări de personalitate (senzaţia că mintea ta este separată de corp) sau convulsii (contracţii sau tremurături violente). De asemenea, aceste simptome pot să apară în intervalul dintre administrarea dozelor, în special dacă doza administrată este mare.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Stilnox poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă prezentaţi următoarea reacţie adversă rară, dar foarte gravă, opriţi utilizarea Stilnox şi spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră sau contactaţi departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital:

O reacţie alergică: erupţie trecătoare pe piele, umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului sau dificultăţi la respiraţie sau la înghiţire.

Frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 persoane) – somnolenţă apărută în cursul zilei următoare, atenuarea emoţiilor, scăderea vigilenţei, confuzie, oboseală, durere de cap, vedere dublă, ameţeli şi tulburări de coordonare, slăbiciune musculară.

4

Mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 persoane) – diaree, greaţă şi vărsături, reacţii ale pielii, scăderea libidoului. Pot să apară nelinişte, agitaţie, iritabilitate, agresivitate, iluzii (gânduri false), furie, coşmaruri, depresie, halucinaţii, psihoze, somnambulism, tulburări de comportament şi pierderea memoriei. Atunci când apar aceste reacţii, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră şi să întrerupeţi tratamentul cu Stilnox. Poate să apară dependenţa psihică, ceea ce înseamnă că vă gândiţi că nu mai puteţi adormi fără să luaţi Stilnox.

Utilizarea (chiar la doze terapeutice) poate conduce la dezvoltarea dependenţei fizice iar întreruperea bruscă a tratamentului poate determina simptome de sevraj şi reapariţia problemelor.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ STILNOX

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu utilizaţi Stilnox după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a

lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi

farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la

protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Stilnox comprimate

-         Substanţa activă este zolpidemul tartrat. Fiecare comprimat conţine zolpidem tartrat 10 mg.

-         Celelalte componente sunt: Nucleu: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu (tip A), hipromeloză, stearat de magneziu. Film: hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol 400.

Cum arată Stilnox şi conţinutul ambalajului

Stilnox 10 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate ovale, de culoare albă, marcate cu „STILNOX” pe o faţă şi cu o linie mediană pe cealaltă faţă.

Comprimatele sunt ambalate în cutii cu blistere care conţin 10 sau 20 de comprimate filmate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

sanofi-aventis france

1-13 Boulevard Romain Rolland, 75014 Paris, Franţa

Producători

Sanofi Winthrop Industrie

30-36 Gustave Eiffel, 37100 Tours, Franţa

Chinoin Private Co. Ltd.

Levai utca 5, 2112 Veresegyhaz, Ungaria

Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2008.

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
'Almorexant', un medicament revoluţionar împotriva insomniei /Le Temps Berna, 29 iul /Agerpres/ - Nevoia de a dormi diferă în mare măsură de la un individ la altul. Napoleon spunea că un bărbat doarme şase ore, o femeie şapte, iar un "idiot", opt. Diferenţele sunt considerabile la animale, de la 1,9 ore o girafă la 19,9 ore pentru un liliac, scrie ziarul elveţian Le Temps...
Insomnia Intr-o enumerare a motivelor pentru care oamenii merg la medic, insomnia se situeaza imediat dupa raceala , tulburarile digestive si durerile de cap.
Cum tratam insomnia cu ajutorul alimentelor Insomnia este o afectiune care se manifesta prin perturbari ale somnului: incapacitatea de a adormi, sau trezirea dupa un scurt episode de somn si inabilitatea de a adormi din nou. Insomnia influenteaza starea psihica, productivitatea, puterea de concentrare. Printre efectele insomniei se numara...
GfK(studiu): Insomnia, locul 2 după răceală între cele mai frecvente probleme de sănătate la nivel global Jumătate din populaţia globului spune că a suferit de răceală în ultimele 12 luni şi peste un sfert dintre cei chestionaţi acuză stări de insomnie sau tulburări ale somnului, potrivit rezultatelor unui studiu online realizat de GfK, remis miercuri AGERPRES.
OPINIA NUTRIŢIONISTULUI Remedii alimentare pentru insomnie Insomnia reprezintă incapacitatea unei persoane de a adormi sau de a-şi menţine somnul pe o perioadă de câteva ore şi are cauze multiple: prezenţa unei patologii, viaţa stresantă, consumul excesiv de cofeină sau alcool, regimul de viaţă dezordonat, dependenţa de droguri.
Insomnia poate provoca crize cardiace (studiu) Insomnia, de care suferă peste o treime din populaţie, ar spori riscul de crize cardiace, arată un studiu norvegian publicat luni în Statele Unite. Studiul confirmă rezultatele cercetărilor anterioare, mai puţin extinse, care au stabilit o legătură între problemele de somn şi hipertensiunea arterială...