Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

EPHICILIN 500 mg
Denumire EPHICILIN 500 mg
Denumire comuna internationala AMPICILLINUM
Actiune terapeutica ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE CU SPECTRU LARG
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Capsule
Concentratia 500mg
Ambalaj Cutie x 2 blist. Al/PVC x 6 caps.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC J01CA01
Firma - Tara producatoare EUROPHARM SA - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata EUROPHARM SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre EPHICILIN 500 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre EPHICILIN 500 mg, capsule   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4557/2004/01-02

Anexa 1

Prospect

EPHICILIN 500 mg

Capsule, 500 mg

Compoziţie

O capsula contine ampicilina 500 mg sub forma de ampicilina trihidrat si excipienti: amidon de porumb, talc, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal.

Grupa farmacoterapeutică: antiinfectioase de uz sistemic; antibiotice; peniciline cu spectru extins.

Indicaţii terapeutice

Ampicilina este indicata in infectii usoare – moderate produse de microorganisme sensibile:

infectii ale aparatului respirator: faringite, traheite, pneumonii, bronsite acute bronsite cronice acutizate, tuse convulsiva ca alternativa la terapia cu eritromicina;

- infectii ale pielii si tesuturilor moi;

-  infectii ale aparatului urogenital: pielonefrita acuta şi cronica, pielita, cistita, uretrita, prostatita, gonoree, avort septic, anexita, salpingita, endometrita, parametrita, pelviperitonita, febra puerperala;

- infectii ale aparatului digestiv: diaree bacteriana, salmoneloza, shigeloza, febra tifoida si paratifoida, infectii biliare (colangita, colecistita);

-  leptospiroza, listerioza;

-  profilaxia infectiilor chirurgicale la pacientii cu risc, care urmeaza a fi supusi unei interventii chirurgicale; pentru prevenirea endocarditei bacteriene ampicilina poate fi folosita in monoterapie sau in asociere cu un antibiotic aminoglicozidic;

Ampicilina poate fi folosita pentru continuarea unui tratament cu ampicilina administrata parenteral la pacientii cu endocardita bacteriana (de ex. endocardita enterococica în asociere cu un antibiotic aminoglicozidic), meningita bacteriana, septicemii produse de agenti patogeni sensibili la ampicilina, listerioza (daca este necesar, in asociere cu cloramfenicol) sau ca tratament de intretinere in perioada de convalescenta.

-la pacientii cu encefalopatie portal-hipertensiva ampicilina este indicata pentru reducerea sintezei de amoniac la nivel intestinal.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la peniciline sau la oricare dintre excipientii produsului. Mononucleoza infectioasa.

Precauţii

Aparitia oricaror manifestari alergice impune intreruperea tratamentului si instituirea tratamentului specific. Se recomanda prudenta la pacientii cu teren atopic. Pacientii alergici la peniciline pot prezenta reactivitate imunologica incrucisata pentru cefalosporine.

Interacţiuni

Deoarece penicilinele au actiune bactericida, nu trebuie asociate cu antibiotice bacteriostatice.

Nu se recomanda administrarea concomitenta cu allopurinol (creste riscul eruptiilor cutanate).

Ampicilina poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale care contin estrogeni.

1

Administrarea concomitenta de probenecid determina concentratii plasmatice crescute si prelungite de antibiotic, prin reducerea eliminarii renale.

La doze mari, ampicilina poate modifica rezultatele dozarii glucozei in plasma si urina precum si a proteinelor serice totale, in cazul utilizarii metodelor colorimetrice. Metodele enzimatice de dozare a glucozei nu sunt influentate.

Atenţionări speciale

La pacientii cu diaree severa sau la cei cu varsaturi nu se recomanda administrarea ampicilinei pe cale orala, deoarece exista riscul absorbtiei antibioticului in proportie scazuta.

Infectiile severe (meningite, septicemii, artrite, pericardite) necesita tratament parenteral. La bolnavii cu insuficienta renala, doza se adapteaza in functie de clearance-ul creatininei (vezi Doze şi mod de administrare); la acesti pacienti se recomanda supravegherea functiei renale pe durata tratamentului.

La pacientii cu infectii biliare (colecistita, colangita) antibioterapia trebuie completata cu tratament specific, cu exceptia formelor usoare, fara colestaza majora; la acesti pacienti trebuie supravegheata functia hepatica mai ales in conditiile tratamentului prelungit cu doze mari.

În timpul tratamentului indelungat exista riscul suprainfectiilor bacteriene sau fungice cu germeni rezistenti.

Daca in timpul tratamentului apare diaree severa si persistenta, trebuie suspectata aparitia colitei pseudomembranoase. În acest caz, administrarea antibioticului trebuie oprita si se instituie tratamentul specific; administrarea medicamentelor antiperistaltice este contraindicata.

Sarcina şi alăptarea

Ampicilina traverseaza bariera placentara. Studii efectuate la animale nu au evidentiat efecte embriotoxice sau fetotoxice. Deoarece nu exista studii controlate la om care sa evidentieze eventualele efecte teratogene, ampicilina se va administra in perioada sarcinii numai daca este absolut necesar.

Deoarece ampicilina se excreta in laptele matern si poate produce reactii de hipersensibilizare la sugar, se vor lua in considerare fie intreruperea alaptarii, fie intreruperea tratamentului.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Ampicilina nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Adulti

Doza recomandata este de 500 mg ampicilina (1 capsula Ephicilin 500 mg) la intervale de 6 ore. Doza poate fi crescuta in functie de natura si gravitatea infectiei, fara a depasi 4 g ampicilina/zi (8 capsule Ephicilin 500 mg).

Pentru infectiile severe poate fi crescuta pana la 6-12 g ampicilina/zi; in aceasta situatie se recomanda administrare parenterala.

Copii

Doza uzuala este de 50-100 mg/kg si zi, fractionat la 6-12 ore.

Insuficienta renala

Doza se adapateaza in functie de clearance-ul creatininei sau de nivelul plasmatic al creatininei conform tabelului.

Clearance-ul

Creatinina

Doza de ampicilina

creatininei

plasmatica

>30 ml/min

2 mg/100 ml

Doza uzuala

30 – 20 ml/min

2 - 4 mg/100 ml

2/3 din doza uzuala

20 ml/ min

> 4 mg /100 ml

1/2 din doza uzuala

Se recomanda ca administrarea medicamentului sa se faca cu 1-2 ore inaintea meselor, deoarece prezenta alimentelor poate sa scada absorbtia acestuia.

2

Durata tratamentului :

- in infectiile aparatului genito-urinar: cel putin 4-10 zile;

- in infectiile produse de streptococi beta hemolitici: cel putin 10 zile;

- in alte infectii: tratamentul trebuie continuat inca 2 zile dupa disparitia simptomatologiei.

Reacţii adverse

Manifestari alergice: urticarie, eozinofilie, edem Quincke, tulburari respiratorii, exceptional soc anafilactic.

Manifestari cutanate: eruptii maculopapuloase de natura alergica sau nealergica, rar dermatita exfoliativa si eritem polimorf.

Tulburari digestive: greaţa, varsaturi, diaree, candidoza, glosita, stomatita.

Foarte rar au fost semnalate cresterea nivelului transaminazelor serice, tulburari hematologice reversibile (anemie, leucopenie, trombocitopenie), nefrita interstitiala acuta, colita pseudomembranoasa.

Administrarea de doze mari de β-lactamine, in special la pacientii cu insuficienta renala, poate determina tulburari nervos centrale (tulburari ale starii de constienta, miscari anormale, crize convulsive).

La pacientii cu febra tifoida, leptospiroza sau sifilis poate sa apara reactia Jarish-Herxheimer, ca urmare a eliberarii endotoxinelor din bacteriile lizate.

Supradozaj

In caz de supradozaj se recomanda intreruperea administrarii medicamentului, instituirea unui tratament simptomatic si de sustinere a functiilor vitale. Hemodializa poate fi utila, dar nu si dializa peritoneala.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare inscrisă pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original. A nu se lasa la îndemana copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere a cate 6 capsule. Cutie cu 50 blistere a 6 cate capsule.

Producător

S.C. Europharm S.A., Romania

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă

S.C. Europharm S.A.

Str. Poienelor nr.5, Brasov, Romania

Data ultimei verificări a prospectului

Iulie, 2004

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.