Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

REFEN(R)
 
Denumire REFEN(R)
Descriere Indicat in cazul durerilor severe din urmatoarele afectiuni:
- reumatism inflamator cronic, poliartrita reumatoida, spondilita anchilozanta si alte spondilartropatii (sindrom Reiter-Fiessinger-Leroy, artrita psoriazica);
- artrita acuta, inclusiv atac de guta;
- reumatism articular degenerativ cu manifestari dureroase invalidante la nivelul articulatiilor periferice sau coloanei vertebrale;
- lombalgie, manifestari severe de radiculopatie;
- reumatism al partilor moi (poliartrita scapulohumerala, tendinite, bursite);
- colica renala, dismenoree.
Denumire comuna internationala DICLOFENACUM
Actiune terapeutica ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI AI ACIDULUI ACETIC SI SUBSTANTE INRUDITE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Solutie injectabila
Concentratia 25mg/ml
Ambalaj Cutie x 5 fiole x 3 ml
Valabilitate ambalaj 3 ani
Volum ambalaj 3 ml
Cod ATC M01AB05
Firma - Tara producatoare STADA HEMOFARM S.R.L. - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata STADA HEMOFARM S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre REFEN ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> REFEN 75 mg Solutie injectabila/perfuzabila, 25 mg/ml >> REFEN(R) RETARD Comprimate filmate eliberare prelungita, 100mg
Prospect si alte informatii despre REFEN(R), solutie injectabila       

REFEN
solutie injectabila, 25 mg / ml

Compozitie

O fiola contine diclofenac sodic 75 mg si excipienti: manitol, disulfit de sodiu, hidroxid de sodiu, propilenglicol, alcool benzilic, apa distilata pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutica:

Antiinflamatoare nesteroidiene, derivati de acid acetic.

Indicatii terapeutice

Administrarea solutiei injectabile este indicata numai atunci cand este necesara instalarea rapida a efectului terapeutic sau daca administrarea pe cale orala sau rectala nu este posibila.

Astfel, Refen va folosi in cazul durerilor severe din urmatoarele afectiuni:
- reumatism inflamator cronic, poliartrita reumatoida, spondilita anchilozanta si alte spondilartropatii (sindrom Reiter-Fiessinger-Leroy, artrita psoriazica);
- artrita acuta, inclusiv atac de guta;
- reumatism articular degenerativ cu manifestari dureroase invalidante la nivelul articulatiilor periferice sau coloanei vertebrale;
- lombalgie, manifestari severe de radiculopatie;
- reumatism al partilor moi (poliartrita scapulohumerala, tendinite, bursite);
- colica renala, dismenoree.
De asemenea, Refen se poate folosi in durerea postoperatorie si posttraumatica.

Contraindicatii

- hipersensibilitate la diclofenac, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la celelalte componente ale produsului;
- ulcer gastroduodcnal activ;
- tulburari ale hematopoiezei de etiologie necunoscuta;
- insuficienta hepatocelulara severa;
- insuficienta renala severa;
- copii sub 18 ani;
- trimestrul al treilea de sarcina, perioada de alaptare

Precautii

In cazuri de hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic, diclofenacul poate produce bronhospasm la astmatici.

Interactiuni

Se impune prudenta in cazul asocierii diclofcnacului cu urmatoarele produse medicamentoase:
- alte antiinflamatoare nesteroidiene - risc de ulceratii si hemoragii digestive;
- glucocorticoizi - risc de ulceratii si hemoragii digestive;
- anticoagulante orale - risc hemoragic (este necesara monitorizarea timpului de protrombina si adaptarea dozelor);
- heparine-risc hemoragic;
- ticlopidina si alte antiagregante plachetare-creste riscul hemoragiilor;
- trombolitice (alteplaza, streptokinaza) - risc hemoragic;
- litiu - creste concentratia plasmatica a acestuia, risc toxic;
- metotrexat - creste toxicitatea hematologica;
- inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei - risc de insuficienta renala acuta;
- diuretice - scade efectul diuretic, risc de hiperkalicmie la diureticele antialdosteronice;
- antihipertensive - tendinta de retentie hidrosalina, este necesara monitorizarea tratamentului antihipertensiv;
- beta-blocante - scade efectul antihipertensiv;
- digoxina - creste concentratia plasmatica a acesteia si riscul efectelor toxice;
- ciclosporina, sarurile de aur, medicamente nefrotoxice - creste concentratia plasmatica a acestora si a efectelor nefrotoxice;
- zidovudina - risc crescut de toxicitate hematologica;
- medicamente care provoaca reactii de fotosensibilizare - apar efecte aditive de fotosensibilizare

Modificari ale rezultatelor unor teste de laborator
Diclofenacul poate determina modificari usoare ale valorilor transaminazelor serice (daca acestea se mentin sau apar complicatii, tratamentul trebuie intrerupt).

Atentionari speciale

Este necesara aprecierea raportului risc/beneficiu terapeutic in caz de:
- reactii alergice cum sunt rinita alergica, eritemul cutanat induse de acidul acetilsalicilic;
- reactii alergice la alte medicamente sau alimente (cx. conservanti);
- astm bronsic;
- afectiuni inflamatorii sau ulcerative ale tractului gastrointestinal, incluzand ulcerul gastroduodenal, colita ulceroasa, boala Crohn;
- este necesara supravegherea atenta si tratament antiulceros, in cazul administrarii la pacientii cu ulcer sau sangerari gastrointestinale in antecedente.
- afectiuni eu tendinta la retentie hidrosalina;
- hipertensiune arteriala;
- discrazii sanguine - creste riscul de sangerare;
- infectii;
- diabet zaharat;
- insuficienta hepatica si renala - risc de crestere a toxicitatii prin acumulare.
In cazul tratamentului prelungit este necesar controlul functiilor hepatice si renale.
Este necesara prudenta in caz de interventii chirurgicale, din cauza riscului crescut de hemoragii.
Diclofenacul inhiba agregarea plachetara.

Varstnici
Este necesara monitorizarea atenta a pacientilor din aceasta grupa de varsta. Se vor folosi doze mai mici deoarece epurarea produsului este scazuta prin insuficienta functionala hepatica si/sau renala la aceasta categoric de pacienti. La varstnici este crescut riscul reactiilor toxice gastrointestinale.

Sarcina si alaptarea
Nu s-au efectuat studii clinice care sa evidentieze efectele teratogene.
Ca si alte antiinfiamatoarc nesteroidiene, in cursul trimestrului al III-lea de sarcina, diclofenacul favorizeaza inchiderea prematura a canalului arterial. Administrat in perioada perinatala poate provoca sangerari abundente. Administrarea diclofenacului in primul si ultimul trimestru de sarcina este contraindicata.
Diclofenacul se excreta in cantitati mici in laptele matern. In perioada alaptarii se va lua in considerare fie intreruperea tratamentului, fie intreruperea alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Deoarece Refen poate produce reactii adverse asupra sistemului nervos central, cum ar fi stare de oboseala si ameteli, poate fi influentata negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare

Doza recomandata este de o fiola Refen (75 mg diclofenac sodic) pe zi, injectata intramuscular, repetandu-se la nevoie a doua zi. Doza maxima zilnica este de 2 fiole Refen (150 mg diclofenac sodic).
Daca este necesar, tratamentul va fi continuat pe cale orala sau rectala.
Solutia injectabila trebuie administrata intramuscular profund, foarte lent, pentru a evita durerea locala; fiola se va aduce la temperatura corpului inainte de administrare. Se va evita injectarea intravasculara.

Reactii adverse

Administrarea intramusculara poate produce ocazional reactii adverse locale: senzatie de arsura, abces steril, necroza tesutului adipos.
Tulburari gastrointestinale: greata varsaturi diaree, epigastralgii, rareori ulceratii gastrointestinale, sangerari digestive.
Reactii alergice: eruptii cutanate, prurit, critem multiform, dermatita exfoliativa, sindrom Steven -
Johnson, necroliza toxica dermica (rareori), astm bronsic, edem Quinque, soc anafilactic (rareori).
Sistem nervos: cefalee (frecvent), vertij, astenic, rareori somnolenta, insomnie, anxietate, tulburari de memorie, dezorientare, stare confuziva si alte tulburari psihice, convulsii, neuropatie periferica
(parestezii).
Organe de simt: tulburari de vedere (vedere incetosata, diplopie); tulburari de auz (tinitus, foarte rar surditate); tulburari gustative.
Aparat genitourinar: tulburari renale, rareori proteinurie, valori crescute ale creatininei serice, sindrom nefrotic, nefrita interstitiala, insuficienta renala, oliguric, hematuric.
Tulburari hematologice: leucopenie, agranulocitoza, trombocitopcnie, anemie feripriva sau hemolitica, deprimarea functiei hematopoietice medulare.
Tulburari metabolice: hiperglicemic,glicozurie si hiperkaliemie.
Alte reactii adverse: reactii de fotosensibilizare, cresterea transaminazclor serice, edeme; cazuri izolate de hipertensiune arteriala, dureri toracice, palpitatii, impotenta sexuala.

Supradozaj

Simptomatologie
Greata, varsaturi, gastralgii, hemoragie gastrointestinala, hipoprotrombincmie, insuficienta renala acuta, convulsii.

Tratament
Se administreaza tratament simptomatic si de sustinere a functiilor vitale.

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare înscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi intre 15-25°C, în ambalajul original.
A nu se lasa la îndemana copiilor.
Solutia injectabila de Refen trebuie sa fie clara si incolora inainte si in timpul administrarii.
A nu se folosi daca solutia este tulbure sau exista modificari de culoare.

Ambalaj

Cutie cu 5 fiole a 3 ml solutie injectabila.

Producator

HEMOFARM, VRSAC, Serbia si Muntenegru

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata

HEMOFARM, VRSAC, Serbia si Muntenegru

Data ultimei verificari a prospectului

Iunie, 2002

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Poliartrita reumatoidă este una dintre cele mai frecvente boli reumatice Una dintre cele mai frecvente boli reumatice este poliartrita reumatoidă, care are o prevalenţă de aproximativ 1% , ceea ce înseamnă că în România sunt cel puţin 200.000 de cazuri, a declarat marţi, într-o conferinţă de presă organizată cu ocazia Zilei Mondiale a Artritei, dr. Cătălin Codreanu, directorul...
Despre poliartrita reumatoida Bolile articulare reprezinta jumatate din totalul bolilor cronice de dupa varsta de 65 de ani. Poliartrita reumatoida este o boala inflamatorie care afecteaza articulatiile mainilor si picioarelor, de unde rezulta tumefactii, dureri si distructie articulara. Este cea mai frecventa boala articulara...
CNAS: Cele patru noi molecule incluse în poliartrita reumatoidă pot genera costuri suplimentare Directorul Direcţiei Farmaceutice, Dispozitive şi Clawback din cadrul Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate (CNAS), dr. Oana Ingrid Mocanu, a afirmat joi, la Târgu Mureş, la Conferinţa Naţională de Farmacoeconomie şi Management Sanitar (CNFMS), că cele patru noi molecule incluse în poliartrita reumatoidă...
O nouă terapie pentru poliartrita reumatoidă Poliartrita reumatoidă în România se apreciază că afectează 1% din populaţie, dar ea este subdiagnosticată, a subliniat prof. dr. Ruxandra Ionescu, preşedinta Societăţii Naţionale de Reumatologie, cu prilejul lansării unei noi alternative terapeutice.
Site pentru bolnavii cu poliartrită reumatoidă Poliartrita reumatoidă este cea mai frecventă suferinţă articulară cronică de cauză inflamatorie, afectând peste 2,9 milioane de persoane în Europa, a subliniat preşedintele Ligii Române contra Reumatismului, dr. Cătălin Codreanu, marţi într-o conferinţă de presă prilejuită de marcarea Zilei Mondiale...
Pentru a oferi speranta unui control adecvat al bolii, pacientii cu poliartrita reumatoida au nevoie de acces la tratamente noi Societatea Romana de Reumatologie atrage atentia asupra unei probleme cu care se confrunta de o lunga perioada pacientii din Romania.