Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

CLOPIXOL DEPOT 200 mg/ml
Denumire CLOPIXOL DEPOT 200 mg/ml
Denumire comuna internationala ZUCLOPENTHIXOLUM
Actiune terapeutica ANTIPSIHOTICE DERIVATI DE TIOXANTENE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Solutie injectabila
Concentratia 200mg/ml
Ambalaj Cutie x 10 fiole din sticla incolora x 1 ml sol. inj.,
Valabilitate ambalaj 3 ani
Volum ambalaj 1 ml
Cod ATC N05AF05
Firma - Tara producatoare H. LUNDBECK A/S - DANEMARCA
Autorizatie de punere pe piata H. LUNDBECK A/S - DANEMARCA

Ai un comentariu sau o intrebare despre CLOPIXOL DEPOT 200 mg/ml ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> macelaru nicu (vizitator) : ce sa fac fac clopixol fiola la 14 zile si mador picioarere adica oasele ci sa fac
>> CLOPIXOL 10 mg Comprimate filmate, 10mg >> CLOPIXOL 20 mg/ml Picaturi orale, solutie, 20mg/ml >> CLOPIXOL 25 mg Comprimate filmate, 25mg >> CLOPIXOL ACUPHASE 50 mg/ml Solutie injectabila, 50mg/ml
Prospect si alte informatii despre CLOPIXOL DEPOT 200 mg/ml, solutie injectabila   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1846/2009/01                                                    Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Clopixol Depot 200 mg/ml, soluţie injectabilă

Decanoat de zuclopentixol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Clopixol Depotşi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Clopixol Depot

3.       Cum utilizaţi Clopixol Depot

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Clopixol Depot

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE CLOPIXOL DEPOT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Clopixol Depot conţine ca substanţă activă decanoatul de zuclopentixol. Acesta aparţine unui grup de medicamente cunoscut sub denumirea de antipsihotice (denumite şi neuroleptice).

Aceste medicamente acţionează asupra căilor nervoase din zone specifice ale creierului şi ajută la corectarea anumitor dezechilibre chimice din creier care produc simptomele bolii dumneavoastră.

Clopixol Depot este utilizat în tratamentul de întreţinere al schizofreniei şi al altor psihoze asemănătoare.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră în cazul în care aveţi orice nelămuriri privind motivul pentru care vi s-a prescris Clopixol Depot.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CLOPIXOL ACUPHASE

Nu utilizaţi Clopixol Depot

-         dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la decanoat de zuclopentixol sau la oricare dintre celelalte componente ale Clopixol Depot.

-        la pacienţi cu

şoc cardio-circulator,

deprimarea stării de conştienţă, datorată consumului de alcool etilic, barbiturice sau

opiacee;

comă.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clopixol Depot

1

-         dacă aţi avut în trecut convulsii sau aveţi un sindrom organic cerebral (care poate fi o manifestare rezultată în urma intoxicaţiei etilice sau cu solvenţi organici);

-         dacă aveţi diabet zaharat (s-ar putea să aveţi nevoie de o ajustare a tratamentului dumneavoastră antidiabetic);

-         dacă aveţi probleme cu ficatul

-         dacă aveţi sau aţi avut boli de inimă ;

-         dacă aveţi afecţiuni respiratorii severe;

-         dacă aveţi boala Parkinson;

-         dacă aveţi glaucom cu unghi îngust;

-         dacă aveţi hipertrofie de prostată;

-         dacă aveţi afecţiuni ale tiroidei;

-         dacă aveţi miastenia gravis (o manifestare determinând slăbiciune musculară severă);

-         dacă aveţi feocromocitom;

-        daca aveţi porfirie

-         dacă sunteţi în vârstă;

-         dacă aveţi factori de risc pentru accident vascular cerebral (de exemplu fumat, hipertensiune arterială);

-         dacă aveţi hipopotasemie sau hipomagnezemie (o cantitate prea mică de potasiu sau magneziu în sânge) sau o predispoziţie genetică pentru oricare dintre acestea.

Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră, dacă vă aflaţi sau v-aţi aflat în trecut în oricare dintre situaţiile de mai sus..

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Trebuie evitată administrarea concomitentă cu următoarele medicamente:

-         levodopa şi medicamente înrudite (agonişti dopaminergici) utilizate pentru tratamentul bolii Parkinson).

Se recomandă prudenţa în cazul administrării concomitente cu:

-         medicamente care deprimă activitatea sistemului nervos central cum sunt barbiturice, derivaţi ai morfinei (analgezice, antitusive şi tratament de substituţie), alte neuroleptice, barbiturice, benzodiazepine, alte anxiolitice decât benzodiazepinele (de exemplu meprobamat), hipnotice, antidepresive sedative (amitriptilină, doxepină, mianserină, mirtazapină, trimipramină), antihistaminice H1 sedative, antihipertensive prin acţiune centrală, baclofen şi talidomidă

-         medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale

-         medicamente cunoscute sub numele de betablocante (pentru boli de inimă sau hipertensiune arterială)

-         medicamente utilizate în tratamentul tulburărilor de ritm cardiac (de exemplu: chinidină, amiodaronă, sotalol, dofetilidă);

-         unele medicamente antipsihotice (de exemplu tioridazină);

-         unele antibiotice macrolide (de exemplu eritromicină);

-         unele medicamente antihistaminice (de exemplu: terfenadină, astemizol);

-         unele antibiotice chinolone (de exemplu: gatifloxacină, moxifloxacină).

-         cisapridă;

-         litiu (utilizat pentru tratamentul depresiei)

-         sibutramină (utilizată pentru scăderea în greutate).

De asemenea informaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist dacă utilizaţi vreunul din următoarele medicamente:

-         medicamente antidepresive triciclice (medicamente pentru tratamentul depresiei);

-         medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei;

-         metoclopramidă (utilizată pentru tratamentul unor tulburări gastro-intestinale).

-         piperazina (utilizată în tratamentul infestărilor cu viermi inelaţi şi cilindrici);

-         diuretice tiazidice;

2

-         medicamente care diluează sângele (anticoagulante orale);

-         medicamente blocante neuromusculare.

Utilizarea Clopixol Depot cu alimente şi băuturi

Clopixol Depot poate fi utilizat indiferent de orarul meselor.

Clopixol Depot poate creşte efectele sedative ale alcoolului etilic, făcându-vă mai somnolent. Se recomandă să nu beţi alcool etilic în timpul tratamentului cu Clopixol Depot.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Clopixol Depot nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, decât dacă este absolut necesar. Starea generală a nou-născutului dumneavoastră poate fi afectată în cazul utilizării acestui medicament.

Dacă alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru instrucţiuni.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Există un risc să vă simţiţi somnolent sau ameţit când utilizaţi Clopixol Depot, în special la începutul tratamentului. Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până când aceste efecte dispar.

3. CUM VI SE VA ADMINISTRA CLOPIXOL DEPOT

Utilizaţi întotdeauna Clopixol Depot exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Cât şi când să vi se administreze Clopixol Depot

Se extrage un volum mic de Clopixol Depot într-o seringă şi se injectează în muşchiul fesei. Medicul dumneavoastră va decide doza corectă de Clopixol Depot şi cât de des să vi-l administreze. Medicamentul este eliberat lent din injecţia care vi se administrează, astfel încât, între administrări, în sângele dumneavoastră ajunge o cantitate aproximativ constantă de medicament.

Adulţi

Clopixol Depot 200 mg/ml

Doza uzuală injectată este de 1-2 ml şi intervalul dintre administrări de 1 până la 4 săptămâni.

Dacă doza care vi se administrează este mai mare de 2 ml, aceasta va fi administrată separat, în două

locuri diferite.

Dacă aţi fost tratat cu Clopixol comprimate şi sunteţi trecut la Clopixol Depot s-ar putea să vi se recomande să continuaţi să utilizaţi comprimatele câteva zile după prima injectare.

Periodic, medicul dumneavoastră va decide ajustarea dozei sau a intervalului dintre injectări

Pacienţi vârstnici (cu vârsta peste 65 ani)

Doza uzuală este cea mai mică doză cu efect terapeutic.

Copii şi adolescenţi

Nu se recomandă administrarea diclorhidratului de zuclopentixol la copii şi adolescenţi, datorită lipsei

experienţei clinice.

Pacienţi cu insuficienţă renală

Clopixol Depot poate fi administrat în doza uzuală la pacienţii cu funcţie renală afectată.

3

Pacienţi cu insuficienţă hepatică

Doza trebuie stabilită atent; dacă este posibil, se recomandă determinarea concentraţiei plasmatice a

zuclopentixolului.

Dacă aveţi impresia că efectul Clopixol Depot este prea puternic sau prea slab, discutaţi despre aceasta cu medicul sau farmacistul dumneavoastră.

Durata tratamentului

Este important ca dumneavoastră să vi se administreze în continuare medicamentul la intervalele regulate, chiar dacă vă simţiţi bine, deoarece afecţiunea dumneavoastră poate persista timp îndelungat. Dacă întrerupeţi tratamentul prea devreme, simptomele dumneavoastră pot să revină.

Medicul dumneavoastră va decide durata tratamentului.

Dacă vi se administrează mai mult decât trebuie din Clopixol Depot

Deoarece medicamentul vă este administrat, în general, de către medic sau asistentă, este puţin probabil să vi se administrează o doză mai mare decât cea recomandată din Clopixol Depot.

Simptomele supradozajului pot include:

- Somnolenţă;

- Comă;

- Mişcări anormale;

- Convulsii;

- Şoc;

- creşterea sau scăderea temperaturii corpului.

- În cazul unui supradozaj cu Clopixol Depot asociat cu medicamente care afectează inima, au fost observate modificări ale bătăilor inimii, incluzând bătăi neregulate sau ritm încetinit.

Dacă aveţi impresia că efectul Clopixol Depot este prea puternic sau prea slab, discutaţi despre aceasta cu medicul sau farmacistul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Clopixol Depot poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, după cum urmează:

Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi)

Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi)

Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi)

Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi)

Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi)

Frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile.

Reacţii adverse foarte rare, dar grave:

Dacă aveţi oricare din următoarele simptome trebuie să întrerupeţi utilizarea Clopixol Depot şi să vă

adresaţi imediat medicului dumneavoastră:

-         febră mare, rigiditate neobişnuită a muşchilor şi tulburări ale stării de conştienţă, în special dacă sunt însoţite de transpiraţie şi bătăi rapide ale inimii; aceste simptome pot fi semne ale unei manifestări rare numită sindrom neuroleptic malign, care a fost raportat în legătură cu utilizarea diferitelor medicamente antipsihotice;

-         colorarea în galben a pielii şi albului ochilor (icter); ficatul dumneavoastră poate fi afectat.

4

Următoarele reacţii adverse sunt mai pronunţate la începutul tratamentului, majoritatea acestora dispărând în general în timpul tratamentului.

Reacţii adverse foarte frecvente:

-         mişcări anormale şi rigiditate musculară, tremor şi nelinişte, cu dificultate în a sta în poziţia şezând sau în picioare;

-         dificultate de a se concentra;

-         ameţeli (pacienţii sunt sfătuiţi să se ridice încet);

-         somnolenţă;

-         uscăciunea gurii (creşte riscul de apariţie a cariilor, de aceea trebuie să vă periaţi dinţii mai frecvent decât de obicei);

-         senzaţie de slăbiciune;

-         insomnie;

-         depresie.

Reacţii adverse frecvente:

-         creştere în greutate;

-         scădere în greutate;

-         bătăi rapide ale inimii, palpitaţii;

-         încetinirea şi rărirea mişcărilor spontane;

-         durere de cap;

-         pierderea memoriei;

-         mers anormal;

-         mişcări anormale repetitive la nivelul gurii şi limbii; acestea pot fi un semn precoce al unei manifestări cunoscute sub denumirea de diskinezie tardivă;

-         vedere înceţoşată (dificultăţi în citirea literelor mici);

-         creşterea secreţiei salivare;

-         constipaţie;

-         vărsături;

-        diaree;

-         greaţă;

-         urinare anormală (nevoie frecventă de urinare sau lipsa controlului la urinare);

-         creşterea transpiraţiei;

-         reacţii anormale ale pielii la soare;

-         mâncărimi;

-         seboree

-         erupţii trecătoare pe piele;

-         creşterea poftei de mâncare;

-         tensiune arterială scăzută;

-         disconfort la nivelul întregului organism;

-         femeile pot avea probleme cu ciclul menstrual;

-         bărbaţii pot avea probleme cu ejacularea şi erecţia;

-         anxietate;

-         stare de nelinişte;

-         agitaţie;

-         apatie;

-         vise neobişnuite;

-         scăderea apetitului sexual;

-         halucinaţii;

-         confuzie.

Reacţii adverse mai puţin frecvente:

-         convulsii;

-         articulare defectuoasă a cuvintelor;

-         tulburare în coordonarea mişcărilor;

-         leşin;

-         mişcări anormale ale globilor oculari

5

-         mărirea diametrului pupilei;

-         nas înfundat;

-        scurtarea respiraţiei;

-         dureri la nivelul stomacului;

-         erupţii trecătoare pe piele;

-         scăderea poftei de mâncare;

-         bufeuri;

-         senzaţie de sete;

-         stare de oboseală;

-         reacţii alergice;

-         la femei poate să apară secreţie lactată la utilizarea dozelor mari, uscăciune a vaginului;

-         la bărbaţi poate să apară creşterea sânilor la utilizarea dozelor mari;

-         creşterea apetitului sexual;

-         la femei pot să apară dificultăţi în apariţia orgasmului;

-         depresie majoră;

-         reacţie la locul de administrare;

-         hipotermie;

-         hipertermie;

-         coşmaruri.

Similar altor medicamente care acţionează în acelaşi mod cu zuclopentixolul (substanţa activă din Clopixol Depot), în cazuri rare au fost raportate următoarele reacţii adverse:

-         prelungirea intervalului QT (reducerea bătăilor inimii şi modificări ale ECG);

-         aritmii ventriculare (bătăi neregulate ale inimii);

-         torsada vârfurilor (un tip special de bătăi neregulate ale inimii). În cazuri rare bătăile neregulate ale inimii (aritmii) pot determina moarte subită.

Cu frecvenţă necunoscută s-au raportat:

Tulburări hematologice şi limfatice: trombocitopenie, neutropenie, leucopenie, agranulocitoză,

Tulburări acustice şi vestibulare: vertij, hiperacuzie, tinitus,

Tulburări renale şi ale căilor urinare: retenţie urinară, poliurie,

Tulburări metabolice şi de nutriţie: hiperglicemie, afectarea toleranţei la glucoză, hiperlipidemie

Tulburări ale aparatului genital şi sânului: amenoree, priapism,

Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: mialgie, rigiditate musculară, trismus,

torticolis,

Tulburări endocrine: hiperprolactinemie,

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: tulburări de pigmentare, dermatită, purpură,

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: hipotermie, pirexie.

Dacă aveţi impresia că efectul Clopixol Depot este prea puternic sau prea slab, informaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ CLOPIXOL DEPOT

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C.

A se ţine fiolele în cutie pentru a fi protejate de lumină.

Nu utilizaţi Clopixol Depot după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

6

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Clopixol Depot

- Substanţa activă este decanoatul de zuclopentixol. Un ml soluţie injectabilă conţine decanoat de zuclopentixol 200 mg. Celelalte componente sunt: trigliceride cu lanţ mediu.

Cum arată Clopixol Depot şi conţinutul ambalajului

Clopixol Depot se prezintă sub formă de soluţia limpede, uleioasă, galben-deschis, fără particule vizibile.

Este ambalat în cutie cu 10 fiole din sticlă incoloră a câte un ml soluţie injectabilă.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

H.Lundbeck A/S Ottiliavej 9, DK-2500 Valby-Copenhaga Danemarca

Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2009

7

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Selincro™(nalmefen), produs de compania daneză Lundbeck, obține recomandarea Institutului Național pentru Sănătate și Excelență Clinică din Marea Britanie (NICE) pentru reducerea consumului de alcool Institutul Național pentru Sănătate și Excelență Clinică din Marea Britanie (NICE) recomandă Selincro (nalmefen), produs de Lundbeck, pentru reducerea consumului de alcool la pacienții adulți cu dependență de alcool, care prezintă un nivel ridicat al consumului de alcool.