Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

CEFACLOR OZONE 250 mg
Denumire CEFACLOR OZONE 250 mg
Descriere Cefaclorul este indicat pentru tratamentul infecţiilor acute şi cronice de severitate diferită determinate de microorganisme sensibile la cefaclor şi care pot fi tratate cu terapie orală.
Denumire comuna internationala CEFACLORUM
Actiune terapeutica ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE ALTE ANTIBIOTICE BETALACT.,CEFALOSPORINE DE GENERTIA A II-A
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Capsule
Concentratia 250mg
Ambalaj Cutie x 1 blist. PVC-PVDC/Al x 15 caps.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC J01DC04
Firma - Tara producatoare OZONE LABORATORIES S.R.L. - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata OZONE LABORATORIES LTD. - MAREA BRITANIE

Ai un comentariu sau o intrebare despre CEFACLOR OZONE 250 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre CEFACLOR OZONE 250 mg, capsule   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 878/2008/01                                                     Anexa 1

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Cefaclor Ozone 250 mg, capsule

Cefaclor

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Cefaclor Ozone şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Cefaclor Ozone

3.       Cum să utilizaţi Cefaclor Ozone

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Cefaclor Ozone

6.       Informaţii suplimentare

1. CE ESTE CEFACLOR OZONE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Cefaclor Ozone conţine cefaclor, un antibiotic beta-lactamic care aparţine grupului cefalosporinelor.

Cefaclorul este indicat pentru tratamentul infecţiilor acute şi cronice de severitate diferită determinate de microorganisme sensibile la cefaclor şi care pot fi tratate cu terapie orală:

-         infecţii ale tractului respirator inferior: bronşite acute suprainfectate, bronşite cronice acutizate, pneumonii comunitare;

-         infecţii din sfera ORL: otite medii, faringite, amigdalite şi sinuzite;

-         infecţii ale rinichilor şi tractului urinar inferior cu excepţia prostatitei;

-         infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi.

În timpul administrării Cefaclor Ozone trebuie respectare ghidurile oficiale pentru utilizarea adecvată a medicamentelor antimicrobiene.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CEFACLOR OZONE

Nu utilizaţi Cefaclor Ozone

- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cefaclor, la alte cefalosporine sau la oricare dintre celelalte componente ale Cefaclor Ozone.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Cefaclor Ozone

Înaintea iniţierii tratamentului cu cefaclor, trebuie efectuată anamneză completă privind reacţiile anterioare de hipersensibilitate la cefalosporine, peniciline sau alte medicamente.

Cefaclor trebuie administrat cu precauţie la pacienţii alergici la peniciline, deoarece prezintă

reactivitate imunologică încrucişată cu cefalosporinele.

Dacă apare o reacţie alergică la cefaclor, administrarea medicamentului trebuie întreruptă imediat.

1

Dacă este necesară asocierea cefaclorului cu aminoglicozide sau cu diuretice cum sunt furosemida şi acid etacrinic, se recomandă supravegherea atentă a funcţiei renale.

Similar altor antibiotice cu spectru larg, au fost raportate cazuri de colită pseudomembranoasă. În cazul apariţiei diareei severe şi persistente în timpul tratamentului cu antibiotice de acest tip, trebuie avută în vedere posibilitatea apariţiei colitei pseudomembranoase (diaree apoasă cu mucus şi striuri de sânge, dureri abdominale difuze sau colicative, febră şi, ocazional, tenesme). În acest caz, administrarea antibioticului trebuie întreruptă şi trebuie instituit tratament specific. Administrarea medicamentelor antiperistaltice este contraindicată.

Tratamentul de lungă durată cu cefaclor poate determina dezvoltarea infecţiilor cu microorganisme

rezistente sau fungi.

În timpul tratamentului cu cefaclor poate să apară pozitivarea testului Coombs direct.

Pot fi influenţate metodele neenzimatice de determinare a glucozei în urină (rezultate pozitive). Se recomandă determinarea nivelului glucozei urinare prin metode enzimatice când se administrează Cefaclor Ozone.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Se recomandă evitarea asocierii cefaclorului cu aminoglicozide sau cu diuretice cu acţiune intensă (creşte riscul nefrotoxicităţii).

Cefaclor nu trebuie asociat, pe cât posibil, cu medicamente bacteriostatice (de exemplu: cloramfenicol, eritromicină, sulfonamide, tetracicline) deoarece a fost observat un efect antagonist raportat la efectul antibacterian.

Au fost raportate cazuri izolate de prelungire a timpului de protrombină, cu sau fără sângerare, la pacienţii care au utilizat cefaclor asociat cu anticoagulante de tip cumarinic.

Administrarea concomitentă de probenecid poate să determine creşterea concentraţiilor plasmatice ale cefaclor, datorită inhibării excreţiei renale a cefaclorului.

Utilizarea Cefaclor Ozone cu alimente şi băuturi

Cefaclor Ozone poate fi administrat în timpul meselor, deoarece absorbţia sa nu va fi afectată.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

În studiile la animale, cefaclor nu a dovedit efecte teratogene. În clinică nu au fost observate efecte

malformative sau fetotoxice în cazul administrării cefaclorului în timpul sarcinii. Prin urmare, cefaclor

se poate administra în timpul sarcinii, după evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc

potenţial fetal.

Cefaclor se excretă în laptele matern în cantităţi mult inferioare dozei terapeutice. Prin urmare, alăptarea este posibilă în timpul tratamentului cu cefaclor. Totuşi, în caz de apariţie la nou-născut a diareei, candidozei sau erupţiilor cutanate se recomandă fie întreruperea alăptării, fie a tratamentului cu cefaclor.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Cefaclor Ozone nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Cefaclor Ozone

Deoarece conţine Ponceau 4R (E 124), carmoisină (E 122), p-hidroxibenzoat de metil şi p-hidroxibenzoat de n-propil, Cefaclor Ozone poate determina reacţii alergice, chiar întârziate.

2

3. CUM SĂ UTILIZAŢI CEFACLOR OZONE

Utilizaţi întotdeauna Cefaclor Ozone exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi, copii cu vârsta peste 10 ani şi pacienţi vârstnici

În cazul infecţiilor uşoare (de exemplu în infecţii necomplicate ale tractului urinar inferior), se

recomandă o doză de 250 mg cefaclor, administrată de 3 ori pe zi (echivalent cu 1 capsulă de Cefaclor

Ozone 250 mg de 3 ori pe zi).

În cazul infecţiilor severe (de exemplu în pneumonii) sau al infecţiilor cu microorganisme mai puţin

sensibile, doza poate fi crescută la 500 mg cefaclor (2 capsule Cefaclor Ozone 250 mg) de trei ori pe

zi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 10 ani: doza uzuală recomandată este de 20 mg cefaclor/kg şi zi, administrată la 8 ore. Pentru infecţii mai severe, în special pentru otite medii şi infecţii determinate de germeni cu sensibilitate intermediară, doza poate fi crescută 40 mg cefaclor/kg şi zi, administrată la 8 ore. Doza maximă recomandată nu trebuie să depăşească 1 g cefaclor (4 capsule Cefaclor Ozone 250 mg) pe zi.

Copii cu vârsta sub 6 ani

Pentru această categorie de pacienţi se recomandă administrarea altor forme farmaceutice.

Pacienţii cu insuficienţă renală

În caz de insuficienţa renală, doza recomandată trebuie ajustată în funcţie de clearance-ul creatininei.

Clearance-ul creatininei (ml/min şi 1,73 m2)

Doza zilnică

20 < Clearance-ul creatininei < 40

500 mg la 12 ore

Clearance-ul creatininei < 20

înjumătăţirea dozelor uzuale recomandate

Pacienţi hemodializaţi

Hemodializa scade timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a cefaclor cu 25-30%. La pacienţii

hemodializaţi, se recomandă administrarea unei doze de încărcare de 250 mg - 1g cefaclor, înaintea

şedinţei de dializă. Doza de întreţinere între două şedinţe de dializă este aceeaşi cu cea menţionată

anterior.

Medicamentul trebuie administrat cu o cantitate suficientă de apă.

Se recomandă administrarea Cefaclor Ozone timp de 7-10 zile şi cel puţin 2-3 zile după ce simptomele bolii scad în intensitate.

Tratamentul trebuie continuat cel puţin 10 zile când se tratează sinuzite şi infecţii determinate de streptococi beta-hemolitici.

În cazul tulburărilor severe gastro-intestinale manifestate cu vărsături şi diaree, nu este indicată administrarea orală a Cefaclor Ozone, deoarece nu poate fi asigurată o absorbţie adecvată.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Cefaclor Ozone

Dacă aţi luat mai multe doze de Cefaclor Ozone decât trebuie, întrerupeţi administrarea şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţă a celui mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să utilizaţi Cefaclor Ozone

Luaţi doza pe care aţi uitat-o imediat ce v-aţi adus aminte. Dacă mai este puţin timp până când trebuie să vă administraţi următoarea doză, nu o mai luaţi pe cea pe care aţi uitat-o, urmându-vă programul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

3

Dacă încetaţi să utilizaţi Cefaclor Ozone

Nu întrerupeţi tratamentul şi nu reduceţi doza fără recomandarea medicului chiar dacă simţiţi o ameliorare a simptomelor.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4.       REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Cefaclor Ozone poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Tulburări gastro-intestinale: cea mai frecventă reacţie adversă este diareea. Mai pot să apară: greaţă, vărsături, candidoză, glosită, stomatită. Rar, poate să apară colita pseudomembranoasă.

Tulburări ale sistemului imunitar: au fost observate reacţii alergice cutanate, cum sunt exantem morbiliform, prurit şi urticarie. Aceste reacţii se remit la întreruperea tratamentului.

Au fost raportate manifestări asemănătoare bolii serului (eritem polimorf, erupţii cutanate tranzitorii sau alte manifestări cutanate însoţite de artrită/artralgie, cu sau fără febră. Adenopatia limfatică şi proteinuria apar rar. Nu au fost evidenţiaţi anticorpi circulanţi.

În general, aceste simptome alergice apar în timpul sau după al doilea ciclu de tratament cu cefaclor, mai frecvent la copii decât la adulţi şi scad în intensitate în câteva zile după oprirea tratamentului.

Rar, au fost raportate sindrom Stevens-Johnson, necroză epidermică toxică, anafilaxie. Anafilaxia poate să apară mai frecvent la pacienţii cu alergie la peniciline. Evenimente anafilactoide pot deveni manifeste ca edem angioneurotic, astenie, edeme (ale feţei şi membrelor), dispnee, parestezii, sincopă sau vasodilataţie.

Tulburări hematologice şi limfatice: eozinofilie, test Coombs pozitiv şi rar, trombocitopenie. Tulburări hematologice reversibile: limfocitoză tranzitorie, leucopenie şi rar, anemie hemolitică, anemie aplastică, agranulocitoză şi neutropenie.

Tulburări hepatobiliare: rar, au fost raportate cazuri de hepatită tranzitorie şi icter colestatic, creşteri uşoare ale valorilor serice ale transaminazelor şi fosfatazei alcaline.

Tulburări renale şi ale căilor urinare: rar, poate să apară nefropatie interstiţială reversibilă la întreruperea tratamentului, precum şi creşteri ale concentraţiei plasmatice a ureei şi creatininemiei sau valori anormale ale testelor urinare.

Tulburări ale aparatului genital şi sânului: prurit vaginal sau vaginită, cu sau fără candidoză.

Tulburări ale sistemului nervos: rar, în special în cazul administrării de doze mari, la pacienţii cu insuficienţă renală au fost raportate tulburări ale stării de conştienţă, hiperactivitate reversibilă, agitaţie, nervozitate, hipertonie, ameţeli, halucinaţii, crize convulsive, insomnie sau somnolenţă.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă

nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.       CUM SE PĂSTREAZĂ CEFACLOR OZONE

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Cefaclor Ozone după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se

referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

4

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Cefaclor Ozone

-         Substanţa activă este cefaclor. Fiecare capsulă conţine cefaclor 250 mg sub formă de cefaclor monohidrat.

-         Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei-amidon de porumb pregelatinizat, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; corpul capsulei-gelatină, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de n-propil, dioxid de titan (E 171); capacul capsulei-gelatină, Ponceau 4R (E 124), carmoisină (E 122), albastru strălucitor FCF (E 133) dioxid de titan (E 171), p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de n-propil; cerneală de inscripţionare-Shellac, oxid negru de fer (E 172), propilenglicol, hidroxid de amoniu, hidroxid de potasiu.

Cum arată Cefaclor Ozone şi conţinutul ambalajului

Capsule cu capac de culoare roşu opac şi corp de culoare alb opac, inscripţionate cu ˝CEFACLOR 250˝ pe corp şi capac, conţinând granule de culoare albă până la aproape albă.

Cutie cu un blister din PVC-PVDC/Al a 15 capsule

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Ozone Laboratories Ltd.

38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightbridge,

SW3 1ES, London, Marea Britanie

Producător

Ozone Laboratories S.R.L.

Calea Şerban Vodă nr. 133, Clădirea D, etaj 2,

Sector 4, Bucureşti, România

Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2008

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Galaţi: Peste 900 de persoane audiate în cazul reţetelor falsificate Procurorul general al României, Laura Codruţa Kovesi, s-a aflat, miercuri, la Galaţi, pentru a lua parte la prezentarea bilanţului parchetelor aflate sub competenţa Parchetului de pe lângă Curtea de Apel Galaţi.
Alegerea corectă în tratamentul infecţiilor urinare: Între rezistența bacteriană şi riscul de dismicrobisme Infecțiile tractului urinar constituie o problemă de sănătate serioasă și afectează anual milioane de oameni din întreaga lume. Într-un top al celor mai frecvente infecții, statisticile mondiale pozitionează infecțiile urinare pe locul doi, după cele respiratorii.
Dr. Victor Olsavszky: Rezistenţa la antibiotice provoacă creşterea morbidităţii şi decese inevitabile Rezistenţa la antibiotice este o problemă globală crescândă pentru sănătatea publică a subliniat, joi, într-o conferinţă de presă, dr. Victor Olsavszky, reprezentantul Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (OMS) pentru România.
Avocatul Poporului desfăşoară o anchetă privind neproducerea unor vaccinuri de către Institutul Cantacuzino Avocatul Poporului desfăşoară o anchetă proprie referitoare la neproducerea unor vaccinuri de către Institutul Cantacuzino, aspect considerat o încălcare a dreptului fundamental la sănătate, se arată într-un comunicat al Avocatului Poporului.
Gena rezistentă la antibioticul "de ultimă instanţă" a fost descoperită şi în Europa Oamenii de ştiinţă au descoperit în stare liberă în Germania o genă detectată pentru prima oară în China, care face bacteriile rezistente la 'Colistin', o mixtură de polipeptide ciclice considerată de multe ori un antibiotic "de ultima instanţă", informează agenţia DPA.
BUCUREŞTI-CAPITALA HEPATOLOGIEI EUROPENE In perioada 27-29 septembrie 2012, Institutului Clinic Fundeni (Clinica de Medicina Interna), Asociatia Româna pentru Studiul Ficatului si Fundatia ”Academician Marin Voiculescu”, sub directa indrumare a Prof. Dr. Mihai Voiculescu, au organizat la Bucuresti, World Trade Center, Hotel Pullman, al XXII-lea...