Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

CO - TRIM ELL
Denumire CO - TRIM ELL
Descriere Indicat în infecţii produse de germeni sensibili.
Denumire comuna internationala SULFAMETHOXAZOLUM + TRIMETHOPRIMUM
Actiune terapeutica SULFONAMIDE SI TRIMETHOPRIM COMBINATII DE SULFONAMIDE CU TRIMETHOPRIM INCL. DERIVATI
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 400mg/80mg
Ambalaj Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC J01EE01
Firma - Tara producatoare BIO EEL SRL - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata BIO EEL SRL - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre CO - TRIM ELL ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Ioana Barna (vizitator) : Co-TRIM e bun pt raceala ?
>> bocancea rares petru (vizitator) : acest medicament este bn pt rosu in gat
>> dr. Oana Iordache : Doar daca infectia este determinata de un germene sensibil la antibioticul respectiv.
>> savu avram- (vizitator) : daca se folosefte la- raceala si gripa. tuse putrnice si asm
>> dr. Oana Iordache : Poate sa fie util daca exista un proces infectios cu germeni sensibili la acest medicament.Incercati...
>> florin (vizitator) : daca se poate lua si in cazul unei infectii urinare?
>> dr. Oana Iordache : Daca infectia este cu un germene sensibil da.
>> fabryzio (vizitator) : dupa cat timp se poate consuma alcool??
>> dr. Oana Iordache : La 12-14 ore dupa terminarea tratamentului.
>> Dr. Vladoiu Mirela : un pahar de vin sau o bere in timpul tratamentului cu antibiotice nu afecteaza; ce poate afecta este...
Prospect si alte informatii despre CO - TRIM ELL, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului   Prospect       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 76/2007/01

Anexa 1

Prospect

CO-TRIM EEL

Comprimate

Compoziţie

Un comprimat conţine sulfametoxazol 400 mg, trimetoprim 80 mg şi excipienţi: amidon de porumb, povidonă K30, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, talc, stearat de magneziu.

Grupa farmacoterapeutică: combinaţii de sulfonamide cu trimetoprim inclusiv derivati.

Indicaţii terapeutice

Co-Trim EEL este indicat în infecţii produse de germeni sensibili.

Pentru tratament curativ este indicat în:

-infecţii produse de Pneumocystis carinii;

-toxoplasmoză fără atingere cerebrală la pacienţi imunocompetenţi;

-infecţii uro-genitale la bărbaţi, în special în caz de prostatită;

-infecţii urinare joase (cistită acută) necomplicate la femei sub 65 ani - se poate administra în

doză unica;

-infecţii ORL (otită sau sinuzită), de preferat pe baza antibiogramei;

-infecţii bronhopulmonare;

-infecţii digestive, febră tifoidă.

Ca tratament profilactic este indicat:

-pentru profilaxia infecţiei cu Pneumocystis carinii la pacienţii imunodeprimaţi (la pacienţii

infectaţi cu HIV, administrarea profilactică pe termen lung a sulfametoxazolului şi

trimetoprimului a redus riscul de pneumocistoză şi toxoplasmoză cerebrală);

-la pacienţii supuşi transplantului de măduvă osoasă sau transplantului de organe.

Contraindicaţii

-Hipersensibilitate la sulfametoxazol, trimetoprim sau la oricare din excipienţii produsului.

- Reacţii alergice în antecedente la alte sulfamide.

- Insuficienţă hepatică severă.

- Insuficienţă renală severă la pacienţi nedializaţi.

- Deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază (risc de hemoliză)

- Nou-născuţi sau prematuri datorita imaturitatii sistemului lor enzimatic.

- Copii sub 6 ani (se utilizează forme farmaceutice vârstei).

- Alăptare.

- Tratament concomitent cu metotrexat.

Precauţii

Reacţiile adverse cutanate sau hematologice impun întreruperea imediată şi definitivă a tratamentului.

Interacţiuni

Sulfamidele antibacteriene pot creşte efectul, respectiv riscul toxicităţii metotrexatului (risc de pancitopenie); asocierea este contraindicată.

Sulfamidele antibacteriene pot creşte efectul, respectiv riscul toxicităţii anticoagulantelor cumarinice (datorită riscului de hemoragii se recomandă monitorizarea timpului de protrombină şi a INR), sulfamidelor antidiabetice (risc de hipoglicemie), fenitoinei; aceste fenomene sunt

1

produse prin deplasarea de pe proteinele plasmatice şi inhibarea metabolizării medicamentelor

respective.

Asocierea trimetoprimului cu medicamente hiperkaliemiante impune prudenţă, eventual

monitorizarea kaliemiei.

Administrarea concomitentă cu zidovudina poate creşte riscul toxicităţii hematologice prin

inhibarea aditivă a dihidrofolat-reductazei. In cazul în care asocierea este necesară se impune

monitorizarea hemogramei.

Asocierea cu pirimetamină creşte riscul de anemie megaloblastică.

Administrarea concomitentă cu ciclosporină poate determina creşterea creatininemiei şi scăderea

concentraţiei plasmatice şi a eficacităţii ciclosporinei.

Asocierea sulfamidelor antibacteriene cu acidul p-aminobenzoic, procaina şi acidul folic nu este

recomandată, deoarece acestea antagonizează acţiunea antibacteriană a sulfamidelor.

Asocierea cu mandelamina şi, în general, cu substanţe care acidifică urina favorizează

precipitarea sulfamidelor în căile urinare.

Teste de laborator

Trimetoprimul poate interfera cu dozarea creatininei plasmatice prin metoda acidului picric.

Asocierea trimetoprim-sulfametoxazol poate interfera cu dozarea metotrexatului prin metoda

legării de proteine.

Atenţionări speciale

Pacienţii alergici la furosemidă, diuretice tiazidice, sulfoniluree sau inhibitori ai anhidrazei

carbonice pot fi alergici şi la sulfamide antibacteriene.

La nou-născuţi, mai ales la prematuri, sulfamidele pot produce hiperbilirubinemie, cu favorizarea

icterului nuclear. Acest fenomen este posibil şi în cazul administrării la mamă înaintea naşterii

sau alăptării sugarilor mai mici de o lună (nou-născuţi).

Reacţiile adverse hematologice sunt mai frecvente la vârstnici, în cazul carenţei preexistente de

folaţi (vârstnici, sarcină, alcoolism cronic, insuficienţă hepatică cronică, malnutriţie,

malabsorbţie cronică). In aceste cazuri tulburările hematologice sunt reversibile după

administrarea de acid folic.

Se recomandă monitorizare hematologică în caz de tratament prelungit sau iterativ, pacienţi peste

65 ani, carenţă de folaţi.

Nu se recomandă administrarea asociaţiei sulfametoxazol-trimetoprim la pacienţii cu anemie

macrocitară.

Au fost raportate cazuri de pancitopenie în cazul asocierii cu metotrexat.

Co-Trim EEL nu se administrează copiilor sub 6 ani. La această categorie de pacienţi se vor

utiliza forme farmaceutice şi concentraţii adecvate vârstei.

La pacienţii cu insuficienţă renală doza se ajustează în funcţie de clearance-ul creatininei.

La pacienţii cu insuficienţă hepatică se recomandă monitorizarea nivelului transaminazelor şi

bilirubinei; în caz de antecedente de reacţii adverse hematologice se recomandă monitorizarea

hemogramei, iar la pacienţii cu insuficienţă renală, monitorizarea cretininemiei.

Supravegherea kaliemiei este necesară la pacienţii cu insuficienţă renală, pacienţii infectaţi cu

HIV, la cei trataţi cu doze mari de trimetoprim, la vârstnici sau la cei trataţi concomitent cu

medicamente hiperkaliemiante.

In timpul tratamentului se recomandă un aport hidric suficient (minim 2 l pe zi) pentru a preveni

cristaluria.

Sarcina şi alăptarea

Administrarea sulfamidelor antibacteriene la femeia gravidă nu este recomandată.

Deoarece sulfamidele antibacterirene se excretă în lapte, alăptarea este contraindicată; se va lua

în considerare fie întreruperea tratamentului, fie întreruperea alăptării.

Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu există date care să sugereze că Co-Trim EEL influenţează negativ capacitatea de a conduce

vehicule sau de a folosi utilaje; pacienţii trebuie avertizaţi despre riscul foarte mic de apariţie a

vertijului.

2

Doze şi mod de administrare

Adulţi: doza recomandata este de 2 comprimate Co-Trim EEL la intervale de 12 ore, timp de 10

– 14 zile. In caz de infecţii severe, se pot administra 6 comprimate pe zi în 2 sau 3 prize.

Pentru tratamentul cistitelor acute necomplicate la femei sub 65 ani se pot administra 6

comprimate Co-Trim EEL în priză unică.

Pentru tratamentul infecţiilor produse de Pneumocistis carinii, doza recomandata este de 80-100

mg sulfametoxazol/kg şi zi, respectiv 16-20 mg trimetoprim/kg şi zi.

Pentru profilaxia infecţiilor cu Pneumocistis carinii la pacienţii infectaţi cu HIV doza

recomandată este, de 1 comprimat Co-Trim EEL pe zi.

Pentru tratament profilactic în cazul pacienţilor supuşi transplantului de măduvă osoasă doza

recomandată este de 2 comprimate Co-Trim EEL de două ori pe zi, 2 zile consecutive pe

săptămână, cel puţin 6 luni după transplant.

In cazul transplantului de organe se pot administra 2 comprimate Co-Trim EEL pe zi sau 2

comprimate de 3 ori pe săptămână.

La pacienţii cu insuficienţă renală doza se ajustează în funcţie de clearance-ul creatininei.

Clearance-ul creatininei

Doza recomandată

>30 ml

Doza uzuală

15-30 ml/min

V2 din doza uzuală

<15 ml/min

Nu se recomandă utilizarea produsului decât la pacienţii dializaţi. Se recomandă administrarea dozei reduse după şedinţa de hemodializă. La aceşti pacienţi se recomandă monitorizarea concentraţiei plasmatice a sulfametoxazolului şi trimetoprimului.

Reacţii adverse

Reacţii alergice: sunt relativ frecvente; alergia este de multe ori încrucişată pentru diferite

sulfamide. Manifestările alergice cele mai obişnuite sunt febra şi erupţiile cutanate; mai rare sunt

edemul angioneurotic, boala serului, fenomenele de fotosensibilizare şi vasculitele alergice

asemănătoare eritemului nodos. Foarte rar au fost semnalate cazuri de sindrom Stevens-Johnson

şi sindrom Lyell.

Tulburări digestive: ocazional apar fenomene de intoleranţă digestivă - anorexie, greaţă,

vărsături, epigastralgii, diaree, colită pseudomembranoasă. Rareori au fost semnalate cazuri de

hepatită colestatică, creşterea transaminazelor şi bilirubinemiei.

La pacienţii imunocompromişi (infectaţi cu HIV, supuşi transplantului de organe) au fost

raportate cazuri de pancreatită.

Tulburări hematologice: au fost semnalate cazuri de trombocitopenie, leucopenie,

agranulocitoză, aplazie medulară, anemie hemolitică (provocate probabil printr-un mecanism

imunoalergic). La pacienţii peste 65 ani, datorită deficitului de folaţi, riscul reacţiilor adverse

hematologice este mai mare, în special al anemiei megaloblastice şi al pancitopeniei.

Tulburări renale: au fost semnalate cazuri de insuficienţă renală prin nefropatie interstiţială.

Tulburări neurologice: neuropatie periferică, parestezii, rareori au fost raportate cazuri de

meningită aseptică, ataxie, convulsii, vertij, tremor şi convulsii.

Excepţional au fost semnalate cazuri de uveită.

Tulburări osteo-musculare: au fost raportate rare cazuri de artralgii, mialgii, rabdomioliză.

Tulburări metabolice: hiperkaliemie reversibilă la întreruperea tratamentului, rareori

hiponatriemie şi acidoză metabolică; hipoglicemia a fost semnalată uneori la pacienţi nediabetici.

La nou-născuţi sulfamidele antibacteriene pot favoriza icterul nuclear.

Reacţii adverse mai frecvente la pacienţii cu SIDA/infectaţi cu HIV: tulburări cutanate,

hipertermie, leucopenie, creşterea transaminazelor şi hiperkaliemie au fost semnalate în special

după administrarea unor doze mari. Producerea pancreatitei şi rabdomiolizei este mai frecventă

în cazul asocierii cu alte medicamente care favorizează aceste reacţii adverse.

3

Supradozaj

Supradozajul cronic poate determina deprimarea funcţiei hematopoietice medulare, manifestată prin trombocitopenie, leucopenie sau printr-o altă tulburare hematologică datorată carenţei de acid folic.

În caz de supradozaj recent se recomandă efectuarea lavajului gastric, provocarea vărsăturilor, forţarea diurezei, la nevoie hemodializă (dializa peritoneală nu este eficace). Este necesară supraveghere hematologică şi electrolitică. În cazul apariţiei tulburărilor hematologice sau icterului se instituie tratamentul specific. Uneori poate fi necesară administrarea injectabilă intramuscular a acidului folic.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate

Producător

S.C. Bio EEL S.R.L.,

Str Bega nr. 4, Târgu Mureş, România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă

S.C. Bio EEL S.R.L.,

Str Bega nr. 4, Târgu Mureş, România

Data ultimei verificări a prospectului

Aprilie, 2007

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Dr. Daniel Lescai: Toxoplasmoza este o problemă de sănătate atât pentru om cât şi pentru animale Toxoplasmoza, o boală parazitară care face parte din categoria bolilor ce se pot transmite la mai multe specii, inclusiv omul, este o problemă de sănătate atât pentru om cât şi pentru animale, susţine medicul veterinar Daniel Lescai pe pagina sa de Facebook.
Un parazit al pisicilor poate contribui la scăderea performanţelor şcolare ale copiilor (studiu) Cercetători americani au descoperit că un parazit al pisicilor poate dăuna performanţelor şcolare ale copiilor. Potrivit studiului apărut în revista Parasitology, parazitul vinovat de toxoplasmoză (toxoplasma gondii) ar putea altera capacităţile cognitive ale adolescenţilor, cum ar fi memorarea sau citirea...
DOCUMENTAR: 35 de ani de când SIDA a fost descrisă pentru prima oară La 5 iunie 1981, o boală epidemică, numită ulterior SIDA ("sindromul imunodeficienţei umane dobândite"), a fost descrisă pentru prima oară de către medicul Michael Gottlieb de la UCLA Medical Center (SUA), specializat în imunologie. Gottlieb a descris în "Morbidity and Mortality Weekly Report", jurnalul...
Glaucomul şi retinopatia diabetică, printre principalele cauze ale pierderii vederii Degenerescenţa maculară, retinopatia diabetică sau alte retinopatii asociate unor boli sistemice şi glaucomul sunt principalele cauze ale pierderii vederii, arată medicul oftalmolog Laura Macovei de la Spitalul Militar Central "Carol Davila".
Parazitul T. gondii poate fi responsabil de dezvoltarea unor boli mintale (studiu) Studii epidemiologice recente realizate de mai multe echipe de cercetători americani au pus în evidenţă că parazitul 'Toxoplasma gondii' (T. gondii) poate altera capacităţile cognitive şi duce, în timp, la manifestarea unor boli mintale cum este, de pildă, schizofrenia, informează kdramastars.com.