Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

PROPAFENONA AL 150 mg
Denumire PROPAFENONA AL 150 mg
Denumire comuna internationala PROPAFENONUM
Actiune terapeutica ANTIARITMICE CLASA I SI III ANTIARITMICE CLASA IC
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 150mg
Ambalaj Cutie cu 4 blist. PVC/Al x 25 compr. film.
Valabilitate ambalaj 5 ani
Cod ATC C01BC03
Firma - Tara producatoare STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata ALIUD PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre PROPAFENONA AL 150 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> babi (vizitator) : se poate utiliza si ocazional pt aritmie?
>> i.c. : Nui va recomand o astfel de utilizare.
>> silvia (vizitator) : iau propafenona pt fibrilatie atriala paroxistica 150 de trei ori pe zi si 2.5 bisogama ,acest tratament...
Prospect si alte informatii despre PROPAFENONA AL 150 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2077/2009/01-02-03                                          Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

PROPAFENONĂ AL 150 mg, comprimate filmate

Clorhidrat de propafenonă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Propafenonă AL şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Propafenonă AL

3.       Cum să utilizaţi Propafenonă AL

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Propafenonă AL

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE PROPAFENONĂ AL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Propafenonă AL aparţine grupului de medicamente numite antiaritmice. Propafenonă AL este utilizat pentru:

- prevenirea şi tratamentul aritmiilor ventriculare (bătăi neregulate ale inimii de la nivelul camerei inferioare a inimii).

- prevenirea şi tratamentul tahiaritmiilor supraventriculare paroxistice datorate accelerării conducerii impulsurilor electrice în camerele superioare ale inimii (atrii), care includ tahicardii paroxistice prin reintrare la nivelul nodului atrio-ventriculatr sau la nivelul fasciculelor accesorii;

- prevenirea şi tratamentul fibrilaţiei atrială paroxistice (bătăi neregulate ale inimii apărute brusc) şi flutter-ului atrial (bătăi frecvente regulate).

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PROPAFENONĂ AL

Nu utilizaţi Propafenonă AL

-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de propafenonă sau la oricare dintre celelalte

componente ale Propafenonă AL (vezi pct.6);

-dacă aveţi insuficienţa cardiacă congestivă;

-în caz de şoc cardiogen (cedare bruscă a inimii care nu poate să menţină un debit suficient al

sângelui) cu excepţia celui determinat de o tulburare a ritmului inimii);

-dacă aveţi bătăi cardiace lente (bradicardie simptomatică severă);

-dacă aveţi tulburări ale sărurilor din sânge (de exemplu potasiu, sodiu);

-dacă aveţi boli obstructive cronice ale plămânilor;

-tensiune arterială scăzută semnificativ;

1

-dacă suferiţi de slăbiciune musculară anormală şi oboseală musculară, determinată de miastenia gravis (o boala imună a muşchilor scheletici);

-dacă suferiţi de boala nodului sinusal (bătăi ale inimii neregulate, datorate compromiterii funcţionării nodului sinusal) (la pacienţii fără stimulator cardiac).

- dacă aveţi tulburări severe de conducere ale impulsurilor electrice (de exemplu între nodul sinusal şi atriu bloc sino-atrial, între atrii şi ventricule-bloc atrio-ventricular, sau în ventriculi-bloc de ramură);

-  în cazul utilizării concomitente cu sultopridă, beta-blocante utilizate în insuficienţa cardiacă (carvedilol, bisoprolol, metoprolol) (vezi subpct."Utilizarea altor medicamente").

-  în cazul utilizării concomitente cu ritonavir în doze de 800-1200 mg (vezi subpct."Utilizarea altor medicamente").

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Propafenonă AL

Spuneţi medicului dacă vreuna dintre următoarele de aplică în cazul dumneavoastră:

-         aveţi predispoziţie la insuficienţă cardiacă;

-         aveţi pacemaker; medicul poate considera necesar să vă ajusteze doza;

-         aveţi boală pulmonară obstructivă cronică (dificultăţi în respiraţie sau astm bronşic)

-         aveţi bloc atrioventricular, sino-atrial sau complet

-         aveţi anomalii anterioare ale conducerii impulsului; dacă în timpul tratamentului cu Propafenonă AL apar anomalii ale conducerii, poate fi necesar ca medicul să vă întrerupă tratamentul;

-         este posibil ca bătăile neregulate ale inimii apărute brusc-fibrilaţie atrială să se transforme în bătăi frecvente, regulate (flutter atrial);

-         aveţi tulburări ale sărurilor din sânge, trebuie să fie corectate înainte de începerea tratamentului;

Medicul dumneavoastră vă va face investigaţii la intervale regulate-electrocardiograma. Pe baza rezultatelor va decide, după caz, continuarea tratamentului cu dozele uzuale, ajustarea dozelor sau întreruperea tratamentului cu Propafenonă AL şi înlocuirea cu alt tratament.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi următoarele medicamente:

-            lidocaină (cu efect anestezic local);

-            antidepresivele triciclice, neuroleptice;

-            digoxină (un medicament utilizat pentru creşterea forţei inimii);

-            ciclosporină (un medicament pentru transplantul de rinichi);

-            cimetidină (un medicament utilizat în tratamentul bolii ulceroase);

-            chinidina (un medicament utilizat în tulburări ale ritmului inimii);

-            ketoconazolul (un medicament antifungic);

-            venlafaxină, paroxetină, desipramină, fluoxetină (antidepresive);

-            tropisetron, dolasetron, mizolastină, eritromicină;

-            ritonavir (medicament utilizat în cazul infecţiei cu HIV);

-            medicamente anticoagulante (anticoagulante orale, de exemplu fenprocumona, warfarina)

-            amiodaronă (un antiaritmic);

-            sultoprida (un antipsihotic);

-            bisoprolol, carvedilol, metoprolol (beta-blocante);

-            rifampicina (un medicament utilizat în tratamentul tuberculozei);

-           fenobarbital (un antiepileptic);

-           teofilina (un antiastmatic).

Utilizarea cu alimente şi băuturi

Nu beţi suc de grapefruit în timpul tratamentului cu Propafenonă AL.

2

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Nu utilizaţi Propafenonă AL dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau alăptaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Înceţoşarea vederii, ameţelile, astenia şi hipotensiunea arterială ortostatică pot afecta reactivitatea pacienţilor şi capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI PROPAFENONĂ AL

Utilizaţi întotdeauna Propafenonă AL exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi:

Doza iniţială este un comprimat Propafenonă AL de 3 ori pe zi, acesta se creşte la intervale de cel

puţin 3 zile până la 2 comprimate Propafenonă AL de 2 ori pe zi şi, dacă este necesar până la

maximum 2 comprimate Propafenonă mg de 3 ori pe zi.

Dacă greutatea dumneavoastră este mai mică de 70 kg este posibil ca medicul să vă recomande o doză

zilnică mai mică.

Comprimatele filmate trebuie înghiţite întregi cu un pahar cu apă rece.

Vârstnici:

Pacienţii vârstnici pot răspunde la o doză mai mică decât adulţii.

Insuficienţă hepatică:

Poate fi necesară scăderea dozelor la pacienţii cu insuficienţă hepatică.

Insuficienţă renală

Propafenonă AL trebuie administrată cu prudenţă.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Propafenonă AL

Dacă aţi luat mai mult decât trebuie din Propafenonă AL puteţi prezenta bătăi neregulate ale inimii, tulburări ale conducerii, hipotensiune arterială.

Dacă luaţi mai mult decît trebuie contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau mergeţi la cel apropiat spital. Luaţi şi cutia medicamentului cu dumneavoastră.

Dacă uitaţi să utilizaţi Propafenonă AL

Luaţi comprimatele imediat ce vă reamintiţi. Dacă este prea puţin timp până la doza următoare nu mai luaţi comprimatul uitat. Continuaţi conform schemei obişnuite de administrare. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă încetaţi să utilizaţi Propafenonă AL

Dacă încetaţi administrarea propafenonei fără recomandarea medicului, starea dumneavoastră se poate

înrăutăţi.

Este important să luaţi acest medicament până când medicul vă recomandă să le întrerupeţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

3

4.       REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Propafenonă AL poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următorii termeni sunt utilizaţi pentru definirea frecvenţei de apariţie a acestora:

Foarte frecvente-care afectează mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente- care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi

Mai puţin frecvente- care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi

Rare- care afectează mai mult de 1 pacient din 1000 pacienţi

Foarte rare- care afectează mai mult de 1 pacient din 10000 pacienţi

Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile

Frecvente: furnicături, reacţii alergice, scăderea poftei de mâncare (anorexie), tulburări de vedere scădere semnificativă a frecvenţei cardiace (bradicardie) sau tulburări de conducere (de exemplu bloc sino-atrial, bloc atrio-ventricular sau de ramură), fibrilaţie ventriculară, scăderea tensiunii arteriale ortostatice, greaţă, vărsături, constipaţie, gură uscată, gust metalic, dureri abdominale, diaree, balonare şi eructaţii, febră.

Mai puţin frecvente: senzaţie de frică, tulburări la respiraţie, colestaza, (creşterea valorilor enzimelor hepatice, de exemplu transaminazele serice, fosfataza alcalină), îngălbenirea pielii şi hepatită, dureri toracice.

Rare: scăderea numărului de globule albe, roşii şi a plachetelor sanguine (leucocitopenie/granulocitopenie sau trombocitopenie, agranulocitoză, creşterea anticorpilor antinucleari, sindrom tip lupus eritematos (o boală sistemică cu tulburări ale sistemului imunitar), simptome extrapiramidale, ataxie, coşmaruri, tulburări ale somnului.

Foarte rare: simptome asemănătoare crampelor.

Rare: convulsii, scăderea potenţei şi a cantităţii de spermă.

Cu frecvenţă necunoscută: înroşire a pielii, mâncărime, erupţie la nivelul pielii.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.       CUM SE PĂSTREAZĂ PROPAFENONĂ AL

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Propafenonă AL după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Propafenonă AL

- Substanţa activă este propafenona. Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de propafenonă 150 mg.

4

- Celelalte componente sunt: nucleu-celuloză microcristalină, amidon de porumb, povidona K 25, amidon pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; filmul-macrogol 6000, laurilsulfat de sodium, hipromeloză, talc, dioxid de titan (E 171)

Cum arată Propafenonă AL şi conţinutul ambalajului

Se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă.

Propafenonă AL este disponibil în cutii cu un blister din PVC/Al conţinând 20 comprimate filmate şi

în cutii cu 2, respectiv 4 blistere din PVC/Al conţinând câte 25 comprimate filmate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

ALIUD Pharma GmbH & Co. KG Gottlieb-Daimler-Strasse 19 D-89150 Laichingen, Germania

Acest prospect a fost aprobat în Octombrie 2009

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Peste 40% din populatia globala sufera de fibrilatie atriala – principala cauza de accident vascular Tratamentul medicamentos pe viata al fibrilatiei atriale poate fi de acum inlocuit!
Decesul partenerului de viaţă poate provoca tulburări de ritm cardiac (studiu) Riscul unor tulburări de ritm cardiac, îndeosebi de fibrilaţie atrială, creşte după decesul partenerului de viaţă, arată un studiu realizat recent de cercetători danezi şi preluat de pourquoidocteur.fr.
Aritmiile cardiace pot prefaţa îmbolnăvirile de demenţă Bătăile neregulate ale inimii pot reprezenta un semnal de alarmă care anunţă instalarea demenţei, conform unui nou studiu medical publicat de LiveScience.com.
Ce contin bauturile energizante Cafeina: stimulent al sistemului nervos central. Efecte adverse: nervozitate, anxietate, insomnie, tahicardie, palpitatii, paralizie, halucinatii, etc. (Aceste bauturi energizante contin de trei ori cantitatea de cafeina gasita in bauturile carbogazoase, iar bauturile energizante de tip “shots”...
Bolnavii de aritmie au o nouă alternativă de tratament în România: ablaţia epicardică spitalul Monza din Capitală, centru specializat în chirurgie cardiovasculară, a anunţat o nouă intervenţie realizată în premieră pentru România: ablaţia epicardică în cazul bolnavilor de aritmie ventriculară, procedură efectuată de dr. Radu Vătăşescu, medic specialist cardiologie-aritmologie, informează...
22% din accidentele vasculare sunt cauzate de fibrilaţie atrială, susţin specialiştii 22% din accidentele vasculare sunt cauzate de fibrilaţia atrială iar mortalitatea este dublă faţă de cea în cazul accidentelor vasculare care au altă cauză, a declarat joi în cadrul unui workshop vicepreşedinta Asociaţiei Pacienţilor cu Aritmii, dr. Anca Dan, medic primar cardiolog.