Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

DIPHERELINE 0,1 mg
Denumire DIPHERELINE 0,1 mg
Descriere DIPHERELINE 0,1 mg este indicat în tratamentul de atac al carcinomului de prostată, hormonodependent, în stadiu avansat cu metastaze (înaintea formei cu eliberare prelungită).
Utilizat ca tratament adjuvant al infertilităţii anovulatorii, în asociere cu gonadotropine (hMG, hCG, FSH), pentru inducerea ovulaţiei în vederea fertilizării in vitro, urmată de transferul embrionului (F.I.V.T.E.).
Denumire comuna internationala TRIPTORELINUM
Actiune terapeutica HORMONI SI SUBSTANTE INRUDITE ANALOGI DE GONADORELINA
Prescriptie S/P-RF - Medicamente eliberate in locatii speciale (spitale) si prescriptia se retine in farmacie
Forma farmaceutica Liofilizat si solvent pentru solutie injectabila
Concentratia 0,1mg
Ambalaj Cutie x 7 flac. cu liof. pt. sol. inj. + 7 fiole x 1 ml solv.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC L02AE04
Firma - Tara producatoare IPSEN PHARMA BIOTECH - FRANTA
Autorizatie de punere pe piata BEAUFOUR IPSEN PHARMA - FRANTA

Ai un comentariu sau o intrebare despre DIPHERELINE 0,1 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> sorin (vizitator) : am o fetita in varsta de 7 ani i sa umflat un mamelon am fost la endocrinolog si mi spus sa cumpar...
>> DIPHERELINE 0,1 mg (vizitator) : se poate folosi si pentru un baiat de 12 ani pentru stimularea testosteroni., daca da cum se administraza va...
>> didi (vizitator) : puteti sa imi spuneti va rog cum se administreaza ?am inteles ca subcutanat,dar conteaza zona in care...
>> Dr.Andrei Penescu : Pentru Didi:se face ca o injectie normala.
>> DIPHERELINE 3,75 mg PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. CU ELIB. PREL., 3,75mg >> DIPHERELINE PR 11,25 mg PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. CU ELIB. PREL., 11,25mg
Prospect si alte informatii despre DIPHERELINE 0,1 mg, liofilizat si solvent pentru solutie injectabila   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8209/2006/01                                                    Anexa 1

Prospect

DIPHERELINE 0,1 mg, liofilizat şi solvent pentru soluţie injectabilă

Triptorelină

Compoziţie

DIPHERELINE 0,1 mg

Un flacon cu liofilizat pentru soluţie injectabilă conţine 0,0001 g triptorelină sub formă de acetat de

triptorelină şi excipienţi: manitol..

O fiolă cu solvent pentru soluţie injectabilă conţine clorură de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutică hormoni şi substanţe înrudite, analogi de gonado-relină.

Indicaţii terapeutice

DIPHERELINE 0,1 mg este indicat în tratamentul de atac al carcinomului de prostată, hormonodependent, în stadiu avansat cu metastaze (înaintea formei cu eliberare prelungită). Un efect favorabil al medicamentului este mai pronunţat şi apare mai frecvent atunci când pacientul nu a fost tratat anterior cu un alt produs hormonal.

Tratament adjuvant al infertilităţii anovulatorii, în asociere cu gonadotropine (hMG, hCG, FSH), pentru inducerea ovulaţiei în vederea fertilizării in vitro, urmată de transferul embrionului (F.I.V.T.E.).

Contraindicaţii

-hipersensibilitate la triptorelină sau la oricare dintre componentele medicamentului DIPHERELINE

0,1 mg ;

- sarcina: înaintea începerii tratamentului trebuie confirmată absenţa sarcinii.

Precauţii

La începutul tratamentului, la pacienţii cu cancer de prostată, s-au raportat cazuri izolate de agravare,

cel mai adesea tranzitorii, a simptomelor clinice( îndeosebi dureri osoase) ca urmare a creşterii iniţiale

de testosteron. Pentru ameliorarea simptomatologiei acestor pacienţi se asociază un anti-androgen trei

zile înaintea începeriii tratamentului cu DIPHERELINE 0,1 mg.

O creştere tranzitorie a fosfatazei acide poate fi observată la începutul tratamentului.

Răspunsul la tratament trebuie evaluat la nivel osos, prin scintigrafie si/sau CT. Răspunsul va fi

evaluat si la nivelul prostatei (ca o completare la examenul clinic şi tuseu rectal) prin ultrasonografie

si/sau CT.

Înainte de a administra DIPHERELINE 0,1 mg la femei trebuie exclusă existenţa unei sarcini. Creşterea recrutării foliculare indusă de injecţia cu triptorelină când aceasta este administrată în asociere cu gonadotropine poate fi importantă la unele paciente, şi în particular în cazuri de boală ovariană polichistică. Răspunsul ovarian la asocierea triptorelină-gonadotropine poate prezenta diferenţe individuale de la pacientă la pacientă şi, în anumite cazuri, de la un ciclu menstrual la altul la aceeaşi pacientă, chiar la aceeaşi doză.

Datorită riscului tulburărilor cutanate, se recomandă evitarea contactului produsului cu pielea sau epiteliul mucoaselor.

Interacţiuni

Nu se recomandă asocierea cu medicamente care cresc concentraţia plasmatică a nivelului de prolactină nu trebuie asociate cu triptorelină, deoarece acestea reduc nivelul receptorilor pentru LH-RH de la nivelul hipofizei.

Atenţionări speciale

La pacienţii cu cancer de prostată este necesară o verificare periodică a nivelului plasmatic de testosteron, care un trebuie să depăşească 1ng/ml.

La pacienţii cu obstrucţie a căilor urinare şi la cei cu metastaze vertebrale ce sunt predispuşi la riscul de apariţie a semnelor de compresie medulară este necesară o supraveghere medicală atentă în timpul primelor săptămâni de tratament.

1

La pacientele cu infertilitate anovulatorie, inducerea ovulaţiei trebuie monitorizată sub supraveghere medicală strictă, cu control biologic si clinic atent şi regulat, dozare imediată a concentraţiei plasmatice a estrogenilor şi examen ecografic.

In caz de răspuns ovarian excesiv, se recomandă întreruperea injecţiilor cu gonadotropină continuând însa injecţiile cu triptorelină câteva zile, pentru a preveni apariţia spontană a unei secreţii importante de LH.

Sportivii trebuie atenţionaţi că triptorelina poate induce o reacţie pozitivă a testelor la controlul antidoping.

Sarcina şi alăptarea

Deoarece medicamentul este indicat pentru inducerea ovulaţiei în vederea unei sarcini, DIPHERELINE 0,1 mg nu este indicat la femeia gravidă. Utilizarea analogilor GnRH în cursul unui număr limitat de sarcini în studii clinice nu a indicat reacţii adverse ale triptorelinei asupra sarcinii sau asupra sănătăţii fătului/nou-născutului. Până în prezent nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante. Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltăriipostnatale. Ricul potenţial pentru om este necunoscut. DIPHERELINE 0,1 mg nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

DIPHERELINE 0,1 mg nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi

utilaje.

Doze şi mod de administrare

DIPHERELINE 0,1 mg se administrează subcutanat, după dizolvarea pulberii cu ajutorul solvwntului.Soluţia injectabilă se prepară prin adăugarea solventului peste pulberea din flacon. Dupa ce se agită usor, soluţia trebuie administrată imediat. Solutia injectabilă un trebuie amestecată cu alte medicamente. Soluţia nefolosită se aruncă.

Carcinom de prostată

Doza zilnică recomandată este 0,1 mg triptorelină (un flacon cu liofilizat pentru suspensie injectabilă

DIPHERELINE 0,1 mg, forma cu eliberare imediată, subcutanat), timp de 7 zile, urmată de

administrarea formei cu eliberare prelungită, intramuscular în ziua a 8-a.

Vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozelor. Sunt necesare aceleaşi precauţii ca pentru adulţi.

Infertilitate anovulatorie

Protocol scurt:

Doza recomandată este de 0,1 mg triptorelină (un flacon cu liofilizat pentru suspensie injectabilă

DIPHERELINE 0,1 mg) injectată subcutanat începând din a 2-a zi a ciclului menstrual (concomitent

cu iniţierea stimularii ovariene) până în ziua dinaintea celei hotărâte pentru administrarea hCG, se

recomandă o durată medie a tratamentului de 10-12 zile.

Protocol lung:

Doza recomandată ste de 0,1 mg triptorelină (un flacon cu liofilizat pentru suspensie injectabilă

DIPHERELINE 0,1 mg) injectată subcutanat începând din a 2-a zi a ciclului menstrual. La atingerea

inhibitiei pituitare (concentraţia plasmatică a estradiolului E2 < 50 pg/ml, de ex. aprox in jurul celei

de-a 15-a zi după începutul tratamentului) se începe administrarea de gonadotropina; tratamentul

concomitent cu DIPHERELINE 0,1 mg şi gonadotropină se continuă până în ziua dinaintea celei

stabilite pentru administrarea hCG.

Reacţii adverse La barbat

La inceputul tratamentului (vezi Atentionari si precautii speciale în utilizare) Simptome urinare, dureri osoase de origine metastatica, senzatie de slabiciune sau parestezii la nivelul picioarelor ca urmare a compresiei medulare date de metastaze pot fi exacerbate cind testosteronul plasmatic este crescut tranzitor la începutul tratamentului. Astfel de manifestări sunt de obicei

2

tranzitorii, dispărând în 1-2 săptămâni. Posibilitatea exacerbarii temporare a simptomelor trebuie avuta in vedere la pacientii predispusi la tulburari neurologice sau la cei cu obstructie urinara.

In timpul tratamentului

Cele mai frecvent raportate reactii adverse (inrosirea fetei cu senzatie de caldura, scaderea libidoului, impotenta sexuala) sunt legate de scăderea concentraţiilor plasmatice de testosteron ca urmare a acţiunii farmacologice a substanţei active şi sunt similare cu cele observate la alţi analogi de GNRH.

La femei

La inceputul tratamentului

Când este folosită pentru tratarea infertilităţii, triptorelina, în asociere cu gonadotropinele poate

produce hiperstimulare ovariană. Pot fi observate hipertrofie ovariana, durere pelvina si/sau ovariana .

In timpul tratamentului

Reactiile adverse mai frecvent raportate, ca inrosirea fetei cu senzatie de caldura sau mucoasa vaginala uscata, scadere a libidoului, dispareunie, simptome legate de blocarea axului hipofizo-ovarian. Au fost raportate rare cazuri de astenie,cefalee, migrene, artralgie si mialgie.

La ambele sexe in cazul administrarii analogilor agonistilor gonadorelinei, s-au observat urmatoarele reactii adverse: reactii alergice( urticaria, eruptii cutanate, prurit si, foarte rar edem angioneurotic), greaţă, vărsături, creştere în greutate, hipertensiune arterială, modificări ale dispoziţiei, febră, tulburări de vedere şi durere la locul injectării.

Administrarea îndelungată a analogilor de Gn-RH poate determina o scădere a densităţii osoase, un factor posibil de risc pentru osteoporoza, fenomen ce nu a fost observat în cazul administrării de scurtă durată a DIPHERELINE 0,1 mg.

Supradozaj

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj la om. În caz de supradozaj este de aşteptat ca un asemenea episod să producă manifestări exacerbate ale reacţiilor adverse cunoscute, în special a efectelor asupra funcţiei de reproducere. Nu există un antidot specific. Tratamentul este simptomatic.Se monitorizează concentraţia plasmatică a hormonilor sexuali.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 7 flacoane din sticlă transparentă cu liofilizat şi 7 fiole din sticlă transparentă a 1 ml cu solvent pentru soluţie injectabilă

Producător

IPSEN PHARMA BIOTECH 83870 Signes, Franţa

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

BEAUFOUR IPSEN PHARMA, 24 Rue Erlanger, 75016 Paris, Franţa

Data ultimei verificări a prospectului

Decembrie 2006

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
ProVita- Diagnostic și tratament inaugurează noul Centru de Fertilizare in vitro Începând cu data de 1 septembrie, ProVita - Diagnostic și tratament inaugurează o nouă specializare, prin deschiderea unui Centru de Fertilizare in vitro în cadrul clinicii din str. Alexandrina nr 20 - 22, sector 1, București.
Infertilitatea masculina, o afectiune greu de acceptat pentru barbati In aproximativ 50% din cuplurile ce intampina dificultati in conceperea unui copil, barbatul este cel afectat de infertilitate. Ca si in cazul femeilor, cauzele ce o determina tin de un spectru larg de factori predominant patologici, dar si psihologici.
Preşedintele Asociaţiei de Reproducere Umană: Programul de fertilizare in vitro trebuie reluat Programul de fertilizare in vitro trebuie reluat, susţine preşedintele Asociaţiei Române de Reproducere Umană (ARRU), prof. dr. Radu Vlădăreanu, argumentând prin faptul că anul trecut s-au născut cei mai puţini copiii după al Doilea Război Mondial.
Infertilitatea masculină: Doar un cuplu din două care au această problemă reuşeşte să aibă copii Numai un cuplu din două care merg la doctor din cauza infertilităţii masculine reuşeşte să aibă un copil. Dacă bărbatul are peste 35 de ani, riscul de eşec creşte, arată un studiu realizat de cercetători francezi, publicat luni în revista Human Reproduction şi menţionat de 7sur7.be.
Infertilitatea si chisturile ovariene – intre mit si adevar Atunci cand primesc diagnosticul “chisturi ovariene“, multe femei sunt bulversate din cauza temerilor frecvente asociate acestora: interventia chirurgicala sau riscul aparitiei tumorilor cancerigene. Cu toate acestea, un pericol pe care foarte putine il iau in calcul este cel al instalarii...
Infertilitatea imunologică – ce este şi cum se manifestă O veste deloc îmbucurătoare pentru un cuplu la început de căsnicie este, cu siguranţă, infertilitatea şi şansele scăzute de a avea copii. Infertilitatea este definită ca incapacitatea unui cuplu de a concepe un copil, după 12 luni de raporturi sexuale regulate şi neprotejate.