Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

BRIVAL 125mg
Denumire BRIVAL 125mg
Denumire comuna internationala BRIVUDINUM
Actiune terapeutica ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA NUCLEOZIDE & NUCLEOTIDE EXCL INHIB. SI REVERSTRANSCRIPTEI
Prescriptie P-RF/S - Stupefiante/psihotrope cu prescriptie care se retine in farmacie
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 125mg
Ambalaj Cutie x 5 blist. PVC/Al x 7 compr.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC J05AB15
Firma - Tara producatoare BERLIN CHEMIE AG MENARINI GROUP - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata BERLIN CHEMIE AG MENARINI GROUP - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre BRIVAL 125mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> maria (vizitator) : in urma tratamentului cu brival poate creste numarul leucocitelor la 44 de mii?
>> Dr. Petre : Este foarte putin probabil ca aceasta sa fie cauza. Luati legatura cu un medic hematolog.
>> NicolescuElena (vizitator) : Mi s-a prescris acest medcament dupa 10 zile de spitalizaewcand nu mai aveam bubite pe partea dreapta...
>> dr. Oana Iordache : Discutati cu medicul curant.
Prospect si alte informatii despre BRIVAL 125mg, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 900/2008/01-02                                                Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Brival, 125 mg, comprimate

Brivudină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Brival şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Brival

3.       Cum să utilizaţi Brival

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Brival

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE BRIVAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Brival conţine brivudină. Brivudina aparţine unui grup de medicamente denumite nucleozide şi

nucleotide.

Brival este indicat în tratamentul precoce al herpesului zoster acut (zona zoster) la pacienţii adulţi cu

sistem imunitar integru.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BRIVAL

Nu utilizaţi Brival

-         dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la brivudină sau la oricare dintre celelalte componente ale Brival;

-         dacă urmaţi chimioterapie, mai ales dacă tratamentul se face cu:

-         5-fluorouracil (5-FU);

-         medicamente care sunt transformate în organism în 5-FU (precursori 5-FU, de exemplu: capecitabină, floxuridină, tegafur);

-         medicamente care reprezintă combinaţii ale acestor substanţe active sau alte 5-fluoropirimidine (vezi şi pct. “Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Brival” şi “Utilizarea altor medicamente”).

-         dacă prezentaţi un deficit imun sever ca urmare a unui tratament cu chimioterapice, a unui tratament imunosupresiv sau a tratamentului pentru o infecţie fungică generalizată severă cu substanţa activă flucitozină;

-         la copii şi adolescenţi;

-         dacă sunteţi gravidă;

-         dacă alăptaţi.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Brival

1

STOP!

ATENŢIE:

Atenţionare specială pentru pacienţii care urmează chimioterapie cu 5-fluorouracil sau alte 5-fluoropirimidine

Brival nu trebuie utilizat împreună cu un medicament din grupul chimioterapicelor care conţine una dintre următoarele substanţe active:

- 5-fluorouracil, incluzând forme farmaceutice pentru utilizare externă;

- capecitabină, floxuridină, tegafur;

- combinaţii ale acestora cu alte substanţe active;

- alte 5-fluoropirimidine.

Nu trebuie să utilizaţi Brival dacă urmaţi, sau dacă veţi urma în următoarele patru săptămâni, chimioterapie cu unul dintre aceste medicamente enumerate mai sus. În acest caz vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră cât mai repede posibil. Utilizarea de Brival împreună cu 5-fluorouracil sau alte 5-fluoropirimidine poate creşte semnificativ toxicitatea 5-fluorouracilului sau a altor 5-fluoropirimidine şi poate determina apariţia reacţiilor adverse care se pot finaliza cu deces.

Cele de mai sus sunt valabile de asemenea şi pentru tratamentul unei infecţii fungice generalizate severe cu substanţa activă flucitozină.

Dacă aţi utilizat accidental Brival şi un astfel de medicament anticanceros sau flucitozină la un interval de timp mai scurt decât cel recomandat, nu mai utilizaţi niciunul dintre medicamente şi informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.

Dacă aţi utilizat recent brivudină, medicul dumneavoastră va dori să vă monitorizeze activitatea dihidropirimidin dehidrogenazei (DPD)-o enzimă, înaintea începerii tratamentului cu medicamente de tip 5-fluoropirimidină.

Tratamentul cu Brival trebuie început înainte de apariţia completă a veziculelor pe piele.

Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă aveţi afecţiuni hepatice inflamatorii, cum este hepatita.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Administrarea Brival împreună cu 5-fluorouracil sau medicamente anticanceroase înrudite (vezi “Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Brival”), precum şi cu flucitozină, poate creşte semnificativ toxicitatea (reacţiile adverse) ale acestor medicamente pentru cancer. Această interacţiune poate fi letală. De aceea, aceste medicamente nu trebuie utilizate împreună cu Brival, ci după minimum patru săptămâni de la terminarea tratamentului cu Brival. Dacă urmaţi tratament pentru cancer sau pentru o infecţie fungică severă, vă rugăm să îl informaţi pe medicul dumneavoastră în legătură cu medicamentele pe care le luaţi.

Utilizarea Brival cu alimente şi băuturi

Ingestia de alimente nu influenţează semnificativ absorbţia substanţei active din Brival.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Nu trebuie să utilizaţi Brival în timpul sarcinii şi alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

2

Dacă conduceţi vehicule, folosiţi utilaje sau lucraţi fără o bază de susţinere, trebuie să aveţi în vedere că, în cazuri rare, au fost raportate ameţeli şi somnolenţă.

Informaţii importante privind unele componente ale Brival

Brival conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI BRIVAL

Utilizaţi întotdeauna Brival exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi şi pacienţi vârstnici

Dacă nu vi s-a prescris altfel de către medicul dumneavoastră, utilizaţi un comprimat Brival o dată pe zi. Durata tratamentului este de 7 zile. Vă rugăm să respectaţi această durată de tratament chiar dacă vă simţiţi mai bine.

Tratamentul trebuie început cât mai curând posibil, de preferat în primele 3 zile ale apariţiei manifestărilor cutanate (în general, debutul erupţiei cutanate) sau 2 zile de la apariţia primelor vezicule pe piele.

Utilizaţi comprimatele la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi. Comprimatele trebuie înghiţite cu suficient lichid.

Dacă simptomele persistă sau se agravează pe parcursul a 7 zile de tratament, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Riscul apariţiei nevralgiei post-zona zoster (apariţia durerilor cronice după vindecarea zonei zoster acute) este crescut la pacienţii cu cu vârsta peste 50 de ani. La această grupă de vârstă utilizarea Brival la doza recomandată mai sus (fără ajustarea dozei) reduce riscul apariţiei nevralgiei postherpetice.

Copii şi adolescenţi: nu se recomandă utilizarea la această grupă de vârstă.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Brival

Până în prezent, nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu brivudină.

După utilizarea unei doze mai mari decât cea recomandată, în mod accidental sau intenţionat, trebuie

să vă adresaţi medicului, care va institui tratament adecvat simptomatic şi de susţinere a funcţiilor

vitale.

Dacă uitaţi să utilizaţi Brival

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi şi apoi, în ziua următoare, la aproximativ aceeaşi oră. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Continuaţi tratamentul în schema de utilizare obişnuită până la terminarea celor 7 zile de tratament. Dacă aţi uitat de mai multe ori să utilizaţi doza, vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră.

Dacă încetaţi să utilizaţi Brival

Dacă întrerupeţi tratamentul mai devreme, manifestările bolii pot să reapară sau vindecarea să nu fie completă.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Brival poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

3

În studiile clinice cu Brival, medicamentul a fost administrat la peste 3900 de pacienţi. Singura reacţie adversă frecventă a fost greaţa (2,1%). Incidenţa şi natura evenimentelor adverse sunt comparabile cu cele observate la alte medicamente antivirale de tip nucleozidic aparţinînd aceleiaşi clase. Evenimentele adverse posibile datorate brivudinei au fost reversibile şi în general de intensitate slabă până la moderată.

Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (mai mult de 1 pacient din 10); frecvente (mai puţin de 1 din 10, dar mai mult de 1 din 100 de pacienţi); mai puţin frecvente (mai puţin de 1 din 100 dar mai mult de 1 din 1000 pacienţi) rare (mai puţin de 1 din 1000 dar mai mult de 1 din 10000 de pacienţi); foarte rare (mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi), ), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Tabelul următor prezintă posibilele evenimente adverse clasificate pe aparate, sisteme, organe.

Clasificarea pe aparate, sisteme, organe

Frecvente

Mai puţin frecvente

Tulburări hematologice şi limfatice

Scăderea numărului granulocitelor, eozinofilelor, anemie (scăderea numărului globulelor roşii), creşterea numărului limfocitelor, monocitelor (anumite cellule ale sistemului imunitar).

Tulburări metabolice şi de nutriţie

Scăderea apetitului alimentar

Tulburări psihice

Insomnie

Tulburări ale sistemului nervos

Dureri de cap, ameţeli, vertij, somnolenţă

Tulburări gastro-intestinale

Greaţă

Indigestie, vărsături, dureri abdominale, diaree, balonare, constipaţie

Tulburări hepatobiliare                                                                      Steatoză hepatică, hepatită

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Mâncărimi, erupţii trecătoare pe piele, transpiraţii

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare

Slăbiciune, oboseală

Investigaţii diagnostice

Creşterea valorilor serice ale enzimelor hepatice, bilirubinemiei, ureei şi fosfatazei alcaline

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ BRIVAL

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Brival după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP.

4

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Brival

-         Substanţa activă este brivudina. Un comprimat conţine brivudină 125 mg.

-         Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, povidonă (K 24-27), stearat de magneziu

Cum arată Brival şi conţinutul ambalajului

Brival se prezintă sub formă de comprimate biplane, de culoare albă sau aproape albă, cu margini teşite şi este ambalat în cutii cu unul sau 5 blistere din PVC/Al a câte 7 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germania

Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2008

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
DSP se confruntă cu un focar de varicelă la o grădiniţă din Râmnicu Vâlcea Un focar de varicelă a fost depistat de Direcţia de Sănătate Publică Vâlcea la o grădiniţă din municipiul Râmnicu Vâlcea, unde 13 preşcolari au fost diagnosticaţi cu această afecţiune, a declarat luni pentru AGERPRES directorul instituţiei, Mihaela Brănescu.
Călăraşi: Focar de varicelă la o grădiniţă cu program prelungit Un focar de varicelă a fost identificat într-o grădiniţă din municipiul Călăraşi.