Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

AMPICILINA ARENA 250 mg
Denumire AMPICILINA ARENA 250 mg
Denumire comuna internationala AMPICILLINUM
Actiune terapeutica ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE CU SPECTRU LARG
Prescriptie P-RF/S - Stupefiante/psihotrope cu prescriptie care se retine in farmacie
Forma farmaceutica Capsule
Concentratia 250mg
Ambalaj Cutie x 100 blist. Al/PVC x 10 caps.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC J01CA01
Firma - Tara producatoare ARENA GROUP SA - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata ARENA GROUP SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre AMPICILINA ARENA 250 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> AMPICILINA Capsule, 500 mg >> AMPICILINA 1 g Pulbere pentru solutie injectabila, 1g >> AMPICILINA 250 mg Pulbere pentru solutie injectabila, 250 mg >> AMPICILINA 250 mg Capsule, 250 mg >> AMPICILINA 250 mg Pulbere pentru solutie injectabila, 250mg >> AMPICILINA 500 mg Pulbere pentru solutie injectabila, 500 mg >> AMPICILINA 500 mg Pulbere pentru solutie injectabila, 500mg >> AMPICILINA ANTIBIOTICE 250 mg Capsule, 250mg >> AMPICILINA ARENA 500 mg Capsule, 500mg
Prospect si alte informatii despre AMPICILINA ARENA 250 mg, capsule   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 160/2007/01-02                                               Anexa 1

Prospect

AMPICILINA ARENA 250 mg, capsule

Ampicilină

Compoziţie

Fiecare capsulă conţine 250 mg ampicilină sub formă de ampicilină trihidrat 289 mg şi excipienţi: amidon de porumb, talc, stearat de magneziu, dioxid de titan (E 171), Quinoline Yellow (E 104), Sunset Yellow (E 110), p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, gelatină.

Grupa farmacoterapeutică

Antibiotice beta-lactamice, peniciline cu spectru larg

Indicaţii terapeutice

Ampicilina este indicată în infecţii uşoare şi moderate produse de microorganisme sensibile la ampicilină:

-         infecţii ale aparatului respirator: faringite, traheite, pneumonii, bronşite acute, bronşite cronice acutizate, tuse convulsivă-ca alternativă la terapia cu eritromicină;

-         infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;

-         infecţii ale aparatului urogenital: pielonefrită acută şi cronică, pielită, cistită, uretrită, prostatită, gonoree, avort septic, anexită, salpingită, endometrită, parametrită, pelviperitonită, febră puerperală;

-         infecţii ale aparatului digestiv: diaree bacteriană, salmoneloză, shigeloză, febră tifoidă şi paratifoidă, infecţii biliare (colangită, colecistită);

-         leptospiroză, listerioză;

-         profilaxia infecţiilor chirurgicale la pacienţii cu risc, care urmează a fi supuşi unei intervenţii chirurgicale; pentru prevenirea endocarditei bacteriene. Ampicilina poate fi folosită în monoterapie sau în asociere cu un antibiotic aminoglicozidic.

-         continuarea unui tratament cu ampicilină administrată parenteral la pacienţii cu endocardită bacteriană (exemplu endocardita enterococică în asociere cu un antibiotic aminoglicozidic), meningita bacteriană, septicemii produse de agenţii patogeni sensibili la ampicilină, listerioză (dacă este necesar în asociere cu cloramfenicol) sau ca tratament de întreţinere în perioada de convalescenţă.

Contraindicaţii

-         Hipersensibilitate la ampicilină sau la oricare dintre excipienţii produsului

-         Hipersensibilitate la antibiotice beta-lactamice cum ar fi peniciline, cefalosporine.

-         Mononucleoza infecţioasă

Precauţii

Apariţia oricăror manifestări alergice impune întreruperea tratamentului şi instituirea tratamentului

specific. Se recomandă prudenţă la pacienţii cu teren atopic. Pacienţii alergici la peniciline pot

prezenta reactivitate imunologică încrucişată pentru cefalosporine.

La pacienţii care se aflau sub tratament cu peniciline au apărut reacţii de hipersensibilitate (reacţii

anafilactice) grave şi care, ocazional, au dus la deces. Aceste reacţii sunt mai des întâlnite la pacienţii

cu antecedente patologice de hipersensibilitate.

Poate fi necesară efectuarea unui tratament adecvat pentru combaterea simptomelor reacţiei

anafilactice, cum ar fi administrarea urgentă de adrenalină, glucocorticoizi cu administrare

intravenoasă şi tratamentul insuficienţei respiratorii.

În timpul tratamentului îndelungat există riscul suprainfecţiilor bacteriene sau fungice cu germeni

rezistenţi.

1

Dacă în timpul tratamentului apare diaree severă şi persistentă, trebuie suspectată apariţia colitei

pseudomembranoase. În acest caz administrarea antibioticului trebuie oprită şi se instituie tratament

specific; administrarea medicamentelor antiperistaltice este contraindicată.

Excipientul Sunset Yellow (E 110) poate provoca reacţii alergice.

Excipienţii p-hidroxibenzoat de metil şi p-hidroxibenzoat de propil pot provoca reacţii alergice (chiar

întârziate).

Interacţiuni

Deoarece penicilinele au acţiune bactericidă, nu trebuie asociate cu antibiotice bacteriostatice.

Nu se recomandă administrarea concomitentă cu alopurinol (creşte riscul erupţiilor cutanate).

Ampicilina poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale care conţin estrogeni.

Administrarea concomitentă de probenecid determină concentraţii plasmatice crescute şi prelungite de

antibiotic, prin reducerea eliminării renale.

Excreţia metotrexatului poate fi redusă de către ampicilină putând rezulta concentraţii plasmatice de

metrotrexat toxice. Concentraţiile plasmatice de metotrexat trebuie monitorizate cu atenţie la pacienţii

care primesc concomitent ampicilină.

În unele cazuri medicamentul poate prelungi timpul de protrombină, de aceea administrarea

concomitentă a anticoagulantelor orale cu Ampicilină trebuie făcută cu precauţie.

La doze mari ampicilina poate modifica rezultatele dozării glucozei în plasmă şi urină, precum şi a

proteinelor serice totale, în cazul utilizării metodelor colorimetrice. Metodele enzimatice de dozare a

glucozei nu sunt influenţate.

Atenţionări speciale

Ampicilina nu se recomandă la pacienţii cu mononucleoză infecţioasă şi nici la pacienţii cu leucemie

limfatică, deoarece mulţi pacienţi care primesc ampicilină prezintă, ulterior administrării, erupţii

cutanate, pe durata tratamentului.

La pacienţi cu diaree severă sau la cei cu vărsături nu se recomandă administrarea ampicilinei pe cale

orală, deoarece există riscul absorbţiei antibioticului în proporţie scăzută.

Infecţiile severe (meningite, septicemii, artrite, pericardite) necesită tratament parenteral.

La bolnavii cu insuficienţă renală doza se adaptează în funcţie de clearance-ul creatininei; la aceşti

pacienţi se recomandă supravegherea funcţiei renale pe durata tratamentului.

La pacienţii cu infecţii biliare (colecistită, colangită) antibioterapia trebuie completată cu tratament

specific, cu excepţia formelor uşoare, fără colestază majoră; la aceşti pacienţi trebuie supravegheată

funcţia hepatică, mai ales în condiţiile tratamentului prelungit cu doze mari.

Sarcina şi alăptarea

Ampicilina traversează bariera placentară. Studii efectuate la animale nu au evidenţiat efecte

embriotoxice sau fetotoxice.

Deoarece nu există studii controlate la om care să evidenţieze eventualele efecte teratogene, ampicilina

se va administra în perioada sarcinii numai dacă este absolut necesar, după evaluarea raportului

beneficiu terapeutic matern-risc potenţial la făt.

Deoarece ampicilina se excretă în laptele matern şi poate produce reacţii de hipersensibilizare la sugar,

se vor lua în considerare fie întreruperea alăptării, fie întreruperea tratamentului.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Ampicilina nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Adulţi

Doza recomandată este de 500 mg ampicilină la intervale de 6 ore. Doza poate fi crescută în funcţie de natura şi gravitatea infecţiei, fără a depăşi 4 g ampicilină/zi. Pentru infecţiile severe poate fi crescută la 6-12 g ampicilină/zi; în această situaţie se recomandă administrare parenterală.

Copii

Forma farmaceutică de capsule este contraindicată la copii cu vârsta sub 6 ani.

Doza uzuală recomandată este de 50-100 mg/kg/zi, fracţionat la 6-12 ore.

2

Insuficienţa renală

Doza se adaptează în funcţie de clearance-ul creatininei sau de nivelul plasmatic al creatininei,

conform tabelului:

Clearance-ul creatininei

Creatinina plasmatică

Doza de ampicilină

>30 ml/min

2 mg/100 ml

Doza uzuală

10-30ml/min

2-4 mg/100 ml

2/3 din doza uzuală recomandată, la interval de 12 ore

<10 ml/min

>4 mg/100 ml

1/2 din doza uzuală recomandată, la interval de 24 ore

Se recomandă ca administrarea medicamentului să se facă cu 1-2 ore înaintea meselor, deoarece prezenţa alimentelor poate să scadă absorbţia acestuia.

Durata tratamentului:

-         infecţiile aparatului genito-urinar cel puţin 4–10 zile;

-         infecţiile produse de streptococi beta-hemolitici cel puţin 10 zile;

-         alte infecţii-tratamentul trebuie continuat încă 2 zile după dispariţia simptomatologiei.

Reacţii adverse

Tulburări ale sistemului imunitar: urticarie, erupţii cutanate tranzitorii, eozinofilie, febră, edem Quincke, tulburări respiratorii cum ar fi stridor laringian, excepţional şoc anafilactic. La pacienţii cu febră tifoidă, leptospiroză sau sifilis poate să apară reacţia Jarish-Herxheimer, ca urmare a eliberării endotoxinelor din bacteriile lizate.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: erupţii maculopapuloase de natură alergică sau nealergică, rar dermatită exfoliativă şi eritem polimorf.

Tulburări gastrointestinale: greaţă, vărsături, diaree, candidoză, glosită, stomatită, enterocolită, ocazional colită pseudomembranoasă.

Tulburări hepato-biliare: rar au fost semnalate creşterea valorilor concentraţiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice; foarte rar au fost raportate hepatită şi icter colestatic.

Tulburări hematologice: au fost raportate rar anemie, leucopenie, trombocitopenie, eozinofilie, agranulocitoză, purpură trombocitopenică reversibile

Tulburări ale aparatului renal şi ale căilor urinare: nefrită interstiţială acută

Tulburări ale sistemului nervos: au fost raportate ameţeli, cefalee, convulsii, hiperactivitate, halucinaţii, anxietate, vertij, insomnie, confuzie, agresivitate. Aceste reacţii apar mai ales la pacienţii cu insuficienţă renală sau în cazul administrării de doze foarte mari de medicament. De regulă aceste tulburări sunt reversibile.

Supradozaj

În cazul de supradozaj se recomandă întreruperea administrării medicamentului, instituirea unui tratament simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale. Hemodializa poate fi utilă, dar nu şi dializa peritoneală.

Păstrare

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A nu se utiliza după data expirării înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii

respective.

A se păstra la temperaturi sub 25oC, în amabalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

3

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere a câte 10 capsule. Cutie cu 100 blistere a câte 10 capsule.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. ARENA GROUP S.A.,

Str. Ştefan Mihăileanu Nr.31, Sector 2, Bucureşti, România

Producător

S.C. ARENA GROUP S.A.,

B-dul Dunării, Nr. 54, Comuna Voluntari, Jud. Ilfov, România

Data ultimei verificări a prospectului

Iunie 2007

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Gorj: Tânăra internată în secţia ORL a Spitalului Judeţean a murit în urma unui infarct miocardic Reprezentanţii Serviciului de Medicină Legală Gorj au finalizat autopsia tinerei în vârstă de 17 ani, decedată miercuri dimineaţă în secţia ORL a Spitalului Judeţean de Urgenţă Târgu-Jiu în urma unei injecţii cu ampicilină, rezultatele indicând faptul că fata a murit în urma unui infarct miocardic.
Gorj: Conducerea Spitalului Judeţean Tg. Jiu nu a luat deocamdată măsuri în cazul tinerei decedate La Spitalul Judeţean de Urgenţă Târgu-Jiu nu au fost luate măsuri, până în prezent, în cazul tinerei de 17 ani, internată în urmă cu aproximativ o săptămână pentru o operaţie de amigale şi polipi şi decedată după o injecţie cu ampicilină, conducerea unităţii aşteptând rezultatele testelor de la Institutul...
Gorj: Anchetă la Spitalul Judeţean Târgu-Jiu după ce o tânără internată a murit O tânără de 17 ani, internată în secţia ORL a Spitalului Judeţean de Urgenţă Târgu-Jiu, a decedat, miercuri dimineaţă, după ce, conform declaraţiilor părinţilor, o asistentă i-ar fi administrat o injecţie cu ampicilină.
Antibiotice SA, livrare record de injectabile pe piaţa SUA;exporturile se dublează pe această piaţă, la 3,4 milioane dolari în S1 Producătorul de medicamente generice din România Antibiotice SA a livrat în luna iunie şase containere cu produse injectabile antiinfecţioase pentru piaţa Statelor Unite ale Americii (SUA), în aceste condiţii valoarea exporturilor pe piaţa americană dublându-se în primul semestru al acestui an faţă de...
'Antibiotice' Iaşi va exporta noi medicamente în SUA Societatea 'Antibiotice' Iaşi a pătruns pe noi pieţe de desfacere inclusiv pe cea a Statelor Unite ale Americii (SUA), a declarat Ioan Nani, directorul general al companiei, luni, cu prilejul aniversării a 55 de ani de la înfiinţarea acesteia.
Vaslui: Acuzaţii la adresa cadrelor medicale de la Spitalul Municipal Huşi, după ce o fetiţă de 4 ani a murit O familie din satul vasluian Plopi acuză cadrele medicale de la Spitalul Municipal Huşi pentru decesul fetiţei lor în vârstă de patru ani, căreia i s-a administrat tratament antibiotic fără să fi fost testată în prealabil. Rudele povestesc că micuţa s-a simţit rău, a primit sirop pentru febră, dar fiindcă...