Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

TETRACICLINA ARENA 250 mg
Denumire TETRACICLINA ARENA 250 mg
Denumire comuna internationala TETRACYCLINUM
Actiune terapeutica TETRACICLINE TETRACICLINE
Prescriptie P-RF/S - Stupefiante/psihotrope cu prescriptie care se retine in farmacie
Forma farmaceutica Capsule
Concentratia 250mg
Ambalaj Cutie x 50 blist. Al/PVC x 10 caps.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC J01AA07
Firma - Tara producatoare ARENA GROUP SA - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata ARENA GROUP SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre TETRACICLINA ARENA 250 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> geta (vizitator) : fetita mea de 8 ani are dureri an gat si parca ar trage ceva din gat pot sai dau tetraciclina daca da...
>> dr. Oana Iordache : Nu.
Prospect si alte informatii despre TETRACICLINA ARENA 250 mg, capsule   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1148/2008/01-02                                                   Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Tetraciclină Arena 250 mg, capsule

Clorhidrat de tetraciclină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Tetraciclină Arena şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Tetraciclină Arena

3.       Cum să utilizaţi Tetraciclină Arena

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Tetraciclină Arena

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE TETRACICLINĂ ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Tetraciclină Arena aparţine unui grup de medicamente denumite antibiotice de uz sistemic,

tetracicline.

Tetraciclină Arena este utilizată pentru tratamentul multor infecţii determinate de diverse

microorganisme patogene. Acestea includ:

-         Bruceloză,

-         Holeră,

-         Infecţii pulmonare, genito-urinare şi oculare determinate de Chlamydia,

-         Infecţii pulmonare determinate de Mycoplasma,

-         Infecţii ORL şi bronhopulmonare determinate de Haemophilus influenzae, în special bronşite cronice acutizate,

-         Rickettsioze (tifos exantematic, febră Q),

-        Gonoree, sifilis, ameobiază intestinală, gastro-enterite determinate de Campylobacter sau Yersinia enterocolitica, actinomicoză, tularemie, leptospiroză (medicaţie de a doua alegere)

-         Acnee vulgară (forme moderat-severe) şi rozacee.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TETRACICLINĂ ARENA

Nu utilizaţi Tetraciclină Arena

-         dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la tetraciclină, la oricare dintre celelalte tetracicline sau la oricare dintre celelalte componente ale Tetraciclină Arena;

-         la copii cu vârsta sub 8 ani;

-         dacă sunteţi gravidă;

-         dacă alăptaţi;

-         dacă aveţi insuficienţă renală.

1

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Tetraciclină Arena

Tetraciclina se acumulează în ţesuturile calcificate unde se formează chelaţi cu ortofosfatul de calciu. Poate apare colorarea în brun a dinţilor, cu hipoplazia smalţului dentar, lucru semnificativ la copii, la care afectează dentiţia de lapte dacă tetraciclina se administrează în a doua jumătate a sarcinii şi în primele 6 luni de viaţă ale copilului şi dentiţia permanentă, dacă se administrează la copii cu vârsta sub 8 ani. Depozitarea în oase poate determina inhibarea creşterii la copii, ireversibilă în cazul tratamentului îndelungat cu doze mari.

În special la tineri, la doze zilnice de 250-1000 mg tetraciclină poate să apară hipertensiune intracraniană benignă. Efectul pare favorizat de vitamina A. După întreruperea administrării, cefaleea poate să dispară rapid, dar edemul papilar poate persista câteva luni.

Se recomandă precauţie la administrarea teraciclinelor pacienţilor cu insuficienţă hepatică şi nu trebuie administrate în doze mari. Se recomandă scăderea dozei zilnice totale de tetraciclină şi/sau creşterea intervalului dintre doze.

Utilizarea tetraciclinei poate determina apariţia acidozei tubulare renale, rapid reversibilă la întreruperea tratamentului.

Datorită riscului de fotosensibilizare, în timpul tratamentului cu tetraciclină se recomandă evitarea expunerii directe la soare şi la radiaţii ultraviolete şi întreruperea tratamentului în cazul apariţiei manifestărilor cutanate de tip eritematos.

Se recomandă precauţie la administrarea tetraciclinelor în cazul pacienţilor cu miastenia gravis, datorită riscului de apariţie a blocului neuromuscular.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Informaţi-l pe medicul dumneavoastră în special, dacă mai luaţi: medicamentelor care conţin calciu, magneziu, fier, zinc, bismut şi aluminiu, antiacide, retinoizi, alte antibiotice, anticoagulante cumarinice, bicarbonat de sodiu, colestipol, colestiramina, diuretice, metoxifluran, barbiturice, carbamazepină, fenitoină, antidiabetice orale, curarizante, litiu, digoxină, halofantrină şi teofilină.

Tetraciclina poate modifica rezultatele unor teste de laborator: dozarea glucozei şi catecolaminelor în urină.

Utilizarea Tetraciclină Arena cu alimente şi băuturi

Absorbţia tetraciclinei este scăzută de utilizarea concomitentă a produselor lactate sau a soluţiilor orale nutritive. De aceea se recomandă administrarea capsulelor cu o oră înainte sau 2 ore după masă.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Tetracilina traversează bariera feto-placentară şi se excretă în laptele matern.

Este contraindicată administrarea tetraciclinei la gravide datorită riscului de apariţie a coloraţiei în

brun a dinţilor şi hipoplaziei smalţului dentar la copil, fenomene care afectează dentiţia de lapte şi, de

asemenea, datorită inhibării creşterii scheletului la făt.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Tetraciclină Arena nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Tetraciclină Arena

Tetraciclină Arena 250 mg conţine galben amurg FCF (E 110). Poate provoca reacţii alergice. Tetraciclină Arena 250 mg conţine p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216). Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

2

3. CUM SĂ UTILIZAŢI TETRACICLINĂ ARENA

Utilizaţi întotdeauna Tetraciclină Arena exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Capsulele se administrează oral, cu o oră înainte sau 2 ore după masă, cu suficient lichid (în caz de fenomene de iritaţie digestivă, se administrează în timpul mesei). Nu luaţi capsulele împreună cu produse lactate sau soluţii orale nutritive, care pot să scadă efectul terapeutic al tetraciclinei.

Adulţi: în general, doza zilnică recomandată este de 4-8 capsule Tetraciclină Arena 250 mg, administrată fracţionat, la intervale de 6-8 ore.

Nu depăşiţi doza recomandată pentru o zi (4 g), datorită riscul de apariţie a reacţiilor adverse.

Durata tratamentului variază în funcţie de severitatea, de localizarea infecţiei şi de germenul patogen izolat sau suspectat şi în general, nu trebuie să depăşească 1-3 săptămâni fără supraveghere medicală.

În acnee vulgară şi rozacee: doza recomandată este de 1-2 capsule Tetraciclină Arena 250 mg, timp de câteva luni.

În gonococie urogenitală: la bolnavi cu hipersensibilitate la penicilină, doza zilnică recomandată este 2 g tetraciclină, administrată fracţionat în 4 prize, timp de 5 zile.

În infecţii genitale cu Chlamydia trachomatis: doza zilnică recomandată este 500 mg tetraciclină administrată fracţionat în 4 prize; durata medie a tratamentului oral este minimum 7 zile.

Copii cu vârsta peste 8 ani: doza zilnică recomandată este 50 mg tetraciclină /kg administrată fracţionat, la intervale de 6 ore.

Este contraindicată administrarea tetraciclinei la copii cu vârsta sub 8 ani.

Luaţi acest medicament atâta timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Nu întrerupeţi tratamentul chiar dacă vă simţiţi mai bine, pentru că anumite bacterii pot supravieţui şi infecţia poate reveni. Dacă nu vă simţiţi bine la sfârşitul perioadei de utilizare a medicamentului, informaţi-l pe medicul dumneavoastră.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Tetraciclină Arena

Dacă utilizaţi mai multe capsule decât cele recomandate, adresaţi-vă imediat medicului. Puteţi avea simptome cum sunt:pierderea poftei de mâncare, greaţă, vărsături, dureri abdominale, stomatită, rectită şi iritaţie perianală, fenomene hepatotoxice, hipertensiune intracraniană (la copii), care dispar la întreruperea utilizării. Luaţi acest prospect sau câteva capsule cu dumneavoastră pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.

Dacă uitaţi să utilizaţi Tetraciclină Arena

Dacă uitaţi sa luaţi o capsula de Tetraciclină Arena, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte. Totuşi, dacă este momentul pentru doza următoare, nu mai luaţi doza uitată şi reveniţi la schema de utilizare obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Tetraciclină Arena poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

3

Următoarele frecvenţe sunt luate în considerare în ceea ce priveşte evaluarea reacţiilor adverse:

Foarte frecvente

afectează mai mult de 1 utilizator din 10

Frecvente

afectează între 1 şi 10 utilizatori din 100

Mai puţin frecvente

afectează între 1 şi 10 utilizatori din 1000

Rare

afectează între 1 şi 10 utilizatori din 10000

Foarte rare

afectează între 1 şi 10 utilizatori din 10000

Cu frecvenţă necunoscută

care nu poate fi estimată din datele disponibile

Tulburări gastro-intestinale

Frecvente: greaţă, vărsături şi diaree, epigastralgii;

Rare: modificări de culoare ale limbii, inflamaţia limbii, gură uscată, inflamaţia mucoasei bucale şi

dificultate la înghiţit (în special în tratamentul de lungă durată), ulceraţii la nivelul esofagului (dacă

tetraciclina este administrată în poziţie culcat sau cu o cantitate prea mică de apă);

Cu frecvenţă necunoscută: modificări de culoare la nivelul dinţilor sau hipoplazia smalţului în caz de

utilizare la copii cu vârsta sub 8 ani.

Infecţii şi infestări

Frecvente: disbacterioză intestinală, deoarece cantităţi mari de antibiotic activ ajung în colon,

determinând suprainfecţii şi colonizare cu microorganisme rezistente cum sunt Pseudomonas spp. şi

Proteus spp, suprainfecţii cu Candida, în special după tratament îndelungat (candidoză orală,

vulvovaginită);

Foarte rare: colita pseudomembranoasă determinată de Clostridium difficille şi enterocolita

determinată de stafilococi rezistenţi.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Mai puţin frecvente: sensibilitate a pielii la lumina solară;

Rare: pigmentare anormală la nivelul pielii;

Cu frecvenţa necunoscută: modificarea culorii la nivelul unghiilor şi dezlipirea unghiei din patul

unghial.

Tulburări hematologice şi limfatice

Rare: agranulocitoză, anemie aplastică, anemie hemolitică, trombocitopenie, neutropenie şi

eozinofilie.

Tulburări renale şi ale căilor urinare

Rare: disfuncţie renală şi agravarea disfuncţiei renale la pacienţii cu afectare renală pre-existentă,

insuficienţă renală acută şi nefrită.

Tulburări hepatobiliare

Cu frecvenţa necunoscută: creşterea valorilor serice ale enzimelor hepatice; s-a raportat apariţia unor cazuri de hepatotoxicitate severă şi cu potenţial letal la pacienţii cu insuficienţă renală cărora li s-a administrat tetraciclină în doze terapeutice sau la cei trataţi cu doze mari de tetraciclină.

Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv

Cu frecvenţa necunoscută: utilizarea tetracilinelelor în doze terapeutice, la sugari şi gravide, afectează

creşterea oaselor la copii; miopatie; slăbiciune musculară la pacienţii cu miastenia gravis.

Tulburări ale sistemului nervos

Mai puţin frecvente: hipertensiune intracraniană benignă, cu: durere de cap, tulburări vizuale, edem

papilar;

Rare: ameţeli.

Tulburări oculare

Rare: modificări permanente de culoare la nivelul corneei la sugarii ale căror mame li s-au administrat

tetracicline în timpul sarcinii.

Tulburări acustice şi vestibulare

4

Foarte rare: reacţii ototoxice.

Tulburări ale sistemului imunitar

Rare: reacţii de hipersensibilitate, incluzând: înroşirea trecătoare a pielii, erupţii medicamentoase fixe,

dermatită exfoliativă, necroliză epidermică toxică, febră medicamentoasă, pericardită, umflare a

limbii, buzelor, gâtului, urticarie, astm bronşic;

Foarte rare: anafilaxie;

Cu frecvenţa necunoscută: declanşarea lupusului eritematos.

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare

Frecvente: la pacienţii cu febră recurentă apar reacţii tip Jarisch-Herxheimer.

Investigaţii diagnostice

Cu frecvenţa necunoscută: hiperazotemie majoră la asocierea cu diuretice; hipoprotrombinemie.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ TETRACICLINĂ ARENA

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Tetraciclină Arena după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Tetraciclină Arena

-         Substanţa activă este clorhidraul de tetraciclină. O capsulă conţine clorhidrat de tetraciclină 250 mg.

-         Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei: amidon de porumb, amidonoglicolat de sodiu, croscarmeloză, talc; capsula: dioxid de titan (E 171), galben amurg FCF (E 110), oxid roşu de fer (E172), p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de n-propil, gelatină.

Cum arată Tetraciclină Arena şi conţinutul ambalajului

Tetraciclină Arena se prezintă sub formă de capsule cu corp şi capac de culoare brun opac, conţinând o

pulbere de culoare galbenă.

Este ambalat în cutii cu 2, respectiv 50 blistere a câte 10 capsule.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

S.C. Arena Group S.A.

Str. Ştefan Mihăileanu Nr.31, Sector 2

Bucureşti, România

Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2008

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
ŞTIINŢÃ Antibioticele Antibioticul este, conform DEX, o substanţă organică solubilă, produsă de unele microorganisme animale şi vegetale, care are capacitatea de a distruge anumiţi microbi sau de a le opri dezvoltarea, fapt pentru care se utilizează în tratamentul bolilor infecţioase.
Cariile de biberon Una dintre bolile specifice copilului mic caruia ii este prelungita alimentatia artificiala este caria de biberon. Ea apare datorita faptului ca micutul adoarme cu biberonul in gurita, in timp ce bea un ceai sau lapte indulcite cu zahar .
ÎNCÃLZIRE GLOBALÃ Legătura ascunsă dintre antibioticele folosite în domeniul creşterii animalelor şi încălzirea climei Un studiu internaţional publicat în Proceedings of thE Royal Society B a scos în evidenţă o legătură, nemenţionată până acum, între utilizarea antibioticelor în creşterea animalelor şi emisiile de gaze cu efect de seră (GES), cu o posibilă influenţă asupra încălzirii climatice, scrie luni lemonde.fr...
Cat de des trebuie sa mergi la stomatolog in timpul sarcinii Din fericire am trecut de mult de timpurile cand se spunea ca o mama pierde un dinte la fiecare sarcina. In prezent vizitele la stomatolog preventive sunt nu doar sigure, dar si recomandate de medicii ginecologi. Cresterea nivelului de hormoni din timpul sarcinii modifica placa si bacteriile...
Zambet cu pana la 8 nuante mai alb in 60 de minute Afla totul despre Zoom Advanced Power, sistemul revolutionar de albire nr. 1 in SUA Sistemul de albire profesional ZOOM Advanced Power disponibil in cadrul Clinicii Dental Place, declarat numarul 1 pe piata din America conform American Dental Association (ADA), ofera rezultate reale, imediate si sigure.
Sanatatea dentara – importanta pentru a avea o sarcina usoara si un copil sanatos Venirea pe lume a unui copil reprezinta o veste fericita pentru ambii parinti si totodata inceputul unei perioade speciale din punct de vedere fizic si psihologic pentru mama.