Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

Denumire DIAZEPAM
Descriere Indicat in anxietate, sevraj alcoolic, tratament profilactic si curativ in delirium tremens.
Denumire comuna internationala DIAZEPAMUM
Actiune terapeutica ANXIOLITICE BENZODIAZEPINE SI DERIVATI
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 10mg
Ambalaj Cutie x 3 blist. Al/PVC x 10 compr.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC N05BA01
Firma - Tara producatoare TERAPIA SA - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata TERAPIA SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre DIAZEPAM ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Dorica : Buna . Am o mare rugaminte , am frecvent crize de panica , cred ca astea le-am dobandit din consumul...
>> danica (vizitator) : se recomanda diazepamul la o persoana cu tetrapareza spastica doar pt agitatie?
>> dr. Oana Iordache : Doar cu acordul medicului curant.
>> dr. Oana Iordache : Discutati cu medicul curant.
>> Cosmina (vizitator) : Diazepamul se poate folosi in menopauza
>> dr. Oana Iordache : Pentru ce-l folositi?
>> elena (vizitator) : Pot lua si cei alcolici.care sint foarte nervosi
>> dr. Oana Iordache : Ar fi indicat sa nu.
>> Mircea Pop (vizitator) : Se recomanda diazepam la un pacient cu ciroza?
>> dr. Oana Iordache : Discutati cu gastroenterologul.
Prospect si alte informatii despre DIAZEPAM, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6637/2006/01

Anexa 1

Prospect

DIAZEPAM 10 mg

Compozitie

Un comprimat contine diazepam 10 mg si excipienti: lactoza monohidrat, lactoza anhidra, celuloza microcristalina, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu.

Grupa farmacoterapeutica: anxiolitice, benzodiazepine si derivati

Indicatii terapeutice

Anxietate, sevraj alcoolic, tratament profilactic si curativ in delirium tremens.

Contraindicatii

- hipersensibilitate la diazepam, la alte benzodiazepine sau la oricare dintre excipientii medicamentului;

- insuficienta respiratorie grava;

- sindrom de apnee in timpul somnului;

- insuficienta hepatica grava;

- miastenia gravis.

Precautii

Folosirea repetata si indelungata a benzodiazepinelor poate determina dezvoltarea tolerantei si dependentei. Dependenta este favorizata de tratamentul indelungat si dozele mari, asocierea cu alte medicamente psihotrope, anxiolitice sau hipnotice, existenta unei dependente medicamentoase sau non-medicamentoase in antecedente, inclusiv alcoolismul. La intreruperea brusca a tratamentului, dupa 1-3 saptamani pot sa apara fenomene de abstinenta: insomnie, cefalee, anxietate, agitatie, mialgii, fasciculatii musculare, tremor, transpiratii, diaree, iritabilitate si, in cazurile severe, episoade confuzive, delir si alte manifestari psihotice, convulsii. Pacientul trebuie avertizat despre acest risc. Pentru evitarea dependentei se recomanda ca durata tratamentului sa nu depaseasca 8-12 saptamani. Sunt de preferat administrarea intermitenta si folosirea dozelor mici. In cazul intreruperii tratamentului, dozele trebuie reduse progresiv (pe durata de la cateva zile la cateva saptamani).

Dupa administrarea de lunga durata sunt posibile fenomene de rebound, manifestate prin exacerbarea anxietatii.

In primele ore de la administrare este posibila aparitia unei amnezii anterograde, care determina dificultati in procesele de invatare si memorare.

La anumiti pacienti pot sa apara reactii paradoxale: agitatie, agresivitate marcata, automatism amnezic, agravarea insomniei, cosmaruri, agitatie, nervozitate, iritabilitate, accese colerice, idei delirante, halucinatii, sindrom oniroid, sindrom psihotic, comportament inadecvat, alte tulburari de comportament; acestea impun oprirea tratamentului cu benzodiazepine.

Benzodiazepinele nu trebuie utilizate in monoterapie, pentru combaterea tulburarilor psihotice si depresive, pe care le pot masca, fara sa le rezolve si deoarece pot favoriza acte suicidare. La copii diazepamul se foloseste numai in cazuri exceptionale. Durata tratamentului trebuie sa fie scurta si raportul risc/beneficiu trebuie evaluat cu atentie.

La varstnici, pacienti cu insuficienta renala sau hepatica este necesara reducerea dozelor. In insuficienta hepatica severa exista riscul aparitiei encefalopatiei.

Deoarece produsul contine lactoza, administrarea nu este recomandata la pacientii cu intoleranta ereditara la galactoza, deficienta de lactaza Lapp sau malabsorbtie de glucoza-galactoza.

Interactiuni

Asocieri contraindicate

In cursul tratamentului cu benzodiazepine trebuie evitate bauturile alcoolice si medicamentele care contin alcool etilic, deoarece exista risc de sedare excesiva prin aditia efectului deprimant central si prin mecanism farmacocinetic (alcoolul etilic creste absorbtia si intarzie metabolizarea diazepamului).

1

Asocieri care necesita prudenta

-  clozapina: creste riscul de colaps cu stop respirator si/sau cardiac;

- cimetidina, omeprazol: posibilitate de sedare excesiva (micsoreaza metabolizarea diazepamului);

- rifampicina si alte medicamente inductoare enzimatice: posibilitatea micsorarii eficacitatii diazepamului (cresc epurarea metabolica a acestuia);

-   fenitoina: variatii imprevizibile ale cineticii fenitoinei, eventual risc toxic crescut. Asocieri de care trebuie sa se tina seama

- alte deprimante ale sistemului nervos central (SNC) - antidepresive sedative, antihistaminice sedative, baclofen, barbiturice, alte anxiolitice, neuroleptice, clonidina, talidomida: cresterea efectului deprimant central;

-  analgezice si antitusive opioide si barbiturice: asocierea cu benzodiazepinele creste riscul deprimarii respiratorii;

- alte benzodiazepine anxiolitice sau hipnotice: asocierea cu diazepam creste riscul farmacodependentei;

- buspirona

-  cisaprida: crestere trecatoare a efectului sedativ al benzodiazepinelor (absorbtie mai rapida a acestora).

Atentionari speciale

Se recomanda prudenta crescuta in caz de antecedente de alcoolism sau de alte dependente medicamentoase sau non-medicamentoase. Utilizarea bauturilor alcoolice in cursul tratamentului cu benzodiazepine trebuie evitata.

La pacientii cu insuficienta respiratorie trebuie luat in considerare efectul deprimant respirator al benzodiazepinelor.

La varstnici, pacienti cu insuficienta renala sau hepatica este necesara reducerea dozelor. In insuficienta hepatica severa exista riscul aparitiei encefalopatiei.

Deoarece produsul contine lactoza, administrarea nu este recomandata la pacientii cu intoleranta ereditara la galactoza, deficienta de lactaza Lapp sau malabsorbtie de glucoza-galactoza.

Sarcina si alaptarea:

Diazepamul, ca si alte benzodiazepine, traverseaza bariera placentara. Studiile efectuate la animal au evidentiat efecte teratogene. Exista semnalari clinicede malformatii (neconfirmate prin studii epidemiologice). Dozele mari administrate in timpul trimestrului III de sarcina pot fi cauza de hipotonie musculara si detresa respiratorie la nou-nascut. Nou-nascutii de la mame aflate sub tratament cu benzodiazepine pot prezenta, dupa cateva zile sau saptamani, sindrom de sevraj. Administrarea diazepamului in timpul sarcinii, indeosebi in primul trimestru, trebuie evitata. Folosirea in ultimul trimestru de sarcina se face numai la indicatia stricta a medicului dupa evaluarea raportului beneficiu matern/ risc fetal, evitand dozele mari.

Diazepamul se excreta in laptele matern. Deoarece exista riscul efectelor sedative (letargie, hipotonie musculara) la sugar, se recomanda evitarea alaptarii in cursul tratamentului cu benzodiazepine.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Datorita sedarii si scaderii reactivitatii reflexe, se recomanda evitarea administrarii diazepamului la conducatorii de vehicule sau la cei care folosesc utilaje complexe.

Asocierea cu alte medicamente sedative sau bauturi alcoolice creste considerabil riscul de accidente.

Doze si mod de administrare

Adulti

Doza recomandata este in medie de 5 - 15 mg diazepam/zi

In cazul manifestarilor functionale si somatice care insotesc anxietatea, dozele recomandate sunt de 5-20 mg diazepam (½ - 2 comprimate Diazepam 10 mg) pe zi, fractionat in 2-3 prize, 2/3 din doza seara la culcare si 1/3 in timpul zilei.

In psihiatrie pot fi necesare doze de 20-40 mg diazepam (2-4 comprimate Diazepam 10 mg) pe zi.

Copii peste 6 ani

Doza recomandata este de 0,5 mg diazepam/kg si zi si se administreaza doar in cazuri exceptionale; tratamentul se incepe cu doze mici, in 3-4 prize zilnice; in cazul dozelor mici pot fi utilizate forme farmaceutice adecvate; la nevoie doza poate fi crescuta treptat in functie de raspunsul terapeutic.

2

Varstnici, insuficienta renala

Se recomanda reducerea dozei; poate fi suficienta jumatate din doza uzuala.

Durata tratamentului

Durata tratamentului trebuie sa fie cat mai scurta, fara a depasi 8-12 saptamani, inclusiv perioada de reducere treptata a dozelor. Intreruperea tratamentului cu benzodiazepine se face progresiv, cu reducerea treptata a dozelor, pe parcursul mai multor saptamani (vezi pct. 4.4).

Reactii adverse

Severitatea efectelor adverse este in functie de doza administrata si de reactivitatea individuala. Pot apare: astenie, scaderea vigilentei, somnolenta, senzatie ebrioasa, incoordonare motorie, ataxie, hipotonie musculara, amnezie anterograda. La varstnici si copii pot apare reactii paradoxale (iritabilitate, agresivitate, agitatie, tulburari de comportament). Tratamentul prelungit sau administrarea in doze mari poate determina dezvoltarea tolerantei si dependentei fizice si psihice, iar la oprirea tratamentului poate apare sindromul de sevraj. Simptomele sindromului de sevraj constau in anxietate, agitatie, tulburari de somn, iritabilitate, cefalee, tremor, mialgii, sudoratie, diaree, stari confuzive, delir, alte manifestari psihotice, convulsii.

Supradozaj

Principalul semn de supradozaj este somnul profund mergand pana la coma, in functie de cantitatea ingerata. In cazurile usoare pot sa apara confuzie si letargie, in cele severe - ataxie, hipotonie musculara, hipotensiune arteriala, deprimare respiratorie. Exceptional, evolutia este letala. Prognosticul este favorabil, mai ales in absenta asocierii cu alte psihotrope.

In caz de supradozaj oral, in prima ora se provoaca varsaturi sau, daca pacientul si-a pierdut constienta, spalatura gastrica (cu protectia cailor aeriene). In continuare se administreaza carbune activat, pentru a reduce absorbtia medicamentului. Tratamentul consta in sustinerea functiilor vitale (respiratorie si cardiovasculara) intr-o sectie de terapie intensiva. Antidotul specific este flumazenilul, antagonist competitiv al benzodiazepinelor. La pacientii cu dependenta la benzodiazepine, flumazenilul poate favoriza convulsiile.

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate.

Producator

S.C. Terapia S.A., Romania

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata

S.C. Terapia S.A.,

Str. Fabricii nr.124, Cluj-Napoca, Romania

Data ultimei verificari a prospectului

Iulie, 2006

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Cristina Hudiţă: Numărul consumatorilor de etnobotanice e în scădere, însă a crescut numărul consumatorilor de heroină Numărul consumatorilor de etnobotanice care ajung la spital în stare gravă s-a redus la jumătate în acest an, însă a crescut numărul celor care consumă heroină şi alcool combinat cu diazepam, a declarat, vineri, în cadrul Conferinţei "Adicţia 2013", managerul Centrului de Evaluare şi Tratament al To...
Percheziţii de amploare la traficanţi de medicamente Procurorii DIICOT şi ofiţeri de poliţie efectuează joi 14 percheziţii domiciliare pe raza judeţelor Gorj, Mehedinţi, Dolj, Cluj, Timiş şi în Capitală, în cadrul unei acţiuni de destructurare a unei grupări specializate în cumpărarea şi vânzarea unor medicamente din ţară şi străinătate de tip Xanax, Rivotril...
Tulcea: Criză de medicamente la Spitalul Judeţean de Urgenţă Spitalul Judeţean de Urgenţă (SJU) din Tulcea se confruntă cu o criză de medicamente, aceasta fiind pusă de organizaţia PDL pe seama modalităţilor dificile de achiziţionare a acestora, în timp ce conducerea unităţii susţine că problemele au apărut pe fondul subfinanţării.
Suceava: Creştere îngrijorătoare a tentativelor de suicid în judeţ Tentativele de suicid în judeţul Suceava au crescut începând cu luna septembrie, a declarat presei, luni, medicul urgentist din cadrul Unitatea de Primire a Urgenţelor (UPU) Suceava, Tiberiu Brădăţan.
Un consum semnificativ de etnobotanice se înregistrează la copiii de până în 15 ani (studiu) Un studiu privind consumul de substanţe noi cu proprietăţi psihoactive (SNPP) comercializate sub denumirea de ''droguri legale'' sau ''etnobotanice'' arată că vârsta consumatorilor diferă foarte mult, între 11 şi 40 de ani, însă se observă un consum semnificativ în rândul copiilor cu vârste de până la...
Galaţi: Echipaj SMURD agresat în timpul unei intervenţii Doi bărbaţi din Galaţi s-au ales cu dosar penal pentru lovire şi distrugere după ce au agresat un echipaj SMURD în momentul intervenţiei la o urgenţă medicală, se arată într-un comunicat transmis marţi de Inspectoratul de Poliţie al Judeţului Galaţi.