Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

METRONIDAZOL (P01AB01)
Denumire METRONIDAZOL (P01AB01)
Denumire comuna internationala METRONIDAZOLUM
Actiune terapeutica ANTIBACTERIAN
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 500 mg
Ambalaj Cutie x 1 flac. x 10 compr. film.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC P01AB01
Firma - Tara producatoare SICOMED SA - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata SICOMED SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre METRONIDAZOL (P01AB01) ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre METRONIDAZOL (P01AB01), comprimate filmate       

METRONIDAZOL 250 mg
Comprimate, 250 mg

Compoziţie

Un comprimat conţine metronidazol 250 mg şi excipienţi: povidonă K 30, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu.

Grupa farmacoterapeutică:
antiprotozoare, medicamente folosite în tratamentul amoebiazei şi a altor boli produse de protozoare, derivaţi de imidazol; antibacteriene, derivaţi de imidazol.

Indicaţii terapeutice

Metronidazolul este indicat în tratamentul infecţiilor determinate de microorganisme sensibile:
- tratamentul infestărilor cu protozoare: amoebiază intestinală şi hepatică, trichomoniază urogenitală, infestări cu Blastocystis hominis, balantidioză, giardioză;
- tratament curativ în infecţii medico-chirurgicale cu germeni anaerobi sensibili; continuarea tratamentului curativ efectuat pe cale parenterală; vaginite bacteriene nespecifice, gingivită acută ulcerativă;
- în timpul intervenţiilor chirurgicale cu risc mare de infecţie, pentru profilaxia infecţiilor postoperatorii cu germeni anaerobi sensibili;
- eradicarea infecţiei cu Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcer gastroduodenal, în asociere cu alte antibacteriene specifice, preparate cu bismut sau inhibitori ai pompei protonice.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la metronidazol, la imidazoli sau la oricare dintre excipienţii produsului.

Precauţii

Tratamentul cu metronidazol trebuie întrerupt dacă apar ataxie, ameţeli sau confuzie.

Datorită riscului de afectare neurologică, se recomandă evitarea administrării medicamentului la pacienţii cu afecţiuni neurologice centrale sau periferice.

În timpul tratamentului cu metronidazol este necesară evitarea ingestiei băuturilor alcoolice, precum şi administrarea medicamentelor care conţin alcool etilic, deoarece pot să apară reacţii de tip disulfiram.

La pacienţii cu antecedente de discrazie sanguină sau în cazul tratamentelor de lungă durată sau cu doze mari, se recomandă monitorizarea hemoleucogramei. Dacă apare leucopenie, continuarea administrării se va decide în funcţie de gravitatea infecţiei, după evaluarea raportului risc potenţial/beneficiu terapeutic.

Se recomandă monitorizarea clinică şi de laborator a pacienţilor trataţi cu metronidazol mai mult de 10 zile.

Interacţiuni

Asocieri nerecomandate:
- disulfiram: asocierea cu metronidazolul poate produce episoade de delir sau stări confuzionale;
- alcool etilic: pot să apară înroşirea feţei, senzaţie de căldură, vărsături, tahicardie; de aceea, în timpul tratamentului cu metronidazol trebuie evitat consumul de băuturi alcoolice şi de medicamente care conţin alcool etilic.

Asocieri care necesită precauţii:
- anticoagulante orale: metronidazolul creşte efectul anticoagulantelor orale prin diminuarea metabolizării lor hepatice, cu risc de hemoragie; se recomandă controlul mai frecvent al timpului de protrombină şi al INR, cu ajustarea dozei de anticoagulant în timpul şi 8 zile după întreruperea tratamentului cu metronidazol.

Asocieri de avut în vedere:
- 5-fluorouracil: metronidazolul creşte toxicitatea 5-fluorouracilului prin reducerea clearance-ului acestuia.

Influenţarea testelor de laborator:
Metronidazolul poate imobiliza treponemele şi poate determina reacţie fals pozitivă la testul Nelson-Mayer.

Atenţionări speciale

Se recomandă prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală.
Datorită conţinutului de lactoză, Metronidazol 250 mg nu trebuie administrat pacienţilor cu galactozemie congenitală, sindrom de malabsorbţie a glucozei sau galactozei sau deficit de lactază (sindrom Lapp).

Sarcina si alăptarea

Studiile privind efectele asupra funcţiei de reproducere efectuate la animale nu au relevat efecte teratogene sau fetotoxice. Datele obţinute de la un număr mare de paciente însărcinate, tratate cu metronidazol în primul trimestru de sarcină, nu au evidenţiat efecte malformative particulare. Studii la un număr echivalent de paciente însărcinate, tratate cu metronidazol după primul trimestru de sarcină, nu au arătat efecte fetotoxice. Ca urmare, administrarea în timpul sarcinii se va face doar în cazul în care administrarea medicamentului este necesară.
Deoarece metronidazolul se excretă în laptele matern, se recomandă, în funcţie de importanţa tratamentului pentru mamă, fie evitarea administrării, fie întreruperea alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

De obicei, metronidazolul nu influenţează negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuşi, pacienţii trebuie avertizaţi de posibilitatea apariţiei rare de vertij, confuzie sau tulburări vizuale tranzitorii.

Doze şi mod de administrare

Amoebiază intestinală şi hepatică
Adulţi: doza uzuală este de 6 comprimate Metronidazol 250 mg (1,5 g metronidazol) pe zi, administrate oral, în 3 prize timp de 7 zile sau 6-8 comprimate Metronidazol 250 mg (1,5-2 g metronidazol) pe zi, administrate oral, în priză unică, timp de 2-3 zile.

Copii: doza uzuală este de 30 – 40 mg metronidazol/kg şi zi, administrate oral, în 3 prize, fără a depăşi doza recomandată la adulţi.

În caz de abcese hepatice ameobiene, se recomandă asocierea tratamentului cu metronidazol cu evacuarea chirurgicală a abcesului.

Trichomoniază:
Femei (uretrite şi vaginite): se recomandă o doză unică orală de 8 comprimate
Metronidazol 250 mg (2 g metronidazol) sau un tratament asociat timp de 10 zile consecutiv, cu 2 comprimate Metronidazol 250 mg (500 mg metronidazol) pe zi, administrate oral şi un ovul pe zi.
Bărbaţi (uretrite): se recomandă tratament timp de 10 zile consecutiv, cu 2 comprimate Metronidazol 250 mg (500 mg metronidazol) pe zi, administrate oral.

Balantidioză şi infestări cu Blastocystis hominis
Adulţi: doza uzuală este de 6-8 comprimate Metronidazol 250 mg (1,5-2 g metronidazol) pe zi, administrate oral, în priză unică, timp de 2-3 zile
Copii: doza uzuală este de 30 – 40 mg metronidazol/kg şi zi, administrate oral, în 3 prize.

Giardioză:

Adulţi: doza uzuală este de 2-4 comprimate Metronidazol 250 mg (500 mg-1 g metronidazol) pe zi, administrate oral, timp de 5 zile consecutiv.
Copii între 10-15 ani: doza uzuală este de 2 comprimate Metronidazol 250 mg (500 mg metronidazol) pe zi, administrate oral.

Vaginite bacteriene nespecifice:
Doza uzuală este de 2 comprimate Metronidazol 250 mg (500 mg metronidazol),
administrate oral, de 2 ori pe zi, timp de 7 zile consecutiv. Concomitent, trebuie tratat şi partenerul. În anumite cazuri, se recomandă asocierea tratamentului oral cu administrarea de ovule.

Gingivită acută ulcerativă
Adulţi : un comprimat Metronidazol 250 mg (250 mg metronidazol) de 3 ori pe zi, administrate oral, timp de 3 zile.

Infecţii medico-chirurgicale cu germeni anaerobi:
Adulţi: doza uzuală este de 4-6 comprimate Metronidazol 250 mg (1 – 1,5 g metronidazol) pe zi.
Copii între 10 – 15 ani: doza uzuală este de 20 – 30 mg metronidazol/kg şi zi.

Chimioprofilaxia infecţiilor chirurgicale:
Metronidazolul se va asocia cu antibiotice cu acţiune asupra enterobacteriilor.
Adulţi: doza uzuală este de 2 comprimate Metronidazol 250 mg (500 mg metronidazol) la intervale de 8 ore, începând cu 24 ore înainte de intervenţie şi continuând 12 ore postoperator.
Copii între 10 – 15 ani: se foloseşte aceeaşi schemă de tratament, administrându-se doze de 20 – 30 mg metronidazol/kg şi zi.

Eradicarea infecţiei cu Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcer gastroduodenal
În general, tratamentul cu metronidazol trebuie administrat cel puţin 7 zile în asociere triplă cu laţi agenţi antibacterieni recomandaţi pentru tratamentul infecţiei cu Helicobacter pylori.
Adulţi: doza uzuală este de 2 comprimate Metronidazol 250 mg (500 mg metronidazol) de 2-3 ori pe zi, administrate oral, timp de 7-14 zile.

Copii sub 10 ani: se recomandă utilizarea altor forme farmaceutice, adecvate vârstei.

Reacţii adverse

Rar, s-au observat tulburări digestive minore: greaţă, tulburări ale gustului, anorexie, epigastralgii, vărsături, diaree.
Foarte rar, s-au raportat reacţii de hipersensibilitate: urticarie, înroşirea feţei, prurit, febră, edem angioneurotic, erupţii pustulare; tulburări vizuale tranzitorii, cum sunt diplopie, miopie; reacţii neuropsihice: cefalee, ameţeli, confuzie, convulsii; pancreatită, reversibilă la oprirea tratamentului.

La doze mari şi/sau tratamente îndelungate s-au raportat: leucopenie, neuropatie senzorială periferică, reversibile la întreruperea tratamentului.

Metronidazolul colorează în roşu urina datorită pigmenţilor hidrosolubili rezultaţi din metabolizarea produsului.

Supradozaj

În caz de supradozaj, se recomandă tratament simptomatic.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.

Producător

S.C. Sicomed S.A., România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Sicomed S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti, România

Data ultimei verificări a prospectului

Decembrie 2005

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Giardiaza (giardia sau lambliaza) Giardiaza este cea mai răspândită infecţie cu protozoare la om, Giardia lamblia fiind una dintre cele mai frecvente cauze de diaree endemică şi epidemică din întreaga lume. Giardia sau lambliaza, este o afecţiune produsă nu de un vierme ci de un organism unicelular, microscopic. Parazitoza...
Tot ce trebuie sa stii despre gingivita si bolile paradontale Parodontita, denumita si boala gingiilor sau boala parodontala, incepe prin dezvoltarea bacteriilor in gura si poate ajunge la un stadiu in care, daca nu este tratata corespunzator, se pot pierde dinii din cauza distrugerii tesutului din jurul acestora. Dr. Andra Custura, medic stomatolog in...
Tratament naturist pentru gingivita Bolile gingiilor sunt reprezentante de infectii bacteriene ale tesuturilor si osului ce inconjoara si sustin dintii. Mai sunt denumite boli parodontale.
“ACNEEA” ROZACEE Acneea rozacee, impropriu numita asa, deoarece nu reprezinta o forma de acnee, este o afectiune dermatologica care implica de obicei regiunea centrofaciala (nas, obraji, frunte, barbie), constand in eritem (roseata), papule, pustule, pe un fond de teleangiectazii (mici vase de sange dilatate)....
Infecția cu Helicobacter Pylori în afecțiunile gastrointestinale Știați că infecția cu Helicobacter Pylori reprezintă una dintre cele mai frecvente infecții întâlnite la om și că peste 70% din pacienții infectați cu această bacterie sunt asimptomatici?
Despre rozacee Rozaceea este o afectiune cronica progresiva a pielii caracterizata prin aparitia de roseata, dilatatii ale vaselor sanguine – teleangiectazii si cosuri. Nasul si obrajii sunt de obicei primele zone afectate, urmate de frunte si barbie – rozaceea afecteaza zonele convexe ale fetei.