suport@medipedia.ro 021.242.04.28 (Luni-Vineri:9:00-17:00)
Unde caut?
  • Tot continutul
  • Articole
  • Dictionar
  • Forum
  • Unitati medicale

Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

PERFALGAN 10 mg/ml
Denumire PERFALGAN 10 mg/ml
Descriere Perfalgan este indicat pentru tratamentul pe termen scurt al durerii moderate, mai ales în urma unei intervenţii chirurgicale şi pentru tratamentul pe termen scurt al febrei, atunci când administrarea intravenoasă este justificată clinic de către nevoia de a trata urgent durerea sau hipertermia şi/sau nu este posibilă administrarea pe alte căi.
Denumire comuna internationala PARACETAMOLUM
Actiune terapeutica ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
Prescriptie S - Medicamente si produse medicamentoase care se utilizeaza numai in spatii cu destinatie speciala (spitale, dispensare medicale etc.)
Forma farmaceutica Solutie perfuzabila
Concentratia 10mg/ml
Ambalaj Cutie x 12 flacoane x 50 ml sol. perf.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Volum ambalaj 50ml
Cod ATC N02BE01
Firma - Tara producatoare BRISTOL-MYERS SQUIBB - FRANTA
Autorizatie de punere pe piata BRISTOL-MYERS SQUIBB KFT - UNGARIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre PERFALGAN 10 mg/ml ?  Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> perfalganumus : Poti intra in posesia lui platind-ul la orice farmacie. De obicei de pe langa spitale.
>> Ionut B. (vizitator) : Din cate stiu eu, Perfalganul nu se elibereaza de la farmacie pentru ca este solutie perfuzabila, ori...
>> vicky (vizitator) : se poate fols perfalgan s pentru aerosoli?
>> Dr. Petre : Nu vad cum ar fi eficient paracetamolul in aerosoli.
>> nina (vizitator) : Va rog sa imi spuneti daca se poate folosi pentru dureri de coloana, eu am o dubla hernie de disc. Multumesc...
>> Dr. Petre : In general este de recomandata folosirea acestui medicament in starilepostoperatorii, dar poate fi util...
>> nina : Va multumesc
>> diana (vizitator) : Nepotelul meu de 19 luni internat in spital ptr bronsiolita, a luat rota virus asa am inteles. sint ...
>> Dr.Daniela Stelea : pentru diana: imi pare rau ca nu am raspuns urgent, nu am citit acest mesaj la timp. perfalganul este...
>> andrei ioana (vizitator) : de ce nu se suspenda flaconul cu dilutie de perfalgan la copii sub 10kg?
Dictionar
Discutii pe forum

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6142/2006/01                                                          Anexa 1

Prospect

PERFALGAN 10 mg/ml

Soluţie perfuzabilă, 10 mg/ml

Citiţi cu atenţie acest prospect în întregime înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să aveţi nevoie să-l recitiţi.

-   Dacă aveţi întrebări ulterioare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris doar pentru dumneavoastră şi nu trebuie să-l daţi altora. S-ar putea să le facă rău chiar dacă au aceleaşi simptome ca ale dumneavoastră.

Perfalgan 10 mg/ml, soluţie perfuzabilă

Compoziţie

Un mililitru soluţie perfuzabilă conţine 10 mg paracetamol. Un flacon a 50 ml soluţie perfuzabilă

conţine 500 mg paracetamol. Excipienţii sunt: manitol, clorhidrat de cisteină monohidrat,

hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, hidroxid de sodiu/acid clorhidric şi apă pentru preparate

injectabile.

1. CE ESTE PERFALGAN 10 mg/ml ŞI PENTRU CE ESTE UTILIZAT

Formă farmaceutică, ambalaj

Soluţie perfuzabilă, cutie cu 12 flacoane

Indicaţii terapeutice

Acest medicament este un analgezic (ameliorează durerea) şi un antipiretic (scăde febra). Utilizarea sa este limitată la nou-născuţi, sugari şi copii cu greutate sub 33 kg (aproximativ 11 ani). El este indicat pentru tratamentul pe termen scurt al durerii de intensitate moderată, mai ales după o intervenţie chirurgicală, şi pentru tratamentul pe termen scurt al febrei.

2. ÎNAINTE DE A UTILIZA PERFALGAN 10 mg/ml

Contraindicaţii

NU UTILIZAŢI PERFALGAN 10 mg/ml în următoarele cazuri:

- alergie la paracetamol sau la propacetamol (un precursor al paracetamolului administrat pe cale intravenoasă) sau la oricare dintre excipienţii medicamentului,

- boală hepatică severă.

Atenţionări şi precauţii speciale

Aveţi grijă deosebită cu Perfalgan 10 mg/ml:

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă suferiţi de o boală hepatică sau renală sau etilism cronic. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi alte medicamente care conţin paracetamol. În cazul existentei unor probleme de nutriţie (malnutriţie) sau deshidratare, Perfalgan 10 mg/ml trebuie utilizat cu precauţie.

1

Sarcina şi alăptarea

Sarcina

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă. În condiţii normale de utilizare, Perfalgan 10 mg/ml poate fi utilizat în perioada de sarcină. Totuşi, în acest caz medicul trebuie să decidă dacă tratamentul poate fi efectuat. Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua orice medicament.

Alăptarea

În condiţii normale de utilizare, paracetamolul poate fi utilizat în perioada de alăptare. Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua orice medicament.

Lista excipienţilor cu efect bine cunoscut Nu este cazul.

Interacţiuni cu alte medicamente

Utilizarea altor medicamente:

Acest medicament conţine paracetamol şi trebuie avut în vedere dacă sunt utilizate alte medicamente care conţin paracetamol, pentru a nu depăşi doza zilnică recomandată (vezi paragraful următor).

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alt medicament, chiar dintre cele pe care le puteţi obţine fără pescripţie medicală.

3. CUM TREBUIE UTILIZAT PERFALGAN 10 mg/ml

Administrare intravenoasă.

Administrarea sa este limitată la nou-născuţi, sugari şi copii cu greutate sub 33 kg (aproximativ

11 ani).

Doze

15 mg paracetamol/kg şi administrare, adică 1,5 ml soluţie perfuzabilă Perfalgan 10 mg/ml /kg,

de până la 4 ori pe zi.

Intervalul minim dintre administrări trebuie să fie de 4 ore.

Doza maximă nu trebuie să depăşească 60 mg paracetamol/kg şi zi, luând în calcul toate

medicamentele administrate care conţin paracetamol.

La nou-născuţi (vârstă sub 10 zile), se recomandă reducere dozei la jumătate, de exemplu 7,5 mg

paracetamol/kg şi administrare, fără a se depăşi 4 administrări/zi.

Mod şi cale de administrare

Soluţia de paracetamol este administrată în perfuzie intravenoasă pe durata a 15 minute.

De asemenea, poate fi diluată, dar doar în soluţie de clorură de sodiu 0,9% în raport de până la

1:10.

Dacă vi se pare că efectul Perfalgan 10 mg/ml este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă

medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Supradozaj

Dacă aţi utilizat mai multă soluţie perfuzabilă Perfalgan 10 mg/ml adresaţi-vă imediat medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele Perfalgan 10 mg/ml poate avea reacţii adverse: - în cazuri rare pot să apară: stare de rău, scăderea tensiunii arteriale sau modificarea rezultatelor testelor de laborator: concentraţii crescute anormal ale enzimelor hepatice determinate prin teste sanguine. În cazul apariţiei acestora, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece poate fi necesară efectuarea ulterioară regulată a unor teste sanguine.

2

- în anumite cazuri rare, pot să apară erupţii cutanate severe sau reacţii alergice. În aceste cazuri întrerupeţi imediat tratamentul şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

- în cazuri foarte rare, au fost observate alte modificări ale rezultatelor testelor de laborator ce fac necesară efectuarea ulterioară regulată a testelor sanguine: valori scăzute anormal ale unor anumite tipuri de celule sanguine (trombocite), ce pot determina sângerări nazale sau gingivale. În cazul apariţiei acestora, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Dacă observaţi apariţia unor reacţii adverse care nu au fost menţionate în acest prospect vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM TREBUIE PĂSTRAT PERFALGAN 10 mg/ml

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original. A nu se păstra la frigider. A nu se

congela.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Producător

Bristol-Myers Squibb, Franţa Laboratoire Renaudin, Franţa Bristol-Myers Squibb, Italia Bieffe Medital S.p.A., Italia

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Bristol-Myers Squibb

3, rue Joseph Monier, BP 325, 92506 Rueil Malmaison Cedex, Franţa

Data ultimei verificări a prospectului

Decembrie 2005

3

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6142/2006/02                                                          Anexa 1

Prospect

PERFALGAN 10 mg/ml

Soluţie perfuzabilă, 10 mg/ml

Citiţi cu atenţie acest prospect în întregime înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să aveţi nevoie să-l recitiţi.

-   Dacă aveţi întrebări ulterioare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris doar pentru dumneavoastră şi nu trebuie să-l daţi altora. S-ar putea să le facă rău chiar dacă au aceleaşi simptome ca ale dumneavoastră.

Perfalgan 10 mg/ml, soluţie perfuzabilă

Compoziţie

Un mililitru soluţie perfuzabilă conţine 10 mg paracetamol. Un flacon a 100 ml soluţie perfuzabilă conţine 1000 mg paracetamol. Excipienţii sunt: manitol, clorhidrat de cisteină monohidrat, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, hidroxid de sodiu/acid clorhidric şi apă pentru preparate injectabile.

1. CE ESTE PERFALGAN 10 mg/ml ŞI PENTRU CE ESTE UTILIZAT

Formă farmaceutică, ambalaj

Soluţie perfuzabilă, cutie cu 12 flacoane

Indicaţii terapeutice

Acest medicament este un analgezic (ameliorează durerea) şi un antipiretic (scăde febra). Utilizarea sa este limitată la adulţi, adolescenţi şi copii cu greutate peste 33 kg (aproximativ 11 ani). El este indicat pentru tratamentul pe termen scurt al durerii de intensitate moderată, mai ales după o intervenţie chirurgicală, şi pentru tratamentul pe termen scurt al febrei.

2. ÎNAINTE DE A UTILIZA PERFALGAN 10 mg/ml

Contraindicaţii

NU UTILIZAŢI PERFALGAN 10 mg/ml în următoarele cazuri:

- alergie la paracetamol sau la propacetamol (un precursor al paracetamolului administrat pe cale intravenoasă) sau la oricare dintre excipienţii medicamentului,

- boală hepatică severă.

Atenţionări şi precauţii speciale

Aveţi grijă deosebită cu Perfalgan 10 mg/ml:

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă suferiţi de o boală hepatică sau renală sau etilism cronic. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi alte medicamente care conţin paracetamol. În cazul existentei unor probleme de nutriţie (malnutriţie) sau deshidratare, Perfalgan 10 mg/ml trebuie utilizat cu precauţie.

4

Sarcina şi alăptarea

Sarcina

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă. În condiţii normale de utilizare,

Perfalgan 10 mg/ml poate fi utilizat în perioada de sarcină. Totuşi, în acest caz medicul trebuie

să decidă dacă tratamentul poate fi efectuat.

Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua orice medicament.

Alăptarea

În condiţii normale de utilizare, paracetamolul poate fi utilizat în perioada de alăptare.

Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua orice medicament.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Acest medicament nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Lista excipienţilor cu efect bine cunoscut Nu este cazul.

Interacţiuni cu alte medicamente

Utilizarea altor medicamente:

Acest medicament conţine paracetamol şi trebuie avut în vedere dacă sunt utilizate alte

medicamente care conţin paracetamol, pentru a nu depăşi doza zilnică recomandată (vezi

paragraful următor).

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent

orice alt medicament, chiar dintre cele pe care le puteţi obţine fără pescripţie medicală.

3. CUM TREBUIE UTILIZAT PERFALGAN 10 mg/ml

Administrare intravenoasă.

Administrarea sa este limitată la adulţi, adolescenţi şi copii cu greutate peste 33 kg (aproximativ

11 ani).

Doze

Adolescenţi şi adulţi cu greutate peste 50 kg

1000 mg paracetamol/administrare, adică 100 ml soluţie perfuzabilă Perfalgan 10 mg/ml, de

până la 4 ori pe zi.

Intervalul minim dintre administrări trebuie să fie de 4 ore.

Doza maximă nu trebuie să depăşească 4 g paracetamol/zi, luând în calcul toate medicamentele

administrate care conţin paracetamol.

Copii cu greutate peste 33 kg (aproximativ 11 ani), adolescenţi şi adulţi cu greutate sub 50 kg

15 mg paracetamol/kg şi administrare, adică 1,5 ml soluţie perfuzabilă Perfalgan 10 mg/ml /kg,

de până la 4 ori pe zi.

Intervalul minim dintre administrări trebuie să fie de 4 ore.

Doza maximă nu trebuie să depăşească 60 mg paracetamol/kg şi zi [fără să depăşească 3 g

paracetamol (3 flacoane a câte 100 ml soluţie perfuzabilă Perfalgan 10 mg/ml)], luând în calcul

toate medicamentele administrate care conţin paracetamol.

Mod şi cale de administrare

Soluţia de paracetamol este administrată în perfuzie intravenoasă pe durata a 15 minute.

De asemenea, poate fi diluată, dar doar în soluţie de clorură de sodiu 0,9% în raport de până la

1:10.

Dacă vi se pare că efectul Perfalgan 10 mg/ml este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă

medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5

Supradozaj

Dacă aţi utilizat mai multă soluţie perfuzabilă Perfalgan 10 mg/ml adresaţi-vă imediat medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele Perfalgan 10 mg/ml poate avea reacţii adverse:

- în cazuri rare pot să apară: stare de rău, scăderea tensiunii arteriale sau modificarea rezultatelor testelor de laborator: concentraţii crescute anormal ale enzimelor hepatice determinate prin teste sanguine. În cazul apariţiei acestora, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece poate fi necesară efectuarea ulterioară regulată a unor teste sanguine.

- în anumite cazuri rare, pot să apară erupţii cutanate severe sau reacţii alergice. În aceste cazuri întrerupeţi imediat tratamentul şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

- în cazuri foarte rare, au fost observate alte modificări ale rezultatelor testelor de laborator ce fac necesară efectuarea ulterioară regulată a testelor sanguine: valori scăzute anormal ale unor anumite tipuri de celule sanguine (trombocite), ce pot determina sângerări nazale sau gingivale. În cazul apariţiei acestora, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Dacă observaţi apariţia unor reacţii adverse care nu au fost menţionate în acest prospect vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM TREBUIE PĂSTRAT PERFALGAN 10 mg/ml

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original. A nu se păstra la frigider. A nu se

congela.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Producător

Bristol-Myers Squibb, Franţa Laboratoire Renaudin, Franţa Bristol-Myers Squibb, Italia Bieffe Medital S.p.A., Italia

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Bristol-Myers Squibb

3, rue Joseph Monier, BP 325, 92506 Rueil Malmaison Cedex, Franţa

Data ultimei verificări a prospectului

Decembrie 2005

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Copyright © 2014 Info World. Termeni si conditii.