Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

NEODOLPASSE
Denumire NEODOLPASSE
Denumire comuna internationala COMBINATII
Actiune terapeutica ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI AI ACIDULUI ACETIC SI SUBSTANTE INRUDITE
Prescriptie S - Medicamente si produse medicamentoase care se utilizeaza numai in spatii cu destinatie speciala (spitale, dispensare medicale etc.)
Forma farmaceutica Solutie perfuzabila
Ambalaj Cutie x 1 flacon x 250 ml
Valabilitate ambalaj 1 an
Cod ATC M01AB55
Firma - Tara producatoare FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH - AUSTRIA
Autorizatie de punere pe piata FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH - AUSTRIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre NEODOLPASSE ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> mistreanu remus (vizitator) : care farmacii din constanta comercializeza
>> bolnav grav (vizitator) : Pentru ce se foloseste si cit de eficient este . Scapi de operatia de hernie de disc daca te tratezi...
>> dr. Oana Iordache : Este antiinflamator nesteroidian .Nu este solutia de scapare de operatie.
>> gb : farmacia Dom
>> NEODOLPASSE Solutie perfuzabila
Prospect si alte informatii despre NEODOLPASSE, solutie perfuzabila       

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Neodolpasse 0,30 mg + 0,12 mg/ml soluţie perfuzabilă
Diclofenac sodic/citrat de orfenadrină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Neodolpasse şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Neodolpasse
3. Cum să vi se administreze Neodolpasse
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Neodolpasse
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Neodolpasse şi pentru ce se utilizează

Neodolpasse conține două substanțe active - diclofenac și orfenadrină - sub forma unei soluţii gata preparată, care se administrează prin picurare într-o venă (perfuzie intravenoasă). Diclofenacul are efecte de calmare a durerii (analgezice), de reducere a inflamaţiei (antiinflamatoare) şi de scădere a febrei (antipiretice); orfenadrina reduce contractura musculară (efecte miotocolitice).

Neodolpasse este indicat în crizele de durere şi inflamaţie, cum sunt:
- Durerea de la nivelul coloanei vertebrale;
- Durerea din bolile reumatice;
- Durerea apărută după intervenţii chirurgicale la nivelul sistemului nervos (neurochirurgie).

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Neodolpasse

Nu trebuie să vi se administreze Neodolpasse:
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la diclofenac, orfenadrină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aţi prezentat astm bronşic (dificultate în respiraţie), urticarie sau rinită acută (inflamaţia mucoasei nazale) după utilizarea altor medicamente cu acţiune asemănătoare (medicamente antiinflamatoare nonsteroidiene - AINS, precum şi acid acetilsalicilic – aspirina);
- dacă aveţi insuficienţă cardiacă congestivă diagnosticată şi/sau boală cardiovasculară, de exemplu, dacă aţi suferit un atac de cord, un accident vascular cerebral minor (AVC), aveţi blocaje ale vaselor de sânge la nivelul inimii sau creierului sau dacă aţi suferit o intervenţie chirurgicală pentru îndepărtarea blocajelor sau efectuarea unui bypass la acestea;
- dacă aveţi sau aţi avut probleme cu circulaţia sângelui (arteriopatie periferică);
- dacă ați avut sau aveți pierderi de sânge – diateze hemoragice;
- dacă aveți o boală numită porfirie – afectează enzimele care produc pigmentul din celulele roșii din sânge;
- dacă aveți sângerări la nivelul creierului – hemoragii cerebro-vasculare;
- dacă aveți miastenia gravis (o afecţiune a muşchilor);
- dacă aveți paralizie bulbară (o afecţiune neurologică);
- dacă aveți glaucom cu unghi închis – o boală caracterizată de creșterea presiunii în ochi;
- dacă aveți o afectare severă a funcției inimii numită insuficiență cardiacă;
- dacă aveți tulburări ale ritmului inimii – tahiaritmii;
- dacă aveți ulcer peptic – ulcerația mucoasei stomacului datorată excesului de secreție gastrică acidă;
- dacă aveți sau ați avut pierderi de sânge de la nivelul mucoasei stomacului – ulcer hemoragic;
- dacă aveți îngustări ale stomacului sau intestinului;
- dacă aveți intestinul gros (colonul) de dimensiuni mai mari decât cele normale;
- dacă aveți o paralizie a mușchilor intestinului – ileus paralitic;
- dacă aveți o afectare severă a funcției ficatului – insuficiență hepatică severă;
- dacă aveți o afectare severă a funcției rinichilor – insuficiență renală severă;
- dacă nu puteți elimina urina (aveţi prostata mărită sau un blocaj la nivelul vezicii urinare);
- dacă sunteți în ultimele 3 luni de sarcină;
- dacă aveți vârsta mai mică de 14 ani;
- dacă aveţi prea mult lichid în organism (hipervolemie);
- dacă aveţi lichid în plămâni (edem pulmonar) sau la nivelul creierului (edem cerebral).


Atenționări și precauții

Dacă suferiţi de boli sau tulburări gastrointestinale (la nivelul stomacului şi intestinelor)

• Sângerări sau perforaţii gastrointestinale, care pot pune în pericol viaţa, pot să apară în prezenţa sau în absenţa unui istoric de evenimente gastrointestinale grave (de exemplu, sângerare gastrointestinală, ulceraţie sau perforaţie). Prin urmare, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, dacă prezentaţi durere sau alte manifestări.

• Vârstnicii (peste 65 ani) au o frecvenţă crescută a reacţiilor adverse la medicamente cu efect similar cu al diclofenacului (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene), în special sângerări şi perforaţii gastrointestinale, care pot pune în pericol viaţa.

• Riscul de sângerare, ulceraţie sau perforaţie gastrointestinală este mai mare la doze mari de medicament cu efect similar cu al diclofenacului (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene).

• Dacă aveţi istoric de ulcer, în special complicat cu sângerări sau perforaţie sau dacă sunteţi vârstnic sau dacă luaţi doze mici de aspirină sau alte medicamente care pot creşte riscul de efecte adverse gastrointestinale, tratamentul cu acest medicament trebuie început cu cea mai mică doză care are efect. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă va prescrie medicamente care vă protejează stomacul şi intestinele (de exemplu, misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni).

• Dacă apar semne de sângerare gastrointestinală (vărsături cu sânge, materii fecale cu sânge sau negre, piele palidă, oboseală), tratamentul cu Neodolpasse trebuie oprit imediat.

• Consumul de alcool în timpul tratamentului cu acest medicament creşte riscul de sângerare gastrointestinală.

• Medicul dumneavoastră va acorda o atenţie deosebită dacă aveţi antecedente privind anumite boli intestinale (enterocolită, morbul lui Crohn, colită ulcerativă), deoarece starea dumneavoastră se poate înrăutăţi (Vezi punctul 4 “Reacţii adverse posibile”).

• Riscul de sângerare sau ulceraţie gastrointestinală este crescut dacă luaţi în acelaşi timp anumite medicamente, cum sunt corticosteroizi (hormoni), anticoagulante (medicamente utilizate pentru subţierea sângelui), medicamente antiplachetare (cum este, acidul acetilsalicilic – medicamente care împiedică formarea cheagurilor de sânge în vase) şi antidepresive speciale (ISRS, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei - medicamente utilizate pentru depresie).

Dacă suferiţi de tulburări ale sângelui


• Predispoziţia la sângerare poate fi crescută de Neodolpasse, dacă suferiţi de tulburări de coagulare (închegarea sângelui) sau scăderea numărului de plachete (elemente din sânge care ajută la formarea cheagului de sânge).

Dacă suferiţi de tulburări la nivelul sistemului nervos

• Se recomandă o atenţie deosebită dacă suferiţi de anumite boli mentale, epilepsie sau boală Parkinson.

Dacă suferiţi de tulburări ale inimii şi vaselor de sânge


• Se recomandă o atenţie deosebită dacă suferiţi de presiune arterială crescută (hipertensiune arterială) şi/sau inima dumneavoastră nu poate pompa suficient sânge în organism (insuficienţă cardiacă) sau aţi suferit în trecut de o boală cardiacă, precum reţinerea de lichide care conduce la creşterea presiunii arteriale şi poate produce o suferinţă a inimii.

• Dacă sistemul dumneavoastră circulator (vasele de sânge) este instabil şi presiunea arterială este prea mică, medicul dumneavoastră va aprecia dacă vi se poate administra Neodolpasse.

• Medicamente precum Neodolpasse se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a infarctului miocardic (al inimii) sau a atacului cerebral (accident vascular cerebral). Riscurile sunt mai crescute la doze mari, folosite pentru tratmentul de lungă durată.

Dacă aveţi probleme ale inimii, aţi suferit un atac cerebral în trecut sau consideraţi că aţi putea fi într-o situaţie de risc din cauza afecţiunilor dumneavoastră cardiovasculare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Asiguraţi-vă că medicul dumneavoastră ştie următoarele, înainte de a vi se administra diclofenac:

• dacă fumaţi;
• dacă aveţi diabet zaharat;
• dacă aveţi angină pectorală, cheaguri de sânge, tensiune arterială mare, valori mărite ale colesterolului sau trigliceridelor.

Dacă suferiţi de boli ale ficatului


• Diclofenacul conţinut de acest medicament poate agrava o suferinţa a ficatului dumneavoastră.
În cazul în care suferinţa ficatului persistă sau se agravează, tratamentul cu Neodolpasse trebuie oprit imediat.

• Poate apărea hepatită (inflamaţia ficatului), chiar şi în absenţa unor semne de boală.

• La pacienţii cu porfirie hepatică [o tulburare care afectează formarea pigmentului sângelui la nivelul ficatului, de obicei congenitală (cu care v-aţi născut)], diclofenacul din Neodolpasee poate produce o criză acută.


Dacă suferiţi de afecţiuni renale


• Funcţia rinichilor dumneavoastră trebuie supravegheată dacă aveţi o boală care vă afectează funcţionarea rinichilor, dacă luaţi medicamente care cresc producţia de urină sau dacă echilibrul apei din organismul dumneavoastră este modificat din alte cauze (de exemplu, după intervenţii chirurgicale).

Dacă suferiţi de boli ale pielii

• Se recomandă o atenţie deosebită, dacă suferiţi de anumite boli ale pielii (de exemplu, o boală numită lupus cutanat eritematos).

• Foarte rar, au fost raportate reacţii grave la nivelul pielii, cu formare de băşici, unele dintre acestea putând pune în pericol viaţa. Administrarea acestui medicament trebuie întreruptă la prima apariţie a unei erupţii pe piele, a unor leziuni la nivelul mucoaselor sau a oricărui alt semn de alergie.

Dacă aţi putea suferi de alergii


• Informaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de administrarea acestui medicament, dacă aţi suferit în trecut de astm bronşic (dificultate severă în respiraţie), erupţie papuloasă (blânde apărute pe piele), rinită alergică (inflamaţia mucoasei nasului) sau alte reacţii alergice.

• Reacţiile alergice pot apărea chiar şi atunci când Neodolpasse sau alte medicamente care conţin diclofenac nu au mai fost administrate înainte.

Dacă suferiţi de boli generalizate, cum sunt infecţiile


• Semnele unei boli de bază pot fi mascate de un tratament eficace al durerii. Prin urmare, trebuie avută grijă pentru a nu omite un tratament care este necesar pentru controlul bolii de bază (de exemplu, tratarea unei infecţii cu antibiotice).

Anunţaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă nu vă simţiţi bine, în ciuda tratamentului pentru durere, dacă durerea persistă sau dacă apar alte semne de boală neobişnuite sau febră.

Dacă aveţi testele de laborator modificate


• Se recomandă o atenţie deosebită în cazul în care testele de laborator sunt modificate. Prin urmare, planificarea controalelor de laborator trebuie respectată cu stricteţe.

• Nivelul zahărului din sângele dumneavoastră (glicemia) trebuie supravegheat, atunci când Neodolpasse este administrat împreună cu medicamente orale pentru tratamentul excesului de zahăr din sânge (diabet zaharat).

• Nivelul potasiului din sângele dumneavoastră trebuie supravegheat cu atenţie, atunci când Neodolpasse este administrat împreună cu medicamente care cresc eliminarea de urină, dar reţin potasiul în organism (diuretice care economisesc potasiu).

• Coagularea sângelui trebuie supravegheată cu atenţie, atunci când Neodolpasse este administrat împreună cu medicamente care subţiază sângele (anticoagulante).

Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace, pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară controlării simptomelor. (Vezi punctul 3 “Cum să vi se administreze Neodolpasse”).


Copii şi adolescenţi


Acest medicament nu va fi administrat copilului dumneavoastră, dacă acesta are vârsta mai mică de 14 ani (vezi şi “Nu trebuie să vi se administreze Neodolpasse” de la punctul 2 “Atenționări și precauții”).


Neodolpasse împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi,,aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Înainte să vi se administreze Neoendolpasse, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați unul dintre următoarele medicamente:
- litiu, fenitoină, glicozide cardiotonice;
- chinolone, folosite în tratamentul unor tipuri de infecții;
- metotrexat (folosit în tratamentul unor forme de cancer);
- glucocorticoizi;
- biofosfați, pentoxifilină;
- alcool sau medicamente care conțin alcool;
- antiagregante plachetare (folosite pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge);
- inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) folosiți în tratamentul depresiei;
- zidovudină (folosită în tratamentul infecțiilor virale);
- triamteren (medicament folosit pentru eliminarea apei în exces din organism);
- moclobemidă (folosită în tratamentul depresiei);
- alte antiinflamatoare nesteroidiene şi acid acetilsalicilic;
- diuretice (folosite pentru eliminarea apei în exces din organism);
- inhibitoare ale enzimei de conversie a angiotensinei (folosite pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute);
- anticoagulante (medicamente folosite pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge);
- ciclosporină, tacrolimus (folosite la pacienții care au primit un transplant, pentru prevenirea respingerii acestuia);
- antidiabetice orale (medicamente folosite pentru tratamentul diabetului zaharat);
- antihipertensive (folosite pentru scăderea tensiunii arteriale mari);
- amantadină, levodopa (folosite în tratamentul bolii Parkinson);
- chinidină (folosită pentru tratamentul tulburărilor de ritm cardiac);
- antidepresive triciclice (folosite pentru tratamentul depresiei);
- tranchilizante (medicamente folosite pentru calmare);
- dextropropoxifen;
- tiroxină (folosită în testarea activității glandei tiroide).


Neodolpasse împreună cu alimente şi băuturi
Riscul de sângerare gastrointestinală creşte, dacă consumaţi alcool în timpul tratamentului cu Neodolpasse.


Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Este contraindicată utilizarea Neodolpasse în ultimele 3 luni de sarcină.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje, deoarece capacitatea dumneavoastră de reacţie poate fi afectată.
Nu efectuaţi nicio activitate care necesită atenţie sporită (conducerea vehiculelor, acţionarea utilajelor sau muncă în condiţii potenţial periculoase), dacă apar reacţii adverse, cum sunt tulburări de vedere, ameţeală sau oboseală.


Neodolpasse conține sodiu 47,5 mmol/doză. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienții care urmează o dietă cu restricție de sodiu.

3. Cum să vi se administreze Neodolpasse

Neodolpasse se administrează prin picurare într-o venă (perfuzie intravenoasă), de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.

Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze care are efect, pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară pentru controlarea semnelor de boală.

Doza zilnică pentru adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani este, de obicei, de 250 ml soluţie de Neodolpasse (un flacon). În situaţii excepţionale, se pot administra două flacoane pe zi; în acest caz, intervalul dintre terminarea primei perfuzii şi începutul celei de-a doua trebuie să fie de cel puţin 8 ore.
Durata de perfuzare a unui flacon de Neodolpasse este de 1,5–2 ore.

Dacă suferiţi de afectarea funcţiei renale, medicul dumneavoastră vă va administra cea mai mică doză care are efect şi vă va supraveghea funcţia rinichilor.

Dacă suferiţi de afectarea funcţiei ficatului, medicul dumneavoastră vă va administra cea mai mică doză care are efect şi vă va supraveghea funcţia ficatului.

Dacă sunteţi vârstnic (aveţi peste 65 ani), trebuie să primiţi cea mai mică doză care are efect.

Medicul dumneavoastră vă va întrerupe tratamentul cu Neodolpasse:
- dacă apar ulceraţii sau sângerări gastrointestinale;
- la prima apariţie a urticariei (blânde pe piele), unor leziuni la nivelul mucoaselor sau a oricărui alt semn de alergie;
- dacă suferinţa ficatului persistă sau se agravează;
- dacă acuzaţi disconfort grav sau durere în timpul picurării medicamentului în venă.

Medicul dumneavoastră nu trebuie să amestece Neodolpasse cu alte medicamente, cu excepţia celor recomandate de producător.

Conţinutul unui flacon este destinat numai pentru dumneavoastră. Orice cantitate rămasă după terminarea unei perfuzii se aruncă.

În general, durata tratamentului este de 5–10 zile.


Utilizarea la copii şi adolescenţi
Dacă copilul dumneavoastră are vârsta mai mare de 14 ani, Neodolpasse i se va administra în aceeaşi doză şi în acelaşi mod ca la adulţi (vezi mai sus).

Dacă copilul dumneavoastră are vârsta mai mică de 14 ani, nu i se va administra Neodolpasse (vezi şi “Nu trebuie să vi se administreze Neodolpasse” şi “Copii şi adolescenţi” de la punctul 2 “Atenționări și precauții”)


Dacă vi s-a administrat mai mult Neodolpasse decât trebuie
Este puţin probabil să primiţi mai mult Neodolpasse decât trebuie, deoarece acest medicament vi se va administra de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.

Dacă, totuşi, credeţi că vi s-a administrat mai mult Neodolpasse decât trebuie, anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră. Acesta va institui tratamentul necesar, dacă este cazul.

Supradozajul cu Neodolpasse poate produce următoarele manifestări:

La nivelul sistemului nervos: durere de cap, ameţeli, tulburări de echilibru, respiraţie accelerată, tulburări ale stării de conştienţă, agitaţie, dilataţia pupilelor, mişcări involuntare şi necoordonate, tremurături, crampe, halucinaţii (perceperea unor lucruri sau evenimente care nu există în realitate).

La nivelul inimii: ritm al inimii neregulat (aritmie cardiacă).

La nivelul stomacului, intestinelor şi ficatului: greaţă, vărsături, durere abdominală, sângerare gastrointestinală, tulburări ale funcţiei ficatului.

La nivelul rinichilor: tulburări ale funcţiei rinichilor, prea puţină urină.

La nivelul general al organismului: piele fierbinte şi uscată, dezechilibre ale sărurilor, acizilor şi substanţelor alcaline din sânge.

Dacă încetează să vi se administreze Neodolpasse

Administrarea de lungă durată a orfenadrinei (una dintre cele două substanţe active din Neodolpasse) poate produce obişnuinţă. Întrucât acest medicament nu se administrează continuu, nu trebuie să fiţi îngrijorat în această privinţă.
Nu apar semne de boală la oprirea tratamentului cu acest medicament.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Neodolpasse poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Cele mai frecvente reacţii adverse observate în timpul utilizării Neodolpasse sunt:

Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori)
somnolență, vertij, uscăciunea gurii, tulburări gastrointestinale şi mâncărime.

Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea diclofenacului și ele pot fi întâlnite și în cazul administrării Neodolpasse:

Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori)
• inflamația mucoasei gastrice (gastrită),
• durere de cap,
• amețeli,
• vertij,
• arsuri în capul pieptului,
• dispariția poftei de mâncare,
• greață,
• vărsături,
• diaree,
• crampe abdominale,
• disconfort gastric,
• gaze abdominale,
• creșterea temporară a valorilor unor enzime hepatice din sânge (transaminaze),
• erupții cutanate de culoare roșie localizate sau generalizate.

Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori)
• somnolență,
• insomnie,
• agitație,
• ulcerarea peretelui stomacului,
• perforarea peretelui stomacului,
• sângerări de la nivelul peretelui stomacului,
• scaune cu aspect negru lucios,
• urme de sânge în scaun,
• diaree cu sânge,
• inflamația pancreasului (pancreatită),
• afectare severă a funcției ficatului – insuficiență hepatică,
• inflamația ficatului (hepatită) însoțită sau nu de îngălbenirea albului ochilor sau/și a pielii (icter),
• blânde pe piele (urticarie),
• mâncărimea pielii,
• afectare severă a funcției rinichiului (insuficiență renală),
• pierderea de sânge prin urină (hematurie),
• reacții alergice severe (anafilaxie) manifestate prin stare generală de rău, leșin, respirație dificilă sau șuierătoare, scăderea importantă a tensiunii arteriale,
• incapacitatea de a obține o erecție (impotență).

Foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 utilizatori)
• scăderea capacității de coagulare a sângelui,
• tendință la hemoragii,
• scăderea numărului de trombocite (celule din sânge responsabile de coagularea sângelui),
• apariția de mici pete roșii pe piele,
• scăderea numărului de celule albe din sânge responsabile de apărarea împotriva infecțiilor (leucopenie),
• scăderea numărului unor celule din sânge numite granulocite (agranulocitoză),
• scăderea numărului de celule roșii din sânge (anemie),
• scăderea numărului de celule roșii din sânge datorată scăderii formării acestora,
• senzație de amorțeală, înțepături, furnicături în extremități,
• tulburări de memorie,
• dezorientare,
• tulburări de vedere (reducerea acuității vizuale, vedere dublă),
• țiuituri în urechi,
• scăderea auzului,
• insomnie,
• iritabilitate,
• crampe musculare,
• tulburări psihice,
• depresie,
• nelinişte,
• coșmaruri,
• tremurături,
• modificări ale gustului,
• tulburări abdominale (colită hemoragică nespecifică),
• agravarea unor boli inflamatorii a colonului (colită ulcerativă, boală Crohn),
• agravarea inflamației mucoasei intestinului,
• apariția de leziuni ulcerative dureroase pe mucoasa bucală (stomatită aftoasă),
• inflamația mucoasei limbii (glosită),
• leziuni ale esofagului (segmentul de tub digestiv care face legătura dintre gură și stomac),
• inflamaţia mucoasei stomacului (gastrită),
• constipaţie,
• inflamație severă a ficatului instalată brusc (hepatită fulminantă),
• căderea temporară a părului,
• erupții cutanate însoțite de apariția de vezicule de mari dimensiuni,
• înroșirea pielii,
• eczeme,
• erupții cutanate severe cu apariția de ulcerații pe piele care se pot extinde și la mucoase (sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell),
• sensibilitatea pielii la expunerea la radiația solară (fotosensibilitate),
• inflamaţie de cauză infecţioasă la nivelul muşchilor (fasciită necrotică),
• inflamaţia rinichilor (nefrită interstiţială),
• prezenţa de proteine în urină,
• distrugerea ţesutului renal (necroză papilară).

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
• acumulare de apă în țesuturi (edem),
• creșterea tensiunii arteriale,
• afectarea activității inimii (insuficiență cardiacă),
• bătăi neregulate ale inimii care sunt simțite (palpitații),
• durere în piept,
• inflamația venei în care se face administrarea (flebită),
• inflamarea venei în care se administrează, însoțită de formarea de cheaguri de sânge (tromboflebită).

Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea de orfenadrină și pot fi întâlnite și la administrarea de Neodolpasse:

• oboseală,
• slăbiciune,
• durere de cap,
• amețeli,
• vertij,
• insomnie,
• tulburări ale acomodării vederii,
• creșterea presiunii în ochi,
• creșterea frecvenței bătăilor inimii,
• perceperea bătăilor neregulate ale inimii (palpitații),
• greață,
• vărsături,
• uscăciunea gurii,
• lipsa poftei de mâncare,
• constipație,
• urinare dificilă sau dureroasă,
• înroșirea pielii,
• scăderea sudorației însoțită de creșterea temperaturii corpului.


Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Neodolpasse

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Neodolpasse dacă observaţi că soluţia nu este limpede şi incoloră sau dacă flaconul este deteriorat.

Medicul dumneavoastră sau farmacistul spitalului sunt responsabili pentru păstrarea, utilizarea şi eliminarea corectă a acestui medicament.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Neodolpasse
- Substanţele active sunt diclofenac sodic şi citrat de orfenadrină. Fiecare 1000 ml soluţie perfuzabilă conţin diclofenac sodic 0,3 grame şi citrat de orfenadrină 0,12 grame.
- Celelalte componente sunt: acetilcisteină, acid malic, edetat disodic dihidrat, hidroxid de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.


Cum arată Neodolpasse şi conţinutul ambalajului
Neodolpasse este o soluție limpede, incoloră.

Cutie cu 1 flacon a 250 ml soluţie perfuzabilă.
Cutie cu 5 flacoane a 250 ml soluţie perfuzabilă.
Cutie cu 10 flacoane a 250 ml soluţie perfuzabilă.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstrasse 36, A-8055 Graz, Austria
Telefon: +43 316 249 0
Fax: +43 316 249 408
e-mail: info-atgr@fresenius-kabi.com

Pentru orice informaţii suplimentare despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Strada Fânarului nr. 2A, 500464 Braşov, România
Telefon: +40 268 40 62 60
e-mail: office@fresenius-kabi.ro


Acest prospect a fost revizuit în Februarie 2014.

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Fentanyl, un analgezic puternic folosit ca drog, face ravagii în Canada Fentanyl, un analgezic puternic vândut pe bază de reţetă şi utilizat ca drog, face ravagii în Canada, unde este din ce în ce mai răspândit şi care a provocat deja mai multe decese, potrivit unor avertismente difuzate de mai mulţi experţi, relatează vineri canalul internaţional de televiziune France 24...
Veninul unui şarpe rar din Asia acţionează ca un analgezic puternic, ce nu dă dependenţă (studiu) Oamenii de ştiinţă australieni au descoperit că veninul unei specii rare şi foarte frumoase de şarpe din Asia de Sud-Est poate fi transformat într-un medicament analgezic ce nu creează dependenţă şi este mai eficient decât opiumul, informează Xinhua.
Veninul unei specii de melci marini, un analgezic mai puternic decât morfina Veninul redutabilei moluşte-răpitor, melcul marin din specia 'conus geographus', ar putea fi utilizat ca analgezic mai puternic şi care să dea mai puţină dependenţă decât morfina, informează publicaţia franceză Le Nouvel Observateur.
Prince a murit în urma unei supradoze de Fentanyl, un puternic analgezic opiaceu (insititut medico-legal) Cântăreţul american Prince a murit în urma unei supradoze de Fentanyl, un puternic medicament analgezic opiaceu, a anunţat joi, într-un comunicat, institutul medico-legal care a efectuat autopsia.
Senatul a completat, în această săptămână, lista substanţelor interzise; include şi un analgezic puternic (sinteză) Senatorii au adoptat, în această săptămână, un proiect legislativ care completează cu alte 30 de substanţe noi cu proprietăţi psihoactive (SNPP) lista compuşilor chimici a căror fabricare şi vânzare sunt interzise, printre acestea numărându-se şi tapentadol, o substanţă activă care este un analgezic...
Lista substanţelor a căror fabricare şi vânzare sunt interzise a fost extinsă; include un analgezic puternic Plenul Senatului a adoptat, în şedinţa de luni, un proiect legislativ care completează cu alte 30 de substanţe noi cu proprietăţi psihoactive (SNPP) lista compuşilor chimici a căror fabricare şi vânzare sunt interzise, printre acestea numărându-se şi tapentadol, o substanţă activă care este un analgezic...