Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

TRINITROSAN
Denumire TRINITROSAN
Denumire comuna internationala NITROGLYCERINUM
Actiune terapeutica VASODILATATOARE UITLIZATE IN AFECTIUNI CARDIACE NITRATI ORGANICI
Prescriptie S - Medicamente si produse medicamentoase care se utilizeaza numai in spatii cu destinatie speciala (spitale, dispensare medicale etc.)
Forma farmaceutica Concentrat pentru solutie perfuzabila
Concentratia 5mg/ml
Ambalaj Cutie x 5 fiole x 1 ml
Valabilitate ambalaj 4 ani
Volum ambalaj 1 ml
Cod ATC C01DA02
Firma - Tara producatoare MERCK KGAA - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata MERCK KGAA - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre TRINITROSAN ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> mirela (vizitator) : la trinitrosan in perfuzie,cite picaturi pe minut trebuie sa mearga?
Scrisoare de informare    

Februarie 2012

Comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii referitoare la încetarea comercializării medicamentului Trinitrosan 5 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă, (substanţă activă trinitrat de gliceril) şi disponibilitatea pe piaţă a medicamentelor Nitrolingual Infus 1 mg/ml, soluţie perfuzabilă şi Nitronal 1 mg/ml, soluţie perfuzabilă

Stimate profesionist din domeniul sănătăţii,

În calitate de Reprezentant legal în România al companiei Merck KGaA Germania, deţinătoare a autorizaţiei de punere pe piaţă a medicamentului Trinitrosan 5 mg/ml, concentrat pentru soluţie perfuzabilă (trinitrat de gliceril), compania Chimimportexport Plurimex doreşte să vă informeze cu privire la încetarea comercializării acestui medicament.
Acest medicament nu va mai fi disponibil pe piaţă ca urmare a unei decizii comerciale luate de compania deţinătoare a autorizaţiei de punere pe piaţă, de sistare a fabricaţiei medicamentului Trinitrosan şi afectează toate statele în care se comercializează acesta, inclusiv pe cel de origine, Germania. Estimăm că, în România, stocul de medicament Trinitrosan (trinitrat de gliceril) 5 mg/ml, concentrat pentru soluţie perfuzabilă, se va epuiza în luna februarie 2012.

Totodată, dorim să vă informăm că, în calitate de distribuitor pentru România al medicamentului Trinitrosan 5 mg/ml, concentrat pentru soluţie perfuzabilă, compania Chimimportexport-Plurimex a depus toate eforturile pentru suplinirea în timp util a lipsei de pe piaţă a formei perfuzabile de nitroglicerină. De asemenea, vă informăm despre existenţa în prezent pe piaţă a unui alt medicament care conţine trinitrat de gliceril, cu concentraţia de 1 mg/ml, cu denumirea comercială de Nitrolingual Infus 1 mg/ml, soluţie perfuzabilă (fiole a 5 ml), urmând ca, începând cu luna mai 2012, să devină disponibil medicamentul Nitronal 1 mg/ml, soluţie perfuzabilă (fiole a 10 ml), deţinător al autorizaţiilor de punere pe piaţă fiind compania G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG, Germania.

Menţionăm că distribuitorul Chimimportexport-Plurimex S.R.L este în prezent autorizat de Ministerul Sănătăţii (nr. autorizaţie pentru furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale: 73/2011), în vederea furnizării medicamentelor Nitrolingual Infus 1 mg/ml, soluţie perfuzabilă (fiole a 5 ml) şi Nitronal 1 mg/ml, soluţie perfuzabilă (fiole a 10 ml) pentru a asigura necesarul de nitroglicerină injectabilă pentru pacienţii din România.

Indicaţiile terapeutice pentru medicamentele Nitrolingual Infus 1 mg/ml, soluţie perfuzabilă (cutii cu 10 fiole a 5 ml), respectiv Nitronal 1 mg/ml soluţie perfuzabilă (cutii cu 10 fiole a 10 ml), în conformitate cu indicaţiile de prescriere din Rezumatul Caracteristicilor Produsului, sunt următoarele:

- angină pectorală severă ( de ex. forma instabilă şi vasospastică)
- infarct miocardic acut
- insuficienţă cardiacă acută
- criză hipertensivă cu iminenţă de insuficienţă cardiacă
- reducere controlată a tensiunii arteriale

Informaţiile din această comunicare au fost stabilite de comun acord cu Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale.

Apel la raportarea de reacţii adverse

Profesioniştii din domeniul sănătăţii trebuie să raporteze orice reacţie adversă suspectată de asociere cu utilizarea oricărui medicament menţionat, în conformitate cu sistemul naţional de raportare spontană, prin intermediul “Fişei pentru raportarea spontană a reacţiilor adverse la medicamente”, disponibile pe pagina web a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale/Medicamente de uz uman/Raportează o reacţie adversă, prin fax către:

Centrul Naţional de Farmacovigilenţă
Str. Aviator Sănătescu, Nr. 48,
Sector 1, Bucureşti, România,
Fax: +40 213 163 497.

De asemenea, reacţiile adverse suspectate pot fi raportate şi către compania Chimimportexport Plurimex SRL, reprezentantul în România a companiilor deţinătoare a autorizaţiilor de punere pe piaţă Merck KGaA Germania şi G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG, Germania:
Chimimportexport Plurimex SRL
Str. Tunari, Nr.26, Sect.2, Bucureşti,
Tel +4021.210.44.69,
Fax +4021.210.74.21,
e-mail: drug.safety@chimimport.ro,
Web: http://www.chimimport.ro

Informaţii suplimentare
Pentru orice întrebări şi informaţii suplimentare legate de aceste medicamente vă rugăm să contactaţi Departamentul Medical al firmei Chimimportexport Plurimex SRL.

Chimimportexport Plurimex SRL.
Str. Tunari, Nr.26, Sect.2, Bucureşti
Tel: +4021.210.44.69,
Fax: +4021.210.74.21
e-mail: medic@chimimport.ro
Web:http://www.chimimport.ro


Cu deosebită stimă,

Dr. Anca Dalea
Chimimportexport Plurimex s.r.l.

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.