Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

RINOXIN 0,5mg/ml
Denumire RINOXIN 0,5mg/ml
Denumire comuna internationala OXYMETAZOLINUM
Actiune terapeutica DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC SIMPATOMIMETICE
Prescriptie OTC - Medicamente si produse medicamentoase care se pot elibera in farmacii sau drogherii fara prescriptie medicala.
Forma farmaceutica Picaturi nazale, solutie
Concentratia 0,5mg/ml
Ambalaj Cutie x 1 flacon din PE x 10 ml pic. nazale, sol.+ picurator
Valabilitate ambalaj 2 ani
Volum ambalaj 10ml
Cod ATC R01AA05
Firma - Tara producatoare TIS FARMACEUTIC SA - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata TIS FARMACEUTIC SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre RINOXIN 0,5mg/ml ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Mirela (vizitator) : Poate inlocui RINOXIN dependenta de BIXTONIM cu succes?
Prospect si alte informatii despre RINOXIN 0,5mg/ml, picaturi nazale, solutie   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6902/2006/01

Anexa 1

Prospect

RINOXIN 0,5 mg/ml, picături nazale soluţie

Clorhidrat de oximetazolină

Compoziţie

Rinoxin 0,5 mg/ml

10 ml picături nazale soluţie conţin 0,0050 g clorhidrat de oximetazolină şi excipienţi: dihidrogenofosfat monosodic dihidrat, monohidrogenofosfat disodic x 12 H2O, clorură de sodiu, clorură de benzalconiu, apă purificată.

Grupa farmacoterapeutică: decongestionante nazale de uz topic, simpatomimetice.

Indicaţii terapeutice

-         rinite şi sinuzite acute şi cronice alergice;

-         rinite şi sinuzite acute şi cronice virale;

-         catar tubar;

-         congestie nazală şi sinusală

Contraindicaţii

Contraindicaţii absolute

-         Hipersensibilitate la clorhidrat de oximetazolină sau la oricare dintre excipienţii produsului;

-         rinită atrofică

-         glaucom cu unghi închis;

-         boli cardiovasculare organice severe;

-         boli renale şi afecţiuni ale prostatei severe (risc de retenţie urinară);

-         copii sub vârsta de 12 ani;

Contraindicaţii relative

-         este contraindicată administrarea în timpul alăptării;

-         este contraindicată asocierea cu bromocriptină, inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) şi antidepresive triciclice;

Precauţii

Administrarea frecventă poate determina fenomene de toleranţă (lipsa răspunsului terapeutic); de

asemenea este posibil un rebound al congestiei mucoasei şi al secreţiei nazale.

Utilizarea clorhidratului de oximetazolină timp îndelungat, poate produce modificări la nivelul

epiteliului mucoasei nazale cu inhibarea activităţii ciliare.

Datorită posibilităţii apariţiei de efecte simpatomimetice sistemice se impune prudenţă la pacienţii cu:

-         hipertensiune arterială;

-         feocromocitom;

-         aritmii;

-         anevrism;

-         diabet zaharat;

-         hipertiroidie; Excipientul clorură de benzalconiu este iritant şi poate determina reacţii adverse cutanate.

1

Interacţiuni

Asocierea cu bromocriptină, inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) şi antidepresive triciclice trebuie evitată deoarece potenţează acţiunea vasoconstrictoare a clorhidratului de oximetazolină şi poate provoca pusee de hipertensiune arterială.

Atenţionări speciale

Sarcina şi alăptarea

Nu se recomandă administrarea Rinoxin 0,5 mg/ml în timpul sarcinii şi al alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

Rinoxin 0,5 mg/ml, administrat conform recomandărilor, are o influenţă neglijabilă asupra capacitaţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Efectele cardiovasculare posibile după administrarea prelungită de doze mari de clorhidrat de oximetazolină pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Adulţi

Doza recomandată este de 2-3 picături, în fiecare nară, de 2-3 ori pe zi.

Soluţia se administrează sub formă de instilaţii nazale, cu ajutorul picurătorului.

Produsul se va utiliza pe o perioadă scurtă de timp (4-6 zile).

Copii cu vârsta peste 12 ani

Doza recomandată este de 1-2 picături, în fiecare nară, de 2-3 ori pe zi.

Soluţia se administrează sub formă de instilaţii nazale, cu ajutorul picurătorului.

Produsul se va utiliza pe o perioadă scurtă de timp (4-6 zile).

Reacţii adverse

Reacţii adverse locale: senzaţie locală de uscăciune nazală, iritaţie, senzaţie de înţepătură şi arsură la nivelul mucoasei nazale; ocazional se produce strănut.

În condiţiile administrării frecvente se poate produce obstrucţie nazală prin hiperemie reactivă. Tratamentul îndelungat poate fi cauză de rinită atrofică.

Reacţiile adverse sistemice: cefalee, insomnie, palpitaţii, creşterea tensiunii arteriale, tremor, oboseală;

acestea pot surveni în cazul utilizării prelungite şi al dozelor excesive de Rinoxin 0,5 mg/ml.

Posibilele reacţii adverse sistemice apar mai ales la vârstnici, din cauza unei penetrări rapide la nivelul

mucoasei nazale inflamate.

La copii, administrarea unor doze mari de clorhidrat de oximetazolină, pe timp îndelungat, poate

provoca depresie majoră la nivelul sistemului nervos central.

În cazul unei administrări prelungite se reduce efectul terapeutic.

Excipientul clorură de benzalconiu este iritant şi poate determina reacţii adverse cutanate.

Supradozaj

Supradozajul se poate manifesta prin: midriază, greaţă, vărsături, cianoză, febră sau hipotermie, tahicardie sau bradicardie, aritmii, hipertensiune arterială sau hipotensiune arterială, chiar colaps, stop cardiac, edem pulmonar, tulburări respiratorii până la apnee, somnolenţă, tulburări psihice, comă. În caz de supradozaj măsurile terapeutice ce se impun sunt lavaj gastric şi administrare de cărbune medicinal activat (mai ales în caz de ingestie accidentală), ventilaţie mecanică dacă este necesar, fentolamină i.v. în caz de hipertensiune arterială şi alte modalităţi de tratament simptomatic; administrarea de vasoconstrictoarele este contraindicată.

2

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Ambalaj

Cutie cu un flacon din polietilenă de culoare albă, cu dop şi aplicator pentru picurare din acelaşi

material.

Flaconul conţine 10 ml picături nazale, soluţie limpede, incoloră.

Producător

TIS FARMACEUTIC S.A.,

Str. Industriilor, nr. 16, sector 3, Bucureşti, România

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

TIS FARMACEUTIC S.A.,

Str. Industriilor, nr. 16, sector 3, Bucureşti, România

Data ultimei verificări a prospectului

Octombrie 2006

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Rinita alergică, cea mai frecventă formă de rinită noninfecţioasă Organizaţia Mondială de Alergie (WAO) avertizează că între 10% şi 30% dintre adulţi şi până la 40% dintre copii suferă de rinită alergică.
Cum sa ne ferim de rinita alergica Rinita alergica este o afectiune de natura alergica a mucoasei nazale care se manifesta prin stranut, secretii apoase nazale, mancarime a nasului, ochilor si gatului, lacrimare, simptome care apar simultan cu expunerea la alergen. Rinita alergica este de obicei sezoniera, fiind declansata...
O casă te poate îmbolnăvi la fel ca mediul poluant de afară (experţi britanici) Numărul cazurilor de rinită alergică cronică este într-o creştere continuă în Marea Britanie, unde peste 12 milioane de locuitori au fost diagnosticaţi cu această afecţiune, relevă datele Serviciului Naţional Medical (National Health Service) din Regatul Unit. Aceste constatări sunt confirmate şi de...
O nouă terapie pentru ameliorarea simptomelor rinitei alergice şi ale urticariei O nouă terapie a fost lansată în România pentru ameliorarea simptomelor asociate cu rinita alergică sau cu urticaria, două afecţiuni foarte răspândite la nivelul populaţiei.
Rinitele alergice sezoniere Unele dintre afecţiunile ORL sunt legate de factorii de mediu şi climatici, apărând astfel preponderent într-o anumită perioadă a anului. Rinita alergică sezonieră sau polinoza apare primăvara şi la începutul verii (lunile mai-iunie în ţara noastră), în perioada de maximă înflorire a vegetaţiei...
Mâncarea fast-food creşte riscul de astm sever la copii (studiu) Copiii şi adolescenţii care consumă mâncare de tip fast-food de cel puţin trei ori pe săptămână riscă mai mult să sufere de astm sever, rinită alergică şi eczeme, arată un studiu internaţional menţionat de afp.com.