Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

SANADOR EXTRA
Denumire SANADOR EXTRA
Descriere Indicat în algii, cefalee, dureri de origine dentară, nevralgii, nevrite, dureri postoperatorii, şi dureri de origine reumatică. Tratamentul durerii şi febrei asociate cu răceala şi gripa.
Denumire comuna internationala COMBINATII
Actiune terapeutica ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
Prescriptie OTC - Medicamente si produse medicamentoase care se pot elibera in farmacii sau drogherii fara prescriptie medicala.
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 250mg/150mg/50mg
Ambalaj Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC N02BE51
Firma - Tara producatoare LAROPHARM SRL - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata LAROPHARM SRL - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre SANADOR EXTRA ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> ligia (vizitator) : in raceli este indicat?pt gat , nas etc
>> elissa (vizitator) :
>> scoica dumitru (vizitator) : pentru ce se administreaza sanador extra de 250mg
>> george (vizitator) : mia esit niste pewte pe mine de la sanador extra ce sa iau de pete?
>> SANADOR Comprimate, 500mg >> SANADOR(R) PLUS Comprimate
Prospect si alte informatii despre SANADOR EXTRA, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 127/2007/01-02                                                 Anexa 1

Prospect

Sanador Extra, comprimate, 250 mg/150 mg/50 mg

Paracetamol/Propifenazonă/Cafeină anhidră

Compoziţie

Un comprimat conţine paracetamol, 250 mg, propifenazonă, 150 mg, cafeină anhidră, 50 mg şi excipienţi: talc purificat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă K30, stearat de magneziu.

Grupa farmacoterapeutică

Alte analgezice şi antipiretice, anilide, combinaţii, codul ATC: N02BE51

Indicaţii terapeutice

Sanador Extra este indicat în algii, cefalee, dureri de origine dentară, nevralgii, nevrite, dureri postoperatorii, şi dureri de origine reumatică. Tratamentul durerii şi febrei asociate cu răceala şi gripa.

Contraindicaţii

Afectări severe ale funcţiei hepatice sau renale, în condiţiile unui deficit congenital de glucozo-6-fosfatdehidrogenază (ce se poate manifesta prin anemie hemolitică), porfirie hepatică acută, sindrom Gilbert (icter benign tranzitoriu secundar deficitului de glucuronil-transferază) sau tulburări ale hematopoiezei.

Hipersensibilitate la pirazolone sau compuşi înrudiţi (hipersensibilitate la produse ce conţin fenazonă, propifenazonă, aminofenazonă, metamizol). Hipersensibilitate la produse ce conţin fenilbutazonă.

Hipersensibilitate la paracetamol, acid acetilsalicilic sau cafeină şi la excipienţii din compoziţia medicamentului.

Produsul nu se administrează sugarilor şi nici copiilor de vârstă preşcolară. Sanador Extra nu trebuie utilizat la nou-născuţi şi copii sub 15 ani.

Precauţii

Se impun precauţii în caz de alcoolism şi afecţiuni hepatice, incluzând hepatita virală (creşte riscul hepatotoxicităţii) şi în caz de insuficienţă renală gravă (numai în tratamentul de lungă durată cu doze mari, în tratamentul ocazional fiind acceptabil). Este necesară monitorizarea funcţiilor hepatice în cazul tratamentului de lungă durată şi cu doze mari la pacienţii cu leziuni hepatice preexistente. Deşi nu s-a putut pune în evidenţă o alergie încrucişată cu derivaţii acidului acetilsalicilic, anumiţi bolnavi sensibili la acidul acetilsalicilic au prezentat reacţii bronhospastice la administrarea paracetamolului. Pentru a se evita supradozajul trebuie să se verifice absenţa paracetamolului în alte medicamente administrate concomitent.

Au fost raportate izolat cazuri de crize de astm bronşic şi şoc anafilactic la pacienţi predispuşi, în urma administrării de produse ce conţin propifenazonă şi paracetamol.

Interacţiuni

Alcoolul (consum cronic), medicamentele inductoare enzimatice şi cele hepatotoxice cresc riscul afectării hepatice al dozelor mari sau al tratamentului prelungit cu paracetamol. Unele hipnotice,

1

medicamente anticonvulsivante (de exemplu, fenobarbitalul, fenitoina şi carbamazepina) şi

rifampicină, poate fi amplificată toxicitatea hepatică a paracetamolului, chiar în cazul administrării

dozelor recomandate în mod obişnuit.

Tratamentul cronic cu barbiturice sau primidona reduce efectul paracetamolului.

Dozele mari de paracetamol cresc efectul anticoagulantelor cumarinice probabil prin reducerea

sintezei hepatice de profactori ai coagulării; în cazul administrării dozelor mari de paracetamol (peste

2 g pe zi ) pe perioade lungi este necesară monitorizarea timpului de protrombină; nu este necesar în

cazul tratamentului ocazional sau celui cronic cu doze mici.

Asocierea paracetamolului cu propasan–salicilaţi sau antiinflamatoarele nesteroidiene, pe termen lung

şi la doze mari creşte riscul de nefropatie, necroză papilară renală, cancer de rinichi şi vezică urinară.

Asocierea acestora trebuie administrată pe termen scurt.

Diflunisalul creşte cu 50% concentraţia plasmatică a paracetamolului şi măreşte astfel riscul

hepatotoxicităţii acestuia.

Pot să apară valori fals scăzute ale testului pentru glicemie prin metoda oxidaze/peroxidaze, o creştere

falsă a valorilor acidului uric seric determinat prin testul fosfotungstic.

Creşterile bilirubinei serice, ale timpului de protrombina şi ale activităţii lactatdehidrogenazei şi

transaminazelor serice evidenţiază afectarea toxică hepatică şi apar în special la administrarea pe

termen lung a unor doze de paracetamol mai mari de 3 g/zi.

Metoclopramidul sau domperidona potenţează absorbţia paracetamolului.

Colestiramina poate scade viteza de absorbţie a paracetamolului.

Paracetamolul creşte concentraţia plasmatică a cloramfenicolului.

Frecvenţa de producere a neutropeniei (scăderea numărului celulelor albe sanguine) este mai mare

atunci când paracetamolul este utilizat în asociere cu zidovudina. De aceea, Sanador Extra trebuie

utilizat în asociere cu zidovudina doar dacă este recomandat de către medic.

Propifenazona potenţează acţiunea anticoagulantelor de tipul dicumarolului, precum şi al

fenilbutazonei.

Cafeina este un antagonist al multor sedative cum ar fi barbituricele sau antihistaminicele.Cafeina

agravează tahicardia provocată de către simpatomimetice, tiroxină etc. Pentru produsele cu o gamă

largă de acţiuni (de exemplu benzodiazepinele), interacţiunile se pot manifesta sub diferite forme şi nu

pot fi prevăzute. Contraceptivele orale, cimetidina şi disulfiramul întârzie metabolizarea cafeinei, iar

barbituricele şi fumatul o accelerează. Cafeina diminuează potenţialul de producere a dependenţei al

unor substanţe precum efedrina. Administrarea concomitentă al unor inhibitori ai girazei poate

prelungi perioada de eliminare a cafeinei şi a metabolitului său paraxantina.

Enoxacina determină creşteri importante ale concentraţiilor plasmatice ale cafeinei în organism

datorită diminuării metabolismului hepatic al cafeinei, putând duce la agitaţii şi halucinaţii.

De asemenea, ciprofloxacina şi norfloxacina determină creşteri importante ale concentraţiilor

plasmatice ale cafeinei în organism datorită diminuării metabolismului hepatic al cafeinei.

Deşi teoretic este posibil, nu există date clinice care să dovedească potenţarea de către cafeină a

potenţialului de producere a dependenţei al analgezicelor, cum ar fi paracetamolul.

Atenţionari speciale

Sarcina şi alăptarea

Deoarece lipsesc date concludente referitoare la administrarea asocierii de paracetamol şi

propifenazonă la gravide, se recomandă ca Sanador Extra să nu fie utilizat în perioada de sarcină, mai

ales în primul trimestru şi în ultimele 6 săptămâni de sarcină (cea de-a doua menţiune a fost făcută

datorită riscului de inhibare a biosintezei prostaglandinelor şi, prin urmare, a influenţării travaliului).

Deoarece substanţele active din componenţa acestui medicament sunt excretate în laptele matern, şi

datorită imaturităţii sistemelor enzimatice ale nou-născutului, Sanador Extra, nu trebuie utilizat de

către mamele care alăptează.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu se modifică capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Adulţi: 1-2 comprimate odată. Doza unică poate fi repetată de 3 ori în 24 ore.

2

Se recomandă ingestia produsului cu o cantitate suficient de mare de lichid (aproximativ 200 ml la adult dacă este posibil).

Pacienţii ce utilizează analgezice ce pot fi obţinute fără prescripţie medicală trebuie să nu le utilizeze mai mult de o săptămână sau în doze mai mari decât cele recomandate, doar dacă acest lucru nu a fost recomandat de către un medic.

Reacţii adverse

Pot să apară rar reacţii alergice (rash cutanat, parestezii sau prurit), trombocitopenie (în general

asimptomatică, rar sângerări sau hematoame, scaune negre şi moi, sânge în urină şi fecale, pete roşii

pe tegumente), agranulocitoză (faringită şi febră, neaşteptat), dermatită, hepatită (icter conjunctival sau

tegumentar), colică renală (algie lombară puternică apărută brusc), insuficienţă renală (oligo-anurie),

piurie sterilă.

La doze mari şi tratament prelungit paracetamolul poate produce afectarea funcţiei renale până la

insuficienţă renală cronică (nefropatie caracteristică analgezicelor), în special la persoane cu afectarea

preexistentă a rinichiului.

Au fost raportate cazuri izolate de trombocitopenie, leucopenie, agranulocitoză şi pancitopenie

asociate administrării de paracetamol şi propifenazonă.

Cafeina poate determina agitaţie, insomnie şi palpitaţii.

Supradozaj

În urma producerii supradozajului, semnele intoxicaţiei cu paracetamol apar adeseori în interval de 24-48 ore, dar şi mai târziu. Intoxicaţia este mai probabil să se producă în cazul consumului concomitent de etanol. Lezarea hepatică (necroza hepatocelulară) şi afectarea funcţiei hepatice poate să apară şi poate să evolueze către comă hepatică. Este posibil ca semnele clinice ale lezării hepatice să nu se manifeste timp de 2-4 zile după producerea supradozajului. Este recomandat lavajul gastric, dacă este posibil să fie efectuat în primele 6 ore atunci când este suspectat un supradozaj cu paracetamol. Efectele citotoxice pot fi diminuate prin administrarea intravenoasă de substanţe precum cistamina sau N-acetil cisteina, dacă este posibil în primele 8 ore de la producerea supradozajului. Au fost raportate cazuri izolate de insuficienţă renală acută severă în urma supradozajului cu paracetamol.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă la

ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor

ajuta la protejarea mediului.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere din Al/PVC a câte 6 comprimate Cutie cu 2 blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate

Producător

S.C. Laropharm S.R.L.

Şoseaua Alexandriei nr. 145 A, Bragadiru, judeţul Ilfov, România

Deţinatorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Laropharm S.R.L.

Şoseaua Alexandriei nr. 145 A, Bragadiru, judeţul Ilfov, România

Data ultimei verificări a prospectului

Mai 2007

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Sanador lansează, în premieră naţională, chemoembolizarea cu microsfere absorbabile, procedura medicală pentru pacienţii cu tumori maligne hepatice La un an de la inaugurarea primului spital clinic cu servicii medicale complete, Sanador,unul dintre operatorii de top de pe piaţa serviciilor medicale private din România, lansează în premieră naţională chemoembolizarea cu microsfere absorbabile, intervenţie efectuată şi introdusă pentru prima...
SANADOR aduce în România mamografia digitală cu tomosinteză - cea mai modernă tehnologie de examinare a sânului Sanador, primul spital privat cu servicii medicale complete, aduce în România unul dintre cele mai performante sisteme de diagnosticare a cancerului la sân, mamografia digitală cu tomosinteză: Selenia DIMENSION 3D HOLOGIC. Utilizat în 50 de țări, SELENIA DIMENSION 3D HOLOGIC deține o tehnologie...
Sanador a inaugurat primul spital privat cu servicii medicale complete din România Operator de top pe piata serviciilor medicale private din Romania, Sanador a deschis primului spital clinic cu servicii medicale complete, inclusiv asistenta medicala de urgenta, dezvoltat în urma unei investiţii de 40 de milioane de euro.
SPITALUL SANADOR ESTE ATESTAT CA PRIMUL CENTRU DE EXCELENȚĂ ÎN CHEMOEMBOLIZAREA HEPATICĂ CU MICROSFERE TANDEM, DIN EUROPA CENTRALĂ ȘI DE SUD-EST Spitalul Sanador a devenit primul centru de excelență în chemoembolizarea hepatică cu microsfere absorbabile din Europa Centrală și de Sud-Est și al doilea din Europa, după cel din Universitatea Heidelberg, Germania.
Sanador sprijină victimele incendiului din clubul Colectiv Sanador este alături de victimele incendiului din clubul Colectiv, punând la dispoziție gratuit materiale sanitare, personal și ambulanțe pentru transferul pacienților.
Cu ocazia Zilei Internaționale a Inimii, Sanador oferă GRATUIT, timp de o lună, pachetul medical cardiologic (consult la medicul specialist, EKG de repaus și un set de analize de laborator) - Cele mai recente date arată că circa 6-7 milioane de români suferă de boli cardiovasculare - 60% dintre decesele din România dintr-un an sunt cauzate de afecțiuni ale inimii (conform ARPIM) - Numărul de angioplastii cu stenturi efectuate bolnavilor cardiaci la Sanador s-a dublat în prima...