Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

FENOFIBRAT LPH 200 mg
Denumire FENOFIBRAT LPH 200 mg
Denumire comuna internationala FENOFIBRATUM
Actiune terapeutica HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE FIBRATI
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Capsule pulbere micronizata
Concentratia 200mg
Ambalaj Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 caps.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC C10AB05
Firma - Tara producatoare LABORMED PHARMA SA - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata LABORMED PHARMA SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre FENOFIBRAT LPH 200 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre FENOFIBRAT LPH 200 mg, capsule pulbere micronizata       

Fenofibrat LPH 200 mg, capsule
Fenofibrat micronizat

Compoziţie

O capsulă conţine fenofibrat micronizat 200 mg şi excipienţi: lactoză monohidrat 100 mesh, amidon pregelatinizat, amidonglicolat de sodiu, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu; capsula-
capac şi corp: gelatină, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de n-propil, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, acid acetic glacial, dioxid de titan (E171), Galben amurg FCF (E110), Roşu coşenilă A (E 124), glicerol.

Grupa farmacoterapeutică:
hipolipemiante, hipocolesterolemiante şi hipotrigliceridemiante, fibraţi

Indicaţii terapeutice

Tratamentul hipercolesterolemiilor (tip IIa) şi al hipertrigliceridemiilor endogene izolate (tip IV şi V) sau mixte (tip IIb şi tip III), când măsurile dietetice şi alte măsuri terapeutice nemedicamentoase (de exemplu scăderea în greutate sau creşterea activităţii fizice) nu au avut efect satisfăcător şi în special, când există factori de risc asociaţi.

Contraindicaţii

- hipersensibilitate la fenofibrat sau la oricare dintre excipienţi;
- insuficienţă hepatică severă;
- afecţiuni ale vezicii biliare (inclusiv ciroză biliară);
- insuficienţă renală severă;
- antecedente de reacţii de fotoalergice sau fototoxice în timpul tratamentului cu fibraţi sau ketoprofen;
- pancreatită acută sau cronică cu excepţia pancreatitei acute determinate de hipertrigliceridemie severă;
- copii cu greutatea sub 20 kg
- sarcina şi alăptarea

Precauţii

Dacă, după câteva luni de administrare (3-6 luni), nu se obţine o reducere satisfăcătoare a concentraţiei lipidelor plasmatice, este necesară reconsiderarea tratamentului.

După primele 12 luni de tratament se vor determina transaminazele la intervale de 3 luni.
Se va întrerupe tratamentul în cazul în care valorile transaminazelor depăşesc de 3 ori limita superioară a normalului.

Deorece medicamentul conţine lactoză, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Deorece medicamentul conţine p-hidroxibenzoatul de metil şi p-hidroxibenzoatul de propil, Roşu coşenilă A (E 124) şi Galben amurg FCF (E110) poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

Interacţiuni


Asocieri contraindicate

Perhexilina şi alte substanţe hepatotoxice: posibilitatea apariţiei hepatitei.
Alţi fibraţi: risc major de apariţie a rabdomiolizei şi de antagonism farmacodinamic între cele două medicamente.

Asocieri nerecomandate
- inhibitori de HMG-CoA reductază şi alţi fibraţi: risc major de apariţie a rabdomiolizei şi de antagonism farmacodinamic între cele două medicament.

Asocieri necesitând precauţii la utilizare
- anticoagulante orale: creşte riscul de hemoragie prin deplasarea anticoagulantului de pe proteinele plasmatice; se recomandă monitorizarea INR şi adaptarea dozei de anticoagulant.
Este necesară măsurarea frecventă a timpului de protrombină până când este sigur că nivelul protrombinei este stabilizat.

- substanţele medicamentoase care se combină cu acizii biliari: fenofibratul trebuie administrat cu o oră înainte sau cu 4-6 ore după ingestia acestor substanţe pentru a preveni micşorarea absorbţiei lor.

- ciclosporina: din cauza nefrotoxicităţii sale ciclosporina, ca şi alte medicamente nefrotoxice împiedică eliminarea fenofibratului şi creşte riscul reacţiilor adverse.

Fenofibratul va fi administrat numai după o riguroasă evaluare a riscurilor şi beneficiilor şi numai în doza cea mai mică posibil.

Atenţionări speciale

În timpul administrării fenofibratului pot să apară dureri musculare.
Aceste dureri pot surveni cu o frecvenţă mai mare în caz de hipoalbuminemie.
În cazul asocierii fenofibratului cu un alt fibrat sau cu un inhibitor de HMG Co-A reductază, riscul apariţiei durerilor musculare este crescut. Pacienţii trebuie sfătuiţi să raporteze prompt orice dureri musculare sau tendinoase mai ales dacă se acompaniază cu febră sau alterarea stării generale.

Sarcina şi alăptarea

Rezultatele studiilor realizate la animale nu au evidenţiat apariţia efectelor teratogene.
În lipsa datelor complete privind efectele fenofibratului în timpul sarcinii la om, medicamentul se va administra la femeia gravidă doar dacă este absolut necesar (hipertrigliceridemie > 10 g/l insuficient controlată prin dietă sau risc matern de pancreatită acută).

Deoarece nu există informaţii despre excreţia medicamentului în laptele matern, administrarea fenofibratului nu se recomandă în perioada de alăptare.

Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje


Fenofibratul nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Adulţi
Doza uzuală recomandată este de 200 mg fenofibrat micronizat (o capsulă Fenofibrat LPH 200 mg) pe zi, administrată în timpul uneia din mesele principale.
Dacă, după dieta hipolipidică, concentraţia plasmatică a colesterolului rămâne la peste 4 g/l, doza zilnică de fenofibrat trebuie crescută la peste 400 mg (2 capsule Fenofibrat LPH 200 mg).
După normalizarea concentraţiei plasmatice a colesterolului, se poate menţine o doză de 200 mg fenofibrat micronizat pe zi (o capsulă Fenofibrat LPH 200 mg), cu condiţia menţinerii colesterolemiei în limite normale pe parcursul celor 3 luni de tratament.

Copii cu vârsta peste 10 ani şi greutatea peste 20 kg
Originea hiperlipidemiei trebuie stabilită prin studii genetice şi biologice, pentru determinarea naturii ereditare a acesteia.

Se recomandă instituirea unui regim dietetic strict şi controlul periodic al colesterolemiei timp de 3 luni.

În cazul în care tratamentul medicamentos este indispensabil, de exemplu în formele severe însoţite de semne clinice de ateroscleroză, depozite xantomatoase sau în cazul în care părinţii sub 40 de ani prezintă boli cardiovasculare, este permisă administrarea fenofibratului.

Doza maximă este de 5 mg fenofibrat/kg.

Vârstnici
La pacienţii vârstnici, fără insuficienţă renală se recomandă acelaşi dozaj ca la adulţi.

Măsurile dietetice iniţiate înaintea începerii tratamentului medicamentos trebuie continuate.
În cazul în care după câteva luni de tratament cu fenofibrat (de exemplu, 3 luni) nu se obţine o scădere satisfăcătoare a valorilor lipidelor plasmatice trebuie luate în considerare alte metode terapeutice.
Capsulele se administrează întregi, în timpul mesei.

Reacţii adverse

Reacţiile adverse observate în timpul tratamentului cu fenofibrat nu sunt foarte frecvente.
În general, acestea sunt uşoare, tranzitorii şi nu influenţează administrarea în continuare a tratamentului.

Tulburări ale sistemului nervos: cefalee

Tulburări acustice şi vestibulare: vertij

Tulburări gastro-intestinale: tulburări digestive, gastrice sau intestinale (durere abdominală, greaţă, vărsături, diaree şi flatulenţă) de intensitate moderată; mai puţin frecvente, pancreatită.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: reacţii cutanate cum sunt: erupţii cutanate, prurit, urticarie sau reacţii de fotosensibilitate; în cazuri individuale (chiar după multe luni de utilizare fără complicaţii) poate să apară: fotosensibilitate cutanată cu eritem, formaţiuni veziculare sau nodulare apărute pe zonele cutanate expuse la lumina solară sau la radiaţii UV artificiale (de exemplu:
lămpi cu UV).

Tulburări vasculare: mai puţin frecvent tromboembolism (EP, TVP)

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: fatigabilitate

Alte reacţii adverse raportate includ:

Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: similar altor medicamente hipolipidemiante, s-au raportat cazuri de toxicitate musculară (mialgie difuză, miozită, crampe musculare şi diminuarea forţei musculare) şi cazuri foarte rare de rabdomioliză. De obicei, aceste reacţii sunt reversibile după întreruperea administrării medicamentului.

Tulburări hepatobiliare: se pot observa creşteri moderate ale concentraţiilor plasmatice ale transaminazelor, dar rareori acestea influenţează tratamentul.

Foarte rar, s-au raportat episoade de hepatită.
În cazul apariţiei simptomelor sugestive pentru hepatită (de exemplu: icter, prurit), trebuie efectuate teste de laborator adecvate şi, dacă este necesar, trebuie întrerupt tratamentul cu fenofibrat .
S-a raportat formarea de calculi biliari.

În cazuri rare, s-au raportat următoarele reacţii adverse: astenie sexuală şi alopecie.
Creşterile creatininemiei şi ale uremiei sun, în general, uşoare şi, de asemenea, se poate observa a scădere uşoară a hemoglobinemiei şi a numărului de leucocite.

S-au raportat cazuri foarte rare de pneumopatie interstiţială.

Supradozaj

Până în prezent, nu s-au raportat cazuri de supradozaj.
Nu se cunoaşte un antidot specific.
În caz de supradozaj, se recomandă tratament simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.
Fenofibratul nu este dializabil.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere din PVC / Al a câte10 capsule
Cutie cu 3 blistere din PVC / Al a câte 10 capsule
Cutie cu 100 blistere din PVC / Al a câte10 capsule

Producător

S. C. LaborMed Pharma S. A.
Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, Sector 3
Bucureşti, România

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S. C. LaborMed Pharma S. A.
Splaiul Independenţei nr. 319 E, Sector 6
Bucureşti, România

Data ultimei verificări a prospectului

Februarie 2008

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Riscul cardiovascular poate fi redus cu 31% la pacienţii cu diabet tip 2 Riscul cardiovascular poate fi redus cu încă 31% la pacienţii cu diabet de tip 2 cu dislipidemie aterogenă, potrivit unui studiu publicat de Revista de medicină din New England.
Congresul Național Bolile Cronice Netransmisibile 2016 - Bilanțul unui eveniment care și-a atins obiectivele: lideri importanți din domeniul medical, informații științifice de actualitate și demararea unor noi inițiative de prevenție Prevenția bolilor cronice netransmisibile, creșterea nivelului de educație medicală, precum și sporirea gradului de informare la nivel populațional în România, au reprezentat câteva dintre cele mai importante obiective pe care profesioniștii prezenți la cel de-al V-lea Congres Național Bolile...
Nivelul de colesterol trebuie urmărit din jurul vârstei de 35 de ani (studiu) Bolile cardiovasculare sunt provocate în principal de depozitele de colesterol de pe pereţii arterelor, iar un studiu realizat recent de cercetători americani şi publicat în revista Circulation arată că un nivel uşor ridicat al colesterolului între 35 şi 55 de ani creşte semnificativ riscul de infarct...
Risc crescut de colesterol mărit, diabet şi hipertensiune la femeile care consumă tăiţei instant (studiu) Femeile care consumă tăiţei instant ('noodles'), de cel puţin două ori pe săptămână, prezintă un risc cu 68% mai mare de colesterol mărit, diabet şi hipertensiune, se arată într-un studiu realizat de cercetători de la Universitatea Harvard şi publicat în Journal of Nutrition, în ediţia din august.
Colesterolul marit Inima efectueaza in medie 100 000 de batai pe zi. La fiecare bataie ea pompeaza intre 60 si 90 ml de sange, care trece ca o sageata prin sistemul vascular ce masoara aproximativ 100 000 km daca am pune cap la cap arterele, venele si capilarele.
Predispoziţiile genetice la colesterol foarte ridicat sunt rare (studiu) Numai o mică parte din populaţia SUA, aproximativ 2 la sută, are o mutaţie genetică ce predispune la un colesterol foarte mare, conform celui mai extins studiu de secvenţiere genetică realizat vreodată, ale cărui rezultate au fost prezentate la conferinţa anuală a American College of Cardiology (ACC)...